DĖL VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTORIAUS 2004 M. LAPKRIČIO 4 D. ĮSAKYMO Nr. T1-194 „DĖL FIZINIŲ IR JURIDINIŲ ASMENŲ, NORINČIŲ ATLIKTI MEDICINOS PRIETAIS

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIAUS

Į S A K Y M A S

DĖL VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTORIAUS 2004 M. LAPKRIČIO 4 D. ĮSAKYMO Nr. T1-194 „DĖL FIZINIŲ IR JURIDINIŲ ASMENŲ, NORINČIŲ ATLIKTI MEDICINOS PRIETAISŲ TECHNINĖS BŪKLĖS TIKRINIMĄ, ĮVERTINIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2013 m. rugpjūčio 26 d. Nr. T1-1150

Vilnius

Įgyvendindamas Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099; 2012, Nr. 135-6860) 75 straipsnio 2 dalies 8 punktą

1. Pakeičiu Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. lapkričio 4 d. įsakymą Nr. T1-194 „Dėl Fizinių ir juridinių asmenų, norinčių atlikti medicinos prietaisų techninės būklės tikrinimą, įvertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 163-5967; 2005, Nr. 68-2461; 2007, Nr. 67-2642)

1.1. Išdėstau preambulę taip

„Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099; 2012, Nr. 135-6860) 75 straipsnio 2 dalies 8 punktu, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 „Dėl Medicinos prietaisų instaliavimo, naudojimo ir priežiūros tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2010, Nr. 54-2660)“.

1.2. Išdėstau 2 punktą taip

„2. Paraiškos dėl Pažymėjimo atlikti medicinos prietaiso techninės būklės patikrinimą išdavimo formą“.

1.3. Papildau šiuo 4 punktu

„4. Pažymėjimo atlikti medicinos prietaiso techninės būklės patikrinimą formą.“

1.4. Nurodytuoju įsakymu patvirtintame Fizinių ir juridinių asmenų, norinčių atlikti medicinos prietaisų techninės būklės tikrinimą, įvertinimo tvarkos apraše

1.4.1. Išdėstau 4 punktą taip

„4. Akreditavimo tarnyba išduoda Pažymėjimą atlikti medicinos prietaiso techninės būklės patikrinimą (toliau – pažymėjimas), kuris suteikia asmeniui teisę atlikti medicinos prietaisų techninės būklės tikrinimą, tik tiems asmenims, kurie atitinka šioje tvarkoje nurodytus reikalavimus. Pažymėjimą pasirašo Akreditavimo tarnybos direktorius ar jį pavaduojantis asmuo“.

1.4.2. Išdėstau 5 punktą taip

„5. Akreditavimo tarnybos išduotas pažymėjimas galioja neterminuotai, jei laikomasi šioje tvarkoje nustatytų sąlygų ir reikalavimų“.

1.4.3. Išdėstau 13 punktą taip

„13. Sprendimas išduoti pažymėjimą priimamas, jei pateikti visi šios tvarkos III skyriuje nurodyti dokumentai, jie yra pakankami asmenų, norinčių atlikti medicinos prietaisų techninės būklės tikrinimą, kompetencijai patvirtinti, ir yra sumokėta Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava už pažymėjimo išdavimą. Sprendimas išduoti pažymėjimą įforminamas Akreditavimo tarnybos direktoriaus įsakymu“.

1.4.4. Išdėstau 14 punktą taip

„14. Apie sprendimą išduoti pažymėjimą asmenys informuojami raštu per 5 darbo dienas, nurodant, kada ir kur gali atvykti pažymėjimą pasiimti“.

1.4.5. Išdėstau 17 punktą taip

„17. Jei Akreditavimo tarnyba nustato, kad asmuo neatitinka/nesilaiko šios tvarkos reikalavimų, asmuo raštu įpareigojamas per 3 mėnesius pašalinti nustatytus pažeidimus. Jeigu per nustatytąjį laiką asmuo pažeidimų nepašalina, Akreditavimo tarnyba direktoriaus įsakymu pažymėjimą paskelbia negaliojančiu. Sprendimas dėl asmens pažymėjimo pripažinimo negaliojančiu taip pat priimamas asmens prašymu per 10 darbo dienų bei per 5 darbo dienas nuo informacijos apie juridinio asmens likvidavimą gavimo“.

1.4.6. Išdėstau 18 punktą taip

„18. Akreditavimo tarnybos direktoriaus įsakymas dėl pažymėjimo išdavimo ar jo pripažinimo negaliojančiu skelbiamas Akreditavimo tarnybos internetinėje svetainėje“.

1.4.7. Išdėstau 25 punktą taip

„25. Už pažymėjimo išdavimą imama Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava“.

1.5. Išdėstau nurodytuoju įsakymu patvirtintos Paraiškos dėl leidimo atlikti medicinos prietaisų techninės būklės patikrinimą formos pavadinimą taip

„PARAIŠKA DĖL PAŽYMĖJIMO ATLIKTI MEDICINOS PRIETAISO TECHNINĖS BŪKLĖS PATIKRINIMĄ IŠDAVIMO“.

2. N u s t a t a u, kad iki šio įsakymo įsigaliojimo Akreditavimo tarnybos asmenims suteikti leidimai atlikti medicinos prietaisų techninės būklės tikrinimą atitinka pažymėjimus atlikti medicinos prietaiso techninės būklės patikrinimą.

Direktorius Juozas Galdikas

Forma patvirtinta

Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus

2013 m. rugpjūčio 26 d.

įsakymu Nr. T1-1150

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

PAŽYMĖJIMAS ATLIKTI MEDICINOS PRIETAISO TECHNINĖS BŪKLĖS PATIKRINIMĄ

________________ Nr. ____________

(data)

Vilnius

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099; 2012, Nr. 135-6860) 75 straipsnio 2 dalies 8 punktu, Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtina, kad ___________________________

___________________________________________________________________________

(asmens pavadinimas/vardas ir pavardė, kodas, adresas)

___________________________________________________________________________

turi teisę atlikti šio medicinos prietaiso techninės būklės tikrinimą

Medicinos prietaiso bendrinis pavadinimas arba pakategorė

Kita informacija apie medicinos prietaisą (modelis, tipas, rūšis ar pan.)

Gamintojo pavadinimas ir šalis

Direktorius

___________ (parašas)

_______________ (vardas ir pavardė)

A. V.

_________________