DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMO

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS

Į S A K Y M A S

DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMO

2007 m. vasario 20 d. Nr. 1A-230

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 9 straipsnio 2 dalimi,

1. Tvirtinu

1.1. Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai, pateikti pagal Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2005 m. spalio 4 d. įsakymo Nr. 1A-507 „Dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ (Žin., 2005, Nr. 121-4354) 3 punktą, buvo išnagrinėti, sąrašą (1 priedas);

1.2. Vaistinių preparatų, kurių rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimas buvo sustabdytas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2006 m. gruodžio 28 d. įsakymu Nr. 1A-809 „Dėl rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymo ir panaikinimo“ (Žin., 2006, Nr. 144-5519) ir kurių registravimo dokumentai, pateikti pagal Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymo Nr. 1A-335 „Dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ (Žin., 2004, Nr. 97-3606; 2005, Nr. 119-4325) 3.1 punktą, buvo išnagrinėti, sąrašą (2 priedas).

2. Panaikinu šio įsakymo 1 punkte nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų (registravimo liudijimų) galiojimo sustabdymą.

L. E. VIRŠININKO PAREIGAS JŪRATĖ KULBERKIENĖ

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2007 m. vasario 20 d.

įsakymo Nr. 1A-230

1 priedas

VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI, PATEIKTI PAGAL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2005 M. SPALIO 4 D. ĮSAKYMO Nr. 1A-507 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTŲ SUTVARKYMO“ (ŽIN., 2005, Nr. 121-4354) 3 PUNKTĄ, BUVO IŠNAGRINĖTI, SĄRAŠAS

Eil. Nr.

Vaistinio preparato pavadinimas

Stiprumas

Vaistinio preparato forma

Bendrinis pavadinimas

Rinkodaros teisės turėtojas

Registracijos/ rinkodaros pažymėjimo Nr.

1.

Daivobet

50 μg + 0,5 mg/g

tepalas

Calcipotriolum + Betamethasonum

Leo Pharmaceutical Products, Danija

02/7846/7

2.

Nitrocine

50 mg/50 ml

infuzinis tirpalas

Glicerolio trinitratas

Schwarz Pharma AG, Vokietija

02/7919/6

3.

Nitrocine

10 mg/10 ml

infuzinis tirpalas

Glicerolio trinitratas

Schwarz Pharma AG, Vokietija

97/4555/4

4.

Isoket

10 mg/10 ml

infuzinis tirpalas

Izosorbido dinitratas

Schwarz Pharma AG, Vokietija

97/4556/4

5.

Isoket Spray

1,25 mg/dozėje

burnos gleivinės purškalas, tirpalas

Izosorbido dinitratas

Schwarz Pharma AG, Vokietija

97/4557/4

6.

Cardiket retard

20 mg

lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės

Izosorbido dinitratas

Schwarz Pharma AG, Vokietija

97/4559/4

7.

Cardiket retard

40 mg

lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės

Izosorbido dinitratas

Schwarz Pharma AG, Vokietija

97/4561/4

8.

Cardiket retard

60 mg

lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojančios tabletės

Isosorbidi dinitras

Schwarz Pharma AG, Vokietija

97/4560/4

______________

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2007 m. vasario 20 d.

įsakymo Nr. 1A-230

2 priedas

VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMAS BUVO SUSTABDYTAS VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2006 M. GRUODŽIO 28 D. ĮSAKYMU Nr. 1A-809 „DĖL RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ (REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ) GALIOJIMO SUSTABDYMO IR PANAIKINIMO“ (ŽIN., 2006, Nr. 144-5519) IR KURIŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTAI, PATEIKTI PAGAL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKAS 2004 M. BIRŽELIO 7 D. ĮSAKYMO Nr. 1A-335 „DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO DOKUMENTŲ SUTVARKYMO“ (ŽIN., 2004, Nr. 97-3606; 2005, Nr. 119-4325) 3.1 PUNKTĄ, BUVO IŠNAGRINĖTI, SĄRAŠAS

Eil. Nr.

Vaistinio preparato pavadinimas

Stiprumas

Vaistinio preparato forma

Bendrinis pavadinimas

Rinkodaros teisės turėtojas

Registracijos/ rinkodaros pažymėjimo Nr.

1.

Bactox

125 mg/5 ml

milteliai geriamajam tirpalui

Amoksicilinas

Laboratoire Innotech International, Prancūzija

94/1796/14

2.

Bactox

250 mg/5 ml

milteliai geriamajam tirpalui

Amoksicilinas

Laboratoire Innotech International, Prancūzija

94/1797/14

3.

Cardiplant

80 mg

plėvele dengtos tabletės

Extr. Crataegi ex folia cum flores spir. sicc.

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija

99/6798/10

4.

Fucicort

20 mg + 1 mg/g

kremas

Fuzido rūgštis + Betametazonas

LEO Pharmaceutical Products, Danija

94/1088/9

5.

Fucidin H

20 mg + 10 mg/g

kremas

Fuzido rūgštis + Hidrokortizonas

LEO Pharmaceutical Products, Danija

95/2188/7

6.

Prostaplant

320 mg

minkštos kapsulės

Extr. fruct. Seronoa repes seu Sabali serrulatae (10-14,3:1)

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija

99/6781/10

7.

Venoplant

263,2 mg

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Extr. Aesculus hippocastani siccum (4,5-5,5:1)

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Vokietija

99/6779/10

8.

Nervus raminantis vaistažolių mišinys „NEURO 1“

27g + 36g + 28g + 9g/100g

susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys

Lavandulae flos + Passiflorae herba + Melissae folium + Menthae piperitae folium

Acorus Calamus UAB, Lietuva

96/3786/8

9.

Nervus raminantis vaistažolių mišinys „NEURO 2“

65g + 28g + 7g/100g

susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys

Valerianae radix + Passiflorae herba + Menthae piperitae folium

Acorus Calamus UAB, Lietuva

96/3787/8

10.

Dapril 5

5 mg

tabletės

Lizinoprilis

Medochemie Ltd., Kipras

01/7552/9

11.

Dapril 10

10 mg

tabletės

Lizinoprilis

Medochemie Ltd., Kipras

01/7553/9

12.

Dapril 20

20 mg

tabletės

Lizinoprilis

Medochemie Ltd., Kipras

01/7554/9

______________