DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

Suvestinė redakcija nuo 2008-03-22

Įsakymas paskelbtas: Informaciniai pranešimai 2008, Nr. 18-262, i. k. 108225BISAK001A-224

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

ĮSAKYMAS

DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ RINKODAROS PAŽYMĖJIMŲ GALIOJIMO PANAIKINIMO

2008 m. vasario 21 d. Nr. 1A-224

Vilnius

Vadovaudamasis Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., 2007, Nr. 78-3176), 43 punktu

1. Tvirtinu vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašą (1 priedas).

2. Panaikinu vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimą šio įsakymo 1 punkte nurodytiems vaistiniams preparatams.

3. Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja po dešimties darbo dienų nuo šio įsakymo paskelbimo dienos.

L. E. VIRŠININKO PAREIGAS VAIDAS SKYRIUS

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2008 m. vasario 21 d. įsakymo Nr. 1A-224

1 priedas

Vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašas

Eil. Nr.

Vaistinio preparato pavadinimas

Bendrinis pavadinimas

Rinkodaros teisės turėtojas

Rinkodaros pažymėjimo Nr.

Klasifikacija Rp./-

1.

Almagel Neo geriamoji suspensija

Aliuminio oksidas 680 mg; Magnio hidroksidas 790 mg; Simetikonas 72 mg/10 ml

Actavis Nordic A/S, Danija

02/7717/3

–

2.

Apilepsin 150 mg skrandyje neirios tabletės

Natrio valproatas

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

94/1654/13

Rp.

3.

Apilepsin 300 mg skrandyje neirios tabletės

Natrio valproatas

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

94/1655/13

Rp.

4.

FARMORUBICIN RD 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Epirubicinas

Pharmacia Italia S.p.A., Italija

LL/1/98/0116/001

Rp.

5.

FARMORUBICIN RD 50 mg milteliai injekciniam tirpalui

Epirubicinas

Pharmacia Italia S.p.A., Italija

LL/1/98/0116/002

Rp.

6.

Neteko galios nuo 2008-03-22

7.

Glucosa Actavis 5 g/100 ml infuzinis tirpalas

Gliukozės monohidratas

Actavis Nordic A/S, Danija

2000/6838/3

Rp.

8.

Lendacin 1g milteliai injekciniam tirpalui

Ceftriaksonas

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovėnija

95/1939/2

Rp.

9.

MELYD 1 mg tabletės

Glimepiridas

Stada Arzneimittel AG, Vokietija

LL/1/05/0334/001-009

Rp.

10.

MELYD 2 mg tabletės

Glimepiridas

Stada Arzneimittel AG, Vokietija

LL/1/05/0334/010-018

Rp.

11.

MELYD 3 mg tabletės

Glimepiridas

Stada Arzneimittel AG, Vokietija

LL/1/05/0334/019-027

Rp.

12.

Natrii chloridum Actavis 0,9 g/100 ml infuzinis tirpalas

Natrio chloridas

Actavis Nordic A/S, Danija

2000/6842/3

Rp.

13.

Pentaglobin 50 mg infuzinis tirpalas, ampulėje

Human plasma protein (IgM+IgA+IgG)

Biotest Pharma GmbH, Vokietija

96/3346/4

Rp.

14.

Pentaglobin 50 mg infuzinis tirpalas, buteliuke

Human plasma protein (IgM+IgA+IgG)

Biotest Pharma GmbH, Vokietija

01/7564/8

Rp.

15.

Polio Sabin geriamasis tirpalas

Poliomyelitis vaccine, live attenuated: Type 1 virus (strain LS-c,2ab) =>≥ 10(x6.0) CCID(50); Type 2 virus (strain P712, ch, 2ab) =>≥ 10(x5.0) CCID(50); Type 3 virus (strain Leon 12a(1) b) =>≥ 10(x5.8) CCID(50)/0,1 ml

GlaxoSmithKline, UAB, Lietuva

99/6830/8

Rp.

16.

Ringer Actavis infuzinis tirpalas

Natrio chloridas 860 mg; Kalio chloridas 30 mg; Kalcio chloridas dihidratas 25 mg/100 ml

Actavis Nordic A/S, Danija

2000/6843/3

Rp.

17.

Varitect 125 LV/5 ml infuzinis tirpalas

Žmogaus imunoglobulinas prieš vėjaraupių ir juosiančiosios pūslelinės virusą

Biotest Pharma GmbH, Vokietija

LL/1/99/0313/001

Rp.

18.

Varitect 500 LV/20 ml infuzinis tirpalas

Žmogaus imunoglobulinas prieš vėjaraupių ir juosiančiosios pūslelinės virusą

Biotest Pharma GmbH, Vokietija

LL/1/99/0313/002

Rp.

19.

Varitect 1250 LV/50 ml infuzinis tirpalas

Žmogaus imunoglobulinas prieš vėjaraupių ir juosiančiosios pūslelinės virusą

Biotest Pharma GmbH, Vokietija

LL/1/99/0313/003

Rp.

20.

Venteser 25 μmiug/dozėje suslėgta inhaliacinė suspensija

Salmeterolis

Glaxo Wellcome Export Ltd., D.Britanija

94/425/5

Rp.

_________________

Priedo pakeitimai

Nr. 1A-307, 2008-03-07, Informaciniai pranešimai, 2008, Nr. 22-316 (2008-03-21), i. k. 108225BISAK001A-307

Pakeitimai

1.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-307, 2008-03-07, Informaciniai pranešimai, 2008, Nr. 22-316 (2008-03-21), i. k. 108225BISAK001A-307

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2008 m. vasario 21 d. įsakymo Nr. 1A-224 "Dėl vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo" pakeitimo