DĖL vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

Suvestinė redakcija nuo 2009-10-15

Įsakymas paskelbtas: Informaciniai pranešimai 2009, Nr. 78-903, i. k. 109225BISAK001A-908

VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS VIRŠININKO

Į S A K Y M A S

DĖL vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo

2009 m. rugsėjo 28 d. Nr. 1A-908

Vilnius

Vadovaudamasis Vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (Žin., 2007, Nr. 78-3176), 43 punktu

1. T v i r t i n u Vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašą (pridedama).

2. P a n a i k i n u vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimą šio įsakymo 1 punkte nurodytiems vaistiniams preparatams.

3. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja po dešimties darbo dienų nuo šio įsakymo paskelbimo dienos.

Viršininkas Gintautas Barcys

PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministerijos viršininko 2009 m. rugsėjo 28 d.

įsakymu Nr. 1A-908

Vaistinių preparatų, dėl kurių rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo rinkodaros teisės turėtojai pateikė oficialius prašymus, sąrašas

Eil. Nr.

Vaistinio preparato pavadinimas

Bendrinis pavadinimas

Rinkodaros teisės turėtojas

Rinkodaros pažymėjimo numeris

Klasifikacija Rp./ NeRp.

1.

Balinių ajerų šakniastiebiai (smulkinti) išdžiovintos ir susmulkintos vaistažolės

Balinio ajero šakniastiebiai (Acoris calami rhizomata)

Švenčionių vaistažolės UAB, Lietuva

94/817/9

NeRp.

2.

CLENIL 50 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Beklometazonas

Torrex Pharma GesmbH, Austrija

LT/1/05/0411/001

Rp.

3.

CLENIL 250 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas

Beklometazonas

Torrex Pharma GesmbH, Austrija

LT/1/05/0411/002

Rp.

4.

Calpol 125 mg žvakutės

Paracetamolis

McNeil Products Limited c/o Johnson &Johnson, Jungtinė Karalystė

2000/7690/10

NeRp.

5.

Carvedilol Genericon 3,125 mg plėvele dengtos tabletės

Karvedilolis

Genericon Pharma Ges.m.b.H, Austrija

LT/1/05/0361/001-016

Rp.

6.

Clenbuterol Actavis 5 mikrogramai/5 ml sirupas

Klenbuterolis

Actavis Nordic A/S, Danija

96/2994/3

Rp.

7.

Dorzolamide Teva 20 mg/ml akių lašai, tirpalas

Dorzolamidas

TEVA Pharma B.V., Nyderlandai

LT/1/09/1449/001- 003

Rp.

8.

Gabitril 15 mg plėvele dengtos tabletės

Tiagabinas

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Austrija

01/7500/8

Rp.

9.

Neteko galios nuo 2009-10-15

10.

Neteko galios nuo 2009-10-15

11.

Linola 0,13 g/0,5 g/100 g kremas

Acidum linoleicum/Acidum ricinoleicum

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Vokietija

95/2528/1

NeRp.

12.

Nootropil 1 g injekcinis tirpalas

Piracetamas

UCB Pharma Oy Finland, Suomija

97/4546/4

Rp.

13.

Nootropil 3 g injekcinis tirpalas

Piracetamas

UCB Pharma Oy Finland, Suomija

02/7941/10

Rp.

14.

Quetin 25 mg plėvele dengtos tabletės

Kvetiapinas

Zentiva a.s., Slovakija

LT/1/07/0701/001-003

Rp.

15.

Quetin 100 mg plėvele dengtos tabletės

Kvetiapinas

Zentiva a.s., Slovakija

LT/1/07/0701/004-006

Rp.

16.

Quetin 200 mg plėvele dengtos tabletės

Kvetiapinas

Zentiva a.s., Slovakija

LT/1/07/0701/007-009

Rp.

17.

Ropinirole PLIVA 0,25 mg plėvele dengtos tabletės

Ropinirolis

SIA PLIVA, Latvija

LT/1/08/1416/001-006

Rp.

18.

Ropinirole PLIVA 0,5 mg plėvele dengtos tabletės

Ropinirolis

SIA PLIVA, Latvija

LT/1/08/1416/007-009

Rp.

19.

Ropinirole PLIVA 1 mg plėvele dengtos tabletės

Ropinirolis

SIA PLIVA, Latvija

LT/1/08/1416//010-012

Rp.

20.

Ropinirole PLIVA 2 mg plėvele dengtos tabletės

Ropinirolis

SIA PLIVA, Latvija

LT/1/08/1416/013-015

Rp.

21.

Ropinirole PLIVA 5 mg plėvele dengtos tabletės

Ropinirolis

SIA PLIVA, Latvija

LT/1/08/1416/016-018

Rp.

22.

Tamsulosin Sandoz 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

Tamsulozinas

Sandoz d.d., Slovėnija

LT/1/07/0796/001-009

Rp.

23.

VoriNa 25 mg/ml injekcinis tirpalas

Folino rūgštis

Pharmachemie B.V., Nyderlandai

LT/1/06/0502/001-005

Rp.

24.

Zeldox 20 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Ziprazidonas

Pfizer Limited, Jungtinė Karalystė

02/7887/8

Rp.

_________________

Priedo pakeitimai

Nr. 1A-962, 2009-10-07, Informaciniai pranešimai, 2009, Nr. 81-932 (2009-10-14), i. k. 109225BISAK001A-962

Pakeitimai

1.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1A-962, 2009-10-07, Informaciniai pranešimai, 2009, Nr. 81-932 (2009-10-14), i. k. 109225BISAK001A-962

Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2009 m. rugsėjo 28 d. įsakymo Nr. 1A-908 "Dėl vaistinių preparatų rinkodaros pažymėjimų galiojimo panaikinimo" pakeitimo