dėl TRANSPLANTACIJAI SKIRTŲ ŽMOGAUS AUDINIŲ, LĄSTELIŲ, ORGANŲ ĮVEŽIMO Į LIETUVOS RESPUBLIKĄ IR IŠVEŽIMO IŠ LIETUVOS RESPUBLIKOS TVARKos APRAŠO PATVIRTINIMO

Suvestinė redakcija nuo 2017-04-29

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2004, Nr. 100-3737, i. k. 1042250ISAK000V-463

Nauja redakcija nuo 2014-02-12

Nr. V-155, 2014-02-03, paskelbta TAR 2014-02-11, i. k. 2014-01388

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS ministras

ĮSAKYMAS

dėl TRANSPLANTACIJAI SKIRTŲ ŽMOGAUS AUDINIŲ, LĄSTELIŲ, ORGANŲ ĮVEŽIMO Į LIETUVOS RESPUBLIKĄ IR IŠVEŽIMO IŠ LIETUVOS RESPUBLIKOS TVARKos APRAŠO PATVIRTINIMO

2004 m. birželio 22 d. Nr. V-463

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo 15 straipsnio 4 dalimi bei įgyvendindamas 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB, nustatančią žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus (OL 2004 L 102, p. 48), 2010 m. liepos 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/53/ES dėl transplantacijai skirtų žmogaus organų kokybės ir saugos standartų nustatymo (OL 2010 L 207, p. 14), 2012 m. spalio 9 d. Komisijos įgyvendinimo direktyvą 2012/25/ES, kuria nustatomos informavimo procedūros, susijusios su transplantacijai skirtų žmonių organų mainais tarp valstybių narių (OL 2012 L 275, p. 27), bei 2015 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyvą 2015/566, kuria įgyvendinamos Direktyvos 2004/23/EB nuostatos dėl importuojamų audinių ir ląstelių lygiaverčių kokybės ir saugos standartų patvirtinimo tvarkos (OL 2015 L 93, p. 56)

Preambulės pakeitimai

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

1. T v i r t i n u Transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašą (pridedama).

2. P a v e d u įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui pagal veiklos sritį.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS JUOZAS OLEKAS

Patvirtinta

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. birželio 22 d. įsakymu Nr. V-463

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. vasario 3 d. įsakymo Nr. V-155 redakcija)

tRANSPLANTACIJAI SKIRTŲ ŽMOGAUS AUDINIŲ, LĄSTELIŲ, ORGANŲ ĮVEŽIMO į Lietuvos respubliką IR IŠVEŽIMO iš lietuvos respublikos TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS BENDROSIOS NUOSTATOS

Pakeistas skyriaus pavadinimas

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

1. Transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką (toliau – įvežimas) ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos (toliau – išvežimas) tvarką, vienkartinių leidimų įvežti į Lietuvos Respubliką (išvežti iš Lietuvos Respublikos) audinius, ląsteles, skirtus transplantacijai (toliau – leidimas) išdavimo tvarką, sutarčių ir susitarimų dėl transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo ir išvežimo sutarčių ir susitarimų turinio reikalavimus.

2. Šiame Tvarkos apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžtys

2.1. Europos organų mainų organizacija – viešoji arba privačioji ne pelno organizacija, užsiimanti nacionaliniais ir tarpvalstybiniais organų mainais, kurios dauguma šalių narių yra Europos Sąjungos narės.

2.2. Organo kilmės valstybė – Europos Sąjungos valstybė narė ar Europos ekonominės erdvės valstybė, kurioje organai paimami transplantacijos tikslais.

2.3. Paskirties valstybė – Europos Sąjungos valstybė narė ar Europos ekonominės erdvės valstybė, į kurią organai siunčiami transplantacijos tikslais.

2.4. Trečioji valstybė – ne Europos Sąjungos valstybė narė ar Europos ekonominės erdvės valstybė, į kurią audiniai, ląstelės ar organai siunčiami ar gaunami transplantacijos tikslais.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

2.5. Nacionalinis donoro / recipiento identifikacinis numeris – identifikacinis kodas, priskirtas donorui arba recipientui pagal nacionaliniu lygmeniu įdiegtą tapatybės nustatymo sistemą.

2.6. Skubus atvejis – bet koks nenumatytas atvejis, kai nėra jokių kitų praktinių alternatyvų, kaip tik iš trečiosios valstybės į Europos Sąjungą skubiai importuoti audinių ir ląstelių, skirtų nedelsiant panaudoti žinomam recipientui ar žinomiems recipientams, kurio(-ių) sveikatai kiltų didelis pavojus, jeigu audinių ir ląstelių nebūtų importuota;

Punkto pakeitimai

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

2.7. Vienkartinis įvežimas – bet kokio konkretaus tipo audinių ar ląstelių importas, skirtas numatyto recipiento ar numatytų recipientų, kuris(-ie) importuojančiajai audinių įstaigai ir trečiosios valstybės tiekėjui būna žinomas(-i) prieš importuojant, asmeniniam naudojimui. Toks bet kokio konkretaus tipo audinių ar ląstelių importas konkrečiam recipientui paprastai nevykdomas daugiau kaip vieną kartą. Reguliariai ar pakartotinai vykdomas importas iš tos pačios trečiosios valstybės tiekėjo nelaikomas vienkartiniu importu;

Papildyta papunkčiu

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

2.8. kitos šiame Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatyme bei kituose žmogaus audinių, ląstelių, organų donorystę ir transplantaciją reglamentuojančiuose teisės aktuose vartojamas sąvokas.

Papildyta papunkčiu

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

II SKYRIUS ORGANŲ ĮVEŽIMO, IŠVEŽIMO TVARKA

Pakeistas skyriaus pavadinimas

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

3. Organų įvežimą ir išvežimą organizuoja Nacionalinis transplantacijos biuras prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau − Biuras) sutarčių ar susitarimų su užsienio subjektais pagrindu.

4. Organus galima įvežti į Lietuvos Respubliką esant visoms šioms sąlygoms

4.1. Lietuvoje yra recipientas, kuriam reikia transplantuoti organą;

4.2. Lietuvoje nėra tinkamo donorinio organo;

4.3. organus teikiančio užsienio subjekto kokybės ir saugumo reikalavimai, keliami organams įvežti, atitinka galiojančių Europos Sąjungos valstybių narių ir Lietuvos Respublikos teisės aktų reikalavimus;

4.4. organo kilmės valstybėje yra užtikrinamas įvežamų organų atsekamumas.

Punkto pakeitimai

Nr. V-277, 2016-02-17, paskelbta TAR 2016-02-18, i. k. 2016-03086

5. Sutartyse ar susitarimuose su užsienio subjektais turi būti aptarta

5.1. donoro ir organo duomenų perdavimo tvarka;

5.2. informacijos, kurios reikia organų atsekamumui užtikrinti, perdavimo tvarka;

5.3. ataskaitų apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir pavojingas nepageidaujamas reakcijas teikimo tvarka.

6. Biuro atsakingas darbuotojas, gavęs informaciją apie siūlomą įvežti organą bei donoro ir organo duomenis, juos užregistruoja Biuro direktoriaus nustatyta tvarka.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

7. Biuro atsakingas darbuotojas, pagal Žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorų bei recipientų registro duomenis preliminariai nustatęs recipientus, tinkamus siūlomo organo transplantacijai, nedelsdamas jų duomenis bei donoro ir organo duomenis perduoda asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, teikiančioms organų transplantacijos paslaugas.

8. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios organų transplantacijos paslaugas, gavusios Tvarkos aprašo 7 punkte nurodytus duomenis, privalo nedelsdamos juos įvertinti ir apie galutinį sprendimą dėl siūlomo įvežti organo tinkamumo recipientui informuoti Biuro atsakingą darbuotoją.

9. Biuro atsakingas darbuotojas, gavęs galutinį asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios organų transplantacijos paslaugas, sprendimą dėl siūlomo įvežti organo tinkamumo recipientui, organą siūlančią Europos organų mainų organizaciją ar kitą užsienio subjektą apie tai informuoja elektroninėmis priemonėmis arba faksu.

10. Biuro atsakingas darbuotojas Tvarkos aprašo 7 punkte nustatyta tvarka nenustatęs tinkamų recipientų, apie tai nedelsdamas informuoja organą siūlančią Europos organų mainų organizaciją ar kitą užsienio subjektą elektroninėmis priemonėmis arba faksu.

11. Organus galima išvežti iš Lietuvos Respublikos esant šioms sąlygoms

11.1. išvežamas organas netransplantuojamas Lietuvos recipientams;

11.2. paskirties valstybėje narėje ar trečiojoje valstybėje yra recipientas, kuriam reikia transplantuoti organą.

12. Biuro atsakingas darbuotojas, informavęs Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. sausio 4 d. įsakymu Nr. V-7 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo tvirtinimo“ (toliau – Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašas), 14.3 punkte nurodytų asmens sveikatos priežiūros įstaigų, teikiančių organų transplantacijos paslaugas, budinčius gydytojus ir gavęs galutinius sprendimus potencialaus donoro organų netransplantuoti Lietuvos recipientams, šiuos organus pasiūlo užsienio subjektams.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

13. Europos organų mainų organizacijai ar kitiems užsienio subjektams elektroninėmis priemonėmis arba faksu pateikiamas anglų kalba užpildytas ir Biuro atsakingo darbuotojo pasirašytas Biuro direktoriaus įsakymu patvirtintos formos pasiūlymas.

14. Gavus Europos organų mainų organizacijos ar kito užsienio subjekto sutikimą paimti siūlomą organą, Biuro atsakingas darbuotojas organizuoja ir koordinuoja organo paėmimą teisės aktų nustatyta tvarka. Atsiradus papildomai informacijai apie recipientą ir (ar) organą, ji iš karto elektroninėmis priemonėmis arba faksu pateikiama Europos organų mainų organizacijai ar kitam užsienio subjektui, kuriam perduodamas organas.

15. Dėl išvežamo organo užpildoma ir Biuro atsakingo darbuotojo pasirašoma bei kartu su organu siunčiama sveikatos apsaugos ministro patvirtintos formos pažyma dėl organų išvežimo iš Lietuvos Respublikos (Tvarkos aprašo 1 priedas).

16. Kai gaunamas pranešimas apie recipientus, kuriems reikia skubiai transplantuoti organus, Biuro atsakingas darbuotojas turi teisę informaciją apie recipientą bei reikalingą organą pateikti ir gauti žodžiu. Vėliau informaciją privaloma perduoti raštu Tvarkos aprašo nustatyta tvarka.

17. Už organo kokybę ir paruošimą transportuoti atsako organą paruošęs asmens sveikatos priežiūros specialistas.

18. Biuras kasmet per 1 mėnesį nuo ataskaitinių metų pabaigos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijai pateikia ataskaitą apie išvežtus ir įvežtus organus.

III SKYRIUS AUDINIŲ, LĄSTELIŲ ĮVEŽIMO IR IŠVEŽIMO TVARKA

Pakeistas skyriaus pavadinimas

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

19. Audinius, ląsteles įvežti bei išvežti, kai išvežami audiniai, ląstelės netransplantuojamos Lietuvos recipientams, turi teisę asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurios turi licencijas teikti Licencijuojamų bendrųjų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 14 d. įsakymu Nr. V-364 „Dėl licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašų patvirtinimo“, 16 punkte nurodytas audinių banko paslaugas.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

20. Biuras turi teisę išvežti audinius, skirtus transplantuojamo organo tinkamumui recipientui įvertinti ir (ar) reikalingus organo transplantacijai, Mirusio žmogaus audinių ir organų donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo paslaugų teikimo reikalavimų aprašo nustatyta tvarka bei Tvarkos aprašo II skyriuje nustatyta tvarka.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

21. Audinius ir ląsteles galima įvežti ir išvežti esant visoms šioms sąlygoms

21.1. audinių, ląstelių kokybės ir saugumo reikalavimai, atitinka galiojančių Europos Sąjungos valstybių narių bei Lietuvos Respublikos teisės aktų reikalavimus;

21.2. užtikrinamas įvežamų audinių, ląstelių atsekamumas;

21.3. užtikrinta informacijos apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir pavojingas nepageidaujamas reakcijas teikimo tvarka.

22. Audinių ir ląstelių įvežimas ir išvežimas vykdomas sutarčių ir susitarimų su užsienio subjektais pagrindu.

23. Sutartyje ar susitarime turi būti aptarta

23.1. audinių, ląstelių kokybės ir saugumo reikalavimai, atitinkantys galiojančių Europos Sąjungos valstybių narių bei Lietuvos Respublikos teisės aktų reikalavimus;

23.2. informacijos, kurios reikia audinių, ląstelių atsekamumui užtikrinti, perdavimo tvarka;

23.3. informacijos apie pavojingus nepageidaujamus reiškinius ir pavojingas nepageidaujamas reakcijas teikimo tvarka.

24. Audinius, ląsteles įvežančios ir išvežančios įstaigos kiekvieno mėnesio pirmąją savaitę pateikia Įvežtų į Lietuvos Respubliką (išvežtų iš Lietuvos Respublikos) audinių, ląstelių ataskaitą (Tvarkos aprašo 2 priedas).

25. Esant skubiam atvejui, atitinkamus specifinius žmogaus audinius ir (ar) ląsteles, nurodytus Tvarkos aprašo 27 punkte, galima įvežti ir išvežti tiesiogiai paskirstant recipientams, nesant pasirašytų Tvarkos aprašo 22 punkte nurodytų sutarčių ir susitarimų. Šiame punkte nustatyta tvarka galima įvežti ir išvežti audinius ir (ar) ląsteles, esant visoms šioms sąlygoms

25.1. gautas leidimas (Tvarkos aprašo 3 priedas);

25.2. įvežamų ir išvežamų audinių ir (ar) ląstelių kokybė ir sauga atitinka galiojančių Europos Sąjungos valstybių narių bei Lietuvos Respublikos teisės aktų reikalavimus;

25.3. užtikrintas įvežamų ir išvežamų audinių ir (ar) ląstelių atsekamumas.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

26. Už įvežamų ir išvežamų audinių ir (ar) ląstelių kokybės ir saugos atitiktį galiojančių Europos Sąjungos valstybių narių bei Lietuvos Respublikos teisės aktų reikalavimams atsako audinius ir (ar) ląsteles įvežanti ir išvežanti įstaiga.

27. Specifiniai audiniai ir ląstelės yra šie

27.1. periferinio kraujo kamieninės kraujodaros ląstelės;

27.2. kaulų čiulpai;

27.3. donoro limfocitai (periferinio kraujo leukocitų aferezatas).

28. Leidimus išduoda Biuras.

29. Leidimas išduodamas pateikus Biurui Sveikatos apsaugos ministro nustatytos formos prašymą (Tvarkos aprašo 4 priedas) (toliau – prašymas).

30. Leidimas išduodamas ne vėliau kaip per 24 val. nuo prašymo gavimo.

31. Leidimai registruojami ir jų apskaita tvarkoma teisės aktų nustatyta tvarka.

31. Biuras kasmet per 1 mėnesį nuo ataskaitinių metų pabaigos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijai pateikia ataskaitą apie išvežtus ir įvežtus audinius ir ląsteles.

IV SKYRIUS ORGANŲ ĮVEŽIMO, IŠVEŽIMO APMOKĖJIMO TVARKA

Pakeistas skyriaus pavadinimas

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

32. Organų išvežimą iš Lietuvos Respublikos apmoka paskirties valstybė.

33. Organų išvežimo sąnaudas sudaro organų paėmimo komandos transportavimas į / iš organo kilmės valstybės įstaigą, kurioje bus paimti organai transplantacijos tikslais.

34. Organų įvežimą apmoka Lietuvos Respublika iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, skiriamų Transplantacijos programai.

35. Organų įvežimo sąnaudas sudaro: organų paėmimo komandos transportavimas į / iš organo kilmės valstybės įstaigą, kurioje bus paimti organai transplantacijos tikslais bei organų transportavimas iš organo kilmės valstybės įstaigos, kurioje buvo paimti organai transplantacijos tikslais, į Lietuvos Respublikos asmens sveikatos priežiūros įstaigą, teikiančią transplantancijos paslaugas.

36. Tvarkos aprašo 35 punkte nurodytas išlaidas apmoka teritorinė ligonių kasa pagal jos veiklos zonos asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios organų transplantacijos paslaugas, pateiktas sąskaitas ir faktines išlaidas pagrindžiančius dokumentus.

Papildyta skyriumi

Nr. V-277, 2016-02-17, paskelbta TAR 2016-02-18, i. k. 2016-03086

Priedo pakeitimai

Nr. V-155, 2014-02-03, paskelbta TAR 2014-02-11, i. k. 2014-01388

Transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo

1 priedas

(Pažymos dėl organų išvežimo iš Lietuvos Respublikos forma)

NACIONALINIS TRANSPLANTACIJOS BIURAS

PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

Biudžetinė įstaiga, Santariškių g. 2, LT-08661 Vilnius, tel. / faks. (8 5) 279 6096, 279 6691,

el. p. info@transplantacija.lt. Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 193114935

PAŽYMA

DĖL organų išvežimo iš lietuvos respublikos

___________Nr._____

(data)

Nacionalinis transplantacijos biuras prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Santariškių g. 2, Vilnius, Lietuva, išveža į ___________________________________________________________

(įstaigos pavadinimas, adresas, miestas, valstybė)

Nacionalinis donoro identifikavimo Nr. ____________; organų paėmimo data ir laikas: ________

_______________________________________________________________________________

Organus

□ InkstUS (□dešinys; □kairys); □ kasą; □ širdį; □ plaučius (□dešinįjį; □kairįjį);

□ kepenis (□visas; □skiltį); □ plonĄsias žarnas

□ papildomi audiniai/organai/ląstelės, kurių reikia šio (-ių) organo (-ų) transplantacijai (įrašyti):_________________________________________________________________________

Nacionalinis recipiento identifikavimo Nr. ________________________

Informacija apie transportavimą (transporto priemonės tipas, valst. numeris, Lietuvos Respublikos sienos kirtimo vieta, data, laikas):___________________________________________________

_______________________________________________________________________________

Krovinį (organą (-us) lydinčio ir pasitinkančio asmenų duomenys (vardas, pavardė, asmens kodas, tel. Nr.): ________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Biuro atsakingas darbuotojas

___________________ ___________________ ___________________

(pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas, pavardė)

Muitinės pareigūnas

___________________ ___________________ ___________________

(pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas, pavardė)

Papildyta priedu

Nr. V-155, 2014-02-03, paskelbta TAR 2014-02-11, i. k. 2014-01388

Transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo

2 priedas

(Įvežtų į Lietuvos Respubliką (išvežtų iš Lietuvos Respublikos) audinių, ląstelių ataskaitos forma)

(įstaigos pavadinimas, adresas)

ĮVEŽTŲ Į LIETUVOS RESPUBLIKĄ (IŠVEŽTŲ IŠ LIETUVOS RESPUBLIKOS) AUDINIŲ, LĄSTELIŲ ATASKAITA

________________________

(data)

1. Įvežti į Lietuvos Respubliką audiniai / ląstelės

Eil. Nr.

Įvežimo data

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, kuriai vežami audiniai/ląstelės (pavadinimas, adresas)

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, iš kurios įvežami audiniai/ląstelės (pavadinimas, adresas, valstybė)

Įvežti audiniai / ląstelės

Įvežtų ląstelių / audinių kiekis (ml./vnt./cm2)

Nacionalinis donoro identifikacinis numeris

Įvežimo tikslas

2. Išvežti iš Lietuvos Respublikos žmogaus audiniai / ląstelės

Eil. Nr.

Išvežimo data

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, iš kurios išvežami žmogaus audiniai/ląstelės (pavadinimas, adresas)

Įstaiga, į kurią išvežami žmogaus audiniai/ląstelės (pavadinimas, adresas, šalis)

Išvežti audiniai / ląstelės

Išvežtų ląstelių / audinių kiekis (ml./vnt./cm2)

Nacionalinis donoro identifikacinis numeris

Išvežimo tikslas

__________________________________________________________________________________________________________________

(Atsakingo asmens vardas, pavardė, parašas, tel. Nr./ el. pašto adresas)

Papildyta priedu

Nr. V-155, 2014-02-03, paskelbta TAR 2014-02-11, i. k. 2014-01388

Transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo

3 priedas

(Vienkartinio leidimo įvežti į Lietuvos Respubliką (išvežti iš Lietuvos Respublikos) audinius, ląsteles, skirtus transplantacijai forma)

NACIONALINIS TRANSPLANTACIJOS BIURAS

PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

Biudžetinė įstaiga, Santariškių g. 2, LT-08661 Vilnius, tel. / faks. (8 5) 279 6096, 279 6691,

el. p. info@transplantacija.lt. Duomenys kaupiami ir saugomi Juridinių asmenų registre, kodas 193114935

Vienkartinis leidimas

įvežti į lietuvos respubliką (išvežti iš lietuvos respublikos) audinius, ląsteles, skirtus transplantacijai

___________Nr._____

(data)

Leidžiama išvežti iš Lietuvos Respublikos______________________________________________

________________________________________________________________________________

(asmens sveikatos priežiūros įstaigos, išvežančios audinius/ląsteles, pavadinimas, adresas, miestas, valstybė)

Leidžiama įvežti į Lietuvos Respubliką________________________________________________

________________________________________________________________________________

(asmens sveikatos priežiūros įstaigos, įvežančios audinius /ląsteles, pavadinimas, adresas, miestas, valstybė)

Nacionalinis donoro identifikacinis Nr.____________

0 AUDINIUS

□ kaulų čiulpus, kiekis_____________ (ml).

ð LĄSTELES

□ periferinio kraujo kamienines kraujodaros ląsteles, kiekis_____________ (ml).

□ donoro limfocitus (periferinio kraujo leukocitų aferezatą), kiekis____________ (ml).

Ir juos lydinčius: ð KRAUJO MĖGINIUS __________ (ml)

ð ŠALDYMO PAKUOTES__________ (vnt.)

Potencialaus recipiento nacionalinis identifikacinis Nr. ___________________

Informacija apie transportavimą (transporto priemonės tipas, valst. numeris, Lietuvos Respublikos sienos kirtimo vieta, data, laikas): ____________________________________________________

________________________________________________________________________________

Krovinį lydinčio ir pasitinkančio asmenų duomenys (vardas, pavardė, asmens kodas, tel. Nr. ):____

________________________________________________________________________________

Leidimą išdavė

___________________ ___________________ ___________________

(pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas, pavardė)

Muitinės pareigūnas

___________________ ___________________ ___________________

(pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas, pavardė)

Papildyta priedu

Nr. V-155, 2014-02-03, paskelbta TAR 2014-02-11, i. k. 2014-01388

Transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo

4 priedas

(Prašymo išduoti vienkartinį leidimą įvežti į Lietuvos Respubliką (išvežti iš Lietuvos Respublikos) audinius, ląsteles, skirtas transplantacijai, forma)

____________________________________________________________________

(įstaigos pavadinimas, adresas)

Nacionaliniam transplantacijos biurui

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Prašymas

IŠDUOTI vienkartinĮ leidimą įvežti į lietuvos respubliką (išvežti iš lietuvos respublikos) audinius, ląsteles, skirtAs transplantacijai

______________________

(data)

Prašome leisti įvežti / išvežti (pabraukti)

0 AUDINIUS

□ kaulų čiulpus, kiekis_____________ (ml).

ð LĄSTELES

□ periferinio kraujo kamieninės kraujodaros ląsteles, kiekis_____________ (ml).

□ donoro limfocitus (periferinio kraujo leukocitų aferezatą), kiekis____________ (ml).

Ir juos lydinčius: ð KRAUJO MĖGINIUS __________ (ml)

ð ŠALDYMO PAKUOTES__________ (vnt.)

Nacionalinis donoro identifikacinis numeris:____________________________________________

Donoro asmens sveikatos priežiūros įstaiga (pavadinimas, adresas, valstybė): ______________

________________________________________________________________________________

Nacionalinis recipiento identifikacinis numeris:_________________________________________

Recipiento asmens sveikatos priežiūros įstaiga (pavadinimas, adresas, šalis): __________________

_______________________________________________________________________________

Informacija apie transportavimą (transporto priemonės, kuria bus vežami audiniai / ląstelės, tipas, valstybinis Nr., transportavimo data, Lietuvos Respublikos sienos kirtimo vieta ir data, laikas)_____

________________________________________________________________________________

Krovinį (audinius/ląsteles) lydinčio ir pasitinkančio asmenų duomenys (vardas, pavardė, asmens kodas, tel. Nr.): ___________________________________________________________________

___________________ ___________________ ___________________

(pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

Papildyta priedu

Nr. V-155, 2014-02-03, paskelbta TAR 2014-02-11, i. k. 2014-01388

Pakeitimai

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-155, 2014-02-03, paskelbta TAR 2014-02-11, i. k. 2014-01388

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. birželio 22 d. įsakymo Nr. V-463 "Dėl žmogaus audinių, ląstelių ir organų, skirtų transplantacijai, įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo

2.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-277, 2016-02-17, paskelbta TAR 2016-02-18, i. k. 2016-03086

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. birželio 22 d. įsakymo Nr. V-463 „Dėl transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo

3.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1378, 2016-12-08, paskelbta TAR 2016-12-09, i. k. 2016-28610

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. birželio 22 d. įsakymo Nr. V-463 „Dėl Transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo