DĖL Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymo Nr. 1A-335 „dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ pakeitimo

ValstybinĖs vaistŲ kontrolĖs tarnybos Prie LIETUVOS RESPUBLIKOS sveikatos apsaugos ministerijos virŠininko

Į S A K Y M A S

DĖL Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie lietuvos respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymo Nr. 1A-335 „dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ pakeitimo

2005 m. spalio 5 d. 1A-509

Vilnius

Siekdamas sklandesnio ir spartesnio paraiškų vaistinių preparatų registravimo dokumentams sutvarkyti nagrinėjimo,

1. Papildau Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2004 m. birželio 7 d. įsakymą Nr. 1A-335 „Dėl vaistinių preparatų registravimo dokumentų sutvarkymo“ nauju 2 punktu (ankstesniuosius 2, 2.1–2.4, 3, 4 punktus atitinkamai laikydamas 3, 3.1–3.4, 4, 5 punktais) ir išdėstau jį taip

„2. Nustatau, kad kartu su 1 punkte nurodytais dokumentais turi būti pateikta bendra kokybės santrauka, ikiklinikinė apžvalga ir klinikinė apžvalga laikantis Bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gruodžio 22 d. įsakymu Nr. 669 „Dėl bendrųjų vaistinių preparatų registravimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 8-297) 6 priedo 30.3, 30.4 ir 30.5 straipsnių reikalavimų“.

2. Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja nuo 2005 m. lapkričio 2 d.

VIRŠININKO PAVADUOTOJAS

L. E. VIRŠININKO PAREIGAS RIMAS JANKŪNAS