LT
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS Sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 23 d. įsakymo Nr. V-757 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 62:2003 „Kosmetikos gaminiai: bendrieji reikalavimai, draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ patvirtinimo“ pakeitimo
Statutory Text (1 Articles)
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
lietuvos RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS Sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 23 d. įsakymo Nr. V-757 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 62:2003 „Kosmetikos gaminiai: bendrieji reikalavimai, draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ patvirtinimo“ pakeitimo
2009 m. rugpjūčio 28 d. Nr. V-706
Vilnius
Įgyvendindamas 2009 m. balandžio 16 d. Komisijos direktyvą 2009/36/EB, iš dalies keičiančią Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos III priedą su technikos pažanga (OL 2009 L 98, p. 31), ir 2009 m. balandžio 16 d. Komisijos direktyvos 2009/36/EB, iš dalies keičiančios Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos III priedą su technikos pažanga, klaidų ištaisymą (OL 2009 L 103, p. 30),
pakeičiu Lietuvos higienos normą HN 62:2003 „Kosmetikos gaminiai: bendrieji reikalavimai, draudžiamos ir ribojamos medžiagos“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. V-757 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 62:2003 „Kosmetikos gaminiai: bendrieji reikalavimai, draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 21-647, Nr. 129-4641, Nr. 149-5433, Nr. 155-5662; 2005, Nr. 67-2427, Nr. 130-4687; 2006, Nr. 27-919, Nr. 90-3536, Nr. 139-5324; 2007, Nr. 12-507, Nr. 74-2955; 2008, Nr. 4-155, Nr. 90-3631, Nr. 101-3918; 2009, Nr. 12-490, Nr. 46-1859, Nr. 77-3191)
1. Išdėstau preambulę taip
„Europos Sąjungos teisės aktai, kurių nuostatos perkeltos į šią higienos normą
1976 m. liepos 27 d. Europos Tarybos direktyva 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (OL 2004 m. specialusis leidimas, 13 skyrius, 3 tomas, p. 285), su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2009 m. balandžio 16 d. Komisijos direktyva 2009/36/EB (OL 2009 L 98, p. 31, OL 2009 L 103, p. 30).“
2. Papildau 3 priedo I skyrių 189–205 pozicijomis
„189
Trinatrio 5-hidroksi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo) pirazol- 3-karboksilatas ir aliuminio pigmentas (15) Rūgštinis geltonasis 23 CAS Nr. 1934-21-0 EINECS Nr. 217-699-5 Rūgštinio geltonojo 23 aliuminio pigmentas CAS Nr. 12225-21-7 EINECS Nr. 235-428-9 CI 19140 Trisodium 5-hydroxy-1-(4- sulphophenyl)-4-(4-sulphophe-nylazo)pyrazole-3-carboxylate and aluminium lake (15) Acid Yellow 23 CAS No 1934-21-0 EINECS No 217-699-5 Acid Yellow 23 Aluminum lake CAS No 12225-21-7 EINECS No 235-428-9 CI 19140
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
0,5 %
190
N-etil-N- [4-[[4-[etil[(3-sulfofenil)-metil]-amino]-fenil] [2-sulfofenil) metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-3-sulfobenzenmetanaminio cviterjonas – dinatrio druska ir jo amonio bei aliuminio druskos (15) Rūgštinis mėlynasis 9 CAS Nr. 3844-45-9 EINECS Nr. 223-339-8 Rūgštinio mėlynojo 9 amonio druska CAS Nr. 2650-18-2 EINECS Nr. 220-168-0 Rūgštinio mėlynojo 9 aliuminio pigmentas CAS Nr. 68921-42-6 EINECS Nr. 272-939-6 CI 42090 Benzenemethanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)-methyl]-amino]- phenyl] [2-sulfophenyl)- methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene] -3-sulfo, inner salt, disodium salt and its ammonium and aluminium salts (15) Acid Blue 9 CAS No 3844-45-9 EINECS No 223-339-8 Acid Blue 9 Ammonium salt CAS No 2650-18-2 EINECS 220-168-0 Acid Blue 9 Aluminum lake CAS 68921-42-6 EINECS 272-939-6 CI 42090
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
0,5 %
191
Dinatrio 6-hidroksi-5-[(2- metoksi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftalen-2-sulfonatas (15) Curry raudonasis CAS Nr. 25956-17-6 EINECS Nr. 247-368-0 CI 16035 Disodium 6-hydroxy-5-[(2- methoxy-4-sulphonato-m-tolyl)azo]naphthalene-2- sulphonate (15) Curry Red CAS No 25956-17-6 EINECS 247-368-0 CI 16035
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
0,4 %
192
Trinatrio 1-(1-naftilazo)-2- hidroksinaftalen-4¢,6,8-trisulfonatas ir aliuminio pigmentas (15) Rūgštinis raudonasis 18 CAS Nr. 2611-82-7 EINECS Nr. 220-036-2 Rūgštinio raudonojo 18 aliuminio pigmentas CAS Nr. 12227-64-4 EINECS Nr. 235-438-3 CI 16255 Trisodium 1-(1-naphthylazo)-2- hydroxynaphthalene-4¢,6,8- trisulphonate and aluminium lake (15) Acid Red 18 CAS No 2611-82-7 EINECS No 220-036-2 Acid Red 18 Aluminum lake CAS 12227-64-4 EINECS 235-438-3 CI 16255
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
0,5 %
193
Vandenilio 3,6-bis(dietilamino)- 9-(2,4-disulfonatofenil) ksantilio natrio druska (15) Rūgštinis raudonasis 52 CAS Nr. 3520-42-1 EINECS Nr. 222-529-8 CI 45100
a) Oksidacinių plaukų dažų medžiaga
a) Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija neturi būti didesnė kaip 1,5 %
a) Maišymo santykis turi būti nurodytas etiketėje
Hydrogen 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulphonatophenyl)xanthylium sodium salt (15) Acid Red 52 CAS No 3520-42-1 EINECS No 222-529-8 CI 45100
b) Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
b) 0,6 %
194
Dinatrio 5-amino-4-hidroksi-3- (fenilazo)naftalen-2,7-disulfonatas (15) Rūgštinis raudonasis 33 CAS Nr. 3567-66-6 EINECS Nr. 222-656-9 CI 17200 Disodium 5-amino-4-hydroxy- 3-(phenylazo)naphthalene-2,7- disulphonate (15) Acid Red 33 CAS No 3567-66-6 EINECS No 222-656-9 CI 17200
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
0,5 %
195
Natrio 1-amino-4-(cikloheksilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioksoantracen-2-sulfonatas (15) Rūgštinis mėlynasis 62 CAS Nr. 4368-56-3 EINECS Nr. 224-460-9 CI 62045 Sodium 1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10- dioxoanthracene-2- sulphonate (15) Acid Blue 62 CAS No 4368-56-3 EINECS No 224-460-9 CI 62045
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
0,5 %
Nenaudoti nitrozinimo sistemose Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
196
1-[(2¢-metoksietil)amino]-2- nitro-4-[di-(2¢-hidroksietil)amino]benzenas (15) HC mėlynasis 11 CAS Nr. 23920-15-2 EINECS Nr. 459-980-7 1-[(2¢-Methoxyethyl) amino]-2-nitro-4-[di-(2¢-hydroxyethyl)amino]benzene (15) HC Blue No 11 CAS No 23920-15-2 EINECS No 459-980-7
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
2,0 %
Nenaudoti nitrozinimo sistemose Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
197
1,5-di-(ß-hidroksietilamino)-2- nitro-4-chlorbenzenas (15) HC geltonasis 10 CAS Nr. 109023-83-8 EINECS Nr. 416-940-3 1,5-Di-(ß-hydroxyethylamino)- 2-nitro-4-chlorobenzene (15) HC Yellow No 10 CAS No 109023-83-8 EINECS No 416-940-3
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
0,1%
Nenaudoti nitrozinimo sistemose Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
198
3-metilamino-4-nitrofenoksietanolis (15) 3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI) CAS Nr. 59820-63-2 EINECS Nr. 261-940-7 3-Methylamino- 4-nitrophenoxyethanol (15) 3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI) CAS No 59820-63-2 EINECS No 261-940-7
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
0,15 %
Nenaudoti nitrozinimo sistemose Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
199
2,2¢-[[4-[(2-hidroksietil)amino]- 3-nitrofenil]imino]bisetanolis (15) HC mėlynasis 2 CAS Nr. 33229-34-4 EINECS Nr. 251-410-3 2,2¢-[[4-[(2-hydroxyethyl) amino]-3-nitrophenyl]imino]bisethanol (15) HC Blue 2 CAS No 33229-34-4 EINECS No 251-410-3
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
2,8 %
Nenaudoti nitrozinimo sistemose Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
Gali sukelti alergiją
200
3-[[4-[bis(2- hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1-propanolis(15) HC violetinis 2 CAS Nr. 104226-19-9 EINECS Nr. 410-910-3 1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hydroxyethyl) amino]-2-nitrophenyl]amino] (15) HC Violet No 2 CAS No 104226-19-9 EINECS No 410-910-3
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
2,0 %
Nenaudoti nitrozinimo sistemose Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
Gali sukelti alergiją
201
2-chlor-6-(etilamino)-4-nitrofenolis (15) 2-chlor-6-etilamino-4-nitrofenolis CAS Nr. 131657-78-8 EINECS Nr. 411-440-1 Phenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4- nitro- (15) 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol CAS No 131657-78-8 EINECS No 411-440-1
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
3,0 %
Nenaudoti nitrozinimo sistemose Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
Gali sukelti alergiją
202
4,4¢-[1,3-propandiilbis(oksi)]- bisbenzen-1,3-diaminas ir jo tetrahidrochloridas (15) 1,3-bis-(2,4-diaminofenoksi) propanas CAS Nr. 81892-72-0 EINECS Nr. 279-845-4 1,3-bis-(2,4-diaminofenoksi)propano HCl CAS Nr. 74918-21-1 EINECS 278-022-7
a) Oksidacinių plaukų dažų medžiaga
a) Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija neturi būti didesnė kaip 1,2 % perskaičiavus į gryną medžiagą (1,8 % kaip tetrahidrochlorido druska)
a) Maišymo santykis turi būti nurodytas etiketėje
4,4¢-[1,3-Propanediylbis(oxy)]- bisbenzene-1,3-diamine and its tetrahydrochloride salt (15)
b) Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga
b) 1,2 % kaip gryna medžiaga
Dėl a ir b punktų
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane CAS No 1892-72-0 EINECS No 279-845-4 1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy) propane HCl CAS No 74918-21-1 EINECS No 278-022-7
(1,8 % kaip tetrahidrochlorido druska)
gali sukelti alergiją
203
6-metoksi-N2-metil-2,3-piridindiamino hidrochloridas ir dihidrochloridas (15) 6-metoksi-2-metilamino-3- aminopiridino HCl CAS Nr. 90817-34-8 (HCl) CAS Nr. 83732-72-3 (2HCl) EINECS Nr. 280-622-9 (2HCl) 6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyri-dinediamine hydrochloride and dihydrochloride salt (15) 6-Methoxy-2-methylamino-3- aminopyridine HCl CAS No 90817-34-8 (HCl) CAS No 83732-72-3 (2HCl) EINECS No 280-622-9 (2HCl)
a) Oksidacinių plaukų dažų medžiaga
a) Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija neturi būti didesnė kaip 0,68 % perskaičiavus į gryną medžiagą (1,0 % kaip dihidrochloridas)
a) Maišymo santykis turi būti nurodytas etiketėje
b) Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
b) 0,68 % kaip gryna medžiaga (1,0 % kaip dihidro-chloridas)
Dėl a ir b punktų: nenaudoti nitrozinimo sistemose didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
Dėl a ir b punktų: gali sukelti alergiją
204
2,3-dihidro-1H-indol-5,6-diolis ir jo hidroksibromidas (15) Dihidroksiindolinas CAS Nr. 29539-03-5 Dihidroksiindolino HBr CAS Nr. 138937-28-7 EINECS Nr. 421-170-6 2,3-Dihydro-1H-indole-5,6-diol and its hydrobromide salt (15) Dihydroxyindoline CAS No 29539-03-5 Dihydroxyindoline HBr CAS No 138937-28-7 EINECS No 421-170-6
Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
2,0 %
Gali sukelti alergiją
205
4-hidroksipropilamino-3-nitrofenolis (15) 4-Hydroxypropylamino-3- nitrophenol (INCI) CAS Nr. 92952-81-3 EINECS Nr. 406-305-9 4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol(15) 4-Hydroxypropylamino-3- nitrophenol (INCI) CAS No 92952-81-3 EINECS No 406-305-9
a) Oksidacinių plaukų dažų medžiaga
a) Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija neturi būti didesnė kaip 2,6 % perskaičiavus į gryną medžiagą
a) Maišymo santykis turi būti nurodytas etiketėje
b) Neoksidaci-nių plaukų dažų medžiaga
b) 2,6 %
Dėl a ir b punktų: nenaudoti nitrozinimo sistemose didžiausias nitrozamino kiekis: 50 mg/kg laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
(15 ) Leidžiama naudoti šio plaukų dažų ingrediento gryną medžiagą ir druskas, jeigu tai neuždrausta pagal šios higienos normos 2 priedą.“
3. 3 priedo II skyriaus 55 pozicijos 3 ir 4 skiltyse išbraukiu žodžius ir skaičius atitinkamai „b) Neoksiduojantieji plaukų dažų dažikliai“ ir „b) 3,0%“ .
4. Pripažįstu netekusiomis galios
4.1. 3 priedo II skyriaus 7 poziciją;
4.2. 3 priedo II skyriaus 9 poziciją;
4.3. 3 priedo II skyriaus 14 poziciją;
4.4. 3 priedo II skyriaus 18 poziciją;
4.5. 3 priedo II skyriaus 24 poziciją;
4.6. 3 priedo II skyriaus 28 poziciją;
4.7. 3 priedo II skyriaus 47 poziciją;
4.8. 3 priedo II skyriaus 58 poziciją.
5. Nustatau, kad šis įsakymas taikomas nuo 2010 m. gegužės 15 d.
6. Pavedu viceministrui pagal administruojamą sritį šio įsakymo vykdymo kontrolę.
SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ALGIS ČAPLIKAS