DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2002 M. GRUODŽIO 24 D. ĮSAKYMO NR. 686 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 53-2:2002 „LEIDŽIAMI VARTOTI MAISTO PRIEDAI. SPECIFINIAI SALDIKLIŲ, DAŽIKLIŲ IR KITŲ MAISTO PRIEDŲ GRYNUMO KRITERI

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2002 M. GRUODŽIO 24 D. ĮSAKYMO NR. 686 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 53-2:2002 „LEIDŽIAMI VARTOTI MAISTO PRIEDAI. SPECIFINIAI SALDIKLIŲ, DAŽIKLIŲ IR KITŲ MAISTO PRIEDŲ GRYNUMO KRITERIJAI“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2004 m. liepos 14 d. Nr. V-527

Vilnius

Vykdydamas Lietuvos Respublikos pozicijos Europos Sąjungos institucijose nagrinėjamais klausimais rengimo, derinimo, pristatymo ir Europos Sąjungos teisės (acquis communautaire) perkėlimo į Lietuvos Respublikos nacionalinę teisę ir jos įgyvendinimo koordinavimo tvarkos, patvirtintos Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2004 m. sausio 9 d. nutarimu Nr. 21 (Žin., 2004, Nr. 8-184), 32 punktą

1. Pakeičiu Lietuvos higienos normą HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. gruodžio 24 d. įsakymu Nr. 686 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 53-2:2002 „Leidžiami vartoti maisto priedai. Specifiniai saldiklių, dažiklių ir kitų maisto priedų grynumo kriterijai“ patvirtinimo“ (Žin., 2003, Nr. 91-4135; 2004, Nr. 8-208)

1.1. Papildau preambulę nauju 14 punktu

„14. 2003 m. spalio 27 d. Komisijos direktyva 2003/95/EB, iš dalies pakeičianti direktyvą 96/77/EB, nustatančią konkrečius maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, grynumo kriterijus.“.

1.2. Išdėstau 3 priedo 32 punktą taip

„32.1. E 251 KIETAS NATRIO NITRATAS

Sinonimai

Čilės salietra, Cubic arba natrio salietra

Apibrėžimas Cheminis pavadinimas

Natrio nitratas

EINECS

231-554-3

Cheminė formulė

NaNO3

Molekulinė masė

85,00

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 99 % po džiovinimo

Apibūdinimas

Balti kristaliniai šiek tiek higroskopiniai milteliai

Identifikavimas Teigiami testai nitratui ir natriui pH 5 % tirpalo

Ne mažesnis kaip 5,5 ir ne didesnis kaip 8,3

Grynumas Nuodžiūvis

Ne daugiau kaip 2 % po 4 valandų džiovinimo 105o C temperatūroje

Nitritai

Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant NaNO2

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

32.2. E 251 SKYSTAS NATRIO NITRATAS

Apibrėžimas

Skystas natrio nitratas yra vandeninis natrio nitrato tirpalas, kuris susidaro vykstant cheminei reakcijai tarp stechiometrinių natrio hidroksido ir azoto rūgšties kiekių (kristalizacija po šios reakcijos nevyksta). Standartinių formų, paruoštų iš šias specifikacijas atitinkančio skysto natrio nitrato, sudėtyje gali būti perteklinis azoto rūgšties kiekis, jei tai yra aiškiai nurodoma arba paženklinama etiketėse

Cheminis pavadinimas

Natrio nitratas

EINECS

231-554-3

Cheminė formulė

NaNO3

Molekulinė masė

85,00

Pagrindinės medžiagos kiekis

NaNO3 kiekis 33,5 %–40,0%

Apibūdinimas

Skaidrus bespalvis skystis

Identifikavimas

Teigiami testai nitratui ir natriui

pH

Ne mažesnis kaip 1,5 ir ne didesnis kaip 3,5

Grynumas

Laisvoji azoto rūgštis

Ne daugiau kaip 0,01%

Nitritai

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant NaNO2

Arsenas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 0,3 mg/kg.

Ši specifikacija taikoma 35% vandeniniam tirpalui.“.

1.3. Išdėstau 3 priedo 111 punktą taip

„111. E 431 POLIOKSIETILENO (40) STEARATAS

Sinonimai

Polioksil (40) stearatas, polioksietileno (40) monostearatas

Apibrėžimas

Valgomosios komercinės stearino rūgšties mono- ir diesterių bei polioksietileno diolių (turinčių vidutinį polimero ilgį apie 40 oksietileno vienetų) mišinys kartu su laisvuoju polioliu

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 97,5 % bevandenėje medžiagoje

Apibūdinimas

Kreminės spalvos dribsniai arba 25°C temperatūroje kieta vaško konsistencijos medžiaga, turinti silpną kvapą

Identifikavimas

Tirpumas

Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje ir etilacetate. Netirpus mineralinėje alyvoje

Sustingimo intervalas

39°C–44°C

Infraraudonosios spinduliuotės

Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui

sugerties spektras

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas)

Rūgščių skaičius

Ne daugiau kaip 1

Hidrolizės skaičius

Ne mažiau kaip 25 ir ne daugiau kaip 35

Hidroksilų skaičius

Ne mažiau kaip 27 ir ne daugiau kaip 40

1,4-dioksanas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Etileno oksidas

Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg

Etilenglikoliai (mono- ir di-)

Ne daugiau kaip 0,25 %

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Kadmis

Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“.

1.4. Išdėstau 3 priedo 112 punktą taip

„112. E 432 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOLAURATAS (POLISORBATAS 20)

Sinonimai

Polisorbatas 20, polioksietileno (20) sorbitanmonolauratas

Apibrėžimas

Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės lauro rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 70 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97,3 % polioksietileno (20) sorbitanmonolaurato bevandenėje medžiagoje

Apibūdinimas

Nuo citrininės iki gintarinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis, turintis silpną būdingą kvapą

Identifikavimas

Tirpumas

Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir dioksane, netirpus mineralinėje alyvoje ir petroleteryje

Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras

Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas)

Rūgščių skaičius

Ne daugiau kaip 2

Hidrolizės skaičius

Ne mažiau kaip 40 ir ne daugiau kaip 50

Hidroksilų skaičius

Ne mažiau kaip 96 ir ne daugiau kaip 108

1,4-dioksanas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Etileno oksidas

Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg

Etilenglikoliai (mono- ir di-)

Ne daugiau kaip 0,25 %

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Kadmis

Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“.

1.5. Išdėstau 3 priedo 113 punktą taip

„113. E 433 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOOLEATAS (POLISORBATAS 80)

Sinonimai

Polisorbatas 80, polioksietileno (20) sorbitanmonooleatas

Apibrėžimas

Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės oleino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 65 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 96,5 % polioksietileno (20) sorbitanmonooleato bevandenėje medžiagoje

Apibūdinimas

Nuo citrininės iki gintarinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis, turintis silpną būdingą kvapą

Identifikavimas

Tirpumas

Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir toluene, netirpus mineralinėje alyvoje ir petroleteryje

Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras

Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas)

Rūgščių skaičius

Ne daugiau kaip 2

Hidrolizės skaičius

Ne mažiau kaip 45 ir ne daugiau kaip 55

Hidroksilų skaičius

Ne mažiau kaip 65 ir ne daugiau kaip 80

1,4-dioksanas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Etileno oksidas

Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg

Etilenglikoliai (mono- ir di-)

Ne daugiau kaip 0,25 %

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Kadmis

Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“.

1.6. Išdėstau 3 priedo 114 punktą taip

„114. E 434 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOPALMITATAS (POLISORBATAS 40)

Sinonimai

Polisorbatas 40, polioksietileno (20) sorbitanmonopalmitatas

Apibrėžimas

Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės palmitino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 molių etileno oksido kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 66 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97 % polioksietileno (20) sorbitanmonopalmitato bevandenėje medžiagoje

Apibūdinimas

Nuo citrininės iki oranžinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis arba pusiau gelis, turintis silpną būdingą kvapą

Identifikavimas

Tirpumas

Tirpus vandenyje, etanolyje, metanolyje, etilacetate ir acetone, netirpus mineralinėje alyvoje

Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras

Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas)

Rūgščių skaičius

Ne daugiau kaip 2

Hidrolizės skaičius

Ne mažiau kaip 41 ir ne daugiau kaip 52

Hidroksilų skaičius

Ne mažiau kaip 90 ir ne daugiau kaip 107

1,4-dioksanas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Etileno oksidas

Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg

Etilenglikoliai (mono- ir di-)

Ne daugiau kaip 0,25 %

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Kadmis

Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“.

1.7. Išdėstau 3 priedo 115 punktą taip

„115. E 435 POLIOKSIETILENO SORBITANMONOSTEARATAS (POLISORBATAS 60)

Sinonimai

Polisorbatas 60, polioksietileno (20) sorbitanmonostearatas

Apibrėžimas

Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės stearino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 etileno oksido molių kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 65 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 97 % polioksietileno (20) sorbitanmonostearato bevandenėje medžiagoje

Apibūdinimas

Nuo citrininės iki oranžinės spalvos 25°C temperatūroje aliejingas skystis arba pusiau gelis, turintis silpną būdingą kvapą

Identifikavimas

Tirpumas

Tirpus vandenyje, etilacetate ir toluene, netirpus mineralinėje alyvoje ir aliejuose

Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras

Būdingas daliniam polioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas)

Rūgščių skaičius

Ne daugiau kaip 2

Hidrolizės skaičius

Ne mažiau kaip 45 ir ne daugiau kaip 55

Hidroksilų skaičius

Ne mažiau kaip 81 ir ne daugiau kaip 96

1,4-dioksanas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Etileno oksidas

Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg

Etilenglikoliai (mono- ir di-)

Ne daugiau kaip 0,25 %

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Kadmis

Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“.

1.8. Išdėstau 3 priedo 116 punktą taip

„116. E 436 POLIOKSIETILENO SORBITANTRISTEARATAS (POLISORBATAS 65)

Sinonimai

Polisorbatas 65, polioksietileno (20) sorbitantristearatas

Apibrėžimas

Dalinių sorbitolio ir jo mono- ir dianhidridų esterių bei valgomosios komercinės stearino rūgšties mišinys, kondensuotas su maždaug 20 etileno oksido molių kiekvienam sorbitolio ir jo anhidridų moliui

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 46 % oksietileno grupių, tai atitinka ne mažiau kaip 96 % polioksietileno (20) sorbitantristearato bevandenėje medžiagoje

Apibūdinimas

Gelsvai rudos spalvos 25°C temperatūroje kieta vaško konsistencijos medžiaga, turinti silpną būdingą kvapą

Identifikavimas

Tirpumas

Išsisklaidantis vandenyje. Tirpus mineralinėje alyvoje, augaliniuose aliejuose, petroleteryje, acetone, eteryje, dioksane, etanolyje ir metanolyje

Sustingimo intervalas

29°C–33°C

Infraraudonosios spinduliuotės sugerties spektras

Būdingas daliniam olioksietilinto poliolio riebalų rūgšties esteriui

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 3 % (Karlo Fišerio metodas)

Rūgščių skaičius

Ne daugiau kaip 2

Hidrolizės skaičius

Ne mažiau kaip 88 ir ne daugiau kaip 98

Hidroksilų skaičius

Ne mažiau kaip 40 ir ne daugiau kaip 60

1,4-dioksanas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Etileno oksidas

Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg

Etilenglikoliai (mono- ir di-)

Ne daugiau kaip 0,25 %

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg

Gyvsidabris

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Kadmis

Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“.

1.9. Išdėstau 3 priedo 166 punktą taip

„166. POLIETILENGLIKOLIS 6000

Sinonimai

PEG 6 000, makrogolis 6000

Apibrėžimas

Polietilenglikolis 6000 yra polimerų mišinys, kurių bendroji formulė H-(OCH2-CH)-OH, atitinkantis maždaug 6000 vidutinę santykinę molekulinę masę

Cheminė formulė

(C2H4O)n H2O (n=etileno oksido vienetų, atitinkančių 6000 molekulinę masę, skaičius, apie 140)

Molekulinė masė

5600–7000

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 90,0% ir ne daugiau kaip 110,0%

Apibūdinimas

Balta arba beveik balta kieta medžiaga, panaši į vašką arba parafiną

Identifikavimas

Tirpumas

Labai gerai tirpus vandenyje ir metileno chloride, beveik netirpus alkoholyje, eteryje ir riebaluose bei mineralinėje alyvoje

Lydymosi intervalas

55°C–61°C

Grynumas

Klampumas

Nuo 0,220 iki 0,275 kgm-1s-1, esant 20°C temperatūrai

Hidroksilų skaičius

16–22

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,2 %

Etileno oksidas

Ne daugiau kaip 0,2 mg/kg

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 5 mg/kg.“.

1.10. Išdėstau 3 priedo 180 punktą taip

„180. E 459 BETA-CIKLODEKSTRINAS

Apibrėžimas

Beta-ciklodekstrinas yra neredukuojantis ciklinis sacharidas, susidedantis iš 7-1,4-sujungtų D-gliukopiranozilo vienetų. Produktas pagaminamas iš Bacillus circulans, Paenibacillus macerans arba iš rekombinacinio Bacillus licheniformis strain SJ1608 gautu cikloglikoziltransferazės (CGTazė) fermentu veikiant iš dalies hidrolizuotą krakmolą

Cheminis pavadinimas

Cikloheptaamilozė

EINECS

231-493-2

Cheminė formulė

(C6H10O5)7

Molekulinė masė

1135

Pagrindinės medžiagos kiekis

Ne mažiau kaip 98,0% (C6H10O5)7 bevandenėje medžiagoje

Apibūdinimas

Beveik bekvapiai balti arba beveik balti kieti kristalai

Identifikavimas

0

Tirpumas

Nelabai tirpus vandenyje, gerai tirpus karštame vandenyje, šiek tiek tirpus etanolyje

Savitasis poliarizacijos plokštumos sukimas

[α]25D: nuo +160° iki+164° (1 % tirpalas)

Grynumas

0

Vanduo

Ne daugiau kaip 14 % (Karlo Fišerio metodas)

Kiti ciklodekstrinai

Ne daugiau kaip 2 % bevandenėje medžiagoje

Liekamasis tirpiklis (toluenas ir trichloretilenas)

Ne daugiau kaip 1 mg/kg kiekvieno tirpiklio

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,1 %

Arsenas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg.“.

2. Nustatau, kad

2.1. šis įsakymas įsigalioja nuo 2004 m. lapkričio 1 d.;

2.2. produktais, pateiktais į rinką arba paženklintais etiketėmis iki 2004 m. lapkričio 1 d. ir neatitinkančiais šiuo įsakymu nustatytų reikalavimų, gali būti prekiaujama, kol baigsis jų atsargos.

3. Pavedu ministerijos sekretoriui Eduardui Bartkevičiui įsakymo vykdymo kontrolę.

L. E. SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO PAREIGAS JUOZAS OLEKAS