TAR.3562B5BCDFF6

DĖL PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS FINANSUOJAMO POZITRONŲ EMISIJOS TOMOGRAFIJOS TYRIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO

1 Articles / Provisions · Lithuania

Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (1 Articles)

e-TAR Suvestinė 2024-05-01

DĖL PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS FINANSUOJAMO POZITRONŲ EMISIJOS TOMOGRAFIJOS TYRIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO Open official source

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Suvestinė redakcija nuo 2024-05-01

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2012, Nr. 29-1359, i. k. 1122250ISAK000V-158

Nauja redakcija nuo 2019-07-01

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS FINANSUOJAMO POZITRONŲ EMISIJOS TOMOGRAFIJOS TYRIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO

2012 m. vasario 27 d. Nr. V-158

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo 10 straipsnio 6 punktu

1. T v i r t i n u Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis finansuojamo pozitronų emisijos tomografijos tyrimo reikalavimų aprašą (pridedama).

2. P a v e d u įsakymo vykdymo kontrolę viceministrui pagal veiklos sritį.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RAIMONDAS ŠUKYS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2012 m. vasario 27 d. įsakymu Nr. V-158

PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠOMIS FINANSUOJAMO POZITRONŲ EMISIJOS TOMOGRAFIJOS TYRIMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

Pakeistas skyriaus pavadinimas

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

1. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžeto lėšomis finansuojamo pozitronų emisijos tomografijos tyrimo reikalavimų aprašas (toliau – aprašas) nustato pozitronų emisijos tomografijos (toliau – PET) tyrimo atlikimo asmens sveikatos priežiūros įstaigoje (toliau – ASPĮ) reikalavimus.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

2. PSDF biudžeto lėšomis finansuojamas PET tyrimas atliekamas kartu su kompiuterine tomografija (toliau – PET/KT).

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

3. PET/KT yra sudėtinis radiologinis ir branduolinės medicinos tomografinis tyrimas, kurį atliekant gaunami diagnostiniai PET, kompiuterinės tomografijos (toliau – KT) ir sulieti PET/KT vaizdai. PET/KT įgalina vieno tyrimo metu atvaizduoti galimus morfologinius ir funkcinius pakitimus organizme.

4. PET tyrimui atlikti naudojami radiofarmaciniai preparatai 18F-fluorodeoksigliukozė (toliau – 18F-FDG), somatostatinų analogai, žymėti radioaktyviuoju galiu (68Ga DOTA peptidai), arba prostatos specifiniai membranos antigenai, žymėti radioaktyviuoju galiu (68Ga PSMA) (toliau – radiofarmaciniai preparatai).

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

Nr. V-401, 2024-04-10, paskelbta TAR 2024-04-10, i. k. 2024-06740

5. PET tyrimai atliekami vadovaujantis Ligų ir būklių, kurioms esant atliekami Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis finansuojami pozitronų emisijos tomografijos su kompiuterine tomografija tyrimai naudojant fluorodeoksigliukozę (18F), ir šių tyrimų atlikimo indikacijų sąrašu, Ligų ir būklių, kurioms esant atliekami Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis finansuojami pozitronų emisijos tomografijos su kompiuterine tomografija tyrimai naudojant somatostatinų analogus, žymėtus radioaktyviuoju galiu (68Ga DOTA peptidais), ir šių tyrimų atlikimo indikacijų sąrašu ir Ligų ir būklių, kurioms esant atliekami Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis finansuojami pozitronų emisijos tomografijos su kompiuterine tomografija tyrimai naudojant prostatos specifinius membranos antigenus, žymėtus radioaktyviuoju galiu (68Ga PSMA), ir šių tyrimų atlikimo indikacijų sąrašu, patvirtintais Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-449 „Dėl Ligų ir būklių, kurioms esant atliekami Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis finansuojami pozitronų emisijos tomografijos su kompiuterine tomografija tyrimai, ir šių tyrimų atlikimo indikacijų sąrašų patvirtinimo“ (toliau – Indikacijų sąrašai).

Punkto pakeitimai

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

Nr. V-1065, 2022-06-10, paskelbta TAR 2022-06-10, i. k. 2022-12610

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

Nr. V-401, 2024-04-10, paskelbta TAR 2024-04-10, i. k. 2024-06740

6. PET tyrimas gali būti atliekamas, kai ASPĮ turi Lietuvos Respublikos radiacinės saugos įstatymo nustatyta tvarka išduotą galiojančią licenciją verstis veikla su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais, kurioje branduolinės medicinos paslaugų teikimo sąlygos, atliekant PET tyrimus, ir rentgenodiagnostikos paslaugų teikimo sąlygos, atliekant KT tyrimus, atitinka nurodytas licencijos priede.

Punkto pakeitimai

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

II SKYRIUS

POZITRONŲ EMISIJOS TOMOGRAFIJOS TYRIMO PASLAUGOS TEIKIMO TVARKA

Pakeistas skyriaus pavadinimas

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

7. Siųsti atlikti PET tyrimo gali tik gydytojai specialistai: gydytojas onkologas radioterapeutas, gydytojas onkologas chemoterapeutas, gydytojas hematologas, gydytojas pulmonologas, gydytojas krūtinės chirurgas, gydytojas kardiologas, gydytojas otorinolaringologas, gydytojas oftalmologas, gydytojas neurologas, infekcinių ligų gydytojas, abdominalinės chirurgijos gydytojas, gydytojas gastroenterologas, gydytojas akušeris ginekologas, gydytojas reumatologas, gydytojas dermatovenerologas, gydytojas urologas, gydytojas endokrinologas ir gydytojas veido ir žandikaulių chirurgas, pagal savo kompetenciją.

Punkto pakeitimai

Nr. V-447, 2014-04-08, paskelbta TAR 2014-04-10, i. k. 2014-04315

Nr. V-605, 2017-05-29, paskelbta TAR 2017-05-30, i. k. 2017-09132

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

Nr. V-793, 2019-07-05, paskelbta TAR 2019-07-08, i. k. 2019-11269

Nr. V-1509, 2019-12-30, paskelbta TAR 2019-12-31, i. k. 2019-21692

8. Sprendimą dėl PET tyrimo tikslingumo priima

8.1. pacientui, kuriam pirmą kartą patvirtinta onkologinės ligos diagnozė, – daugiadalykė gydytojų specialistų komanda, kaip nustatyta Onkologinių ligų diagnostikos ir gydymo paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2017 m. vasario 17 d. įsakymu Nr. V-156 „Dėl Onkologinių ligų diagnostikos ir gydymo paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos aprašo patvirtinimo;

8.2. pacientui dėl ligų ir būklių, nurodytų Indikacijų sąrašuose, išskyrus aprašo 8.1 papunktyje nurodytą atvejį, – aprašo 7 punkte išvardytų profesinių kvalifikacijų gydytojai specialistai. Gydytojas specialistas dėl PET tyrimo tikslingumo gali konsultuotis su gydytoju radiologu, atliekančiu PET tyrimą. Siunčiančio gydytojo ir gydytojo radiologo konsultacija gali vykti nuotoliniu būdu, vadovaujantis Nuotolinių gydytojo ir šeimos gydytojo komandos nario konsultacijų pacientui ir gydytojo konsultacijų gydytojui teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. lapkričio 10 d. įsakymu Nr. V-2569 „Dėl Nuotolinių gydytojo ir šeimos gydytojo komandos nario konsultacijų pacientui ir gydytojo konsultacijų gydytojui teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo patvirtinimo“. Galutinį sprendimą priima PET tyrimą atliekantis gydytojas radiologas.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

9. Siunčiantis atlikti PET tyrimo gydytojas specialistas pateikia į Elektroninę sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinę sistemą (toliau – ESPBI IS) ir elektroniniu būdu pasirašo formą E027 „Siuntimas konsultacijai, tyrimams, gydymui“ ir užpildo Siuntimą atlikti pozitronų emisijos tomografijos tyrimą (priedas). Atlikto tyrimo atsakymas pateikiamas ESPBI IS formoje E027-a „Atsakymas į siuntimą konsultacijai, tyrimams, gydymui“.

Punkto pakeitimai

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

Nr. V-1065, 2022-06-10, paskelbta TAR 2022-06-10, i. k. 2022-12610

Nr. V-401, 2024-04-10, paskelbta TAR 2024-04-10, i. k. 2024-06740

10. PET tyrimą atlieka komanda, kurią sudaro

10.1. gydytojas radiologas, išėjęs ne trumpesnį kaip 288 valandų mokymą įstaigoje, turinčioje ne trumpesnę kaip 1 metų ir ne mažiau kaip 1000 PET tyrimų atlikimo patirtį, ir turintis tai patvirtinantį dokumentą;

10.2. radiologijos technologas, medicinos fizikas, bendrosios praktikos slaugytojas ir radiacinės saugos specialistas, turintys ne mažesnę kaip 2 mėnesių darbo patirtį branduolinės medicinos srityje arba išėję ne trumpesnį kaip 288 valandų mokymą specializuotame branduolinės medicinos skyriuje ir turintys tai patvirtinantį dokumentą;

10.3. kitas personalas: medicinos registratorius, radiologijos pagalbinis darbuotojas, medicinos technikos inžinierius.

11. PET tyrimas atliekamas aparatu, susidedančiu iš PET detektorių ir daugiasluoksnio (ne mažiau kaip 6 sluoksnių) kompiuterinio tomografo.

12. Radiofarmacinių preparatų paruošimas ir dozavimas atliekamas laboratorijoje, įrengtoje pagal radiacinės saugos reikalavimus. Joje procedūros su radiofarmaciniais preparatais atliekamos specialiu ekranuotu dozavimo / injekavimo prietaisu.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

13. Radiofarmacinių preparatų injekavimas atliekamas specialioje palatoje.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

14. Pacientas, kuriam buvo injekuotas radiofarmacinis preparatas, laukia specialioje palatoje stebimas nuotoline stebėjimo sistema, kol preparatas pasiskirstys organizme.

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

15. PET tyrimo sudėtinės dalys ir komandos veiklos pasiskirstymas (1 lentelė)

15.1. gydytojo specialisto užpildytoje formoje ir siuntime nurodytų duomenų įvertinimas;

15.2. paciento identifikavimas, registravimas, informavimas apie procedūrą ir dokumentacijos sutvarkymas;

15.3. tiriamojo apklausa, apžiūra, svorio ir ūgio pamatavimas;

15.4. gliukozės kiekio kraujyje nustatymas (jei taikoma);

Punkto pakeitimai

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

15.5. intraveninio kateterio įkišimas;

15.6. skenavimo parametrų ir radiofarmacinio preparato dozės paskyrimas;

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

15.7. Radiofarmacinio preparato paruošimas, dozavimas ir injekavimas;

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

15.8. skenavimas PET aparatu;

15.9. paciento dozimetrinė patikra ir išleidimas iš radiacinės saugos kontroliuojamos zonos;

15.10. PET vaizdų rekonstrukcijos, vaizdų vertinimas, vaizdų archyvavimas, tyrimo aprašymas ir išvados suformulavimas.

1 lentelė. PET komandos veiklos pasiskirstymas

Eil. Nr.

PET komandos veiksmai

Medicinos registratorius

Bendrosios praktikos slaugytojas

Radiologijos technologas

Medicinos fizikas

Radiacinės saugos specialistas

Gydytojas radiologas

Gydytojo specialisto užpildytoje formoje ir siuntime nurodytų duomenų įvertinimas

Paciento identifikavimas, registravimas, informavimas apie procedūrą ir dokumentacijos sutvarkymas

Tiriamojo apklausa, apžiūra, svorio ir ūgio pamatavimas, gliukozės kiekio kraujyje nustatymas (jei taikoma)

Skenavimo parametrų ir radiofarmacinio preparato dozės paskyrimas

Radiofarmacinio preparato paruošimas ir dozavimas specialioje laboratorijoje, įrengtoje pagal radiacinės saugos reikalavimus

Kateterio į veną įkišimas, radiofarmacinio preparato injekavimas specialioje injekavimo / laukimo patalpoje

Radiofarmacinio preparato įsisavinimas specialioje laukimo patalpoje

Skenavimas PET aparatu

Paciento dozimetrinė patikra ir išleidimas iš radiacinės saugos kontroliuojamos zonos

10.

PET vaizdų rekonstrukcijos, vaizdų vertinimas, vaizdų archyvavimas, tyrimo aprašymas ir išvados suformulavimas

Punkto pakeitimai

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

16. Skenavimo metodiką parenka gydytojas radiologas.

17. PET tyrimo vaizdų aprašymas kartu su skaitmenine laikmena pateikiami siuntimą atlikti tyrimą išdavusiam gydytojui specialistui ne vėliau kaip per 3 darbo dienas.

18. PET atlikimo kontraindikacijos

18.1. absoliučiosios – paciento kūno matmenys viršija PET aparato gamintojo leistinas normas;

18.2. santykinės – paciento kraujo plazmoje gliukozės kiekis yra 7 mmol/l ir daugiau (jei atliekamas tyrimas su 18F-FDG), nėštumas, maitinimas krūtimi, inkstų funkcijos nepakankamumas. Jeigu yra santykinių kontraindikacijų, dėl PET tyrimo būtinumo sprendžiama 8 punkte nustatyta tvarka.

Punkto pakeitimai

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

Nr. V-1583, 2022-10-21, paskelbta TAR 2022-10-21, i. k. 2022-21418

IV SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

Pakeistas skyriaus pavadinimas

Nr. V-682, 2019-06-07, paskelbta TAR 2019-06-07, i. k. 2019-09313

19. PET tyrimo duomenys archyvuojami ir saugomi tyrimą atlikusioje ASPĮ teisės aktų nustatyta tvarka.

_________________

Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis finansuojamo pozitronų emisijos tomografijos

tyrimo reikalavimų aprašo

priedas

(Siuntimo atlikti pozitronų emisijos tomografijos tyrimą forma)

SIUNTIMAS ATLIKTI POZITRONŲ EMISIJOS TOMOGRAFIJOS TYRIMĄ

(Pildoma spausdintinėmis raidėmis)

Data:_____________________

Paciento duomenys

Vardas ________________________ Pavardė ______________________________________

Gimimo data ___ m. _____ mėn. __ d. Ūgis ____ cm. Svoris ______________________ kg.

Adresas ____________________________________________________________________

Tel. Nr._____________________________________________________________________

El. paštas ___________________________________________________________________

Siunčiančio gydytojo duomenys

Vardas, pavardė ______________________________________________________________

Profesinė kvalifikacija _________________________________________________________

Asmens sveikatos priežiūros įstaiga ______________________________________________

Darbo tel. Nr. ________________________________________________________________

Medicininės pozitronų emisijos tomografijos (toliau – PET) indikacijos

Diagnozė ___________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Siuntimo PET tikslas __________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Paskutinių šešių mėnesių radiologinių tyrimų (kompiuterinės tomografijos, magnetinio rezonanso, PET) išvados (pridėti)

Skirtas gydymas

£[] Radioterapija (toliau – RT) Sritis __________________________________________

Paskutinė RT taikyta _________ m. __________________ mėn. ___ d.

£[] Chemoterapija (toliau – ChT) Schema ________________________________________

Paskutinė ChT taikyta _________ m. __________________ mėn. ___ d.

£[] Chirurginis (kokia operacija) _________________________________________________

___________________________________________________________________________

Data _____________ m. _________________ mėn. ____ d.

Ar paskutinių 2 savaičių laikotarpiu buvo atliktos intervencines procedūros, biopsijos ir kt.?

Jei taip, kokios ir kada _________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Ar paciento kūne yra protezų ir kt. svetimkūnių? (nurodyti) ___________________________

___________________________________________________________________________

Kokiomis kitomis gretutinėmis ligomis serga pacientas

£[] inkstų funkcijos nepakankamumu

£[] širdies funkcijos nepakankamumu

£[] miokardo infarktu

£[] insultu

£[] kepenų funkcijos nepakankamumu

£[] įgimtomis ligomis

£[] psichikos ligomis

Kita

£[] paciento ribotas judrumas

£[] rūkymas

Ar pacientas alergiškas? Jei taip, tai kam __________________________________________

___________________________________________________________________________

Šiuo metu vartojami vaistai _____________________________________________________

___________________________________________________________________________

Ar pacientas buvo gydomas ir kada: £[] steroidais _____ £[] kaulų čiulpų stimuliacija _______

Kokiomis uždegiminėmis ligomis paskutinius dvejus metus sirgo pacientas

£[] tuberkulioze

£[] sarkoidoze

£[] žarnyno uždegiminėmis ligomis

£[] reumatoidiniu poliartritu

£[] sinusitu

£[] ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis

Kitos infekcinės uždegiminės ligos _______________________________________________

___________________________________________________________________________

Ar pacientas serga uždarų patalpų baime (klaustrofobija)? ____________________________

Ar pacientas galės vykdyti paliepimus ir ramiai išgulėti procedūros metu (20–45 min.) virš galvos ištiestomis rankomis? __________________________________________________________________

Gliukozės kiekis plazmoje ___________, nustatymo data _____________________________

Jeigu serga cukriniu diabetu

£[] nuo insulino priklausomas

£[] nuo insulino nepriklausomas

Koks cukrinio diabeto gydymas vaistais taikomas ___________________________________

___________________________________________________________________________

Reproduktyvaus amžiaus moterys

Nėštumas

£[] Taip

£[] Ne

Ar kūdikį maitina krūtimi?

£[] Taip

£[] Ne

Paskutinių mėnesinių data ______________, ar jos reguliarios? ________________________

Siunčiančio gydytojo spaudas ir parašas __________________ Data ____________________

Numatomo PET tyrimo data

______ m. _____________ mėn. _____ d. _______ val.

Priedo pakeitimai

Nr. V-1065, 2022-06-10, paskelbta TAR 2022-06-10, i. k. 2022-12610

Pakeitimai

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-447, 2014-04-08, paskelbta TAR 2014-04-10, i. k. 2014-04315

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. vasario 27 d. įsakymo Nr. V-158 „Dėl Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis finansuojamo pozitronų emisijos tomografijos tyrimo reikalavimų aprašo patvirtinimo" pakeitimo