DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2007 m. BIRŽELIO 15 d. ĮSAKYMO Nr. V-494 „DĖL GEROS VAISTINIŲ PRAKTIKOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2007 m. BIRŽELIO 15 d. ĮSAKYMO Nr. V-494 „DĖL GEROS VAISTINIŲ PRAKTIKOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2013 m. liepos 25 d. Nr. V-756

Vilnius

Įgyvendindamas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056; 2013, Nr. 68-3417) 351 straipsnio 2 ir 6 dalis bei 2011 m. birželio 8 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2011/62/ES, kuria iš dalies keičiamos Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatos dėl falsifikuotų vaistų patekimo į teisėtą tiekimo tinklą prevencijos (OL 2011 L 174, p. 83), 1 straipsnio 20 punktą

1. P a k e i č i u Geros vaistinių praktikos nuostatus, patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. birželio 15 d. įsakymu Nr. V-494 „Dėl Geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 68-2690; 2010, Nr. 97-5037)

1.1. papildau šiuo 54 punktu

„54. Jei vaistinė ketina siūlyti parduoti vaistinius preparatus gyventojams naudojantis informacinės visuomenės paslaugomis (toliau – nuotolinis būdas), apie tai ji ne vėliau kaip prieš 14 darbo dienų paštu ar elektroniniu būdu turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, pateikdama užpildytą pranešimo formą (3 priedas). Pasikeitus 3 priede nurodytiems duomenims ar nutraukus prekybą vaistiniais preparatais nuotoliniu būdu, vaistinė ne vėliau kaip per 5 darbo dienas apie tai turi pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, užpildydama pirmiau minėtą pranešimo formą.“;

1.2. papildau šiuo 55 punktu

„55. Kiekviename interneto svetainės, kurioje vaistinė siūlo parduoti vaistinius preparatus nuotoliniu būdu, puslapyje turi būti aiškiai matomas Europos Komisijos nustatyto dizaino bendras logotipas ir, nepažeidžiant kitų teisės aktų nustatytų reikalavimų, reglamentuojančių daiktų pardavimą pagal sutartis, sudaromas naudojant ryšio priemones, pateikta ši informacija

55.1. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos kontaktiniai duomenys (buveinės adresas, telefono numeris, elektroninio pašto adresas);

55.2. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainės adresas.“;

1.3. papildau 3 priedu (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šis įsakymas įsigalioja po vienų metų nuo Europos Komisijos įgyvendinamojo akto, nurodyto 2011 m. birželio 8 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2011/62/ES, kuria iš dalies keičiamos Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatos dėl falsifikuotų vaistų patekimo į teisėtą tiekimo tinklą prevencijos, 1 straipsnio 20 punkte, paskelbimo.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS VYTENIS POVILAS ANDRIUKAITIS

Geros vaistinių praktikos nuostatų

3 priedas

(Pranešimo forma)

(juridinio asmens pavadinimas)

____________________________________________________

(juridinio asmens kodas, buveinės adresas, tel./faks., el. paštas)

Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai

prie Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos

PRANEŠIMAS

APIE SIŪLYMĄ PARDUOTI VAISTINIUS PREPARATUS GYVENTOJAMS NAUDOJANTIS INFORMACINĖS VISUOMENĖS PASLAUGOMIS

____________ Nr.______

(data)

__________________

(sudarymo vieta)

PILDOMAS PRANEŠIMAS (pažymėti reikiamą)

APIE SIŪLYMĄ PARDUOTI VAISTINIUS PREPARATUS GYVENTOJAMS NAUDOJANTIS INFORMACINĖS VISUOMENĖS PASLAUGOMIS (toliau – nuotolinis būdas)

APIE DUOMENŲ PASIKEITIMĄ

APIE PREKYBOS VAISTINIAIS PREPARATAIS NUOTOLINIU BŪDU NUTRAUKIMĄ

1.

Juridinio asmens duomenys

1.1.

pavadinimas, teisinė forma

1.2.

kodas

2.

Veiklos vietos duomenys

2.1.

pavadinimas

2.2.

adresas

2.3.

telefono numeris

2.4.

fakso numeris

2.5.

elektroninio pašto adresas

3.

Duomenys apie farmacinės veiklos licenciją, išduotą pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymą

3.1.

licencijos rūšis

3.2.

licencijos ir (ar) jos priedo (jei yra) numeris

3.3.

licencijos ir (ar) jos priedo (jei yra) išdavimo data

4.

Data, kada pradedama siūlyti parduoti vaistinius preparatus nuotoliniu būdu

5.

Data, kada baigiama siūlyti parduoti vaistinius preparatus nuotoliniu būdu

6.

Interneto svetainės, kurioje vaistinė siūlo parduoti vaistinius preparatus nuotoliniu būdu, adresas ir atitinkama informacija, kad būtų galima nustatyti tą svetainę

7.

Kita (-os) EEE valstybė (-ės), kurioje (-iose) bus siūloma parduoti vaistinius preparatus nuotoliniu būdu

8.

Vaistininko, atsakingo už siūlymą parduoti vaistinius preparatus nuotoliniu būdu ir šių vaistinių preparatų pardavimą

8.1.

vardas ir pavardė

8.2.

pareigos

8.3.

vaistininko praktikos licencijos numeris, licencijos išdavimo data, licencijos registravimo numeris

8.4.

telefono numeris

8.5.

fakso numeris

8.6.

elektroninio pašto adresas

Patvirtinu, kad šiame pranešime ir kartu pateiktuose dokumentuose pateikta informacija yra tiksli ir teisinga.

Pranešimo lapų skaičius_____

_________________ (juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens pareigų pavadinimas)

A. V.

__________ (parašas)

_______________ (vardas ir pavardė)

_________________