DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2003 M. GRUODŽIO 23 D. ĮSAKYMO NR. V-757 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 62:2003 „KOSMETIKOS GAMINIAI: BENDRIEJI REIKALAVIMAI, DRAUDŽIAMOS IR RIBOJAMOS MEDŽIAGOS“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIM

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS 2003 M. GRUODŽIO 23 D. ĮSAKYMO NR. V-757 „DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS HN 62:2003 „KOSMETIKOS GAMINIAI: BENDRIEJI REIKALAVIMAI, DRAUDŽIAMOS IR RIBOJAMOS MEDŽIAGOS“ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2007 m. birželio 22 d. Nr. V-538

Vilnius

Įgyvendindamas 2007 m. sausio 29 d. Komisijos direktyvą 2007/1/EB, iš dalies keičiančią Tarybos direktyvą 76/768/ EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos II priedą su technikos pažanga (OL 2007 L 25, p. 9), 2007 m. kovo 22 d. Komisijos direktyvą 2007/17/EB, iš dalies keičiančią Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos III ir VI priedus su technikos pažanga (OL 2007 L 82, p. 27), ir 2007 m. balandžio 17 d. Komisijos direktyvą 2007/22/EB, iš dalies keičiančią Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos IV ir VI priedus su technikos pažanga (OL 2007 L 101, p. 11)

1. Pakeičiu Lietuvos higienos normą HN 62:2003 „Kosmetikos gaminiai: bendrieji reikalavimai, draudžiamos ir ribojamos medžiagos“, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. V-757 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 62:2003 „Kosmetikos gaminiai: bendrieji reikalavimai, draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 21-647, Nr. 129-4641, Nr. 149-5433, Nr. 155-5662, Nr. 67-2427, Nr. 130-4687; 2006, Nr. 27-919, Nr. 90-3536, Nr. 139-5324; 2007, Nr. 12-507)

1.1. Išdėstau preambulę taip

„Europos Sąjungos teisės aktai, kurių nuostatos perkeltos į šią higienos normą

1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyva 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (OL 2004 m. specialusis leidimas, 13 skyrius, 3 tomas, p. 285) su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2007 m. balandžio 17 d. Komisijos direktyva 2007/22/EB (OL 2007 L 101, p. 11).“

1.2. Išdėstau 2 priedo 663 poziciją taip

1

2

3

„663

(2RS, 3RS)-3-(2-chlorfenil)-2-(4-fluorfenil)-[lH-l,2,4-triazol-l-il)metil]oksiranas; epoksikonazolis (CAS Nr. 133855-98-8)

(2RS,3RS)-3-(2-Chlorophenyl)-2-(4-fluorophenyl)-[lH-1,2,4-triazol-1 -yl)methyl]oxirane; epoxiconazole (CAS No 133855-98-8)“

1.3. Pripažįstu netekusia galios 2 priedo 1182 poziciją.

1.4. Papildau 2 priedą 1234–1243 pozicijomis

1

2

3

„1234

PEG-3,2',2' -di-p-fenilendiaminas (CAS Nr. 144644-13-3)

PEG-3,2',2' -di-p-Phenylenediamine (CAS No 144644-13-3)

1235

6-nitro-o-toluidinas (CAS Nr. 570-24-1)

6-Nitro-o-Toluidine (CAS No 570-24-1)

1236

HC geltonasis (CAS Nr. 11 73388-54-2)

HC Yellow (CAS No 11 73388-54-2)

1237

HC oranžinis (CAS Nr. 3 81612-54-6)

HC Orange (CAS No 3 81612-54-6)

1238

HC žaliasis (CAS Nr. 52136-25-1)

HC Green (CAS No 52136-25-1)

1239

HC raudonasis Nr. 8 ir jo druskos (CAS Nr. 97404-14-3, CAS Nr. 13556-29-1)

HC Red No 8 and its salts (CAS No 97404-14-3, CAS No 13556-29-1)

1240

Tetrahidro-6-nitrochinoksalinas ir jo druskos (CAS Nr. 158006-54-3, CAS Nr. 41959-35-7)

Tetrahydro-6-nitroquinoxaline and its salts CAS No 158006-54-3, CAS No 41959-35-7)

1241

Dispersinis raudonasis 15, išskyrus kaip dispersinio violetinio 1 priemaišą (CAS Nr. 116-85-8)

Disperse Red 15, except as impurity in Disperse Violet (CAS No 116-85-8)

1242

4-amino-3 -fluorfenolis (CAS Nr. 399-95-1)

4-amino-3 -fluorophenol (CAS No 399-95-1)

1243

N, N' -diheksadecil-N, N' -bi(2-hidroksietil)-propandiamidas Bihidroksietilbicetilmalondiamidas (CAS Nr. 149591-38-8)

N, N'-dihexadecyl-N, N'-bis(2-hydroxyethyl) propanediamide Bishydroxyethyl Biscetyl Malonamide (CAS No 149591-38-8)“

1.5. Papildau 3 priedo I skyrių 98–101 pozicijomis

1

2

3

4

5

6

„98

Salicilo rūgštis(1) (CAS Nr. 69-72-7) Salicylic acid (1)

a) Nuplaunami gaminiai

a) 3%

Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų, išskyrus šampūnus

Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus (2)

(CAS No 69-72-7)

b) Kiti gaminiai

b) 2%

Kitais tikslais nei sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi tokiuose gaminiuose. Šis tikslas turi būti akivaizdžiai matomas iš gaminių pateikimo.

99

Neorganiniai sulfitai ir bisulfitai(3) Inorganic sulfite s and bisulfites(3)

a) Oksidiniai plaukų dažymo gaminiai

a) 0,67% perskaičiavus į laisvąją SO2

Kitais tikslais nei sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi tokiuose gaminiuose. Šis tikslas turi būti akivaizdžiai matomas iš gaminių pateikimo.

b) Plaukų tiesinimo gaminiai

b) 6,7% perskaičiavus į laisvąją SO2

c) Veido savaiminio įdegio gaminiai

c) 0,45% perskaičiavus į laisvąją SO2

d) Kiti savaiminio įdegio gaminiai

d) 0,40% perskaičiavus į laisvąją SO2

100

Triklokarbanas (4) (CAS Nr. 101-20-2) Triclocarban (4) (CAS No. 101-20-2)

Nuplaunami gaminiai

1,5%

Grynumo kriterijai: 3,3 '4,4'-tetrachlorazo-benzenas <1 ppm 3,3 '4,4'-tetrachlorazoksi-benzenas <1 ppm Kitais tikslais nei sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi tokiuose gaminiuose. Šis tikslas turi būti akivaizdžiai matomas iš gaminių pateikimo.

101

Cinko piritionas (5) (CAS Nr. 13463-41-7) Zinc pyrithione (5) (CAS No 13463-41-7)

Nenuplaunami plaukų priežiūros gaminiai

0,1%

Kitais tikslais nei sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi tokiuose gaminiuose. Šis tikslas turi būti akivaizdžiai matomas iš gaminių pateikimo.

(1) Kaip konservantas, žr. 5 priedo 3 poziciją.

(2) Tik tuose gaminiuose, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus ir kurie ilgą laiką liečiasi su oda.

(3) Kaip konservantas, žr. 5 priedo 9 poziciją.

(4) Kaip konservantas, žr. 5 priedo 23 poziciją.

(5) Kaip konservantas, žr. 5 priedo 8 poziciją.“

1.6. Pripažįstu netekusia galios 4 priedo pozicija

1

2

3

4

5

6

7

45425

Raudona

x

Ne daugiau kaip 1% 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il)benzenkarboksirūgšties ir 3% 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso3H-ksanten-9-il)benzenkarboksirūgšties“

1.7. Išbraukiu 5 priedo 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 ir 47 pozicijų 2 skiltyje nurodytą simbolį „(+)“.

1.8. Įrašau 5 priedo 5 ir 43 pozicijų 2 skiltyje simbolį „(+)“.

1.9. Išdėstau 5 priedo 1 poziciją taip

1

2

3

4

5

„1

Benzenkarboksirūgštis (CAS Nr. 65-85-0) ir jos natrio druska (CAS Nr. 532-32-1) Benzoic acid (CAS No 65-85-0) and its Sodium salts

Nuplaunamuose gaminiuose, išskyrus burnos priežiūros gaminius – 2,5% (rūgšties) Burnos priežiūros gaminiuose – 1,7% (rūgšties) Nenuplaunamuose gaminiuose – 0,5% (rūgšties)

1a

Benzenkarboksirūgšties druskos, neišvardytos 1 pozicijoje, ir benzenkarboksirūgšties esteriai Salts of benzoic acid other than listed under reference number 1 and esters of benzoic acid

0,5% (rūgšties)“

1.10. Išdėstau 5 priedo 8 poziciją taip

1

2

3

4

5

„8

Cinko piritionas (+) (CAS Nr. 13463-41-7) Zinc pyrithione (+) (CAS No 13463-41-7)

Plaukų priežiūros gaminiuose – 1% Kituose gaminiuose – 0,5%

Tik nuplaunamuose gaminiuose Draudžiamas burnos higienos priemonėse“

1.11. Pripažįstu netekusia galios 5 priedo 10 poziciją.

1.12. Pripažįstu netekusia galios 5 priedo 3 6 poziciją.

1.13. Išdėstau 5 priedo 56 poziciją taip

1

2

3

4

5

„56

Jodpropinilbutilkarbamatas (IPBC) 3-jod-2-propinilbutilkarbamatas (CAS Nr. 55406-53-6) iodopropinyl butylcarbamate (IPBC)

a) Nuplaunamuose gaminiuose – 0,02%

Nenaudoti burnos higienos ir lūpų priežiūros gaminiuose

a) Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus (**)

3-iodo-2-propynylbutylcarbamate

a) Nenaudoti iki 3

b) Nenaudoti

(CAS No55406-53-6)

b) Nenuplaunamuose gaminiuose – 0,01%, išskyrus dezodorantus arba antiperspirantus – 0,0075%

metų amžiaus vaikams skirtuose gaminiuose, išskyrus vonios gaminius, dušo želė bei šampūną

vaikams iki 3 metų amžiaus (***)

b) Nenaudoti kūno losjone arba kreme(*)

Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus skirtuose gaminiuose

(*) Susiję su bet kokiais gaminiais, kurie skirti naudoti didelei kūno daliai. (**) Tik tiems gaminiams, išskyrus vonios gaminius, dušo želė bei šampūną, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus. (***) Tik tiems gaminiams, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus.“

2. Nustatau, kad

2.1. šio įsakymo 1.2, 1.3 ir 1.4 punktai įsigalioja nuo 2007 m. rugpjūčio 21 d.;

2.2. nuo 2007 m. lapkričio 21 d. tiekiami į rinką kosmetikos gaminiai turi atitikti šio įsakymo 1.2, 1.3 ir 1.4 punktų reikalavimus;

2.3. nuo 2008 m. vasario 21 d. draudžiama parduoti ar perduoti galutiniam vartotojui kosmetikos gaminius, neatitinkančius šio įsakymo 1.2, 1.3 ir 1.4 punktų reikalavimų;

2.4. šio įsakymo 1.5, 1.7, 1.8, 1.9, 1.10 ir 1.12 punktai įsigalioja nuo 2007 m. rugsėjo 23 d.;

2.5. nuo 2008 m. kovo 23 d. draudžiama tiekti į rinką kosmetikos gaminius, neatitinkančius šio įsakymo 1.5, 1.7, 1.8, 1.9, 1.10 ir 1.12 punktų reikalavimų;

2.6. nuo 2008 m. birželio 23 d. draudžiama parduoti ar perduoti galutiniam vartotojui kosmetikos gaminius, neatitinkančius šio įsakymo 1.5, 1.7, 1.8, 1.9, 1.10 ir 1.12 punktų reikalavimų;

2.7. šio įsakymo 1.6, 1.11 ir 1.13 punktai įsigalioja nuo 2008 m. sausio 18 d.;

2.8. nuo 2008 m. spalio 18 d. draudžiama tiekti į rinką kosmetikos gaminius, neatitinkančius šio įsakymo 1.6, 1.11 ir 1.13 punktų reikalavimų;

2.9. nuo 2009 m. balandžio 18 d. draudžiama parduoti ar perduoti galutiniam vartotojui kosmetikos gaminius, neatitinkančius šio įsakymo 1.6, 1.11 ir 1.13 punktų reikalavimų.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RIMVYDAS TURČINSKAS