DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2004 M. KOVO 10 D. ĮSAKYMO NR. V-118 „DĖL PAPILDOMŲ DOKUMENTŲ IMPORTUOJANT PARAMAI SKIRTUS VAISTUS IR MEDICINOS GAMINIUS IŠDAVIMO TVARKOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2004 M. KOVO 10 D. ĮSAKYMO NR. V-118 „DĖL PAPILDOMŲ DOKUMENTŲ IMPORTUOJANT PARAMAI SKIRTUS VAISTUS IR MEDICINOS GAMINIUS IŠDAVIMO TVARKOS PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2008 m. gegužės 20 d. Nr. V-477

Vilnius

Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. kovo 10 d. įsakymą Nr. V-118 „Dėl Papildomų dokumentų importuojant paramai skirtus vaistus ir medicinos gaminius išdavimo tvarkos patvirtinimo“ (Žin., 2004, Nr. 41-1359)

1. Išdėstau įsakymo pavadinimą taip

„DĖL PAPILDOMŲ DOKUMENTŲ IMPORTUOJANT PARAMAI SKIRTUS VAISTUS IR MEDICINOS GAMINIUS IŠDAVIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“.

2. Išdėstau 1 punktą taip

„1. Tvirtinu Papildomų dokumentų importuojant paramai skirtus vaistus ir medicinos gaminius išdavimo taisykles (pridedama).“

3. Išdėstau 4 punktą taip

„4. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos sekretoriui pagal administruojamą sritį.“

4. Nurodytuoju įsakymu patvirtintos Papildomų dokumentų importuojant paramai skirtus vaistus ir medicinos gaminius išdavimo tvarkos

4.1. Išdėstau pavadinimą taip

„PAPILDOMŲ DOKUMENTŲ IMPORTUOJANT PARAMAI SKIRTUS VAISTUS IR MEDICINOS GAMINIUS IŠDAVIMO TAISYKLĖS“.

4.2. Išdėstau 1 punktą taip

„1. Papildomų dokumentų importuojant paramai skirtus vaistus ir medicinos gaminius išdavimo taisyklės (toliau – taisyklės) nustato paramos tikslu importuojamiems vaistiniams preparatams (toliau – vaistai) ir medicinos gaminiams keliamus reikalavimus bei leidimo išdavimo tvarką.“

4.3. Išdėstau 2 punktą taip

„2. Šiose taisyklėse medicinos gaminiai – visi medicinos prietaisai, įskaitant in vitro diagnostikos medicinos prietaisus, aktyviuosius implantuojamuosius medicinos prietaisus.“

4.4. Išdėstau 3 punktą taip

„3. Šios taisyklės nereglamentuoja vaistų paramos, skirtos fizinio asmens individualioms reikmėms, įvežimo, vykdomo vadovaujantis Vaistinių preparatų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo išjos, gavimo ar siuntimo paštu fizinio asmens individualioms reikmėms taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. lapkričio 23 d. įsakymu Nr. V-975 (Žin., 2006, Nr. 131-4969), bei medicinos gaminių ir veterinarinių vaistų paramos siuntų, skirtų fizinio asmens individualioms reikmėms, įvežimo tvarkos.“

4.5. Papildau šiuo 9.10 punktu

„9.10. jei vaistai registruoti kitoje Europos ekonominės erdvės valstybėje, šių taisyklių 9.6 punkte nurodytame vaistų sąraše vietoj vaisto registravimo Lietuvos Respublikoje nuorodos nurodoma valstybė, kurioje registruotas vaistas, ir jo registravimo numeris;“.

4.6. Papildau šiuo 9.11 punktu

„9.11. paramai skirtų medicinos gaminių atitikties deklaracijų kopijas, kai siuntoje yra medicinos gaminių.“

4.7. Išdėstau 13 punktą taip

„13. Paramos gavėjas paramos tikslu gali gauti Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) 8 straipsnio 1, 3 ir 5 dalyse nurodytus registruotus vaistinius preparatus ar leistus tiekti rinkai sveikatos priežiūrai neregistruotus vaistinius preparatus.“

SOCIALINĖS APSAUGOS IR DARBO MINISTRĖ,

PAVADUOJANTI SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRĄ VILIJA BLINKEVIČIŪTĖ