DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 2000 M. GRUODŽIO 15 D. NUTARIMO NR. 1458 „DĖL KONKREČIŲ VALSTYBĖS RINKLIAVOS DYDŽIŲ SĄRAŠO IR VALSTYBĖS RINKLIAVOS MOKĖJIMO IR GRĄŽINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

Lietuvos Respublikos Vyriausybė

nutarimas

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 2000 M. GRUODŽIO 15 D. NUTARIMO NR. 1458 „DĖL KONKREČIŲ VALSTYBĖS RINKLIAVOS DYDŽIŲ SĄRAŠO IR VALSTYBĖS RINKLIAVOS MOKĖJIMO IR GRĄŽINIMO TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2021 m. liepos 14 d. Nr. 554

Vilnius

Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria

Pakeisti Konkrečių valstybės rinkliavos dydžių sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. gruodžio 15 d. nutarimu Nr. 1458 „Dėl Konkrečių valstybės rinkliavos dydžių sąrašo ir Valstybės rinkliavos mokėjimo ir grąžinimo taisyklių patvirtinimo“

1. Pakeisti 3.20.1 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.20.1. išdavimą 16“.

2. Pakeisti 3.20.3 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.20.3. patikslinimą 17“.

3. Pakeisti 3.21 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.21. licencijos gaminti, naudoti (taip pat pakartotinai naudoti), saugoti, perdirbti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius ir (ar) tvarkyti (atlikti pradinį radioaktyviųjų atliekų apdorojimą, atlikti pagrindinį radioaktyviųjų atliekų apdorojimą, saugoti) radioaktyviąsias atliekas, kurią išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 257“.

4. Pakeisti 3.22 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.22. licencijos prekiauti, montuoti, prižiūrėti ir remontuoti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius, kurią išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 98“.

5. Pakeisti 3.24 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.24. licencijos vežti radioaktyviąsias medžiagas ir (ar) radioaktyviąsias atliekas, kurią išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 98“.

6. Pakeisti 3.25 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.25. licencijos vykdyti veiklą jonizuojančiosios spinduliuotės aplinkoje pas kitą asmenį, turintį licenciją, kurią išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 98“.

7. Pakeisti 3.26 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.26. licencijos vykdyti veiklą jonizuojančiosios spinduliuotės aplinkoje branduolinės energetikos objekte, kurią išduoda Valstybinė atominės energetikos saugos inspekcija, išdavimą 672“.

8. Pakeisti 3.27 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.27. licencijos gaminti, naudoti (taip pat pakartotinai naudoti), saugoti, perdirbti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius ir (ar) tvarkyti (atlikti pradinį radioaktyviųjų atliekų apdorojimą, atlikti pagrindinį radioaktyviųjų atliekų apdorojimą, saugoti) radioaktyviąsias atliekas, kurią išduoda Valstybinė atominės energetikos saugos inspekcija, išdavimą 672“.

9. Pakeisti 3.28 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.28. licencijos prekiauti, montuoti, prižiūrėti ir remontuoti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius, kurią išduoda Valstybinė atominės energetikos saugos inspekcija, išdavimą 672“.

10. Pakeisti 3.281 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.281. licencijos vežti radioaktyviąsias medžiagas ir (ar) radioaktyviąsias atliekas, kurią išduoda Valstybinė atominės energetikos saugos inspekcija, išdavimą 672“.

11. Pakeisti 3.81.1.4 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.1.4. branduolinių medžiagų saugyklą, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 57 528“.

12. Pakeisti 3.81.1.7 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.1.7. radioaktyviųjų atliekų atliekyną 59 922“.

13. Pakeisti 3.81.2 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.2. eksploatuoti branduolinės energetikos objektą

3.81.2.1. branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloką arba vieno bloko branduolinę (atominę) elektrinę 80 000

3.81.2.2. dviejų ar daugiau blokų branduolinę (atominę) elektrinę 80 000

3.81.2.3. neenergetinį branduolinį reaktorių 80 000

3.81.2.4. branduolinių medžiagų saugyklą, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 41 846

3.81.2.5. branduolinių medžiagų saugyklą arba radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 73 405

3.81.2.6. radioaktyviųjų atliekų saugyklą, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 57 712

3.81.2.7. radioaktyviųjų atliekų saugyklą, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, kai licencija išduodama kitam subjektui eksploatuoti tą pačią radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurią eksploatuoti licencija jau buvo išduota 8 419

3.81.2.8. radioaktyviųjų atliekų atliekyną 58 173

3.81.2.9. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginį, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 56 916“.

14. Pakeisti 3.81.3.4 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.3.4. branduolinių medžiagų saugyklą, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 63 352“.

15. Pakeisti 3.81.3.7 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.3.7. radioaktyviųjų atliekų atliekyną 64 661“.

16. Pakeisti 3.81.4.4 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.4.4. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 32 863“.

17. Pakeisti 3.81.4.5 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.4.5. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 36 205“.

18. Pakeisti 3.81.4.6 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.4.6. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 33 266“.

19. Pakeisti 3.81.4.7 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.4.7. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 33 872“.

20. Pakeisti 3.81.5 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.5. prižiūrėti uždarytą radioaktyviųjų atliekų atliekyną 57 158“.

21. Pakeisti 3.81.6 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.6. vežti branduolines medžiagas, nurodytas Lietuvos Respublikos branduolinės saugos įstatymo 1 priede, kai vežamos branduolinės medžiagos (įskaitant panaudotą branduolinį kurą), priskirtos prie I arba II branduolinių medžiagų kategorijos pagal fizinės saugos reikalavimus, tvirtinamus Valstybinės atominės energetikos saugos inspekcijos viršininko 7 815“.

22. Pakeisti 3.81.7 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.7. įsigyti, turėti ir naudoti branduolines medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, kai įsigyjamos, turimos ar naudojamos branduolinės medžiagos, priskirtos prie I arba II branduolinių medžiagų kategorijos pagal fizinės saugos reikalavimus, tvirtinamus Valstybinės atominės energetikos saugos inspekcijos viršininko 6 067“.

23. Pakeisti 3.81.8 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.8. vežti branduolinio kuro ciklo medžiagas (išskyrus panaudotą branduolinį kurą), vežti branduolines medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, kai vežamos branduolinės medžiagos (įskaitant panaudotą branduolinį kurą), priskirtos prie III branduolinių medžiagų kategorijos arba nepriskiriamos prie kategorijos pagal fizinės saugos reikalavimus, tvirtinamus Valstybinės atominės energetikos saugos inspekcijos viršininko, ir vežti daliąsias medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, šiame priede nustatytais kiekiais 6 067“.

24. Pakeisti 3.81.9 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.81.9. įsigyti, turėti ir naudoti branduolines medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, kai įsigyjamos, turimos ar naudojamos branduolinės medžiagos, priskirtos prie III branduolinių medžiagų kategorijos arba nepriskiriamos prie kategorijos pagal fizinės saugos reikalavimus, tvirtinamus Valstybinės atominės energetikos saugos inspekcijos viršininko, ir Branduolinės saugos įstatymo 1 priede nustatytais kiekiais įsigyti, turėti ir naudoti šiame priede nurodytas daliąsias medžiagas 4 065“.

25. Pakeisti 3.82.2.11 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.2.11. branduolinių medžiagų saugyklą, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir branduolinių medžiagų saugyklą arba radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 80 000“.

26. Pakeisti 3.82.2.12 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.2.12. branduolinių medžiagų saugyklą, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir radioaktyviųjų atliekų saugyklą, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 80 000“.

27. Pakeisti 3.82.2.13 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.2.13. branduolinių medžiagų saugyklą, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 80 000“.

28. Pakeisti 3.82.2.14 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.2.14. branduolinių medžiagų saugyklą, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginį, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 80 000“.

29. Pakeisti 3.82.4.11 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.4.11. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 64 211“.

30. Pakeisti 3.82.4.12 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.4.12. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 61 638“.

31. Pakeisti 3.82.4.13 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.4.13. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 63 267“.

32. Pakeisti 3.82.4.14 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.4.14. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 64 668“.

33. Pakeisti 3.82.4.15 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.4.15. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 66 297“.

34. Pakeisti 3.82.4.16 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.4.16. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras, ir radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 64 956“.

35. Pakeisti 3.82.5 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.82.5. prižiūrėti du ar daugiau uždarytų radioaktyviųjų atliekų atliekynų 64 752“.

36. Pakeisti 3.83 papunktį ir jį išdėstyti taip

„3.83. nurodytų 3.81 ir 3.82 papunkčiuose licencijų pakeitimą

3.83.1. pasikeitus licencijos turėtojo rekvizitams 38

3.83.2. pasikeitus branduolinės energetikos objekto pavadinimui 38

3.83.3. Branduolinės saugos įstatymo 22 straipsnio 1 dalies 6 punkte nurodytos licencijos atveju – kai nebebus vykdoma veikla su tam tikromis branduolinėmis, branduolinio kuro ciklo arba daliosiomis medžiagomis 119

3.83.4. Branduolinės saugos įstatymo 22 straipsnio 1 dalies 7 punkte nurodytos licencijos atveju – kai nebebus vykdoma veikla su tam tikromis branduolinėmis arba daliosiomis medžiagomis 119

3.83.5. keičiantis veiklos apimčiai, kai viena iš veiklų, kuri buvo vykdyta pagal išduotą bendrą, kaip nustatyta Branduolinės saugos įstatymo 22 straipsnio 3 dalyje, licenciją, užbaigiama 191

3.83.6. keičiantis veiklos apimčiai, kai bent vienai iš veiklų, kuri buvo vykdyta pagal išduotą bendrą, kaip nustatyta Branduolinės saugos įstatymo 22 straipsnio 3 dalyje, licenciją, išduodama nauja licencija ir (arba) keičiama jau išduota licencija 191

3.83.7. kai teisė vykdyti dvi ar daugiau veiklų suteikiama bendroje licencijoje, kaip nustatyta Branduolinės saugos įstatymo 22 straipsnio 3 dalyje, kai veiklai buvo išduota licencija 220“.

37. Pakeisti 4.38 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.38. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiami vaistinio preparato farmacinių, klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų rezultatai, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.38.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.38.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.38.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 5 316

4.38.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.38.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.38.2.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 910

4.38.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.38.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.38.3.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 910

4.38.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.38.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.38.4.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 11 864

4.38.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.38.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.38.5.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 3 894

4.38.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 2 700“.

38. Pakeisti 4.39 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.39. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai vietoj vaistinio preparato farmacinių, klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų rezultatų pateikiama atitinkama mokslinė literatūra (išskyrus tradicinius augalinius vaistinius preparatus ir atvejus, kai parengta Europos vaistų agentūros (EMA) Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HCMP) monografija), kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.39.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.39.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.39.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 5 316

4.39.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.39.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.39.2.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 860

4.39.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.39.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.39.3.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 860

4.39.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.39.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.39.4.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 11 864

4.39.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.39.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.39.5.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 3 894

4.39.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 2 700“.

39. Pakeisti 4.40 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.40. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiami veikliųjų medžiagų derinimo ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų rezultatai, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.40.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.40.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.40.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 5 329

4.40.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.40.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.40.2.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 860

4.40.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.40.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.40.3.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 860

4.40.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.40.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.40.4.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 11 864

4.40.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.40.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.40.5.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 3 894

4.40.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 2 700“.

40. Pakeisti 4.41 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.41. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatų pateikti nereikia, įrodžius, kad vaistinis preparatas yra referencinio preparato, kuris yra arba buvo registruotas bet kurioje Europos ekonominės erdvės valstybėje ne mažiau kaip aštuonerius metus, generinis preparatas, arba kai nurodomas referencinis biologinis vaistinis preparatas, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.41.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.41.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.41.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 3 102

4.41.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.41.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.41.2.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 470

4.41.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.41.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.41.3.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 470

4.41.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.41.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.41.4.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 8 582

4.41.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.41.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.41.5.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 2 755

4.41.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 1 700“.

41. Pakeisti 4.42 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.42. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai kito vaistinio preparato registruotojas leidžia panaudoti jo vardu registruoto vaistinio preparato, kuris turi tokią pačią veikliųjų medžiagų kokybinę ir kiekybinę sudėtį bei farmacinę formą, registravimo byloje pateiktus farmacinius, ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.42.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.42.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.42.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 3 102

4.42.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.42.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.42.2.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 570

4.42.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.42.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.42.3.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 570

4.42.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.42.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.42.4.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 8 582

4.42.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.42.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.42.5.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 2 755

4.42.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 1 700“.

42. Pakeisti 4.43 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.43. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai paraiška pateikiama kartu su tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau kito stiprumo vaistinio preparato paraiška, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.43.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.43.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.43.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 998

4.43.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.43.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.43.2.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 225

4.43.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.43.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.43.3.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 225

4.43.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.43.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.43.4.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 1 843

4.43.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.43.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.43.5.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 721

4.43.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 300“.

43. Pakeisti 4.431 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.431. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai paraiška pateikiama kartu su tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau kitos farmacinės formos vaistinio preparato paraiška, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.431.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.431.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.431.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 1 478

4.431.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.431.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.431.2.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 250

4.431.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.431.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.431.3.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 250

4.431.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.431.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.431.4.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 5 099

4.431.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.431.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.431.5.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 1 024

4.431.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 500“.

44. Pakeisti 4.44 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.44. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai pateikiama paraiška papildyti registruoto vaistinio preparato registracijos pažymėjimą, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.44.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.44.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.44.1.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 2 481

4.44.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės valstybė

4.44.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.44.2.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 440

4.44.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.44.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.44.3.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 440

4.44.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.44.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.44.4.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 3 196

4.44.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.44.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.44.5.2. kokybės, saugumo, veiksmingumo ir informacijos ekspertizę 1 558

4.44.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 1 000“.

45. Pakeisti 4.45 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.45. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai taikoma supaprastinta homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūra, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.45.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.45.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.45.1.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 740

4.45.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.45.2.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 230

4.45.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.45.3.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 230

4.45.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.45.4.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 1 952

4.45.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.45.5.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 671

4.45.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 200

4.45.6. kartu pateikiamos tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau kitos potencijos ir (arba) kitos farmacinės formos vaistinio preparato paraiškos

4.45.6.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.45.6.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 48

4.45.6.1.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 386

4.45.6.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.6.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 48

4.45.6.2.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 150

4.45.6.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.6.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 48

4.45.6.3.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 150

4.45.6.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.6.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 100

4.45.6.4.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 364

4.45.6.4.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 200

4.45.6.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.6.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.45.6.5.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 993

4.45.7. paraiškos papildyti registruoto vaistinio preparato registracijos pažymėjimą

4.45.7.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.45.7.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.45.7.1.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 506

4.45.7.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.7.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 69

4.45.7.2.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 185

4.45.7.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.7.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 69

4.45.7.3.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 185

4.45.7.4. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.7.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 100

4.45.7.4.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 473

4.45.7.4.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 200

4.45.7.5. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.45.7.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.45.7.5.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 1 389“.

46. Pakeisti 4.46.1 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.46.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200“.

47. Pakeisti 4.47 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.47. paraiškos registruoti vaistinį preparatą, kartu pateiktų dokumentų ir informacijos ekspertizę, taip pat registracijos pažymėjimo arba ekspertizės pažymos išdavimą, kai taikoma supaprastinta tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūra arba yra parengta Europos vaistų agentūros (EMA) Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HCMP) monografija, kuriuos atlieka Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

4.47.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.47.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.47.1.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 1 162

4.47.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 97

4.47.2.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 350

4.47.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 97

4.47.3.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 350

4.47.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 300

4.47.4.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 5 358

4.47.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.47.5.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 887

4.47.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 400

4.47.6. kartu pateikiamos tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau kito stiprumo ir (arba) kitos farmacinės formos vaistinio preparato paraiškos

4.47.6.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.47.6.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 100

4.47.6.1.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 544

4.47.6.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.6.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 48

4.47.6.2.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 167

4.47.6.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.6.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 48

4.47.6.3.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 167

4.47.6.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.6.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 100

4.47.6.4.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 701

4.47.6.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.6.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 100

4.47.6.5.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 449

4.47.6.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 200

4.47.7. paraiškos papildyti registruoto vaistinio preparato registracijos pažymėjimą

4.47.7.1. kai paraiška pateikiama nacionalinei procedūrai

4.47.7.1.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 69

4.47.7.1.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 753

4.47.7.2. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.7.2.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 69

4.47.7.2.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 230

4.47.7.3. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip pripažįstanti Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.7.3.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 69

4.47.7.3.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 230

4.47.7.4. kai paraiška pateikiama decentralizuotai procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.7.4.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 150

4.47.7.4.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 966

4.47.7.5. kai paraiška pateikiama savitarpio pripažinimo procedūrai, kurioje Lietuvos Respublika dalyvauja kaip referencinė Europos ekonominės erdvės valstybė

4.47.7.5.1. pirminę ekspertizę (validaciją) 200

4.47.7.5.2. kokybės ir informacijos ekspertizę 666

4.47.7.5.3. vertinimo protokolo, kurio pagrindu kitos savitarpio pripažinimo procedūroje dalyvaujančios šalys priima sprendimą dėl vaistinio preparato registracijos, parengimą 300“.

48. Pakeisti 4.81 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.81. leidimo vežti radioaktyviąsias medžiagas, kurį išduoda Radiacinės saugos centras

4.81.1. išdavimą 68

4.81.2. dublikato išdavimą 35“.

49. Pakeisti 4.82 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.82. leidimo vežti radioaktyviąsias atliekas, išskyrus radioaktyviąsias atliekas, susidariusias branduolinio kuro ciklo metu, kurį išduoda Radiacinės saugos centras

4.82.1. išdavimą 68

4.82.2. dublikato išdavimą 35“.

50. Pakeisti 4.83 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.83. dokumentų, kurie pateikiami norint gauti Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimą, ekspertizę, kai pritarimo atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą liudijimas išduodamas

4.83.1. kai gaunama vieno regioninio biomedicininių tyrimų etikos komiteto išvada 610

4.83.2. kai gaunamos dviejų regioninių biomedicininių tyrimų etikos komitetų išvados 830“.

51. Pakeisti 4.85 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.85. Lietuvos bioetikos komiteto leidimo atlikti biomedicininį tyrimą išdavimą 11“.

52. Pakeisti 4.88 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.88. Lietuvos bioetikos komiteto pritarimo atlikti vaistinio preparato tyrimą liudijimo išdavimą 11“.

53. Pakeisti 4.89 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.89. laikinojo leidimo gaminti, naudoti (taip pat pakartotinai naudoti), saugoti, perdirbti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius ir (ar) tvarkyti (atlikti pradinį radioaktyviųjų atliekų apdorojimą, atlikti pagrindinį radioaktyviųjų atliekų apdorojimą, saugoti) radioaktyviąsias atliekas, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 146“.

54. Pakeisti 4.90 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.90. laikinojo leidimo prekiauti, montuoti, prižiūrėti ir remontuoti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 98“.

55. Pakeisti 4.92 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.92. laikinojo leidimo vežti radioaktyviąsias medžiagas ir (ar) radioaktyviąsias atliekas, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 98“.

56. Pakeisti 4.93 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.93. laikinojo leidimo vykdyti veiklą jonizuojančiosios spinduliuotės aplinkoje pas kitą asmenį, turintį licenciją, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 98“.

57. Pakeisti 4.933 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.933. asmens, turinčio teisę mokyti radiacinės saugos, atestavimo pažymėjimo, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 55“.

58. Pakeisti 4.934 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.934. asmens, turinčio teisę mokyti radioaktyviųjų šaltinių fizinės saugos, atestavimo pažymėjimo, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 55“.

59. Pakeisti 4.935 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.935. veiklos su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais, kurią registruoja Radiacinės saugos centras, registravimą 208“.

60. Pakeisti 4.936 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.936. radiacinės saugos eksperto pažymėjimo, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 58“.

61. Pakeisti 4.937 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.937. standartinio dokumento, suteikiančio teisę radioaktyviąsias medžiagas įvežti į Lietuvos Respubliką iš Europos Sąjungos valstybės narės, kurį patvirtina Radiacinės saugos centras, patvirtinimą 60“.

62. Pakeisti 4.938 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.938. standartinio dokumento, suteikiančio teisę radioaktyviąsias medžiagas išvežti iš Lietuvos Respublikos į Europos Sąjungos valstybę narę ar vežti tranzitu per Lietuvos Respubliką tarp Europos Sąjungos valstybių narių, kurį suderina Radiacinės saugos centras, suderinimą 60“.

63. Pakeisti 4.939 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.939. pakuotės konstrukcijos atitikties sertifikato pripažinimo pažymėjimo, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 52“.

64. Pakeisti 4.9310 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.9310. asmens, įskaitant dozimetrijos tarnybą, atliekančio visuomenės sveikatos saugai užtikrinti reikalingus žmonių apšvitos dozių ir (ar) dozės galios, ir (ar) aktyvumo matavimus ir (ar) apšvitos dozių įvertinimus, ir (ar) radionuklidų, išmetamų į aplinką ir (ar) esančių aplinkos komponentuose (ore, vandenyje, dirvožemyje), tyrimus ir (ar) imančio ėminius šiems tyrimams atlikti, pripažinimo pažymėjimo, kurį išduoda Radiacinės saugos centras, išdavimą 454“.

65. Pakeisti 4.117 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.117. transporto priemonės muitinės reikalavimų patikrinimą ir tinkamumo gabenti krovinius su muitinės plombomis patvirtinimą 15“.

66. Pakeisti 4.118 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.118. emitento vertybinių popierių prospekto tikrinimą ir tvirtinimą

4.118.1. vertybinių popierių prospekto 1 990

4.118.2 antrinių emisijų prospekto ar Europos Sąjungos augimo prospekto 1 290

4.118.3. Europos Sąjungos atsigavimo prospekto 730“.

67. Pripažinti netekusiu galios 4.121 papunktį.

68. Pakeisti 4.122 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.122. emitento vertybinių popierių prospekto vertybinių popierių rašto ir santraukos tikrinimą ir tvirtinimą

4.122.1. vertybinių popierių prospekto 1 060

4.122.2 antrinių emisijų prospekto ar Europos Sąjungos augimo prospekto 730“.

69. Pakeisti 4.123 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.123. emitento vertybinių popierių prospekto registracijos dokumento ar universalaus registracijos dokumento tikrinimą ir tvirtinimą

4.123.1. vertybinių popierių prospekto 1 060

4.123.2. antrinių emisijų prospekto ar Europos Sąjungos augimo prospekto 730“.

70. Pakeisti 4.124 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.124. vertybinių popierių prospekto ar registracijos dokumento priedo tikrinimą ir tvirtinimą 120“.

71. Pakeisti 4.125 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.125. oficialaus siūlymo įsigyti bendrovės vertybinių popierių cirkuliaro tikrinimą ir tvirtinimą 360“.

72. Pakeisti 4.3623 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.3623. techninės apžiūros kontrolieriaus

4.3623.1. kvalifikacinio egzamino

4.3623.1.1. teorinių žinių tikrinimo dalies laikymą 54

4.3623.1.2. praktinių įgūdžių tikrinimo dalies laikymą 20

4.3623.2. žinių patikrinimo egzamino laikymą 54“.

73. Pakeisti 4.445 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.445. augalų apsaugos produkto, kaip apibrėžta 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinančio Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/ EEB su visais pakeitimais 2 straipsnio 1 dalyje, registravimą ir registracijos liudijimo išdavimą

4.445.1. profesionaliajam naudojimui 7 463

4.445.2. neprofesionaliajam naudojimui 1 399

4.445.3. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

74. Pakeisti 4.4451 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4451. augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos nurodytos 2008 m. rugsėjo 5 d. Komisijos reglamento (EB) Nr. 889/2008, kuriuo nustatomos išsamios Tarybos reglamento (EB) Nr. 834/2007 dėl ekologinės gamybos ir ekologiškų produktų ženklinimo įgyvendinimo taisyklės dėl ekologinės gamybos, ženklinimo ir kontrolės, su visais pakeitimais II priede

4.4451.1. registravimą ar registracijos atnaujinimą ir registracijos liudijimo išdavimą 3 477

4.4451.2. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

75. Pakeisti 4.446 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.446. augalų apsaugos produkto, kaip apibrėžta reglamento (EB) Nr. 1107/2009 2 straipsnio 1 dalyje, registracijos atnaujinimą ir registracijos liudijimo išdavimą

4.446.1. profesionaliajam naudojimui 5 105

4.446.2. neprofesionaliajam naudojimui 699

4.446.3. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

76. Pakeisti 4.449 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.449. Augalų apsaugos produktų naudojimo reglamentų pakeitimą

4.449.1. profesionaliajam naudojimui 2 298

4.449.2. neprofesionaliajam naudojimui 350

4.449.3. mažos rizikos augalų apsaugos produktų, kurie registruojami Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 nustatyta tvarka 180

4.449.4. augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos nurodytos Reglamento (EB) Nr. 889/2008 II priede 180“.

77. Pakeisti 4.451 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.451. augalų apsaugos produkto, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 2 straipsnio 1 dalyje, registracijos kitose Europos Sąjungos valstybėse pripažinimą ir registracijos liudijimo išdavimą

4.451.1. profesionaliajam naudojimui 5 245

4.451.2. mažais plotais auginamiems augalams 180

4.451.3. neprofesionaliajam naudojimui skirtą augalų apsaugos produktą, registruojamą Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 nustatyta tvarka 180

4.451.4. augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos nurodytos Reglamento (EB) Nr. 889/2008 II priede, registracijos kitoje Europos Sąjungos valstybėje pripažinimą 2 338

4.451.5. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

78. Pakeisti 4.452 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.452. augalų apsaugos produktų naudojimo išplėtimą mažais plotais auginamiems augalams 180“.

79. Pakeisti 4.453 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.453. leidimą mokslinių tyrimų ar technologinės plėtros tikslais atlikti neįregistruotų augalų apsaugos produktų eksperimentus ar bandymus 180“.

80. Pakeisti 4.4531 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4531. Gerosios augalų apsaugos produktų veiksmingumo bandymų praktikos sertifikato išdavimą

4.4531.1. bandymams su lauko augalais 999

4.4531.2. bandymams su sodo augalais 999

4.4531.3. bandymams su šiltnamio augalais 699

4.4531.4. bandymams su miško augalais 699

4.4531.5. bandymams sandėliuose 500

Pastaba. Išduodant sertifikatą atlikti bandymus keliose bandymų srityse, valstybės rinkliavą sudaro atitinkamų 4.4531.1–4.4531.5 papunkčiuose nurodytų valstybės rinkliavų suma.

4.4531.6. sertifikato dublikato išdavimą 27“.

81. Pakeisti 4.454 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.454. leidimo prekiauti augalų apsaugos produktais, tapačiais Lietuvos Respublikoje registruotiems augalų apsaugos produktams

4.454.1. išdavimą 699

4.454.2. patikslinimą 53

4.454.3. leidimo dublikato išdavimą 27“.

82. Pakeisti 4.455 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.455. augalų apsaugos produktų registracijos savininko pakeitimą 110“.

83. Pakeisti 4.456 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.456. leidimo platinti augalų apsaugos produktus išdavimą 165“.

84. Pakeisti 4.457 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.457. vienkartinį leidimą įvežti augalų apsaugos produktus iš ne Europos Sąjungos valstybių narių ir ne Europos ekonominės erdvės valstybių

4.457.1. kai augalų apsaugos produktai įregistruoti Lietuvos Respublikoje 103

4.457.2. kai augalų apsaugos produktai, neįregistruoti Lietuvos Respublikoje, skirti mokslinių tyrimų ar technologinės plėtros tikslais atlikti eksperimentus ar bandymus 30“.

85. Pakeisti 4.458 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.458. augalų apsaugos produktuose esančių veikliųjų medžiagų po jų patvirtinimo Europos Sąjungoje tapatumo patikrinimą 699“.

86. Pakeisti 4.459 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.459. registruotų augalų apsaugos produktų sudėties pakeitimų

4.459.1. įvertinimą 789

4.459.2. įvertinimą, kai pakeitimai yra nedideli 350“.

87. Pakeisti 4.460 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.460. pateiktų duomenų apie veikliąsias medžiagas ir augalų apsaugos produktus patikrinimą ir įvertinimą dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo Europos Sąjungoje pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009

4.460.1. pateiktų duomenų apie veikliąsias medžiagas ir augalų apsaugos produktus išsamumo patikrinimą 2 098

4.460.2. pateiktų duomenų apie veikliąsias medžiagas ir augalų apsaugos produktus įvertinimą (augalų apsaugos produktų, kaip jie apibrėžti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 2 straipsnio 1 dalyje)

4.460.2.1. kai Lietuvos Respublika yra ataskaitos rengėja 80 000

4.460.2.2. kai Lietuvos Respublika yra veikliųjų medžiagų vertinimo ataskaitos rengėja kartu su kita Europos Sąjungos valstybe nare

4.460.2.2.1. tapatumo, fizikinių, cheminių savybių, analizės metodų galiojimo vertinimo ataskaitos projekto parengimą 5 804

4.460.2.2.2. toksikologinių, metabolizmo tyrimų, poveikio operatoriams, pašaliečiams, darbininkams, gyventojams vertinimo ataskaitos projekto parengimą 7 812

4.460.2.2.3. likučių vertinimo ataskaitos projekto parengimą 5 804

4.460.2.2.4. išlikimo ir pasiskirstymo aplinkoje vertinimo ataskaitos projekto parengimą 5 804

4.460.2.2.5. ekotoksikologinio vertinimo ataskaitos projekto parengimą 7 812

4.460.2.2.6. efektyvumo vertinimo ataskaitos projekto parengimą 3 896

4.460.3. pateiktų duomenų apie veikliąsias medžiagas ir augalų apsaugos produktų (augalų apsaugos produktų, kaip jie apibrėžti Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 47 straipsnio 1 dalyje) vertinimą

4.460.3.1. kai Lietuvos Respublika yra vertinimo ataskaitos rengėja 46 264

4.460.3.2. kai Lietuvos Respublika yra veikliųjų medžiagų ataskaitos rengėja kartu su kita Europos Sąjungos valstybe nare

4.460.3.2.1. tapatumo, fizikinių, cheminių savybių, analizės metodų galiojimo vertinimo ataskaitos projekto parengimą 1 668

4.460.3.2.2. toksikologinių, metabolizmo tyrimų, poveikio operatoriams, pašaliečiams, darbininkams, gyventojams vertinimo ataskaitos projekto parengimą 2 018

4.460.3.2.3. likučių vertinimo ataskaitos projekto parengimą 1 668

4.460.3.2.4. išlikimo ir pasiskirstymo aplinkoje vertinimo ataskaitos projekto parengimą 1 668

4.460.3.2.5. ekotoksikologinio vertinimo ataskaitos projekto parengimą 2 018

4.460.3.2.6. efektyvumo vertinimo ataskaitos projekto parengimą 1 668“.

88. Pakeisti 4.4601 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4601. didžiausio likučių kiekio, kaip apibrėžta 2005 m. vasario 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiančio Tarybos direktyvą 91/414/EEB su visais pakeitimais, paraiškos įvertinimą pagal šio reglamento 8 straipsnį 1 399“.

89. Pakeisti 4.464 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.464. už fitosanitarinio (eksporto ar reeksporto) sertifikato arba išankstinio eksporto sertifikato išdavimą 5“.

90. Pakeisti 4.4641papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4641. vidaus rinkai tiekiamų, eksportuojamų, reeksportuojamų šviežių vaisių, daržovių atitikties prekybos standartams ir (ar) kokybės reikalavimams fizinį patikrinimą pagal gautą iš ūkio subjekto prašymą

Pastaba. Valstybės rinkliava taikoma, jeigu nebuvo pritaikyta valstybės rinkliava pagal 4.4642 papunktį

4.4641.1. iki 25 000 kilogramų 33

4.4641.2. už kiekvieną papildomą 1 000 kilogramų 0,7“.

91. Pakeisti 4.4642 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4642. vidaus rinkai tiekiamų, eksportuojamų, reeksportuojamų šviežių vaisių, daržovių atitikties prekybos standartams ir (ar) kokybės reikalavimams fizinį patikrinimą pagal gautą iš ūkio subjekto prašymą.

Pastaba. Valstybės rinkliava taikoma, jeigu to paties tikrinimo metu atliekamas siuntos, už kurią pritaikyta valstybės rinkliava pagal 4.4643.3 ar 4.466 papunktį, fizinis patikrinimas 8,8“.

92. Pakeisti 4.4643 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4643. eksportuojamų ir (ar) reeksportuojamų augalų, augalinių produktų ir kitų objektų bei išvežamų iš Lietuvos Respublikos teritorijos augalų, augalinių produktų ir kitų objektų, kuriems reikalingas išankstinis eksporto sertifikatas

4.4643.1. siuntos dokumentų patikrinimą 7

4.4643.2. tapatumo patikrinimą

4.4643.2.1. už siuntą, mažesnę nei priekaba, geležinkelio vagonas ar konteineris ar lygią jiems 7

4.4643.2.2. už siuntą, didesnę nei priekaba, geležinkelio vagonas ar konteineris 14

4.4643.3. siuntos fizinį patikrinimą 33

Pastaba. Valstybės rinkliava taikoma, jeigu nebuvo pritaikyta valstybės rinkliava pagal 4.466 papunktį“.

93. Pakeisti 4.4644 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4644. sodinamų, veisiamų, gaminamų (įskaitant auginimą, dauginimą ir priežiūrą), vežamų Lietuvos Respublikos ir Europos Sąjungos teritorijoje, išvežamų iš jos teritorijos, renkamų, sandėliuojamų, išsiunčiamų, tiekiamų rinkai ir perdirbamų augalų, augalinių produktų ir kitų objektų vieno mėginio tyrimams laboratorijoje atlikti paėmimą 5,1“.

94. Pakeisti 4.466 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.466. sodinamų, veisiamų, gaminamų (įskaitant auginimą, dauginimą ir priežiūrą), vežamų Lietuvos Respublikos ir Europos Sąjungos teritorijoje, išvežamų iš jos teritorijos, renkamų, sandėliuojamų, išsiunčiamų, tiekiamų rinkai ir perdirbamų augalų, augalinių produktų ir kitų objektų fizinį patikrinimą pagal gautą iš ūkio subjekto prašymą 33“.

95. Pakeisti 4.487 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.487. augalų apsaugos produkto, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 2 straipsnio 1 dalyje, duomenų vertinimą dėl registravimo pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 33 straipsnį arba registravimo atnaujinimo pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 43 straipsnį, kai Lietuvos Respublika yra zoninė vertinimo ataskaitos rengėja

4.487.1. duomenų vertinimą dėl registravimo ir registracijos liudijimo išdavimą 19 371

4.487.2. duomenų vertinimą dėl registravimo atnaujinimo

4.487.2.1. kurio sudėtyje yra viena veiklioji medžiaga ir registracijos liudijimo išdavimą 10 639

4.487.2.2. kurio sudėtyje yra kelios veikliosios medžiagos, po pirmosios veikliosios medžiagos patvirtinimo atnaujinimo Europos Sąjungoje ir registracijos liudijimo išdavimą 10 639

4.487.2.3. kurio sudėtyje yra kelios veikliosios medžiagos, po antrosios, trečiosios ar kitos veikliosios medžiagos patvirtinimo atnaujinimo Europos Sąjungoje ir registracijos liudijimo išdavimą 4 975

4.487.2.4. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

96. Pakeisti 4.4871 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4871. augalų apsaugos produktų, kurių veikliosios medžiagos nurodytos Reglamento (EB) Nr. 889/2008 II priede, duomenų vertinimą dėl registravimo arba registravimo atnaujinimo, kai Lietuvos Respublika yra zoninė vertinimo ataskaitos rengėja, ir registracijos liudijimo

4.4871.1. išdavimą 9 990

4.4871.2. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

97. Pakeisti 4.488 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.488. augalų apsaugos produkto įregistravimą kitu prekės ženklu 380“.

98. Pakeisti 4.489 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.489. registruoto augalų apsaugos produkto preparato formos pakeitimą 5 105“.

99. Pakeisti 4.490 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.490. registruoto augalų apsaugos produkto pavadinimo pakeitimą 100“.

100. Pakeisti 4.491 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.491. registruoto augalų apsaugos produkto papildomos pakuotės registravimą 140“.

101. Pakeisti 4.492 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.492. mažos rizikos augalų apsaugos produkto, kaip apibrėžta reglamento (EB) Nr. 1107/2009 47 straipsnio 1 dalyje, registravimą Lietuvoje arba registravimo atnaujinimą, kai ataskaitos rengėja yra kita Šiaurės zonos arba Europos Sąjungos valstybė narė, ir registracijos liudijimo

4.492.1. išdavimą 3 477

4.492.2. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

102. Pakeisti 4.493 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.493. mažos rizikos augalų apsaugos produkto, kaip apibrėžta reglamento (EB) Nr. 1107/2009 47 straipsnio 1 dalyje, pateiktų duomenų vertinimą dėl registravimo arba registravimo atnaujinimo, kai Lietuvos Respublika yra zoninė vertinimo ataskaitos rengėja, ir registracijos liudijimo

4.493.1. išdavimą 9 690

4.493.2. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

103. Pakeisti 4.4931 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.4931. mažos rizikos augalų apsaugos produkto, apibrėžto reglamento (EB) Nr. 1107/2009 47 straipsnio 1 dalyje, registravimą Lietuvos Respublikoje pagal reglamento (EB) Nr. 1107/2009 40 straipsnį, ir registracijos liudijimo

4.4931.1. išdavimą 2 248

4.4931.2. registracijos liudijimo dublikato išdavimą 27“.

104. Pakeisti 4.494 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.494. pateiktų patvirtinamųjų duomenų vertinimą po veikliosios medžiagos patvirtinimo Europos Sąjungoje, kai Lietuvos Respublika yra veikliosios medžiagos vertinimo arba vertinimo atnaujinimo ataskaitos rengėja 6 943“.

105. Pakeisti 4.495 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.495. pateiktų duomenų apie veikliąsias medžiagas ir augalų apsaugos produktus įvertinimą dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo atnaujinimo Europos Sąjungoje, kai pateikiama bendra kelių pareiškėjų paraiška

4.495.1. pateiktų duomenų išsamumo patikrinimą 2 777

4.495.2. tapatumo, fizikinių, cheminių savybių, analizės metodų galiojimo vertinimo ataskaitos parengimą 6 593

4.495.3. toksikologinių, metabolizmo tyrimų, poveikio operatoriams, pašaliečiams, darbininkams, gyventojams vertinimo ataskaitos parengimą 8 681

4.495.4. likučių vertinimo ataskaitos parengimą 6 593

4.495.5. išlikimo ir pasiskirstymo aplinkoje vertinimo ataskaitos parengimą 6 593

4.495.6. ekotoksikologinio vertinimo ataskaitos parengimą 8 681

4.495.7. efektyvumo vertinimo ataskaitos parengimą 4 346“.

106. Pakeisti 4.496 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.496. pateiktų duomenų apie veikliąsias medžiagas ir augalų apsaugos produktus įvertinimą dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo atnaujinimo Europos Sąjungoje, kai keletas pareiškėjų pateikia atskirus dokumentų rinkinius

4.496.1. pateiktų duomenų išsamumo patikrinimą 2 777

4.496.2. tapatumo, fizikinių, cheminių savybių, analizės metodų galiojimo vertinimo ataskaitos parengimą 4 166

4.496.3. toksikologinių, metabolizmo tyrimų, poveikio operatoriams, pašaliečiams, darbininkams, gyventojams vertinimo ataskaitos parengimą 6 943

4.496.4. likučių vertinimo ataskaitos parengimą 4 166

4.496.5. išlikimo ir pasiskirstymo aplinkoje vertinimo ataskaitos parengimą 4 166

4.496.6. ekotoksikologinio vertinimo ataskaitos parengimą 6 943

4.496.7. efektyvumo vertinimo ataskaitos parengimą 3 477“.

107. Pakeisti 4.589 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.589. sąskaitos Sąjungos šiltnamio efektą sukeliančių dujų registre atidarymą ar tikrintojo registravimą šiame registre 86“.

108. Pakeisti 4.594 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.594. branduolinės saugos srities veiklos leidimų išdavimą

4.594.1. pirmą kartą įvežti branduolinį kurą į branduolinės (atominės) elektrinės, branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko, neenergetinio branduolinio reaktoriaus aikštelę

4.594.1.1. kai pareiškėjas yra licencijos, nurodytos Branduolinės saugos įstatymo 22 straipsnio 1 dalies 2 punkte, turėtojas 6 168

4.594.1.2. kai pareiškėjas yra licencijos, nurodytos Branduolinės saugos įstatymo 22 straipsnio 1 dalies 3 punkte, turėtojas 80 000

4.594.2. įvežti branduolines ir (arba) branduolinio kuro ciklo medžiagas į branduolinės energetikos objekto, išskyrus branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloką ir neenergetinį branduolinį reaktorių, aikštelę ir (ar) pirmą kartą atlikti bandymus panaudojant branduolines ir (arba) branduolinio kuro ciklo medžiagas šiuose branduolinės energetikos objektuose 58 095

4.594.3. atlikti pirmąjį branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko arba neenergetinio branduolinio reaktoriaus paleidimą 80 000

4.594.4. pradėti pramoninį branduolinės energetikos objekto eksploatavimą

4.594.4.1. branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko arba vieno bloko branduolinės (atominės) elektrinės 80 000

4.594.4.2. dviejų ar daugiau branduolinės (atominės) elektrinės energijos blokų arba dviejų ar daugiau blokų branduolinės (atominės) elektrinės 80 000

4.594.4.3. neenergetinio branduolinio reaktoriaus 66 258

4.594.4.4. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 13 529

4.594.4.5. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 29 981

4.594.4.6. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 21 018

4.594.4.7. radioaktyviųjų atliekų atliekyno 19 583

4.594.4.8. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 18 445

4.594.5. paleisti branduolinį reaktorių po jo sustabdymo 26 231

4.594.6. vežti (įvežti, išvežti ir vežti tranzitu) radioaktyviąsias atliekas, susidariusias branduolinio kuro ciklo metu 3 674

4.594.7. vežti (įvežti, išvežti ir vežti tranzitu) panaudotą branduolinį kurą 3 674

4.594.8. vykdyti branduolinės (atominės) elektrinės, branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko radionuklidais užterštų konstrukcijų, sistemų ir komponentų dezaktyvavimo ir (ar) išmontavimo darbus branduolinės (atominės) elektrinės, branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko galutinio sustabdymo ir (ar) eksploatavimo nutraukimo metu 22 129“.

109. Pakeisti 4.595 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.595. nurodytų 4.594.1–4.594.5 ir 4.459.8 papunkčiuose leidimų pakeitimą

4.595.1. pasikeitus leidimo turėtojo rekvizitams 38

4.595.2. pasikeitus branduolinės energetikos objekto pavadinimui 38“.

110. Pakeisti 4.596 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.596. leidimo vežti radioaktyviąsias medžiagas, kurį išduoda Valstybinė atominės energetikos saugos inspekcija

4.596.1. išdavimą 857

4.596.2. dublikato išdavimą 13“.

111. Pakeisti 4.597 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.597. laikinojo leidimo gaminti, naudoti (taip pat pakartotinai naudoti), saugoti, perdirbti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius ir (ar) tvarkyti (atlikti pradinį radioaktyviųjų atliekų apdorojimą, atlikti pagrindinį radioaktyviųjų atliekų apdorojimą, saugoti) radioaktyviąsias atliekas išdavimą 672“.

112. Pakeisti 4.598 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.598. laikinojo leidimo prekiauti, montuoti, prižiūrėti ir remontuoti jonizuojančiosios spinduliuotės šaltinius išdavimą 672“.

113. Pakeisti 4.5981 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.5981. laikinojo leidimo vežti radioaktyviąsias medžiagas ir (ar) radioaktyviąsias atliekas išdavimą 672“.

114. Pakeisti 4.599 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.599. laikinojo leidimo vykdyti veiklą jonizuojančiosios spinduliuotės aplinkoje branduolinės energetikos objekte išdavimą 672“.

115. Pakeisti 4.600 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.600. saugos analizės ir pagrindimo dokumentų derinimą

4.600.1. branduolinės energetikos objekto statybos vietos (aikštelės) vertinimo ataskaitos derinimą

4.600.1.1. branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko arba vieno bloko branduolinės (atominės) elektrinės 80 000

4.600.1.2. dviejų ar daugiau branduolinės (atominės) elektrinės energijos blokų arba dviejų ar daugiau blokų branduolinės (atominės) elektrinės 80 000

4.600.1.3. neenergetinio branduolinio reaktoriaus 48 611

4.600.1.4. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 31 979

4.600.1.5. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 31 979

4.600.1.6. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 31 979

4.600.1.7. radioaktyviųjų atliekų atliekyno 72 948

4.600.1.8. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 31 979

4.600.2. periodinės branduolinės energetikos objekto saugos vertinimo ataskaitos derinimą

4.600.2.1. branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko 80 000

4.600.2.2. neenergetinio branduolinio reaktoriaus 80 000

4.600.2.3. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 31 276

4.600.2.4. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 33 421

4.600.2.5. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 28 304

4.600.2.6. radioaktyviųjų atliekų atliekyno 31 779

4.600.2.7. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 36 158

4.600.3. branduolinės energetikos objekto pirmos kategorijos modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 11 702

4.600.4. branduolinės energetikos objekto antros kategorijos modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 9 716

4.600.5. branduolinės energetikos objekto trečios kategorijos modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą

4.600.5.1. fizinės saugos sistemų ir komponentų modifikacijos saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 166

4.600.5.2. radiacinės kontrolės sistemos ir komponentų modifikacijos saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 187

4.600.5.3. kitų nei nurodytų 4.600.5.1 ir 4.600.5.2 papunkčiuose trečios kategorijos modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 140

4.600.6. branduolinės energetikos objekto ketvirtos kategorijos modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą

4.600.6.1. radionuklidais neužterštų branduolinės energetikos objekto konstrukcijų, sistemų ir komponentų, kurie nepatenka į dezaktyvavimo ir (ar) išmontavimo darbų, vykdomų branduolinės energetikos objekto galutinio sustabdymo metu, aprašus arba eksploatavimo nutraukimo projektus, modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 121

4.600.6.2. branduolinės energetikos objekto eksploatavimo nutraukimo projekto parengiamųjų veiklų įgyvendinimo branduolinės energetikos objekto galutinio sustabdymo ir eksploatavimo nutraukimo metu modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 121

4.600.6.3. statinių priskyrimo nenaudojamiems ir nereikalingiems statiniams, kuriuos numatoma griauti, ir (ar) nenaudojamų ir nereikalingų statinių griovimo darbų vykdymo modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 199

4.600.7. branduolinės energetikos objekto penktos kategorijos modifikacijų saugą pagrindžiančių dokumentų derinimą 2 843

4.600.8. branduolinės energetikos objekto pripažinimo tinkamu eksploatuoti programos derinimą

4.600.8.1. branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko 80 000

4.600.8.2. neenergetinio branduolinio reaktoriaus 64 381

4.600.8.3. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 21 735

4.600.8.4. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 24 863

4.600.8.5. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 21 735

4.600.8.6. radioaktyviųjų atliekų atliekyno 24 863

4.600.8.7. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 24 863

4.600.9. nenumatytiems projekte bandymams atlikti, kitokiems nukrypimams nuo branduolinės energetikos objekto projekto įgyvendinti atliekamos saugos pagrindimo dokumentų derinimą 3 500

4.600.10. atnaujinto radionuklidų išmetimo į aplinką plano derinimą 2 715

4.600.11. priežiūros po radioaktyviųjų atliekų atliekyno uždarymo programos derinimą 8 528

4.600.12. branduolinės energetikos objekto suskirstymo į apsaugos zonas analizės derinimą

4.600.12.1. branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko arba vieno bloko branduolinės (atominės) elektrinės 3 931

4.600.12.2. dviejų ar daugiau branduolinės (atominės) elektrinės energijos blokų arba dviejų ar daugiau blokų branduolinės (atominės) elektrinės 4 457

4.600.12.3. neenergetinio branduolinio reaktoriaus 3 931

4.600.12.4. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 3 409

4.600.12.5. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 3 931

4.600.12.6. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 3 409

4.600.12.7. radioaktyviųjų atliekų atliekyno 3 409

4.600.12.8. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 3 893

4.600.13. atnaujinto fizinės saugos užtikrinimo plano derinimą

4.600.13.1. branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko arba vieno bloko branduolinės (atominės) elektrinės 4 333

4.600.13.2. dviejų ar daugiau branduolinės (atominės) elektrinės energijos blokų arba dviejų ar daugiau blokų branduolinės (atominės) elektrinės 4 333

4.600.13.3. neenergetinio branduolinio reaktoriaus 4 333

4.600.13.4. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 4 333

4.600.13.5. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 4 333

4.600.13.6. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 4 333

4.600.13.7. radioaktyviųjų atliekų atliekyno 4 333

4.600.13.8. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 4 333

4.600.13.9. veiklai, kuriai išduota licencija vežti branduolines medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, kai vežamos branduolinės medžiagos (įskaitant panaudotą branduolinį kurą), priskirtos prie I arba II branduolinių medžiagų kategorijos pagal fizinės saugos reikalavimus, tvirtinamus Valstybinės atominės energetikos saugos inspekcijos viršininko 3 302

4.600.13.10. veiklai, kuriai išduota licencija įsigyti, turėti ir naudoti branduolines medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, kai įsigyjamos, turimos ar naudojamos branduolinės medžiagos, priskirtos prie I arba II branduolinių medžiagų kategorijos pagal fizinės saugos reikalavimus, tvirtinamus Valstybinės atominės energetikos saugos inspekcijos viršininko 3 302

4.600.13.11. veiklai, kuriai išduota licencija vežti branduolinio kuro ciklo medžiagas (išskyrus panaudotą branduolinį kurą), vežti branduolines medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, kai vežamos branduolinės medžiagos (įskaitant panaudotą branduolinį kurą), priskirtos prie III branduolinių medžiagų kategorijos arba nepriskiriamos prie kategorijos pagal fizinės saugos reikalavimus, tvirtinamus Valstybinės atominės energetikos saugos inspekcijos viršininko, ir vežti daliąsias medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, šiame priede nustatytais kiekiais 477

4.600.13.12. veiklai, kuriai išduota licencija įsigyti, turėti ir naudoti branduolines medžiagas, nurodytas Branduolinės saugos įstatymo 1 priede, kai įsigyjamos, turimos ar naudojamos branduolinės medžiagos, priskirtos prie III branduolinių medžiagų kategorijos arba nepriskiriamos prie kategorijos pagal fizinės saugos reikalavimus, tvirtinamus Valstybinės atominės energetikos saugos inspekcijos viršininko, ir Branduolinės saugos įstatymo 1 priede nustatytais kiekiais įsigyti, turėti ir naudoti šiame priede nurodytas daliąsias medžiagas 477

4.600.14. branduolinio energetikos objekto techninės specifikacijos derinimą

4.600.14.1. branduolinės (atominės) elektrinės energijos bloko arba vieno bloko branduolinės (atominės) elektrinės 30 935

4.600.14.2. dviejų ar daugiau branduolinės (atominės) elektrinės energijos blokų arba dviejų ar daugiau blokų branduolinės (atominės) elektrinės 35 006

4.600.14.3. neenergetinio branduolinio reaktoriaus 23 044

4.600.14.4. branduolinių medžiagų saugyklos, išskyrus branduolinių medžiagų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 10 968

4.600.14.5. branduolinių medžiagų saugyklos arba radioaktyviųjų atliekų saugyklos, kuriose saugomas panaudotas branduolinis kuras 19 016

4.600.14.6. radioaktyviųjų atliekų saugyklos, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą, kurioje saugomas panaudotas branduolinis kuras 18 899

4.600.14.7. radioaktyviųjų atliekų atliekyno 16 429

4.600.14.8. radioaktyviųjų atliekų tvarkymo įrenginio, išskyrus radioaktyviųjų atliekų saugyklą ir radioaktyviųjų atliekų atliekyną 16 523

4.600.15. galutinio radioaktyviųjų atliekų atliekyno uždarymo plano derinimą 4 386“.

116. Pakeisti 4.6001 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6001. asmens, turinčio teisę mokyti radiacinės saugos, atestavimo pažymėjimo išdavimą 85“.

117. Pakeisti 4.6002 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6002. asmens, siekiančio eiti ar einančio branduolinės energetikos objekto vadovaujančio darbuotojo pareigas

4.6002.1. atestavimo egzamino laikymą ar perlaikymą 96

4.6002.2. atestato išdavimą 11“.

118. Pakeisti 4.6003 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6003. radioaktyviųjų medžiagų vežimo patvirtinimo sertifikato išdavimą 4 430“.

119. Pakeisti 4.6004 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6004. radioaktyviosios medžiagos konstrukcijos patvirtinimo sertifikato išdavimą 2 982“.

120. Pakeisti 4.6005 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6005. pakuotės konstrukcijos patvirtinimo sertifikato išdavimą 6 871“.

121. Pakeisti 4.6006 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6006. pakuotės konstrukcijos ir radioaktyviųjų medžiagų vežimo patvirtinimo sertifikato išdavimą 10 950“.

122. Pakeisti 4.6007 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6007. kitos valstybės kompetentingos institucijos išduoto radioaktyviųjų medžiagų vežimo patvirtinimo sertifikato pripažinimo sertifikato išdavimą 435“.

123. Pakeisti 4.6008 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6008. kitos valstybės kompetentingos institucijos išduoto pakuotės konstrukcijos patvirtinimo sertifikato pripažinimo sertifikato išdavimą 435“.

124. Pakeisti 4.6009 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6009. kitos valstybės kompetentingos institucijos išduoto radioaktyviųjų medžiagų vežimo patvirtinimo ir (ar) pakuotės konstrukcijos patvirtinimo sertifikato pripažinimo sertifikato išdavimą 621“.

125. Pakeisti 4.60010 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.60010. veiklos su jonizuojančiosios spinduliuotės šaltiniais registravimą 434“.

126. Pakeisti 4.60011 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.60011. radiacinės saugos eksperto pažymėjimo išdavimą 76“.

127. Pakeisti 4.60012 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.60012. standartinio dokumento, suteikiančio teisę radioaktyviąsias medžiagas įvežti į Lietuvos Respubliką iš Europos Sąjungos valstybės narės, patvirtinimą 824“.

128. Pakeisti 4.60013 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.60013. standartinio dokumento, suteikiančio teisę radioaktyviąsias medžiagas išvežti iš Lietuvos Respublikos į Europos Sąjungos valstybę narę ar vežti tranzitu per Lietuvos Respubliką tarp Europos Sąjungos valstybių narių, suderinimą 824“.

129. Pakeisti 4.60014 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.60014. asmens, įskaitant dozimetrijos tarnybą, atliekančio visuomenės sveikatos saugai užtikrinti reikalingus žmonių apšvitos dozių ir (ar) dozės galios, ir (ar) aktyvumo matavimus ir (ar) apšvitos dozių įvertinimus, pripažinimo pažymėjimo išdavimą 520“.

130. Pakeisti 4.6053 papunktį ir jį išdėstyti taip

„4.6053. akreditavimo asmens sveikatos priežiūros veiklai pažymėjimo išdavimą 430“.

Ministrą Pirmininką pavaduojanti finansų ministrė Gintarė Skaistė