DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2018 M

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2018 M

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2018 M. VASARIO 12 D. ĮSAKYMO NR. V-159 „DĖL OPINIO KOLITO DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO VAISTAIS, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠomis, TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2021 m. liepos 1 d. Nr. V-1579

Vilnius

Pakeičiu Opinio kolito diagnostikos ir gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. V-159 „Dėl Opinio kolito diagnostikos ir gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašo patvirtinimo“

1. Pakeičiu 11.2 papunktį ir jį išdėstau taip

„11.2. jei gydant intraveniniais gliukokortikoidais per pirmas 3–7 dienas nėra klinikinio atsako, gali būti skiriamas gydymas naviko (angl. tumor) nekrozės faktoriaus α (toliau – TNFα) inhibitoriais arba vedolizumabu (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);“.

2. Pakeičiu 12.1 papunktį ir jį išdėstau taip

„12.1. jei skiriant Aprašo 8.4 ir 9.1 papunkčiuose nurodytą gydymą simptomai nepagerėja per 2–4 savaites, refrakterinis opinis (lėtinis) proktitas ir kairiosios pusės kolitas gydomas kaip Aprašo 11.1 ir 11.2 papunkčiuose nurodytas labiau išplitęs ar sunkus opinis kolitas. Jei gydymas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas, skiriamas antraeilis ir tolesnis biologinis ligą modifikuojantis vaistas (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);“.

3. Pakeičiu 13.2 papunktį ir jį išdėstau taip

„13.2. jei per 3 mėnesius nepasiekiama ligos remisija arba azatioprinas sukelia šalutinių poveikių, dėl kurių gydymą juo reikia nutraukti, arba jei yra kontraindikacijų jį vartoti, skiriamas pirmaeilis biologinis ligą modifikuojantis vaistas. Jei gydymas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas, skiriamas antraeilis ir tolesnis biologinis ligą modifikuojantis vaistas (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);“.

4. Pakeičiu 14.1 papunktį ir jį išdėstau taip

„14.1. skiriami imunomoduliatoriai (azatioprinas 1,5–2,5 mg/kg/d.) kartu su pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu. Jei gydymas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas, skiriamas antraeilis ir tolesnis biologinis ligą modifikuojantis vaistas (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);“.

5. Pakeičiu 15 punktą ir jį išdėstau taip

„15. Imunomoduliatoriams atspariam opiniam kolitui (kai per 3 mėnesius nepasiekiama klinikinio ir endoskopinio paciento būklės pagerėjimo gydant adekvačiomis imunomoduliatorių dozėmis) gydyti skiriamas pirmaeilis biologinis ligą modifikuojantis vaistas. Jei gydymas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas, skiriamas antraeilis ir tolesnis biologinis ligą modifikuojantis vaistas (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą) arba gydoma chirurgiškai.“

6. Pakeičiu 17 punktą ir jį išdėstau taip

„17. Jei skiriant biologinį ligą modifikuojantį vaistą liga paūmėja, gydytojas gastroenterologas arba gydytojas vaikų gastroenterologas turi didinti dozę ar koreguoti vartojimo dažnį arba vaistą keisti kitu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą).“

7. Pakeičiu 18 punktą ir jį išdėstau taip

„18. Gydymo biologiniais ligą modifikuojančiais vaistais reikalavimai

18.1. gydymas biologiniais ligą modifikuojančiais vaistais skiriamas ir koreguojamas gydytojo gastroenterologo arba gydytojo vaikų gastroenterologo sprendimu suaugusiųjų ir (ar) vaikų tretinio lygio ambulatorines ir (ar) stacionarines gastroenterologijos paslaugas teikiančioje ASPĮ;

18.2. gydymas pradedamas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);

18.3. jei gydymas biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu mažiausiai 3 mėnesius yra neveiksmingas ar liga recidyvuoja, taip pat jei atsiranda pašalinių poveikių ar kitų kontraindikacijų, sprendžiama dėl jo dozės ir vartojimo dažnumo koregavimo arba dėl šio vaisto keitimo kitu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą).“

8. Pakeičiu 19 punktą ir jį išdėstau taip

„19. Pacientas, gydomas biologiniais ligą modifikuojančiais vaistais, pirmaisiais gydymo metais konsultuojamas gydytojo gastroenterologo arba gydytojo vaikų gastroenterologo ne rečiau kaip kas 3 mėnesius, vėliau – gydytojo gastroenterologo arba gydytojo vaikų gastroenterologo sprendimu.“

9. Pakeičiu Aprašo priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys

Opinio kolito diagnostikos ir

gydymo vaistais, kurių įsigijimo

išlaidos apmokamos Privalomojo

sveikatos draudimo fondo biudžeto

lėšomis, tvarkos aprašo

priedas

BIOLOGINIŲ LIGĄ MODIFIKUOJANČIŲ VAISTŲ SKYRIMO EILIŠKUMAS GYDANT OPINĮ KOLITĄ (K51)

Eil. Nr.

Vaisto skyrimo sąlygos

Pirmaeilis vaistas*

Antraeilis ir tolesnis biologinis vaistas*

1.

Nėra apribojimų skirti vaistą, kurio kaina mažiausia

TNFα inhibitorius, kurio kaina mažiausia, arba vedolizumabas

Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius, kurio kaina mažiausia, arba vedolizumabas

2.

Sunkus intraveniniams gliukokortikoidams atsparus opinis kolitas

Infliksimabas

Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas

3.

Alergija vienam iš TNFα inhibitorių

Vedolizumabas arba kito bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius

–

4.

Kai kartu diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kuris TLK-10-AM žymimas kodais L73.2 arba M46.8

Adalimumabas

Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas

5.

Kai kartu suaugusiam pacientui diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kurie TLK-10-AM žymimi kodais H30.2, H30.0, H30.8, H44.1

Adalimumabas

Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas

6.

Kai 2 metų amžiaus ar vyresniam vaikui kartu diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kurie TLK-10-AM žymimi kodais H30.2, H30.0, H30.8, H44.1

Adalimumabas

Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius, išskyrus vedolizumabą (vaikui iki 17 metų) ir infliksimabą (vaikui iki 6 metų)

7.

6 metų ir vyresniam vaikui (nepriklausomai nuo to, ar kartu diagnozuota kita liga ar sveikatos sutrikimas)

Infliksimabas

* Atsižvelgiant į mažiausią metinę gydymo kainą (skelbiama VLK interneto svetainėje) pradedant gydymą.

______________