Määritelmät

Tässä asetuksessa tarkoitetaan

hygieenisillä vähimmäisvaatimuksilla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 soveltamissääntöjen vahvistamisesta ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvissa tuotteissa käytettävien lopullisten materiaalien testaus- ja hyväksymismenettelyjen ja -menetelmien osalta annetussa komission täytäntöönpanosäädöksessä (EU) 2024/368 vahvistettuja hygieniavaatimuksia;

vesilaitteistoasennuksella materiaalin tai tuotteen käyttämistä

talousveden tuotantoketjussa veden käsittelyyn, varastointiin tai jakeluun tarkoitetuissa vesihuoltorakenteissa ja -laitteistoissa;

talousveden tai lämpimän käyttöveden kanssa kosketuksissa rakennuksen vesilaitteistossa;

vaatimustenmukaisuuden arvioinnilla prosessia, jolla osoitetaan, että tuote täyttää hygieeniset vähimmäisvaatimukset;

vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella toimijaa, joka suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointitoimia, kuten testausta, sertifiointia ja tarkastuksia;

ilmoitetulla laitoksella vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosta, joka täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184 täydentämisestä vahvistamalla ihmisten käyttöön tarkoitetun veden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ja näihin menettelyihin osallistuvien vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten nimeämistä koskevat säännöt annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2024/370, jäljempänä komission asetus , 5 artiklassa säädetyt vaatimukset ja joka on ilmoitettu komissiolle ja muille jäsenvaltioille komission asetuksen 8 artiklassa tarkoitetulla tavalla.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto toimii komission asetuksen 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuna ilmoittamisesta vastaavana viranomaisena.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto

laatii ja toteuttaa tarvittavat menettelyt vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen komissiolle ja muille jäsenvaltioille ilmoittamista varten;

käsittelee komission asetuksen 7 artiklassa tarkoitetun vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toimittaman ilmoittamista koskevan hakemuksen ja tekee siitä hyväksymispäätöksen;

ilmoittaa hyväksymänsä laitoksen komission ylläpitämään tietokantaan;

valvoo, että ilmoitettu laitos toimii 2 kohdassa tarkoitetun päätöksen mukaisesti.

Edellä 2 momentin 2 kohdassa tarkoitettuun

hakemukseen on liitettävä komission asetuksen 7 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut tiedot;

hyväksymispäätökseen voidaan liittää laitoksen toimintaa koskevia ehtoja, jotka ovat tarpeellisia ilmoitettavan laitoksen valvonnan kannalta.

Turvallisuus- ja kemikaaliviraston akkreditointiyksikkö FINAS-akkreditointipalvelu akkreditoi vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen arvioituaan, että se täyttää standardin SFS-EN ISO/IEC 17065:2017 sekä komission asetuksen 5 ja 6 artiklassa säädetyt vaatimukset.

Osoitus akkreditoinnista on liitettävä 2 §:n 2 momentin 2 kohdassa tarkoitettuun ilmoittamista koskevaan hakemukseen.

Vesilaitteistoasennuksissa käytettävän tuotteen voi saattaa markkinoille, jos

tuotteen valmistuksessa käytetyn orgaanisen materiaalin lähtöaine, sementtimäisen materiaalin orgaaninen ainesosa, metallisen materiaalin koostumus tai emalisen sekä keraamisen ja muun epäorgaanisen materiaalin koostumus on testattu ja hyväksytty ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta uudelleenlaaditun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2020/2184, jäljempänä juomavesidirektiivi , 11 artiklan 2 kohdan a alakohdan nojalla annetun komission täytäntöönpanosäädöksen mukaisesti;

edellä 1 kohdassa tarkoitettu lähtöaine, ainesosa tai koostumus sisältyy juomavesidirektiivin 11 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun luetteloon EU:ssa sallituista lähtöaineista, koostumuksista tai materiaaleista;

edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetusta lähtöaineesta, ainesosasta tai koostumuksesta valmistettu lopullinen materiaali on testattu ja hyväksytty juomavesidirektiivin 11 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitetulla tavalla;

tuotteen vaatimustenmukaisuus on arvioitu juomavesidirektiivin 11 artiklan 8 kohdassa tarkoitetulla tavalla;

tuote on merkitty juomavesidirektiivin 11 artiklan 11 kohdassa tarkoitetulla tavalla.

Uusissa vesilaitteistoasennuksissa tai olemassa olevien laitteistojen korjausrakentamisessa voi käyttää ainoastaan 1 momentissa tarkoitettuja tuotteita.

Poiketen siitä, mitä 4 §:n 2 momentissa säädetään, tuotteen hygieeninen kelpoisuus vesilaitteistoasennuksissa käytettäväksi voidaan osoittaa kansallisella vaatimustenmukaisuustodistuksella. Tämän todistuksen on oltava voimassa 31 päivänä joulukuuta 2026.

Edellä 5 §:ssä tarkoitetulla kansallisella vaatimustenmukaisuustodistuksella tarkoitetaan eräiden rakennustuotteiden tuotehyväksynnästä annetun lain (954/2012) 2 luvussa tarkoitettua tyyppihyväksyntää tai muuta kelpoisuuden osoittamisen menettelyä.

Edellä 1 momentissa tarkoitettuja muita kelpoisuuden osoittamisen menettelyjä ovat

akkreditoidun riippumattoman osapuolen myöntämä tuotesertifikaatti; tai

valmistajan, maahantuojan, myyjän tai muun toimijan, joka asettaa saataville markkinoilla talousveden tai lämpimän käyttöveden kanssa kosketuksiin tarkoitettuja tuotteita, vakuutusta siitä, että

tuote täyttää elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 säädetyt vaatimukset;

tuotteen hygieeninen kelpoisuus on osoitettu kokeellisesti Euroopan talousalueen jäsenmaassa tai Turkissa yleisesti hyväksyttyä menettelyä käyttäen;

tuote on hyväksytty käytettäväksi kosketuksissa talousveden ja lämpimän käyttöveden kanssa Euroopan talousalueen jäsenmaassa tai Turkissa; tai

tuotteen on muulla kuin kohdassa a−c tarkoitetulla tavalla osoitettu täyttävän terveydensuojelulain 17 b §:n 1 ja 2 momentissa säädetyt vaatimukset.