FI
Lääkelaitoksen päätös lääkeluettelosta
Statutory Text (3 Articles)
Lääkkeitä ovat tämän päätöksen liitteessä 1 luetellut aineet.
Lääkkeiksi voidaan katsoa myös
tämän päätöksen liitteessä 2 luetellut rohdokset
muut liitteen 1 aineisiin ja liitteen 2 rohdoksiin lääkkeellisessä mielessä rinnastettavat, lääkelain 3 §:n mukaisesti käytettävät aineet ja rohdokset; ja
erinäiset tavanomaisista lääkkeistä olomuodoltaan, koostumukseltaan, valmistustavaltaan tai vaikutusmekanismiltaan poikkeavat valmisteet tai aineet, joita sen mukaan kuin lääkelain 3 ja 5 §:ssä on säädetty, käytetään lääkkeinä. Tällaisia ovat muun muassa radioaktiiviset lääkevalmisteet, allergeenivalmisteet, rokotteet sekä lääkkeelliset kaasut.
Lääkkeiksi voidaan lisäksi luokitella vitamiini- tai kivennäisainevalmisteet, joissa vuorokausiannokseen sisältyvän vitamiinin tai kivennäisaineen määrä ylittää tämän päätöksen liitteessä 3 olevan määrän, samoin kuin lapsille tarkoitetut vitamiini- tai kivennäisainevalmisteet.
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2004.
Samalla lääkeluettelosta 27 päivänä lokakuuta 2000 annettu Lääkelaitoksen päätös (977/2000) lakkaa olemasta voimassa.