FI
Lääkelaitoksen päätös lääkeluettelosta
Statutory Text (2 Articles)
Lääkkeiksi voidaan katsoa tämän päätöksen liitteessä 1 luetellut aineet ja liitteessä 2 luetellut rohdokset.
Lääkkeiksi voidaan katsoa myös
muut liitteen 1 aineisiin ja liitteen 2 rohdoksiin lääkkeellisessä mielessä rinnastettavat, lääkelain 3 §:n mukaisesti käytettävät aineet ja rohdokset; ja
erinäiset tavanomaisista lääkkeistä olomuodoltaan, koostumukseltaan, valmistustavaltaan tai vaikutusmekanismiltaan poikkeavat valmisteet tai aineet, joita sen mukaan kuin lääkelain 3 ja 5 §:ssä on säädetty, käytetään lääkkeinä. Tällaisia ovat muun muassa radioaktiiviset lääkevalmisteet, allergeenivalmisteet sekä lääkkeelliset kaasut; sekä
vitamiini- tai kivennäisainevalmisteet, joissa vuorokausiannokseen sisältyvän vitamiinin tai kivennäisaineen määrä ylittää tämän päätöksen liitteessä 3 olevan määrän, samoin kuin lapsille tarkoitetut vitamiini- tai kivennäisainevalmisteet.
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2001.
Samalla lääkeluettelosta 13 päivänä marraskuuta 1997 annettu Lääkelaitoksen päätös (1036/97) lakkaa olemasta voimassa.
Sellaisia tämän päätöksen voimaantullessa kaupan olleita valmisteita, jotka sisältävät tämän päätöksen liitteessä 2 mainittuja rohdoksia ja jotka ovat lääkkeeksi katsottavia, ei saa pitää kaupan 30.6.2002 jälkeen ilman asianmukaista Lääkelaitoksen lupaa.