Toiminnanharjoittajan velvollisuudet

Toiminnanharjoittajan, joka vastaa kemikaalin luovuttamisesta markkinoille tai käyttöön Suomessa, on toimitettava kemikaalilain 17 §:ssä tarkoitetusta vaaraa aiheuttavasta kemikaalista liitteessä 1 tarkoitetut tiedot sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskukselle.

Tiedot toimitetaan liitteen 1 ohjeiden mukaisesti. Tietojen toimittamisessa voidaan käyttää liitteen 2 mukaista lomaketta.

Kemikaaliasetuksen (675/1993) 18 §:n mukaisten käyttöturvallisuustiedotteen tietojen lisäksi toimitetaan sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskukselle äkillisten myrkytysten hoidon ja ehkäisemisen sekä ammattitautien ja tapaturmien selvittämisen kannalta tarpeelliset muut lisätiedot valmisteen koostumuksesta.

Lisätiedot voidaan toimittaa erikseen tai liitteen 2 mukaisella lomakkeella. Kun lisätiedot toimitetaan liitteen 2 mukaisella lomakkeella, tietojen toimittajan tulee merkitä selkeästi ilmoitukseen ne valmisteen aineosat ja muut tiedot, jotka ovat salassa pidettäviä.

Tiedot yleiseen kulutukseen tarkoitetusta kemikaalista toimitetaan päätöksen liitteen 5 mukaisesti. Tietojen toimittamisessa voidaan käyttää liitteen 6 mukaista lomaketta.

Tietoja ei tarvitse toimittaa kemikaaleista

joita käytetään tuotannollisessa tutkimus- ja kehitystyössä; tuotannollisella tutkimus- ja kehitystyöllä tarkoitetaan tuotekehitykseen liittyvää toimintaa, jonka aikana kemikaalilain soveltuvuus testataan tuotantokokeilujen avulla tai koelaitoksessa;

joita käytetään tieteellisessä tutkimus- ja kehitystyössä; tieteellisellä tutkimus- ja kehitystyöllä tarkoitetaan valvotuissa olosuhteissa tehtyä tieteellistä koetta, analyysiä tai kemiallista tutkimusta, mukaan lukien kemikaalin ominaisuuksien, käyttäytymisen ja tehokkuuden määrittäminen sekä tuotekehitykseen liittyvät tieteelliset tutkimukset; poikkeus ei kuitenkaan koske tavanomaisessa laboratoriotoiminnassa käytettäviä kemikaaleja, jollei 3 kohdasta muuta johdu;

jos vaaraa aiheuttavaa kemikaalia toimitetaan toiminnanharjoittajaa kohden vuosittain yhteensä niin pieniä määriä, että kemikaalin ei voida olettaa aiheuttavan vaaraa.

Jos kemikaalista toimitetut tiedot olennaisesti muuttuvat, kemikaalista toimitetaan muutettu tiedote sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskukselle.

Edellä 1 momentissa tarkoitettuja tietoja ovat

valmisteen kauppanimen muutos;

toiminnanharjoittajaa koskevien tietojen muutokset;

valmisteen koostumuksen muuttuminen siten kuin se on määritelty kemikaalien luokitusperusteista ja merkintöjen tekemisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen (979/1997) 7 §:ssä ;

uudet tai muuttuneet tiedot kemikaalin vaaraa aiheuttavista ominaisuuksista;

muut seikat, jotka vaikuttavat olennaisesti tietosisältöön tai kemikaaliasetuksen 20 §:ssä tarkoitettujen tietojen rekisteröintiin.

Tämä päätös tulee voimaan 15 päivänä kesäkuuta 1998.

Tällä päätöksellä kumotaan vaaraa aiheuttavia kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta 20 päivänä elokuuta 1993 annettu työministeriön päätös (780/1993) . Mainitun päätöksen liitteet 1, 2, 5 ja 6 jäävät kuitenkin edelleen voimaan.