FI
Lääkelaitoksen päätös lääkeluettelosta
Statutory Text (2 Articles)
Lääkkeitä ovat tämän päätöksen liitteessä 1 luetellut aineet ja liitteessä 2 luetellut rohdokset.
Lääkkeitä ovat myös
muut liitteen 1 aineisiin ja liitteen 2 rohdoksiin lääkkeellisessä mielessä rinnastettavat, lääkelain 3 §:n mukaisesti käytettävät aineet ja rohdokset; ja
erinäiset tavanomaisista lääkkeistä olomuodoltaan, koostumukseltaan, valmistustavaltaan tai vaikutusmekanismiltaan poikkeavat valmisteet tai aineet, joita sen mukaan kuin lääkelain 3 ja 5 §:ssä on säädetty, käytetään lääkkeinä. Tällaisia ovat muun muassa radioaktiiviset lääkevalmisteet, allergeenivalmisteet sekä lääkkeelliset kaasut; sekä
vitamiini- tai kivennäisainevalmisteet, joissa vuorokausiannokseen sisältyvän vitamiinin tai kivennäisaineen määrä ylittää tämän päätöksen liitteessä 3 olevan määrän, samoin kuin lapsille tarkoitetut vitamiini- tai kivennäisainevalmisteet.
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1998.
Samalla lääkeluettelosta 25 päivänä marraskuuta 1994 annettu Lääkelaitoksen päätös (1232/94) lakkaa olemasta voimassa.
Sellaisten tämän päätöksen voimaantullessa ilman Lääkelaitoksen lupaa laillisesti kaupan olleiden valmisteiden osalta, joilta vaaditaan Lääkelaitoksen lupa myyntiin ja muuhun kulutukseen luovuttamiseen niiden sisältämien tämän päätöksen liitteen 2 rohdosten johdosta, on jätettävä lääkelain 21 § 2 momentin mukainen hakemus Lääkelaitokselle 30.6.1999 mennessä.