Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet

Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairausvakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut

1) uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke

10 000,―

2) uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa, määräaikaisen päätöksen uusintahakemus, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote

5 000,―

3) kliininen ravintovalmiste, perusvoide

3 000,―

4) korvausjärjestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko hakemukselta

1 200,―

5) vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta

1 200,―

6) 5-kohdassa tarkoitetun hake-muksen kultakin seuraavalta valmisteelta

300,―

7) lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste, kun kysymyksessä on

a) valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus

300,―

b) edellä mainitun hakijan määräaikaisen luvan uusintahakemus

100,―

c) potilaskohtainen hakemus

70,―

8) ilmoitus myyntiluvan haltijanmuutoksesta

500,―

Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi liittyy hinnanvahvistushakemuksen käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkekorvauslautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.

Jos valmisteen myynti on vähäistä tai sen voidaan arvioida muodostuvan vähäiseksi, maksua ei erityisestä sairaanhoidollisesta syystä peritä.

Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1996.