Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet

Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairaus– vakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut

1)

uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke

10 000,–

2)

uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa

5 000,–

3)

kliininen ravintovalmiste, perusvoide

3 000,–

4)

korvausjärjestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko

1 200,–

5)

vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta

1 200,–

6)

5–kohdassa tarkoitetun hakemuksen kultakin seuraavalta valmisteelta

300,–

7)

lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste, kun kysymyksessä on

a)

valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus

300,–

b)

edellä mainitun hakijan määrä aikaisen luvan uusintahakemus

100,–

c)

potilaskohtainen hakemus

70,–

8)

ilmoitus myyntiluvan haltijan muutoksesta

500,–

Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi liittyy hinnanvahvistushakemuk– sen käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkekorvauslautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.

Jos valmisteen myynti on vähäistä tai sen voidaan arvioida muodostuvan vähäiseksi, maksua ei erityisestä sairaanhoidollisesta syystä peritä.

Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 1995. Päätös on voimassa vuoden 1995 loppuun.