Sosiaali- ja terveysministeriön päätös kemikaalilain nojalla sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskukselle perittävistä maksuista
Table of Provisions (6)
Statutory Text (6 Articles)
Kemikaalilain 20 ja 22 §:ssä tarkoitetun uutta ainetta koskevan ilmoituksen käsittelystä sekä 57 §:n mukaisen testauslaboratorion tarkastuksesta peritään valtiolle julkisoikeudellinen maksu, jonka suuruudesta säädetään 2–5 §:ssä. Maksun perii sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus.
Kemikaaliasetuksen (675/93) 8 §:n 2 momentissa tarkoitetun suppean ilmoituksen käsittelystä peritään 1 100 markkaa, jos ilmoitus sisältää uusien aineiden ilmoitusmenettelystä annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen (1642/93) 5 §:n 2 momentissa tarkoitetut tiedot ja tutkimusten tulokset.
Suppean ilmoituksen käsittelystä peritään 3 400 markkaa, jos ilmoitus sisältää edellä mainitun päätöksen 5 §:n 1 momentin 1 kohdassa tarkoitetut tiedot ja tutkimusten tulokset.
Sosiaali- ja terveysministeriön uusien aineiden ilmoitusmenettelystä annetun päätöksen 5 a §:n (876/94) mukaisen polymeereja koskevan suppean ilmoituksen käsittelystä peritään 1 100 markkaa tai 3 400 markkaa ilmoituksen laajuudesta riippuen.
Kemikaaliasetuksen 8 §:n 1 momentissa tarkoitetun varsinaisen ilmoituksen käsittelystä peritään 10 700 markkaa.
Jos varsinainen ilmoitus sisältää uusien aineiden ilmoitusmenettelystä annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen (1642/93) 4 §:n 3 momentin 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen tutkimusten tulokset, ilmoituksen käsittelystä peritään 2 800 markan lisämaksu. Jos se sisältää päätöksen 4 §:n 3 momentin 3 kohdassa tarkoitettujen tutkimusten tulokset, ilmoituksen käsittelystä peritään 10 800 markan lisämaksu.
Uusien aineiden ilmoitusmenettelystä annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen 5 §:n 3 tai 4 momentin mukaisten lisätietojen käsittelystä peritään 2 §:n 2 momentissa tai 3 §:n 1 momentissa säädetty maksu vähennettynä aikaisemmin perityn maksun määrällä.
Kemikaalilain 57 §:n mukaisen testauslaboratorion, joka tutkii kemikaalin fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia tai ympäristövaikutuksia, tarkastuksesta peritään maksu suoritteen omakustannusarvon mukaisesti.
Testauslaboratorion, joka tutkii kemikaalin terveysvaikutuksia, tarkastuksesta perittävästä maksusta säädetään erikseen.
Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus perii 500 markkaa päätöksistä, jotka koskevat kemikaalilain 57 §:n mukaisen valtuutetun testauslaboratorion hyväksymistä.
Tämä päätös tulee voimaan 15 päivänä joulukuuta 1994.
Päätöksellä kumotaan 30 päivänä joulukuuta 1993 annettu sosiaali- ja terveysministeriön päätös kemikaalilain nojalla sosiaali- ja terveysministeriölle perittävistä maksuista (1643/93) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen.