Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet

Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairausvakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut

1) uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, bioteknologisesti valmistettu lääke

8 000,-

2) uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa, kliininen ravintovalmiste, perusvoide

3 000,-

3) korvausjäijestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko

1 200,-

4) potilaskohtainen, lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste

50,-

5) vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta

1 200,-

6) 5-kohdassa tarkoitetun hakemuksen kultakin seuraavalta valmisteelta

300,-

Sellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi 1 iitty hinnanvahvistushakemuksen normaaliin käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkekorvauslautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.

Jos valmisteen myynti on vähäistä tai sen voidaan arvioida muodostuvan vähäseksi, maksua ei erityisestä sairaanhoidoli isesta syystä peritä.

4 § Voimaantulo