π.δ. 36/2011

Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Εκτελεστική Οδηγία 2011/38/ΕΕ της Επιτροπής της 11ης

Απριλίου 2011 (EEL 97) και τροποποίηση του π.δ, 138/ 2005 (Α´ 195).

Σκοπός του παρόντος προεδρικού διατάγματος είναι η συμμόρφωση προς την εκτελεστική οδηγία 2011/38/ΕΕ της Επιτροπής της 11ης Απριλίου 2011 «για την τροποποίηση του παραρτήματος V της οδηγίας 2004/33/ΕΚ όσον αφορά τις ανώτατες τιμές pH για προϊόντα συμπύκνωσης αιμοπεταλίων κατά τη λήξη της διάρκειας ζωής τους».

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Έχοντας υπόψη

1. Τις διατάξεις

α) του άρθρου 3 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του κοινοτικού δικαίου» (Α΄ 34), όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 65 του ν. 1892/1990 (Α΄ 101),

β) του άρθρου 4, του ν. 1338/1983 όπως αντικαταστάθηκε με την παράγραφο 4 του άρθρου 6 του ν. 1440/1984 (Α΄ 70) και τροποποιήθηκε διαδοχικώς με τα άρθρα: 7 του ν. 1775/1988 (Α΄ 101), 31 του ν. 2076/1992 (Α΄ 130), 19 του ν. 2367/1995 (Α΄ 261), 22 του ν. 2789/2000 (Α΄ 21), με το άρθρο 48 του ν. 3427/2005 (Α΄ 312) και τελικώς με το άρθρο 91 του ν. 3862/2010 (Α΄ 113).

2. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του «Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα»

που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 (Α΄ 98).

3. Το π.δ. 185/2009 «Ανασύσταση του Υπουργείου Οικονομικών, συγχώνευση του Υπουργείου Οικονομίας και Οικονομικών με τα Υπουργεία Ανάπτυξης και Εμπορικής Ναυτιλίας, Αιγαίου και Νησιωτικής Πολιτικής και μετονομασία του σε "Υπουργείο Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας"» (Α΄ 213), το π.δ. 189/ 2009 «Καθορισμός και ανακατανομή αρμοδιοτήτων των Υπουργείων» (Α’221) και το άρθρο 4, του π.δ/τος 65/2011 (Α΄ 147).

4. Το γεγονός ότι από τις κανονιστικές διατάξεις αυτού του διατάγματος δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού.

5. Την υπ’ αριθμ. 237/2011 γνωμοδότηση του Συμβουλίου της Επικρατείας μετά από πρόταση των Υπουργών Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στον πίνακα του σημείου 2.4 του Παραρτήματος V

του προεδρικού διατάγματος 138/2005 για τα συστατικά του αίματος − «Αιμοπετάλια από αφαίρεση»

− «Αιμοπετάλια ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίων ανακτηθέντων», − «Δεξαμενή αιμοπεταλίων, ανακτηθέντων», − «Δεξαμενή αιμοπεταλίων, ανακτηθέντων, ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίων», − «Αιμοπετάλια, ανακτηθέντα, μία μονάδα» και − «Αιμοπετάλια, ανακτηθέντα, ύστερα από αφαίρεση των λευκών αιμοσφαιρίων, μία μονάδα», η αναφερόμενη στη μέτρηση της ποιότητας του pH φράση «6,4 − 7,4 με διόρθωση για 22° C, κατά τη λήξη της διάρκειας ζωής» αντικαθίσταται από τη φράση «ελάχιστο 6,4 με διόρθωση για 22° C, κατά τη λήξη της διάρκειας ζωής».

Η ισχύς του παρόντος αρχίζει από της δημοσιεύσεώς

του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Στον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης αναθέτουμε τη δημοσίευση και εκτέλεση του παρόντος.

Αθήνα, 2 Νοεμβρίου 2011 Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ

ΚΑΡΟΛΟΣ ΓΡ. ΠΑΠΟΥΛΙΑΣ ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ, ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΣ

ΥΓΕΙΑΣ ΚΙΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ

ΜΙΧΑΗΛ Β. ΧΡΥΣΟΧΟΪΔΗΣ

ΑΝΔΡΕΑΣ Ν. ΛΟΒΕΡΔΟΣ