Vabariigi Valitsus — Kosmeetikatoodete märgistamise eeskiri — RT I, 33, 204

Määrus kehtestatakse «Tarbijakaitseseaduse» (RT I 1994, 2, 13; 1999, 35, 450; 102, 907; 2000, 40, 252; 59, 379; 2001, 50, 283 ja 289; 56, 332; 2002, 18, 97) § 11 lõike 3 alusel. 1. peatükk ÜLDSÄTTED §1. Reguleerimisala Määruses sätestatakse nõuded Eestis turustatavate kosmeetikatoodete märgistamise või muul viisil teabe edastamise kohta. §2. Märgistamise kohustus (1) Kosmeetikatoote peab märgistama tootja või tema volitatud esindaja, kes vastutab ka esitatud teabe õigsuse eest. (2) Importija või hulgimüüja peavad tagama, et turule lastavad kosmeetikatooted on märgistatud käesoleva määruse kohaselt. §3. Terminid ja lühendid (1) Määruses kasutatakse terminit «toote turule laskmine» «Toote nõuetele vastavuse tõendamise seaduse» (RT I 1999, 92, 825; 2002, 6, 20) tähenduses. (2) Määruses kasutatakse lühendeid järgmises tähenduses: 1)INCI – kosmeetikatoodete koostisainete rahvusvaheline nomenklatuur ( International Nomenclature Cosmetic Ingredients); 2)INNi nimetus – rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (international non-proprietary name); 3)Ph Eur nimetus – Euroopa farmakopöasse kantud nimetus; 4)CASi number – Chemical Abstracts Service'i koodinumber; 5)EINECS –Euroopa kaubanduslike keemiliste ainete loetelu; 6)EINECS i number – aine numberkood seisuga 18. september 1981. a EINECS is; 7)ELINCS – Euroopa uute keemiliste ainete loetelu; 8) ELINCSi number – aine numberkood ELINCSis; 9)IUPAC i nimetus – Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu nimetus; 10)CI –värvainete indeks (Colour Index). 2. peatükk MÄRGISTAMINE JA TEAVE §4. Üldnõuded märgistusele (1) Kosmeetikatoodete märgistus peab olema nähtav, selgelt loetav, kulumiskindel, tarbijale arusaadav ja üheselt mõistetav ning ei tohi tarbijat eksitada. (2) Kosmeetikatoote pakendi märgistamisel tuleb peale käesoleva määruse nõuete täita ka teiste asjakohaste õigusaktide sätteid, mis kehtestavad üldnõudeid pakendi märgistamisele või erinõudeid lähtuvalt pakendi liigist ja pakendatud valmististe omadustest. §5. Teave tootja identifitseerimiseks (1) Kosmeetikatootega vahetult kokkupuutuval müügipakendil (edaspidi tootepakend) ja tootepakendit ümbritseval müügipakendil (edaspidi ümbrispakend) peab olema tootja, tema volitatud esindaja või toote turule laskmise eest vastutava isiku (edaspidi tootja) nimi, ärinimi või logo ja aadress või registrijärgne asukoht. Nimetatud teave võib olla lühendatud kujul, kui lühend võimaldab tootjat üheselt identifitseerida. (2) Toote- või ümbrispakendil peab olema märgitud riigi nimi, kus kosmeetikatoode on valmistatud. §6. Kosmeetikatoote kogus (1) Toote- ja ümbrispakendil peab olema märgitud toote netokogus, mis on tootepakendis sisalduva toote kogus pakendamise momendil massi- või mahuühikutes. (2) Kosmeetikatoote netokogust ei pea märkima: 1) kui pakendis sisalduv netokogus on väiksem kui 5 grammi või 5 milliliitrit; 2) tasuta proovieksemplaride pakendile; 3) ühekordseks kasutamiseks ettenähtud kosmeetikatoote pakendile. (3) Rühmapakendile märgitakse kosmeetikatoodete arv pakendis. Kui see arv on visuaalselt kergesti määratav, ei ole nimetatud teavet vaja esitada. §7. Kosmeetikatoote säilimisaeg (1) Kosmeetikatoote minimaalne säilimisaeg on ajavahemik, mille jooksul toode säilitab talle omistatud toime ja on tarbimisel ohutu, juhul kui toodet hoitakse avamata tootepakendis ja tootja ettenähtud tingimuste juures. (2) Toote- ja ümbrispakendile peab olema märgitud kosmeetikatoote minimaalse säilimisaja viimane kuu ja aasta, mis arvatakse säilimisaja sisse. (3) Minimaalne säilimisaeg esitatakse pärast sõnu «parim enne» kas vahetult märgitud kuu ja aastaga või viitega sellekohase teabe asukohale pakendil. (4) Toote- ja ümbrispakendile märgitakse vajadusel hoiutingimused, mida tuleb täita, et tagada toote säilimine ettenähtud aja jooksul. (5) Minimaalset säilimisaega ei märgita, kui see on pikem kui 30 kuud. Sel juhul on tarbijal õigus saada müüjalt teavet toote saatedokumentidel esitatud tootmisaja kohta. §8. Teave kosmeetikatoote kasutamiseks (1) Toote- ja ümbrispakendile peab olema märgitud teave kosmeetikatoote kasutamise eritingimuste kohta ja hoiatused, mis on esitatud Vabariigi Valitsuse 26. novembri 1997. a määruse nr 228 «Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra kinnitamine» (RT I 1997, 94, 1570; 1999, 37, 479; 2000, 83, 529) lisade 3, 4, 5 ja 6 tabelite veerus «Kasutamistingimused ja ohutusnõuded, mis peavad olema trükitud etiketil», või muu asjakohane teave toote ohutuks kasutamiseks. (2) Üksnes kutsealaseks kasutamiseks ettenähtud kosmeetikatoote toote- ja ümbrispakendil peab olema märge: «Kutsealaseks kasutamiseks». (3) Toote- ja ümbrispakendile peab olema märgitud toote otstarve, juhul kui see ei ole üheselt selge toote nimetusest ja esitlusest. (4) Kui toote- või ümbrispakendi kuju või väiksuse tõttu ei ole sellele võimalik märkida lõigetes 1, 2 ja 3 nõutud teavet, siis kinnitatakse pakendile või lisatakse ümbrispakendisse asjakohase teabega leht, kleebis või voldik. Sel juhul peab toote- ja ümbrispakendil olema sõnaline viide või käesoleva määruse lisas 1 toodud sümbol, mis osutab teabe asukohale. §9. Teave toote identifitseerimiseks Toote- ja ümbrispakendile peab olema märgitud toote partii number või muu teave, mis on vajalik toote identifitseerimiseks. Kui toote väiksuse tõttu ei ole võimalik kanda nõutud teavet vahetult tootepakendile, esitatakse see üksnes ümbrispakendil. §10. Kosmeetikatoote koostis (1) Toote- või ümbrispakendile peavad olema märgitud kosmeetikatoote koostises olevad ained (edaspidi koostisained). (2) Kosmeetikatoote koostisainena ei pea esitama: 1) tooraines sisalduvaid mitteolulistes kogustes vältimatuid lisandeid, mis olenevad aine keemilisest puhtusastmest; 2) tehnoloogilises protsessis kasutatud tehnilisi abiaineid, mis ei esine valmistootes; 3) aineid, mida kasutatakse tehnoloogilistel eesmärkidel minimaalses vajalikus koguses lahustina või lõhna- ja aroomiühendikandjana. (3) Koostisainete loetelu algab sõnadega «Koostis/ Ingredients». Parfüümide ja aroomikompositsioonide ning nende lähteainete loetelu algab sõnadega «Parfüümid/ Perfume». (4) Koostisainete loetelus märgitakse kõik koostisained, mille sisaldus on suurem kui 1%, nende sisalduse kahanevas järjestuses, lähtudes koostisainete massist tootesse lisamise momendil. Koostisaineid, mille sisaldus tootes on väiksem kui 1%, võib loetleda vabas järjestuses pärast ülalnimetatud koostisaineid. (5) Värvaineid loetletakse vabas järjestuses pärast teisi koostisaineid, kasutades CI numbrit, mis on toodud Vabariigi Valitsuse 26. novembri 1997. a määruse nr 228 «Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra kinnitamine» lisas 4 «Kosmeetikavahendites kasutamiseks lubatud värvainete nimekiri». Numbri ette lisatakse tähed CI. (6) Erinevate värvitoonidega dekoratiivkosmeetikatoodete märgistusel võib loetleda kõigi toodete toonimiseks kasutatud värvained. Nimetatud loetelu algab sõnadega «võib sisaldada/may contain ». (7) Kui toote- või ümbrispakendi kuju või väiksuse tõttu ei ole sellele võimalik kanda koostisainete loetelu, kinnitatakse pakendile või lisatakse ümbrispakendisse asjakohase teabega leht, kleebis või voldik. Toote- ja ümbrispakendil peab sel juhul olema sõnaline viide või sümbol (lisa 1), mis osutab teabe asukohale. (8) Kui toote kuju või väiksuse tõttu ei ole võimalik lisada pakendile käesoleva paragrahvi lõikes 7 nõutud teabega lehte, kleebist või voldikut, esitatakse koostisainete loetelu teabelehel, mis peab asuma kosmeetikatoote müügikoha vahetus läheduses. (9) Lõhnaõli ja lõhnavee, mille nimetus võimaldab üheselt kindlaks määrata koostisainete olemuse, märgistamisel nõutud teabe võib esitada üksnes müügikohas oleval teabelehel, mis antakse tarbijale tema soovil kaasa. §11. Kosmeetikatoote koostisaine nimetus (1) Kosmeetikatoote koostisaine nimetus tuleb anda INCI järgi. INCI nimetus on toodud käesoleva määruse lisas 2 «Kosmeetikatoodete koostisainete nimekiri ja ühine nomenklatuur»2, milles esitatakse koostisaine identifitseerimiseks järgmine teave: 1)INCI nimetus; 2)Ph Eur nimetus; 3)INNi nimetus; 4)IUPACi ja keemiline nimetus; 5)EINECSi/ELINCSi number; 6)CASi number; 7)CI number; 8) kohustuslikud kasutuspiirangud ja -tingimused ning hoiatused; 9) koostisaine otstarve. (2) Kui koostisainel puudub INCI nimetus, siis märgitakse koostisaine keemiline nimetus, Ph Eur nimetus, INNi nimetus, IUPACi nimetus, EINECSi/ELINCSi number, CASi number või CI number. (3) Ärisaladuse hoidmise eesmärgil võib koostisaine(te) nimetus(t)e asemel kasutada registreerimisnumbrit, mis omistatakse koostisainele käesoleva määruse §-des 13–18 sätestatud nõuete kohaselt. §12. Teabe esitamine (1) Võõrkeelse märgistusega toodete korral tuleb käesoleva määruse §-des 6, 7 ja 8 nõutud teave esitada eesti keeles. (2) Toote- või ümbrispakendile kleebitud eestikeelne teave ei tohi katta kosmeetikatoote koostisainete loetelu ja ohusümboleid. (3) Tarbija nõudmisel peab müüja andma suulist lisateavet toodete omaduste, kasutamise, päritolumaa ja tootmisaja kohta. 3. peatükk MÄRGISTAMISE ERINÕUDED §13. Koostisaine nimetuse asendamine Erandkorras võib Eestis toodetud või esmakordselt Euroopa Liidu turule lastud kosmeetikatoote märgistamisel tootja ärisaladuse hoidmise eesmärgil taotleda kosmeetikatoote ühe või mitme koostisaine nimetuse asendamist registreerimisnumbriga. §14. Registreerimisnumbri taotlemine (1) Registreerimisnumbri taotlemiseks esitab tootja asjakohase taotluse Tervisekaitseinspektsioonile. (2) Taotluses peavad olema: 1) taotleja nimi, ärinimi või logo ja aadress või registrijärgne asukoht; 2) koostisaine identifitseerimiseks vajalik CASi või EINECSi number, CI number, keemiline nimetus, IUPACi nimetus, INCI nimetus, INNi nimetus ja eestikeelne nimetus, kui see on olemas; 3) koostisaine identifitseerimiseks vajalik ELINCSi nimetus ja number, kui koostisainest on teavitatud kui uuest ainest «Kemikaaliseaduse» (RT I 1998, 47, 697; 1999, 45, 512) ja selle seaduse alusel kehtestatud õigusaktide järgi, ning teave andmete salastatuse nõude rahuldamise või sellest keeldumise kohta; 4) kasutatud lähteaine, taime või looma nimetus ja koostisaine komponentide nimetused, kui koostisainel ei ole punktis 2 või 3 loetletud nimetust või numbrit; 5) valmistootes oleva koostisaine terviseohutuse hinnang, võttes arvesse koostisaine üldist toksikoloogilist iseloomustust, tema keemilist struktuuri ja kasutamistingimusi. Terviseohutus peab olema hinnatud hea laboritava põhimõtete alusel spetsialisti poolt, kellel on asjakohast haridust tõendav diplom farmakoloogia, toksikoloogia, dermatoloogia, meditsiini või mõnel teisel lähedasel erialal; 6) koostisaine ettenähtud kasutusala, loetledes kõik erinevad tootekategooriad, milles seda võib kasutada; 7) üksikasjalik põhjendus, miks taotletakse salastatust ja erandit märgistamisel; 8) koostisainet sisaldavate kõigi teadaolevate erinevate toodete nimetused ning ühe ja sama toote kohta Euroopa Liidus kasutatavad erinevad nimetused. Kui toote nimetus ei ole veel teada, siis võib selle esitada hiljem, kuid vähemalt 15 päeva enne toote turule laskmist. Kui koostisainet kasutatakse mitmes erinevas tootes, võib esitada ühe taotluse, milles on selgelt määratletud kõik tooted; 9) teatis mõne teise liikmesriigi pädevale asutusele koostisaine salastatuse taotluse esitamise ning selle taotluse rahuldamise kohta. §15. Taotluse läbivaatamine (1) Tervisekaitseinspektsioon vaatab esitatud taotluse läbi viivituseta, kuid mitte hiljem kui nelja kuu jooksul ja saadab oma kirjaliku otsuse taotlejale. (2) Tervisekaitseinspektsioon võib erandkorras taotluse läbivaatamise aega pikendada kuni kaks kuud. Sellekohasest otsusest peab Tervisekaitseinspektsioon teavitama taotlejat enne nelja kuu möödumist taotluse esitamise päevast. (3) Taotluse rahuldamisest keeldumise korral esitatakse otsuses asjakohane põhjendus ja viide otsuse vaidlustamise võimaluste, koha, tähtaja ja korra kohta. §16. Registreerimisnumber Koostisainele omistatakse seitsmekohaline registreerimisnumber, mille kaks esimest numbrit tähistavad numbri andmise aastat, kaks järgmist – liikmesriigile Euroopa Komisjoni poolt omistatud koodi; kolm viimast numbrit annab pädev asutus. Liikmesriikidele on omistatud järgmised koodid: Prantsusmaa – 01, Belgia – 02, Holland – 03, Saksamaa – 04, Itaalia – 05, Ühendkuningriik – 06, Iirimaa – 07, Taani – 08, Luksemburg – 09, Kreeka – 10, Hispaania – 11, Portugal – 12, Soome – 13, Austria – 14 ja Rootsi – 15. §17. Taotleja edastatud andmete muutumine (1) Kui § 14 lõikes 2 nõutud andmed muutuvad, peab taotleja edastama kõik muudatused Tervisekaitseinspektsioonile nii kiiresti kui võimalik. Registreerimisnumbriga kodeeritud koostisainet sisaldava toote nimetuse muutmisest tuleb teavitada Tervisekaitseinspektsiooni vähemalt 15 päeva enne toote uue nimetuse all turule laskmist. (2) Tervisekaitseinspektsioon võib koostisaine salastamise kohta tehtud otsuse tunnistada kehtetuks, arvestades esitatud muudatusi või uusi andmeid koostisaine terviseohtlikkuse kohta. Tervisekaitseinspektsioon teavitab taotlejat oma uuest otsusest käesoleva määruse §-s 15 sätestatud nõuete kohaselt. §18. Ärisaladuse kehtivusaeg (1) Registreerimisnumber antakse viieks aastaks. (2) Taotleja võib erandkorras taotleda nimetatud perioodi pikendamist, kui tal on selleks olulised põhjused, ning esitada Tervisekaitseinspektsioonile asjakohase põhjendatud taotluse, mis vaadatakse läbi käesoleva määruse §-s 15 sätestatud nõuete kohaselt. (3) Salastatuse perioodi võib pikendada mitte rohkem kui kolm aastat. 4. peatükk JÄRELEVALVE JA RAKENDUSSÄTTED §19. Järelevalve teostamine Järelevalvet käesolevas määruses sätestatud nõuete täitmise üle teostatakse «Tarbijakaitseseaduses» kehtestatud korras. §20. Rakendussätted (1) Vabariigi Valitsuse 20. juuni 1994. a määrus nr 229 «Pakendatud toiduainete ning tarbekeemia- ja kosmeetikatoodete märgistamise eeskirjade kinnitamine» (RT I 1994, 48, 792; 1995, 85, 1471) tunnistatakse kehtetuks. (2) Enne 1. juunit 2002. a turule lastud kosmeetikatooteid, mille märgistus ei vasta käesolevas määruses sätestatud nõuetele, võib müüa või muul viisil tarbijale edasi anda kuni 1. augustini 2002. a. §21. Määruse jõustumine (1) Määrus jõustub 1. juunil 2002. a. (2) Määruse 3. peatükk «Märgistamise erinõuded» (§-d 13–18) jõustub Euroopa Liiduga ühinemisel. 1 76/768/EMÜ (EÜT L 262, 27.09.1976, lk 169), 83/574/EMÜ (EÜT L 332,28.11.1983, lk 83), 88/667/EMÜ (EÜT L 31.12.1988, lk 46), 93/35/EMÜ (EÜT L 151, 23.06.1993, lk 32), 95/17/EMÜ (EÜT L 132, 01.06.1996, lk 1), 96/335/EÜ (EÜT L 132, 01.06.1996, lk 1) 2 Lisaga 2 saab tutvuda Riigi Teataja elektroonilises andmekogus (1. juunist 2002. a elektroonilises Riigi Teatajas) ja Sotsiaalministeeriumi veebileheküljel Peaminister Siim KALLAS Sotsiaalminister Siiri OVIIR Riigisekretär Aino LEPIK von WIRÉN Vabariigi Valitsuse 9. aprilli 2002. a määruse nr 125 «Kosmeetikatoodete märgistamise eeskiri» lisa 1 TEABE ASUKOHALE VIITAV SÜMBOL(1)

(1) Sümboli suurus valitakse vabalt, kuid ta peab olema selgelt nähtav Vabariigi Valitsuse 9. aprilli 2002. a määruse nr 125 «Kosmeetikatoodete märgistamise eeskiri» lisa 2 KOSMEETIKATOODETE KOOSTISAINETE NIMEKIRI JA ÜHINE NOMENKLATUUR A | B | C | D | E | F | G | H | I | J-K-L | M | N-O | P | Q-R | S | Z-T | U-V-W-Y Sotsiaalminister Siiri OVIIR