Sotsiaalminister — Pakendimaterjali terviseohutuse sertifikaadi väljaandmise korra kinnitamine — RTL, 249, 1032

Pakendiseaduse (RT I 1995, 47, 739; 1997, 53, 836) paragrahvi 5 lõike 2 alusel ja lähtudes Vabariigi Valitsuse 1. augusti 1995. a korralduse nr 699-k «Pakendiseadusest tulenevate õigusaktide eelnõude kohta» (RT I 1995, 71, 1168; 1996, 26, 549) punktist 5 määran: Kinnitada «Pakendimaterjali terviseohutuse sertifikaadi väljaandmise kord» (juurde lisatud). Haridusminister sotsiaalministri ülesannetes Mait KLAASSEN Kantsler Jaan RÜÜTMANN Kinnitatud sotsiaalministri 29. juuli 1998. a määrusega nr 43 Pakendimaterjali terviseohutuse sertifikaadi väljaandmise kord 1. Käesolev kord reguleerib pakendimaterjali terviseohutuse sertifikaadi (edaspidi sertifikaat) väljaandmist. Korras kasutatakse mõisteid sertifikaat ja müügipakend pakendiseaduses esitatud tähenduses. 2. Sertifikaat antakse välja toidu, sh joogi- ja mineraalvee, kosmeetika- ja isiklike hügieenivahendite või teiste inimese naha või limaskestadega vahetult kokkupuutuvate kaupade müügipakendi materjali kohta. Käesolev kord ei kehti ravimite ja meditsiiniinstrumentaariumi müügipakendi materjali kohta. 3. Müügipakendile nõutakse sertifikaati, kui selle valmistamise materjal (või selle komponent) ei oma sertifikaati või selle valmistamise tehnoloogia võib mõjutada müügipakendi terviseohutust. 4. Müüa või muul viisil avalikuks kasutamiseks üle anda võib punktis 2 nimetatud tooteid üksnes siis, kui nende müügipakendi materjal omab sertifikaati, mille kohta on märge Tervisekaitseinspektsiooni registris. 5. Vormikohase sertifikaadi (lisa) annab välja või tühistab Tervisekaitseinspektsioon. Sertifikaat registreeritakse ja väljastatakse taotlejale turvaelementidega paberil ühes eksemplaris, mille ärakiri säilitatakse Tervisekaitseinspektsioonis viie aasta vältel. 6. Sertifikaati peab taotlema pakendimaterjali ja/või pakendi tootja või importija, kes kasutaja nõudel on kohustatud edastama talle sertifikaadi koopia. Pakendit kasutav juriidiline või füüsiline isik või välismaa äriühingu filiaal Eestis võib vajadusel iseseisvalt taotleda sertifikaati või saada sellekohast infot Tervisekaitseinspektsioonist või pakendiregistrist. 7. Taotleja peab esitama sertifikaadi esmakordseks saamiseks või pikendamiseks järgmised dokumendid: 7.1. avaldus, kus on ära näidatud taotleja nimi ja rekvisiidid (postiaadress, asukoht, telefon / faks / elektronposti aadress, äriregistri number, füüsilisest isikust ettevõtja puhul isikukood, selle puudumisel sünniaeg), pakendimaterjaliga seotud tegevus. Kui taotleja ja tootja on erinevad isikud, siis esitab taotleja eelnimetatud andmed ka tootja kohta. Tuuakse ära pakendimaterjali identifitseerivad andmed, kasutamise eesmärk ja tingimused või muu vajalik teave pakendimaterjali kasutamise kohta; 7.2. Eestis toodetud pakendimaterjali koostist, omadusi ja tootmisprotsessi kirjeldava dokumendi ärakiri; 7.3. Eestis toodetud pakendimaterjali terviseohutust akrediteeritud või tunnustatud meetodite järgi uurinud labori või volitatud hindamisasutuse katseprotokoll; 7.4. imporditud pakendimaterjali puhul vastavusavaldus või vastavustunnistus toote nõuetekohasuse tõendamise seaduse (RT I 1997, 81, 1362) mõistes või tootja riigi tervishoiu- või mõne teise pädeva institutsiooni sertifikaat või otsus kasutamisala ja terviseohutuse kohta. Tervisekaitseinspektsiooni ametnikul on õigus taotlejalt nõuda eelnimetatud dokumentide väljastamise aluseks olnud katsetuste tulemusi või täiendavaid andmeid; 7.5. pakendimaterjali näidis. 8. Tervisekaitseinspektsioon otsustab sertifikaadi väljastamise, pikendamise või sellest keeldumise hiljemalt 20. päeval pärast nõutud dokumentide esitamist. 9. Sertifikaadi väljaandmisest keeldumise korral väljastatakse taotlejale kirjalik põhjendatud otsus. 10. Tervisekaitseinspektsioonil on õigus suunata pakendimaterjal laborisse täiendavaks katsetamiseks. 11. Sertifikaat antakse välja esmakordsel taotlemisel üheks aastaks ja sama pakkematerjali tootmise või turustamise jätkamisel esialgselt deklareeritud tingimustes -- kolmeks aastaks. 12. Sertifikaadi pikendamiseks sama pakendimaterjali tootmise või turustamise jätkamisel esialgselt deklareeritud tingimustes esitatakse taotlus, milles kinnitatakse esmakordselt esitatud andmete kehtivust. 13. Tootmistehnoloogia või pakendimaterjali retseptuuri muutmise korral sertifikaadi kehtimisajal peab kümne kalendripäeva jooksul pärast muutmist esitama uue taotluse ning muude andmete muutumise korral peab informeerima sertifikaadi väljastanud asutust kümne kalendripäeva jooksul pärast nende muutumist. 14. Sertifikaat tühistatakse või selle pikendamisest keeldutakse järgmistel põhjustel: 14.1. taotlemisel on esitatud tegelikkusele mittevastavaid andmeid; 14.2. pakendimaterjali terviseohutuse hinnangut oluliselt mõjutavate uute asjaolude ilmnemisel (uute teadusuuringute tulemused, kasutamisel ilmnenud ebasoovitavad kõrvalnähud jms); 14.3. sertifikaadi taotlemise aluseks olnud andmete muutumisest ei ole teatatud sertifikaadi väljaandjale kümne kalendripäeva jooksul pärast muutumist; 14.4. järelevalve käigus on avastatud terviseohutuse nõuete rikkumised. 15. Tervisekaitseinspektsioon informeerib viie tööpäeva jooksul riiklikku pakendiregistrit sertifikaadi väljaandmisest, pikendamisest või tühistamisest. Lisa «Pakendimaterjali terviseohutuse sertifikaadi väljaandmise korra» juurde