Sotsiaalminister — Sotsiaalministri 30. septembri 1996. a määruse nr 26 «Ravimpreparaatide registreerimiseks vajaliku täiendava dokumentatsiooni, pakendi märgistamise ning patsiendi infolehe koostamise eeskirja kinnitamine» muutmine — RTL, 232, 943
Statutory Text (1 Articles)
Ravimiseaduse (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1501; 1998, 36/37, 554) paragrahvi 5 lõike 5 alusel sotsiaalminister määrab: Muuta sotsiaalministri 30. septembri 1996. a määruse nr 26 «Ravimpreparaatide registreerimiseks vajaliku täiendava dokumentatsiooni, pakendi märgistamise ning patsiendi infolehe koostamise eeskirja kinnitamine» (RTL 1996, 121, 630) punktiga 1 kinnitatud ravimpreparaatide registreerimiseks vajaliku täiendava dokumentatsiooni, pakendi märgistamise ning patsiendi infolehe koostamise eeskirja lisa 1 «Ravimpreparaatides lubatud värvainete nimekiri» ja sõnastada see järgmiselt: «Ravimpreparaatides lubatud värvainete nimekiri Värvus Numbriline tunnus E number* Värvaine nimetus Värvi indeks** Kollane E 100 Kurkumiin 75 300 E 101 (i) Riboflaviin (ii) Riboflaviin-5'-fosfaat E 102 Tartrasiin 19 140 E 104 Kinoliinkollane, Quinoline Yellow 47 005 Oranþ E 110 Päikeseloojangukollane, Sunset Yellow FCF, 15 985 Punane E 120 Karmiinhape, karmiinid, Cochineal 75 470 E 122 Asorubiin, karmosiin 14 720 E 123 Amarant*** 16 185 E 124 Erkpunane 4R, Ponceau 4R, Cochineal Red A 16 255 E 127 Erütrosiin*** 45 430 E 129 Võlupunane AC, Allura red AC 16 035 Sinine E 131 Patentsinine V, Patent Blue V 42 051 E 132 Indigotiin, indigokarmiin 73 015 E 133 Briljantsinine FCF, Brilliant Blue FCF 42 090 Roheline E 140 Klorofüllid ja klorofülliinid: (i) Klorofüllid (ii) Klorofülliinid 75 810 75 815 E 141 Klorofülli ja klorofülliini vasekompleksid (i) klorofülli vasekompleksid (ii) klorofülliini vasekompleksid 75 815 E 142 Roheline S, Green S 44 090 Pruun E 150a E 150b E 150c E 150d Karamell Sulfitkaramell Ammooniumkaramell Ammooniumsulfitkaramell E 151 Briljantmust BN, Brilliant Black BN, 28 440 E 153 Taimne süsi 77 266 E 155 Pruun HT, Brown HT 20 285 Erinevad varjundid E 160a E 160c E 160d E 160e E 160f Karoteenid: (i) karoteenide segud (ii) beetakaroteen Paprikaekstrakt, kapsantiin, kapsorubiin Lükopeen ß-apo-8'-karotenaal (C 30) ß-apo-8'-karoteenhappe etüülester (C 30) 75 130 40 800 75 125 40 820 40 825 E 161b Luteiin E 162 Peedipunane, betaniin E 163 Antotsüaanid E 170 Kaltsiumkarbonaat 77 220 E 171 Titaandioksiid 77 891 E 172 Raudoksiidid ja -hüdroksiidid 77 491 77 492 77 499 * Lisaainete identifitseerimise number Euroopa Liidus, mis tõendab, et lisaained vastavad puhtuse ja teiste kvaliteedinäitajate osas JECFA (Joint WHO/FAO Expert Committee on Food Additives) spetsifikatsioonides olevatele kriteeriumidele. ** Värviindeksi number vastavalt väljaandele «Colour Index». *** Vastavalt direktiivi 94/36/EC interpretatsioonile Euroopa Liidu Farmatseutilise Komitee poolt ei ole need kaks värvainet enam ravimites lubatud. Pärast vastava ametliku seisukoha avaldamist Euroopa Liidus keelatakse nende värvainete kasutamine ravimites ka Eestis.» Minister Tiiu ARO Sotsiaalala asekantsleri kt kantsleri ülesannetes Valdeko PAAVEL