Sotsiaalminister — Riigieelarve vahendite ja riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadmete soetamise kord — RTL, 4, 43

Määrus kehtestatakse «Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse» (RT I 2001, 50, 284) § 56 lõike 1 punkti 2 alusel. 1. peatükk ÜLDSÄTTED § 1. Määrus kehtestab korra järgmiste meditsiiniseadmete soetamiseks riigieelarve vahendite või riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest: 1) operatsioonibloki kogu tehnoloogiline sisseseade (edaspidi täistehnoloogia); 2) sterilisatsiooniüksuse täistehnoloogia; 3) meditsiinigaasisüsteem; 4) tervishoiuteenuse osutamiseks vajaliku muu funktsionaalse üksuse täistehnoloogia; 5) meditsiiniseadmed, mille eeldatav soetusmaksumus koos käibemaksuga on 2 miljonit krooni ja üle selle. § 2. (1) Tervishoiuteenuse osutaja, kelle osutatavaid teenuseid rahastatakse enam kui 50% ulatuses riigieelarve vahendite või riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest Eesti Haigekassaga sõlmitud lepingu alusel (edaspidi tervishoiuteenuse osutaja), kooskõlastab §-s 1 nimetatud meditsiiniseadme soetamise (edaspidi soetuse) sotsiaalministriga käesolevas määruses sätestatud korras. (2) Muudel juhtudel kooskõlastatakse soetus sotsiaalministriga juhul, kui kooskõlastus on Eesti Haigekassa või muu haldusorgani ja tervishoiuteenuse osutaja vahel sõlmitava halduslepingu eeltingimus. § 3. (1) Soetus kooskõlastatakse sotsiaalministriga enne «Riigihangete seaduses» (RT I 2001, 40, 224) ette nähtud riigihanke väljakuulutamist. (2) Kui meditsiiniseadme soetamiseks ei kuulutata välja riigihanget, siis kooskõlastatakse soetus enne tarnelepingu sõlmimist. § 4. Kooskõlas «Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse» § 52 lõike 1 punktiga 6 rahastatakse riiklikke investeeringuid meditsiiniseadmete soetamiseks «Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse» § 55 lõike 1 alusel Vabariigi Valitsuse määrusega kehtestatud haiglavõrgu arengukava alusel. 2. peatükk KOOSKÕLASTAMISE KORD 1. jagu Taotluse esitamine § 5. (1) Soetuse kooskõlastamiseks esitab tervishoiuteenuse osutaja sotsiaalministrile kirjaliku taotluse ning investeeringu tasuvusplaani. (2) Taotlus peab sisaldama määruse lisas nimetatud andmeid. (3) Investeeringu tasuvusplaan peab sisaldama järgmiseid andmeid: 1) meditsiiniseadme eeldatav soetusmaksumus; 2) rahastamise allikad ja planeeritavad investeeringuga seotud kohustused; 3) soetusega kaasnevad lisakulutused ruumide osas; 4) meditsiiniseadme kasutamisega seotud jooksvad kulud aastas; 5) planeeritav protseduuride arv aastas, sealhulgas teistele tervishoiuteenuse osutajatele müüdavad teenused; 6) jooksvad kulud ühe protseduuri kohta; 7) planeeritavad tulud aastas allikate lõikes; 8) investeeringu planeeritav tasuvusaeg. (4) Tervishoiuteenuse osutaja võib taotlusele lisada taotluses esitatud andmeid tõendavaid dokumente, seletusi või eksperdi arvamuse. § 6. Taotluse esitamise tähtpäev on kvartali viimane kuupäev. § 7. Kui taotluse esitamisel on jäetud esitamata nõutud dokument või selles ei ole esitatud nõutud andmeid või taotluses on muid puudusi, siis määrab sotsiaalminister tervishoiuteenuse osutajale tähtaja puuduste kõrvaldamiseks. Tähtaegselt puuduste kõrvaldamata jätmisel võib sotsiaalminister jätta taotluse läbi vaatamata. 2. jagu Taotluse läbivaatamine § 8. (1) Tähtpäevaks esitatud taotlused vaatab läbi sotsiaalministri moodustatud meditsiinitehnoloogia komisjon (edaspidi komisjon) 40 tööpäeva jooksul taotluse esitamise tähtpäevast arvates. (2) Komisjoni koosseisu ja töökorra kinnitab sotsiaalminister käskkirjaga. § 9. (1) Komisjon annab soetuse vajadusele ja tasuvusele kirjaliku hinnangu järgmistest asjaoludest lähtudes: 1) vastavus haiglavõrgu arengukavale; 2) vastavus õigusaktides tervishoiuteenuse osutajale kehtestatud nõuetele; 3) vastavus tegevusloas esitatud tingimustele; 4) vastavus haigla funktsionaalsele arengukavale ja ehitusprojekti meditsiinitehnoloogia osale; 5) taotluses esitatud tehniliste näitajatega meditsiiniseadme vajadus, lähtudes osutatava tervishoiuteenuse üleriigilisest vajadusest ja kättesaadavusest ning meditsiiniseadme optimaalsest töökoormusest; 6) taotluses esitatud tehniliste näitajatega meditsiiniseadme sobivus planeeritava tervishoiuteenuse osutamiseks ja tõhusus meditsiinilisest aspektist; 7) kulutõhusamate alternatiivide olemasolu sama tervishoiuteenuse osutamiseks; 8) rahalise katte olemasolu investeeringu taastootmiseks riigieelarve või riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadme kvaliteetse kasutusaja jooksul. (2) Hinnangu tervishoiuteenuse üleriigilise vajaduse ja kättesaadavuse kohta annab asjaomase arstieriala sotsiaalministri moodustatud erialakomisjon. § 10. Komisjonil on õigus nõuda taotluse läbivaatamise käigus tervishoiuteenuse osutajalt ning muudelt asjassepuutuvatelt isikutelt taotluse läbivaatamisel tähtsust omavate täiendavate tõendite ja andmete esitamist. § 11. Tervishoiuteenuse osutaja on kohustatud esitama ja teatavaks tegema talle teadaolevad taotluse läbivaatamisel tähtsust omavad asjaolud ja tõendid. § 12. (1) Komisjon teeb sotsiaalministrile kirjaliku ettepaneku soetuse kooskõlastamiseks või kooskõlastamata jätmiseks, põhjendades ettepanekut §-s 9 nimetatud kirjalikus hinnangus. (2) Komisjon võib teha sotsiaalministrile ettepaneku kooskõlastada soetus tingimustega. § 13. Sotsiaalminister kooskõlastab soetuse või teatab tervishoiuteenuse osutajale soetuse kooskõlastamata jätmisest kooskõlastuskirjaga 10 tööpäeva jooksul pärast komisjonilt ettepaneku saamist. Kooskõlastuskirjale lisatakse komisjoni §-s 9 nimetatud kirjalik hinnang. § 14. (1) Komisjon võib teha sotsiaalministrile ettepaneku esitada taotlus haiglavõrgu arengukavas nimetatud haigla pidajale meditsiiniseadme soetamiseks investeeringutoetuse andmise kavandamiseks riiklike investeeringute programmis, kui on täidetud kõik järgmised tingimused: 1) komisjoni hinnangust § 9 punktide 1–7 osas tulenevalt on soetus vajalik; 2) puudub rahaline kate investeeringu taastootmiseks riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadme kvaliteetse kasutusaja jooksul; 3) haigla pidaja on majanduslikult jätkusuutlik. (2) Haigla pidaja majandusliku jätkusuutlikkuse hindamisel on aluseks haigla pidaja olemasolev laenukoormus ja maksevõime. Majandusliku jätkusuutlikkuse hindamiseks on komisjonil õigus nõuda haigla pidaja eelmise majandusaasta auditeeritud kasumiaruannet ja bilanssi. § 15. Sotsiaalminister esitab taotluse haigla pidajale meditsiiniseadme soetamiseks investeeringutoetuse andmise kavandamiseks riiklike investeeringute programmis kooskõlas Vabariigi Valitsuse 13. septembri 2000. a määrusega nr 296 «Riiklike investeeringute programmi koostamise kord» (RT I 2000, 74, 461). 3. peatükk VAIDE ESITAMINE JA LÄBIVAATAMINE § 16. (1) Isik, kes leiab, et käesolevas määruses sätestatud menetluse käigus on rikutud tema õigusi või piiratud tema vabadusi, võib esitada sotsiaalministrile vaide. (2) Vaie esitatakse ja vaadatakse läbi «Haldusmenetluse seaduses» (RT I 2001, 58, 354) sätestatud korras. Minister Eiki NESTOR Kantsler Hannes DANILOV Sotsiaalministri 21. detsembri 2001. a määruse nr 151 «Riigieelarve vahendite eest ja riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadmete soetamise kord» lisa TAOTLUSES NÕUTAVAD ANDMED 1. Tervishoiuteenuse osutaja andmed 1.1. nimi 1.2. tegevusloa number 1.3. postiaadress 1.4. andmed sidevahendite kohta 1.5. kontaktisiku nimi ja kontaktandmed 2. Soetatava meditsiiniseadme andmed 2.1. nimetus 2.2. eeldatav soetusmaksumus 2.3. teeninduspiirkonna suurus (optimaalne elanike arv ühe seadme kohta) 2.4. amortisatsiooni aeg aastates 2.5. protseduuride arv optimaalse koormuse korral aastas 2.6. tootja poolt lubatud maksimaalne võimsus 2.7. muud tehnilised näitajad (võimalikult täpne tehniline spetsifikatsioon) 2.8. vajalik lisavarustus 2.9. viide andmete allikale 3. Vajaduse kirjeldus 3.1. Soetamise eesmärk 3.1.1. olemasoleva amortiseerunud seadme asendamine 3.1.2. uue tehnoloogia juurutamine 3.1.3. uue teenuse osutamine 3.1.4. seoses hoone renoveerimisega või uusehitusega 3.2. Osutatava tervishoiuteenuse kirjeldus 3.2.1. meditsiinilised näidustused 3.2.2. osutatavad teenused, teostatavad protseduurid 3.2.3. planeeritava teeninduspiirkonna suurus (elanike arv) 3.3. Meditsiiniseadme kulutõhusus 3.3.1. meditsiiniseadme tõhusus meditsiinilisest aspektist 3.3.2. kulud ühe protseduuri kohta 3.3.3. võrdlus kasutatavate alternatiivsete meditsiiniseadmetega 4. Esitamise kuupäev 5. Esitaja allkiri