Sotsiaalminister — Ravimite impordi ja ekspordi korra kinnitamine

Muudetud järgmiste aktidega: (kuupäev, number, avaldamine Riigi Teatajas, jõustumise aeg): 18.06.1998/39 ( RTL 1998, 218/219, 862) 16.07.1998 22.06.1999/50 ( RTL 1999, 109, 1407) 18.07.1999 16.05.2001/50 ( RTL 2001, 61, 837) 25.05.2001 04.03.2002/45 ( RTL 2002, 38, 513) 17.03.2002 Ravimiseaduse (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564) paragrahvi 5 lõike 4 alusel määran: 1. Kinnitada juurdelisatud «Ravimite impordi ja ekspordi kord» koos lisadega 1, 2, 3, 4, 5. 2. Asendada alates 1. juulist 1998. a lisades 2--5 sõnad «Riigi Ravimiamet» sõnaga «Ravimiamet». 3. [käesolevast tekstist välja jäetud]. 4. Kontroll käesoleva määruse täitmise üle panna Ravimiametile. Kinnitatud sotsiaalministri 9. aprilli 1998. a määrusega nr 28 Ravimite impordi ja ekspordi kord 1. Käesolev kord reguleerib lisas 1 loetletud ravimite ja teiste kaupade (edaspidi kaubad) importi vabaks ringluseks Eesti Vabariigi tolliterritooriumile (edaspidi import) ja eksporti Eesti Vabariigi tolliterritooriumilt (edaspidi eksport). 2. Käesolev kord kehtib ka humanitaarabi korras saadetavatele kaupadele ning registreerimisnäidiste ja kliiniliste uuringute ravimitele. Humanitaarabi korras, kliiniliste uuringute või mittemeditsiinilisel eesmärgil imporditavaid kaupu ei või turustada. Kord ei kehti Eesti kaupade nomenklatuuri rubriiki 3002 kuuluvatele bioloogilistele indikaatoritele, mida kasutatakse steriliseerimise kontrollil ning toiduainete tööstuses kasutatavatele mikroorganismide kultuuridele. 3. Kaupade impordiks või ekspordiks on vajalik Ravimiameti ühekordne ravimite impordi- või ekspordiluba (edaspidi sertifikaat). Sertifikaadi taotlemise kord on sätestatud sotsiaalministri 29. aprilli 1996. a määrusega nr 17 (RTL 1996, 56, 350) kinnitatud «Ravimite hulgimüügi korras». Ravimite impordi või ekspordi luba (lisa 2 ja 3) trükitakse kollasele paberile mõõtmetega 210×297 mm. Veterinaarravimite impordi või ekspordi luba (lisad 2 ja 3) trükitakse helesinisele paberile mõõtmetega 210×297 mm. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja ravimite impordi luba (lisa 4) trükitakse roosale paberile mõõtmetega 210×297 mm, mis on varustatud Ravimiameti läbivajutava pitsati jäljendiga. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja ravimite ekspordi luba (lisa 5) trükitakse helerohelisele paberile mõõtmetega 210×297 mm, mis on varustatud Ravimiameti läbivajutava pitsati jäljendiga. 4. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning ravimite sertifikaadi vormistab Ravimiamet kahes eksemplaris: esimese eksemplari esitab importija/eksportija tollile tollivormistuseks; nimetatud ainete ja ravimite impordisertifikaadi teise eksemplari saadab importija eksportijale ekspordiloa saamiseks; nimetatud ainete ja ravimite ekspordisertifikaadi teise eksemplari saadab Ravimiamet sihtmaal asuvale pädevale asutusele. Teiste kaupade sertifikaadi vormistab Ravimiamet ühes eksemplaris, mille importija/eksportija esitatab tollivormistuseks. Tolliametnik märgistab (kustutab) talle esitatud eksemplari ning tagastab selle esitajale. Asjakohasuse korral teeb tolliametnik sertifikaadile märke saadetise kontrollimise kohta, märkides erinevused sertifikaadil tooduga võrreldes. 5. Kui vormistatud ja väljastatud sertifikaadi alusel importi või eksporti ei toimunud, peab importija või eksportija tagastama sertifikaadi Ravimiametile kohe pärast selle kehtivusaja lõppu. 6. Imporditava või eksporditava kauba kogus ja nomenklatuur peab vastama sertifikaadil märgitule. Kaup peab olema saatedokumentide ja sertifikaadi alusel identifitseeritav. 7. Kui kauba tollivormistusel tekivad kahtlused või arusaamatused saatedokumentides või sertifikaadil näidatud kauba vastavuses tolliläbivaatuseks esitatud kaubale, on tollil õigus nimetatud kaup kinni pidada ning kohale kutsuda Ravimiameti ekspert. Eksperdi otsus fikseeritakse saate- ja tollidokumentidel, samuti sertifikaadil ning see on aluseks edasisel tollivormistusel. Ravimiamet esitab Tolliametile ekspertide nimekirja. 8. Eestisse saabuv ja Eestist lahkuv füüsiline isik võib kaasa võtta ravimeid, mida ta kasutab meditsiinilisel eesmärgil isiklikuks või temaga kaasasolevate loomade tarbeks. Psühhotroopseid ravimeid võib nende hulgas ilma Ravimiameti loata olla kuni kahenädalaseks ning narkootilisi ravimeid kuni ühenädalaseks raviks vajalikus koguses; ravimitega peab kaasas olema retsepti koopia või arsti, loomadel kasutatavate ravimite puhul veterinaararsti teatis ravimite vajaduse kohta. Ravimiameti loata võib isiklikuks tarbeks kaasa võtta kuni viis erineva nimetusega ravimpreparaati, iga ravimpreparaati kuni viis jaemüügipakendit ning kaasasolevate loomade tarbeks kuni viis erineva nimetusega ravimpreparaati, iga ravimpreparaati kuni kolm jaemüügipakendit. Kui kaasavõetavate ravimite kogus ületab lubatud kogust, tuleb Ravimiameti luba taotleda kõigi kaasavõetavate ravimite osas. Jaemüügipakendi suurus võib olla kuni 100 ühikut tahkete ravimvormide puhul, 500 ml suukaudsete lahuste puhul, 10 ampulli või viaali süstitavate ravimvormide puhul ja 200 ml või g välispidiste ravimite puhul. 9. Ravimite saatmisel postiga välismaale või Eestisse võib ühes saadetises Ravimiameti loata olla kuni viis punktis 8 nimetatud suurusega jaemüügipakendit. Kui posti teel saadetavate ravimite kogus ületab viit jaemüügipakendit, tuleb Ravimiameti luba taotleda kõikidele saadetises olevatele ravimitele. Kooskõlas teede- ja sideministri 12. novembri 2001. a määrusega nr 101 «Posti teel edastamisele mittekuuluvad saadetised» (RTL 2001, 125, 1806) on narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite ning ainete edastamine postisaadetises keelatud. [ RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] >

Lisa 1 «Ravimite impordi ja ekspordi korra» juurde [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] KAUPADE LOETELU, MILLE IMPORT JA EKSPORT TOIMUB RAVIMIAMETI SERTIFIKAADI ALUSEL, KOOS VASTAVATE EKN 2002 KAUBAPOSITSIOONIDEGA 1211 30 00 00 kokalehed 1211 40 00 00 magunavarred (unimaguna ürt) ex 1301 90 90 00 kanep ja selle töötlemisproduktid 1302 11 00 00 oopium ex 1302 19 91 00 kanep ja selle töötlemisproduktid ex 1302 19 98 00 kanep ja selle töötlemisproduktid 2806 10 00 00 vesinikkloriid (soolhape) 2807 00 10 00 väävelhape 2841 61 00 00 kaaliumpermanganaat 2902 30 00 00 tolueen 2905 51 00 00 etakloorvinüül 2909 11 00 00 dietüüleeter 2914 11 00 00 atsetoon 2914 12 00 00 butanoon (metüületüülketoon) 2914 31 00 00 fenüülatsetoon (fenüülpropaan-2-oon) 2915 24 00 00 äädikhappe anhüdriid 2916 34 00 00 fenüüläädikhape ja selle soolad ex 2918 19 80 00 naatriumoksübutüraat ex 2921 30 99 00 propüülheksedriin 2921 46 00 00 amfetamiin bensfetamiin deksamfetamiin etüülamfetamiin fenkamfamiin fentermiin lefetamiin (SPA) levamfetamiin mefenoreks ex 2921 49 80 00 etitsüklidiin (PCE) fenfluramiin levometamfetamiin 2922 14 00 00 dekstropropoksüfeen ex 2922 19 80 00 alfametadool alfatsetüülmetadool atsetüülmetadool beetaatsetüülmetadool beetametadool dimefeptanool dimenoksadool noratsümetadool ex 2922 29 00 00 broolamfetamiin 2922 31 00 00 amfepramoon metadoon normetadoon ex 2922 39 00 00 isometadoon katinoon ketamiin 2922 43 00 00 antraniilhape ja selle soolad 2922 44 00 00 tilidiin ex 2922 50 00 00 alfametüülamiinoetüülketoon STP (DOM) tramadool 2924 11 00 00 meprobamaat 2924 23 00 00 2-atseetamidobensoehape (N-atsetüülantraniilhape) ja selle soolad 2924 24 00 00 etinamaat ex 2924 29 95 00 diampromiid heksapropümaat 2925 12 00 00 glutetimiid 2926 30 00 00 fenproporeks metadooni vaheprodukt 2932 91 00 00 isosafrool 2932 92 00 00 1-(1,3-bensodioksool-5-üül)propaan-2-oon e. (3,4-metüleeendioksü-fenüül-2-propanoon) 2932 93 00 00 piperonaal 2932 94 00 00 safrool 2932 95 00 00 tetrahüdrokannabinoolid (kõik isomeerid) ex 2932 99 70 00 tenamfetamiin ex 2932 99 95 00 DMHP 1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin N-etüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin N-etüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-EB) N-etüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-EB) N-hüdroksüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-OHB) N-hüdroksüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-OHB) N-metüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin N-metüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-MB, MBDB) N-metüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-MB, MBDB) N,N-dimetüül-1-(3,4-dimetoksüfenüül)-2-propaanamiin N,N-dimetüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-MMB) N,N-dimetüül-1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-MMB) paraheksüül 1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-2-butaanamiin (MDP-2-B) 1-(3,4-metüleendioksüfenüül)-3-butaanamiin (MDP-3-B) 2933 32 00 00 piperidiin ja selle soolad 2933 33 00 00 alfentanüül anileridiin besitramiid bromasepaam difenoksiin difenoksülaat dipipanoon fenoperidiin fentanüül fentsüklidiin (PCP) ketobemidoon metüülfenidaat pentasotsiin petidiin petidiini vaheprodukt A pipradrool piritramiid propiraam trimeperidiin ex 2933 39 99 00 alfameprodiin alfametüülfentanüül alfaprodiin allüülprodiin atsetüülalfametüülfentanüül beetahüdroksüfentanüül beetahüdroksümetüülfentanüül beetameprodiin beetaprodiin bensetidiin etokseridiin fenampromiid fenasotsiin hüdroksüpetidiin metasotsiin metüülfentanüül norpipanoon parafluorfentanüül PEPAP petidiini vaheprodukt B, C piminodiin proheptasiin properidiin remifentanüül 2933 41 00 00 levorfanool ex 2933 49 90 00 drotebanool fenomorfaan levofenatsüülmorfaan levometorfaan norlevorfanool ratsemetorfaan ratsemorfaan 2933 53 10 00 barbitaal fenobarbitaal ex 2933 53 90 00 allobarbitaal amobarbitaal butaalbitaal butobarbitaal metüülfenobarbitaal pentobarbitaal sekbutabarbitaal sekobarbitaal tsüklobarbitaal vinüülbitaal ex 2933 54 00 00 aprobarbitaal heksobarbitaal heptabarbitaal metoheksitaal tiopentaal vinbarbitaal 2933 55 00 00 meklokvaloon metakvaloon loprasolaam tsipeprool 2933 72 00 00 klobasaam metüülprüloon 2933 91 10 00 kloordiasepoksiid ex 2933 91 90 00 alprasolaam delorasepaam diasepaam dikaaliumklorasepaat estasolaam etüül-loflasepaat fenasepaam fludiasepaam flunitrasepaam flurasepaam halasepaam kamasepaam klonasepaam klorasepaat lorasepaam lormetasepaam masindool medasepaam midasolaam nimetasepaam nitrasepaam nordasepaam oksasepaam pinasepaam prasepaam pürovaleroon temasepaam tetrasepaam triasolaam ex 2933 99 90 00 etonitaseen etrüptamiin klonitaseen rolitsüklidiin (PHP, PCPY) ex 2934 10 00 00 klometiasool 2934 91 00 00 aminoreks brotisolaam dekstromoramiid fendimetrasiin fenmetrasiin haloksasolaam ketasolaam kloksasolaam kloksasolaam klotiasepaam mesokarb oksasolaam pemoliin sufentanüül ex 2934 99 90 00 alfametüültiofentanüül dietüültiambuteen dimetüültiambuteen dioksafetüülbutüraat etüülmetüültiambuteen fenadoksoon furetidiin levomoramiid metüültiofentanüül moramiidi vaheprodukt morferidiin ratsemoramiid tenotsüklidiin (TCP) 2937 Hormoonid, prostaglandiinid, tromboksaanid ja leukotrieenid, looduslikud või sünteesitud; nende derivaadid ja struktuursed analoogid, k.a muudetud ahelaga polüpeptiidid, mida kasutatakse peamiselt hormoonidena 2938 Glükosiidid (looduslikud või sünteetilised), nende soolad, eetrid, estrid ja muud derivaadid 2939 Looduslikud või sünteesitud taimsed alkaloidid, nende soolad, eetrid, estrid ja muud derivaadid 2941 Antibiootikumid 3001 Näärmed ja muud kuivatatud organid (pulbrina või muul kujul); organoteraapias kasutatavad näärmete, muude organite ja nende eritiste ekstraktid; hepariin, selle soolad; organoteraapiaks ja profülaktikaks kasutatavad mujal nimetamata inim- või loomorganismist pärit ained 3002 Inimveri; ravi-, profülaktika- või diagnostilisel otstarbel töödeldud loomaveri; seerumid inim- või loomaverest, muud verefraktsioonid ja modifitseeritud immunoloogilised tooted, mida saadakse biotehnoloogiliste protsesside abil või mitte; vaktsiinid, toksiinid, mikroorganismide kultuurid (v.a pärmid) ja analoogilised tooted 3003 Kahest või enamast omavahel segatud komponendist koosnevad ravimid ravi või profülaktika otstarbeks (v.a rubriikides 3002, 3005 ja 3006 nimetatud), eelnevalt doosidesse jaotamata ja jaemüügiks pakendamata 3004 Omavahel segatud komponentidest koosnevad või ühekomponendised ravimid ravi või profülaktika otstarbeks, valmis doseerituna (k.a transkutaanseks manustamiseks mõeldud) või jaemüügiks pakendatuna (v.a rubriikides 3002, 3005 ja 3006 nimetatud tooted) 3006 30 00 00 kontrastained röntgenoloogilisteks uuringuteks; diagnostikareagendid seespidiseks kasutuseks 3006 60 rasestumisvastased ravimpreparaadid, mis põhinevad hormoonidel, muudel rubriigi 2937 toodetel või spermitsiididel 3006 80 00 00 ravimijäätmed Lisa 2 ravimite impordi ja ekspordi korra juurde Ravimite IMPORDI loa (sertifikaadi) vorm RAVIMIAMET Tel 372 7 37 4140 [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] State Agency of Medicines Faks 372 737 4142 [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] Kehtib kuni /Expiration date/ : Eriloa nr /Authorization No/ : CERTIFICATE OF OFFICIAL APPROVAL OF IMPORT Ravimiamet lubab Eestisse sisse tuua loetletud ravimeid (aineid) nimetatud kogustes. It is hereby certified that the State Agency of Medicines, has authorized the importation from Exporter Importer Quantity and designation of the drug(s) or the substance(s): Käesolev saadetis on lubatud ainult meditsiiniliseks või teaduslikuks kasutamiseks. The State Agency of Medicines is satisfied that the consignation proposed to be imported is required exclusively for medical or scientific purposes. kuupäev Ravimiameti inspektor Nimi Allkiri TOLLI MÄRKMED/for Estonian Customs/ Inspektori ees- ja perekonnanimi: vormistamise koht: vormistamise kuupäev: Tolliinspektori allkiri ja pitser Lisa 3 ravimite impordi ja ekspordi korra juurde Ravimite EKSPORDI loa (sertifikaadi) vorm Tel 372 7 37 4140 [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] RAVIMIAMET State Agency of Medicines Faks 372 737 4142 [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] Kehtib kuni /Expiration date/ : Eriloa nr /Authorization No/ : CERTIFICATE OF OFFICIAL APPROVAL OF EXPORT Ravimiamet lubab Eestist välja viia It is hereby certified that the State Agency of Medicines has approved the export in one single consignment From To loetletud ravimeid (aineid) nimetatud kogustes. The following goods, namely Quantity and designation of the drug(s) or the substance(s): kuupäev Ravimiameti inspektor Nimi Allkiri TOLLI MÄRKMED /for Estonian Customs/ Inspektori ees- ja perekonnanimi: vormistamise koht: vormistamise kuupäev: Tolliinspektori allkiri ja pitser Lisa 4 ravimite impordi ja ekspordi korra juurde Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja ravimite IMPORDI loa (sertifikaadi) vorm RAVIMIAMET Tel 372 7 37 4140 [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] State Agency of Medicines Faks 372 737 4142 [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] Kehtib kuni /Expiration date/ : Eriloa nr /Authorization No/ : CERTIFICATE OF OFFICIAL APPROVAL OF IMPORT Ravimiamet lubab Eestisse tuua loetletud narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid (aineid) nimetatud koguses. It is hereby certified that the State Agency of Medicines, nebeing the authority charged with the administration of the law relating to the narcotic drugs and psychotropic substances to which the international conventions on narcotic drugs and psychotropic substances apply, has authorized the importation from Exporter Via ____________________________________________________________ Method of shipment: ____________________________________________ Importer Quantity and designation of the drug(s) or the substance(s): Käesolev saadetis on lubatud ainult meditsiiniliseks või teaduslikuks kasutamiseks. The State Agency of Medicines is satisfied that the consignation proposed to be imported is required exclusively for medical or scientific purposes. kuupäev Ravimiameti inspektor Nimi Allkiri TOLLI MÄRKMED /for Estonian Customs/ Inspektori ees- ja perekonnanimi: vormistamise koht: vormistamise kuupäev: Tolliinspektori allkiri ja pitser Lisa 5 ravimite impordi ja ekspordi korra juurde Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja ravimite EKSPORDI loa (sertifikaadi) vorm Tel 372 7 37 4140 [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] RAVIMIAMET State Agency of Medicines Faks 372 737 4142 [RTL 2002, 38, 513 – jõust. 17.03.2002] Kehtib kuni /Expiration date/ : Eriloa nr /Authorization No/ : CERTIFICATE OF OFFICIAL APPROVAL OF EXPORT Ravimiamet lubab Eestist välja viia loetletud narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid (aineid) nimetatud kogustes. It is hereby certified that the State Agency of Medicines, being the authority charged with the administration of the law relating to the narcotic drags and psychotropic substances to which the international conventions on narcotic drags and psychotropic substances apply, has in virtue of Import certificate No Import certificate No __________________________________________ Issued by ______________________________________________________ Granted to _____________________________________________________ APPROVED THE EXPORT IN THE SINGLE CONSIGNMENT __________________ From ___________________________________________________________ Method of shipment: ____________________________________________ To THE FOLLOWING GOODS, NAMELY: ___________________________________ Quantity and designation of the drug(s) or the substance(s): ___ ________________________________________________________________ kuupäev Ravimiameti inspektor Nimi Allkiri TOLLI MÄRKMED /for Estonian Customs/ Inspektori ees- ja perekonnanimi: vormistamise koht: vormistamise kuupäev: Tolliinspektori allkiri ja pitser