Vabariigi Valitsus — Loa andmine koeproovide säilitamiseks väljaspool Eesti Vabariigi territooriumi — RTL, 146, 2221

Korraldus kehtestatakse «Inimgeeniuuringute seaduse» (RT I 2000, 104, 685) § 18 lõike 4 alusel. 1. ASJAOLUD Sihtasutus Eesti Geenivaramu (registrikood 90001983, asukoht Tartu) esitas 19. juulil 2004. a Sotsiaalministeeriumile taotluse esitada «Inimgeeniuuringute seaduse» § 18 lõike 4 alusel Vabariigi Valitsusele taotlus loa saamiseks anda Eesti Geenivaramusse kogutud DNA proovid säilitamiseks ja uuringute läbiviimiseks üle väljaspool Eesti Vabariigi territooriumi, Kanadas Montrealis McGilli Ülikoolis asuvale professor Thomas Hudsoni laboratooriumile (aadress McGill University, Faculty of Medicine, Montreal General Hospital, 1650 Cedar Avenue, Montreal, Quebec H3G 1A4, Canada). Vastavalt «Inimgeeniuuringute seaduse» § 18 lõikele 4 säilitatakse koeproove Eesti Vabariigi territooriumil, kuid Vabariigi Valitsus võib vastutava töötleja taotlusel ja kaalukate põhjuste ilmnemisel anda loa koeproovide säilitamiseks väljaspool Eesti Vabariigi territooriumi tingimusel, et on tagatud vastutava töötleja tõhus kontroll koeproovide üle ning et koeproove ei saa kasutada viisil, mida Eesti seadus keelab. DNA proovid soovitakse anda üle nimetatud teadusasutusele seoses rahvusvahelise konsortsiumi poolt teostatava laiaulatusliku uuringuga HapMap, mille raames luuakse inimese genoomi haplotüüpide kaart, mis on vajalik genotüübi, fenotüübi ja keskkonnategurite vaheliste seoste uurimiseks ja mõjude avastamiseks. Eesti Vabariigis uuringute läbiviimise võimalused puuduvad, seda nii tehnilise baasi kui ka personali puudumise tõttu, kuid Kanadas on nimetatud laboratooriumis vastav kompetents olemas. Kanada on riik, kus inimgeeniuuringud on rangelt reguleeritud, st Kanadasse viidud koeproovid ei satu nõrgema õigusliku kaitse alla kui Eestis. Kõnealuse HapMap uuringu suhtes andis Sihtasutuse Eesti Geenivaramu Eetikakomitee oma nõusoleku projekti esitamiseks Tartu Ülikooli Inimuuringute Eetika Komiteele, kes omakorda andis nõusoleku uurimistööks. Uuringute läbiviimiseks on geenidoonorid koeproovide kogumisel andnud kirjaliku nõusoleku ning uuringuid teostavale teadusasutusele Kanadas ei anta üle isikuliselt identifitseeritavat informatsiooni – DNA proovid väljastatakse kodeerituna ja hulgana ning on kõlblikud üksnes teaduslikuks uurimistööks. DNA proovide saajaga sõlmitakse leping vastavalt «Inimgeeniuuringute seaduse» § 18 lõikele 3 ning proovid väljastatakse kooskõlas «Inimgeeniuuringute seaduse» §-ga 20. Proovide saajaga sõlmitavas lepingus sätestatakse proovide saaja volituste ulatus ning kohustused ja õigused suhetes Eesti Geenivaramuga. Lepingus määratakse nõuded, millele proovide saaja peab vastama, proovide kasutamise eesmärk, proovide saaja vastutus ning Eesti Geenivaramu õigused kontrolli teostamisel ja sanktsioonide rakendamisel. Proovide saaja võtab endale vastutuse tagada tema poolt säilitatavate proovide kaitsmine varguse, loata kopeerimise, hävimise ja rikkumise eest ning hüvitada kogu kahju, mis võib tekkida seoses lepingu rikkumisega. Lepinguga tagatakse Eesti Geenivaramu kontroll koeproovide säilitamise ja proovidega teostatavate uuringute üle ning selle üle, et proove kasutatakse ainult Eesti õigusaktidega lubatud viisil. Eesti Geenivaramu kohustub keelduma DNA proovide väljastamise lepingu täitmisest, kui selgub, et DNA proove kasutatakse vastuolus lepingu või «Inimgeeniuuringute seaduse» sätetega või kui ilmneb, et ei ole tagatud geenidoonorite isikuandmete või õiguste kaitstus. 2. OTSUS Tulenevalt eeltoodust ja lähtudes «Inimgeeniuuringute seaduse» § 18 lõikest 4 ning arvestades, et on tagatud geenidoonorite isikute salastatus ja nende isikuandmete kaitse ja kontroll DNA proovide kasutamise ja säilitamise üle, ning samuti on tagatud, et koeproove ei kasutata Eesti seadusega keelatud viisil, otsustab Vabariigi Valitsus anda Sihtasutusele Eesti Geenivaramu seoses DNA uuringutega loa koeproovide (1090 DNA proovi mahuga á kuni 100 mikrogrammi) säilitamiseks Kanadas McGilli Ülikoolis professor Thomas Hudsoni laboratooriumis. 3. VAIDLUSTAMINE Korraldust on võimalik vaidlustada «Halduskohtumenetluse seadustikus» (RT I 1999, 31, 425; 33, õiend; 40, õiend; 96, 846; 2000, 51, 321; 2001, 53, 313; 58, 355; 2002, 29, 174; 50, 313; 53, 336; 62, 376; 2003, 13, 67; 23, 140; 2004, 46, 329; 56, 403) sätestatud korras 30 päeva jooksul korralduse Riigi Teatajas avaldamise päevast arvates. Peaminister Juhan PARTS Riigisekretär Heiki LOOT