Vabariigi Valitsus — Nõuded referentlaboratooriumile, referentlaboratooriumina tegutsemiseks volituse taotlemise ja andmise kord, volitamise kriteeriumid ning referentlaboratooriumi ülesanded — RT I, 62, 440

Määrus kehtestatakse « Toiduseaduse» (RT I 1999, 30, 415; 2002, 13, 81; 61, 375; 63, 387; 102, 603; 2004, 27, 177; 34, 236) § 53 lõike 7 alusel. §1. Reguleerimisala Määruses sätestatakse nõuded referentlaboratooriumile, kes tegutseb toidutoorme ja toidu ning nende käitlemise nõuetekohasuse järelevalve käigus võetud proovide analüüsimise valdkonnas, volituse taotlemise ja volituse andmise kord, volitamise kriteeriumid ning referentlaboratooriumi ülesanded. §2. Referentlaboratooriumi tegutsemisvaldkond (1) Referentlaboratooriumi tegutsemisvaldkonnana (edaspidi valdkond ) käsitatakse: 1) toidu koostise ja toiteväärtuse määramist; 2) lisaainete määramist; 3) saasteainete määramist; 4) farmakoloogiliselt aktiivsete ainete jääkide ja hormoonide määramist; 5) metallide ja toksiliste elementide määramist; 6) taimekaitsevahendite jääkide määramist; 7) radionukliidide määramist; 8) üldiste indikaatororganismide määramist; 9) tinglikult patogeensete mikroorganismide määramist; 10) patogeensete mikroorganismide määramist; 11) käitlemise nõuetekohasuse määramist; 12) geneetiliselt muundatud organismide määramist; 13) erimääramist. (2) Lõikes 1 loetletud valdkondi võib volituse andmisel täpsemalt määratleda toidugruppide, määratavate näitajate või toidugruppide ja määratavate näitajate kaupa. §3. Nõuded referentlaboratooriumile Referentlaboratoorium peab vastama järgmistele nõuetele: 1) referentlaboratooriumis on ülesannete täitmiseks vajalikud ruumid, seadmed ja vahendid; 2) referentlaboratooriumis on ülesannete täitmiseks vajalikud töökeskkonna tingimused, mis on kooskõlas «Töötervishoiu ja tööohutuse seaduse» (RT I 1999, 60, 616; 2000, 55, 362; 2001, 17, 78; 2002, 47, 297; 63, 387; 2003, 20, 120; 2004, 54, 389) § 8 lõike 3 alusel kehtestatud nõuetega; 3) referentlaboratooriumis on piisavalt sobiva erialase haridusega, vajaliku väljaõppega, tehniliste teadmistega ja töökogemusega töötajaid; 4) referentlaboratooriumil on koostöökogemus teise riigi asjaomase valdkonna või Euroopa Liidu asjaomase valdkonna referentlaboratooriumiga; 5) referentlaboratoorium on akrediteeritud analüüside tegemiseks selles valdkonnas, milles tegutsemiseks ta volitust taotleb. §4. Volitamise kriteeriumid (1) Referentlaboratooriumina volitatakse tegutsema igas valdkonnas üks nendeks analüüsideks akrediteeritud laboratoorium. (2) Referentlaboratooriumina tegutsemise volituse andmiseks korraldatakse avalik konkurss (edaspidi konkurss). (3) Referentlaboratooriumina tegutsema volitatud laboratoorium vastab §-s 3 sätestatud nõuetele ja on võimeline täitma referentlaboratooriumi ülesandeid. §5. Volituse taotlemise kord (1) Referentlaboratooriumina tegutsemiseks volituse taotleja esitab konkursi väljakuulutamise teates märgitud tähtpäevaks põllumajandusministrile kirjaliku taotluse, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) taotleja nimi; 2) taotleja asukoht ja aadress; 3) taotleja äriregistri või muu registri kood; 4) valdkond, milles tegutsemist taotletakse, ja nimekiri valdkonna piires kasutatavatest analüüsimeetoditest, mille kasutamiseks laboratoorium on akrediteeritud; 5) lühikirjeldus, mis tõendab, et laboratoorium ja tema tegevus vastab § 3 punktides 1, 2 ja 4 sätestatud nõuetele; 6) referentlaboratooriumi ülesannete täitmise eest vastutava isiku nimi ja ametikoht. (2) Taotlusele lisatakse järgmised andmed ja dokumendid: 1) akrediteerimisorgani väljastatud laboratooriumi akrediteeritust tõendava tunnistuse ja selle lisa koopia; 2) andmed, mis tõendavad, et referentlaboratooriumi ülesannete täitmisega seotud laboratooriumi töötajad vastavad taotletavas valdkonnas § 3 punktis 3 sätestatud nõuetele; 3) tegevuskava referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks; 4) referentlaboratooriumina tegutsemiseks esmakordse volituse taotlemise korral riigilõivu tasumist tõendav dokument. (3) Taotlusele võib lisada taotletava valdkonna piires kasutatavate rahvusvaheliselt tunnustatud viisil valideeritud analüüsimeetodite nimekirja. §6. Volituse andmise kord (1) Konkursi käigus hinnatakse esitatud taotluse alusel taotleja vastavust kehtestatud nõuetele ning tegevuskava referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks. (2) Konkursi tulemusena selgitatakse välja valdkonna referentlaboratooriumiks sobivaim nõuetekohane laboratoorium. (3) Referentlaboratooriumina tegutsemise volituse annab põllumajandusminister käskkirjaga, milles on kindlaks määratud volituse ulatus, vastavalt «Toiduseaduse» § 53 lõikele 3. (4) Volitus antakse või motiveeritud kirjalik otsus volituse andmisest keeldumise kohta tehakse ja sellest teatatakse taotlejale 30 tööpäeva jooksul, alates taotluse esitamisest. (5) Volitus antakse määramata ajaks. (6) Volituse ulatuse muutmiseks taotletakse uus volitus § 5 kohaselt. (7) Referentlaboratoorium teavitab volituse taotlemisel esitatud selliste andmete muutumisest, mis võivad mõjutada tema ülesannete täitmist, viivitamata kirjalikult põllumajandusministrit. (8) Põllumajandusministeerium säilitab volituse taotlemisel esitatud dokumente. §7. Referentlaboratooriumi ülesanded Referentlaboratooriumi ülesanded oma valdkonnas on: 1) juhendada volitatud laboratooriumi tema tegevuse, dokumentatsiooni, seadmete, kasutatavate analüüsimeetodite ja teiste asjaolude nõuetega vastavusse viimisel; 2) koordineerida laboratoorset analüüsimist ja sellega seotud tegevust, sealhulgas kooskõlastada kasutatavaid analüüsimeetodeid ja korraldada volitatud laboratooriumidele perioodiliselt võrdluskatseid; 3) koolitada volitatud laboratooriumide töötajaid; 4) nõustada järelevalveasutusi ning teha koostööd järelevalve- ja seireplaanide koostamisel; 5) koguda teavet toidu nõuetekohasuse hindamiseks vajalike analüüsimeetodite kohta ning juurutada uusi analüüsimeetodeid; 6) vajaduse korral kinnitada volitatud laboratooriumi tehtud analüüsi tulemus; 7) vajaduse korral säilitada etalon- ja standardaineid ning varustada nendega teisi laboratooriume; 8) osaleda Euroopa Liidu asjaomase valdkonna võrdluskatsetes või rahvusvahelistes laboratooriumidevahelistes võrdluskatsetes; 9) suhelda Euroopa Liidu asjaomase valdkonna ja teise riigi asjaomase valdkonna referentlaboratooriumiga; 10) esitada Põllumajandusministeeriumile iga aasta 31. märtsiks aruanne valdkonna kohta; 11) täita muud valdkonna iseärasustest tulenevad ülesanded. §8. Volituse kehtivus Enne määruse jõustumist tegutsevale volitatud referentlaboratooriumile põllumajandusministri käskkirjaga antud volitus kehtib kuni käskkirja kehtetuks tunnistamiseni. §9. Määruse muutmine (1) Vabariigi Valitsuse 29. detsembri 1999. a määrust nr 435 «Volitatud laboratooriumina ja referentlaboratooriumina tegutsemiseks volituse taotlemise korra ja volitamise kriteeriumide kinnitamine» (RT I 2000, 2, 5; 41, 264) muudetakse järgmiselt: 1) pealkirjast jäetakse välja sõnad «ja referentlaboratooriumina»; 2) preambulist jäetakse välja sõnad «ja paragrahvi 53 lõike 1»; 3) punktist 1 jäetakse välja sõnad «ja referentlaboratooriumina». (2) Vabariigi Valitsuse 29. detsembri 1999. a määruse nr 435 punktiga 1 kinnitatud «Volitatud laboratooriumina ja referentlaboratooriumina tegutsemiseks volituse taotlemise kord ja volitamise kriteeriumid» muudetakse järgmiselt: 1) pealkirjast jäetakse välja sõnad «ja referentlaboratooriumina»; 2) tekstis asendatakse sõna «kontrollproov» vastavas vormis sõnaga «proov» sobivas vormis; 3) punktist 1 jäetakse välja sõnad «ja volitatud laboratooriumide üle järelevalve korraldamiseks»; 4) III osa tunnistatakse kehtetuks; 5) punkt 9 tunnistatakse kehtetuks; 6) punktist 11 jäetakse välja sõnad «ja referentlaboratooriumina». _______________ 1 EÜ Nõukogu direktiiv 96/23/EÜ (EÜT L 125, 23.05.1996, lk 10–32), millega nähakse ette teatavate ainete ja nende jääkide kontrollimise meetmed elusloomades ja loomsetes toodetes ning tunnistatakse kehtetuks direktiivid 85/358/EMÜ ja 86/469/EMÜ ning otsused 89/187/EMÜ ja 91/664/EMÜ Peaminister Juhan PARTS Põllumajandusminister Ester TUIKSOO Riigisekretär Heiki LOOT