Sotsiaalminister — Sotsiaalministri 21. jaanuari 1998. a määruse nr 7 "Ravimisarnaste preparaatide määratlemise, registreerimise, pakendi märgistamise ja pakendi infolehe koostamise eeskiri" muutmine — RTL, 13, 186

Määrus kehtestatakse «Ravimiseaduse» (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554; 1999, 58, 608; 2001, 53, 308; 2002, 18, 97; 53, 336; 62, 377; 63, 387; 82, 480; 2003, 26, 156; 88, 591) § 5 lõigete 3 ja 5 ning § 11 alusel. Sotsiaalministri 21. jaanuari 1998. a määrust nr 7 «Ravimisarnaste preparaatide määratlemise, registreerimise, pakendi märgistamise ja pakendi infolehe koostamise eeskiri» (RTL 1998, 76/77, 327; 2002, 47, 653) muudetakse järgmiselt: 1) punktid 2 ja 3 tunnistatakse kehtetuks; 2) punkt 6 sõnastatakse järgmiselt: «Taimsed ravimisarnased preparaadid on peenestatud või pulbristatud droogid, ekstraktid, tinktuurid, rasv- või eeterlikud õlid, pressitud mahlad ning teised preparaadid, mis on valmistatud käesoleva eeskirja lisas 1 tähega «A» tähistatud taimedest nende purustamise, ekstraheerimise, fraktsioneerimise, puhastamise, destilleerimise, pressimise, kontsentreerimise või mõne muu tootmisprotsessi abil. Ravimisarnase preparaadi valmistamisel kasutatud abiained (lahustid, emulgaatorid, konservandid jne) peavad olema näidatud esitatud täiendavas dokumentatsioonis. Käesoleva eeskirja lisas 1 tähekombinatsiooniga «AR» tähistatud taimede drooge sisaldavad preparaadid kuuluvad registreerimisele kui ravimpreparaadid. Kui preparaadis sisalduvaid taimi või nende koostisosi ei ole loetletud lisas 1, antakse määratlus igal konkreetsel juhul eraldi. Taimsed ravimisarnased preparaadid ei tohi sisaldada sünteetilisi ega poolsünteetilisi toimeaineid.»; 3) punkti 10 esimene lause muudetakse järgmiselt: «Loomse päritoluga ja bakterikultuuridest valmistatud toodete kuuluvus ravimpreparaatide või ravimisarnaste preparaatide hulka määratletakse iga toote puhul eraldi, lähtudes selle koostisse kuuluvatest droogidest.»; 4) punkti 12 teine lause muudetakse järgmiselt: «Sünteetilist ja/või poolsünteetilist toimeainet sisaldava preparaadi kuuluvus ravimpreparaatide või ravimisarnaste preparaatide hulka määratletakse iga preparaadi puhul eraldi.» Minister Marko POMERANTS Kantsler Maarja MÄNDMAA