Põllumajandusminister — Nõuded laboratooriumile, kes soovib saada volitust tegutseda referentlaboratooriumina, volituse taotlemise ja volituse andmise kord, volitamise kriteeriumid ning referentlaboratooriumi ülesanded

Muudetud järgmise määrusega (kuupäev, number, avaldamine Riigi Teatajas, jõustumise aeg): 22.10.2003/102 (RTL 2003, 113, 1793) 01.11.2003 Määrus kehtestatakse « Veterinaarkorralduse seaduse» (RT I 1999, 58, 608; 2002, 13, 79; 18, 97; 61, 375; 63, 387, 96, 566) § 6 lõike 8 alusel. §1. Määruse reguleerimisala Määruses sätestatakse nõuded laboratooriumile, kes soovib saada volitust tegutseda referentlaboratooriumina loomataudide diagnoosimise alal, volituse taotlemise ja volituse andmise kord, volitamise kriteeriumid ning referentlaboratooriumi ülesanded. §2. Nõuded laboratooriumile, kes soovib saada volitust tegutseda referentlaboratooriumina Laboratoorium, kes soovib saada volitust tegutseda referentlaboratooriumina, peab vastama järgmistele nõuetele: 1) laboratooriumis peavad olema referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks vajalikud ruumid, seadmed ja vahendid; 2) laboratooriumis peavad olema referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks vajalikud töökeskkonna tingimused, mis on kooskõlas Vabariigi Valitsuse 5. mai 2000. a määrusega nr 144 «Bioloogilistest ohuteguritest mõjutatud töökeskkonna töötervishoiu ja tööohutuse nõuded» (RT I 2000, 38, 234) ning laboratoorium peab vastama bio-ohutuse nõuetele sõltuvalt seal uuritavate haigusetekitajate bio-ohutuse kategooriatest, mis on kehtestatud põllumajandusministri 16. oktoobri 2000. a määrusega nr 59 «Haigusetekitajate loetelu, mille isoleerimiseks ja kultiveerimiseks vajab laboratoorium eriluba, samuti nõuded loomataudialase teadusliku uurimistööga tegelevale laboratooriumile ja eriloa väljaandmise kord» (RTL 2000, 110, 1707) või asjakohastele rahvusvahelistele nõuetele; 3) laboratooriumis peab olema piisavalt sobiva erialase hariduse, vajaliku väljaõppe, tehniliste teadmiste ja töökogemusega töötajaid; 4) laboratooriumil peab olema koostöökogemus rahvusvaheliste referentlaboratooriumidega; 5) laboratoorium peab olema akrediteeritud analüüside tegemiseks selles valdkonnas, milles tegutsemiseks laboratoorium volitust taotleb. §3. Laboratooriumi volitamise kriteeriumid (1) Referentlaboratooriumina volitatakse tegutsema igas valdkonnas üks laboratoorium. Referentlaboratooriumi tegutsemisvaldkond määratakse loomataudide kaupa vastavalt lisale. (2) Referentlaboratooriumina tegutsemise volituse andmiseks korraldatakse avalik konkurss (edaspidi konkurss). (3) Referentlaboratooriumina tegutsema volitatud laboratoorium peab vastama selle määruse § 2 nõuetele ja olema võimeline täitma referentlaboratooriumi ülesandeid. §4. Volituse taotlemise kord (1) Volituse taotleja esitab konkursi väljakuulutamise teates märgitud tähtpäevaks põllumajandusministrile kirjaliku taotluse, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) taotleja nimi; 2) taotleja asukoht ja aadress; 3) taotleja äriregistri- või muu registri kood; 4) taotletav tegutsemisvaldkond; 5) laboratooriumi ja selle tegevuse § 2 punktides 1, 2 ja 4 sätestatule vastavust tõendav lühikirjeldus koos referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks vajaliku tehnilise valmisoleku kirjeldusega; 6) referentlaboratooriumi ülesannete täitmise eest vastutava isiku nimi ja ametikoht. (2) Taotlusele lisatakse järgmised andmed ja dokumendid: 1) tegevuskava referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks; 2) paragrahvi 2 punktis 3 sätestatule vastavust tõendavad andmed referentlaboratooriumi ülesannete täitmisega seotud laboratooriumi töötajate kohta taotletavas tegutsemisvaldkonnas; 3) akrediteerimisorgani väljastatud laboratooriumi akrediteeritust tõendava tunnistuse ja selle lisa koopiad. (3) Taotlus loetakse esitatuks alates kõigi nõutud andmete ja dokumentide saamise päevast. §5. Volituse andmise kord (1) Konkursi käigus hinnatakse esitatud taotluse alusel taotleja vastavust kehtestatud nõuetele ning tegevuskava referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks. (2) Konkursi tulemusena selgitatakse välja valdkonna referentlaboratooriumiks sobivaim nõuetekohane laboratoorium. (3) Referentlaboratooriumina tegutsemise volituse annab põllumajandusminister käskkirjaga, milles on kindlaks määratud volituse ulatus. (4) Volitus antakse või motiveeritud kirjalik otsus volituse andmisest keeldumise kohta tehakse ja sellest teatatakse taotlejale arvates konkursi väljakuulutamise teates märgitud taotluse esitamise tähtpäevast 30 tööpäeva jooksul. (5) Volitus antakse määramata ajaks. (6) Volituse taotlemisel esitatud andmete muutumisest, mis võivad mõjutada referentlaboratooriumi ülesannete täitmist, on referentlaboratoorium kohustatud põllumajandusministrit viivitamata kirjalikult teavitama. (7) Põllumajandusministeerium säilitab volituse taotlemisel esitatud dokumente. §6. Välisriigi referentlaboratooriumi volitamine (1) Kui konkursi tulemuste kohaselt ei ole mõnes valdkonnas võimalik volitada tegutsema referentlaboratooriumina Eesti laboratooriumi, on põllumajandusministril õigus anda sellekohane volitus välisriigi vastava valdkonna referentlaboratooriumile. (2) Ettepaneku anda välisriigi referentlaboratooriumile volitus täita Eesti vastava valdkonna referentlaboratooriumi ülesandeid teeb Veterinaar- ja Toiduamet. Ettepanek esitatakse põllumajandusministrile kirjalikult ja see sisaldab järgmisi andmeid: 1) referentlaboratooriumi nimi, kellele volitust taotletakse; 2) referentlaboratooriumi asukoht ja aadress; 3) taotletav tegutsemisvaldkond; 4) referentlaboratooriumis Eestiga koostöö eest vastutava isiku nimi ja ametikoht. (3) Ettepanekule lisatakse välisriigi referentlaboratooriumi kirjalik nõusolek täita Eesti referentlaboratooriumi ülesandeid. Nõusolekus loetletakse referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks vajalikud tegevused, nende iseloomustus ning täitmise tingimused. (4) Eesti referentlaboratooriumi ülesandeid täitvasse välisriigi referentlaboratooriumisse korraldab proovide saatmise ja sellega teabe vahetamise ning muu suhtlemise Veterinaar- ja Toidulaboratoorium. §7. Referentlaboratooriumi ülesanded (1) Referentlaboratooriumi ülesanneteks oma valdkonnas on: 1) laboratoorse diagnoosimise ja sellega seotud tegevuse koordineerimine, milleks referentlaboratoorium kooskõlastab kasutatavad diagnoosimismeetodid, korraldab perioodiliselt võrdluskatseid, vajaduse korral kontrollib kasutatavate diagnostikumide kvaliteeti ja nende vastavust rahvusvahelistele normidele; 2) laboratooriumide erialane nõustamine ning nende töötajate koolitamine; 3) teabe kogumine loomataudide epidemioloogia, diagnoosimis-, tõrje- ja ennetusmeetodite kohta ning uute diagnoosimismeetodite juurutamine; 4) loomataudi laboratoorse diagnoosi kinnitamine; 5) standard-seerumite ja muude standard-reagentide säilitamine ja vajaduse korral teiste laboratooriumide nendega varustamine; 6) kohalike mikroobitüvede tüpiseerimine ja säilitamine, sertifitseeritud mikroobitüvede säilitamine ning vajaduse korral teiste laboratooriumide nendega varustamine; 7) suhtlemine rahvusvaheliste referentlaboratooriumidega; 8) muud valdkonna iseärasustest tulenevad ülesanded. (2) Referentlaboratooriumi tegutsemisvaldkond ja täpsemad ülesanded määratakse konkursi väljakuulutamise teates avaldatavates konkursitingimustes ning referentlaboratooriumina tegutsemise volituses. §8. Rakendussäte Määruse § 2 punkt 5 ja § 4 lõike 2 punkt 3 jõustuvad 2005. a 1. jaanuaril. 1 85/511/EMÜ (EÜT L 315, 26.11.1985, lk 11), 92/35/EMÜ (EÜT L 157, 10.06.92, lk 19), 92/40/EMÜ (EÜT L 167, 22.06.1992, lk 1), 92/66/EMÜ (EÜT L 260, 05.09.1992, lk 1), 92/117/EMÜ (EÜT L 62, 15.03.1993, lk 38), 92/119/EMÜ (EÜT L 62, 15.03.93, lk 69), 93/53/EMÜ (EÜT L 175, 19.07.1993, lk 23), 95/70/EMÜ (EÜT L 332, 30.12.1995, lk 33), 2001/89/EÜ (EÜT L 316, 01.12.2001, lk 5), 2002/60/EÜ (EÜT L 192, 20.07.2002, lk 27), 999/2001/EÜ (EÜT L 147, 31.05.2001, lk 1) Põllumajandusministri 9. aprilli 2003. a määruse nr 37 «Nõuded laboratooriumile, kes soovib saada volitust tegutseda referentlaboratooriumina, volituse taotlemise ja volituse andmise kord, volitamise kriteeriumid ning referentlaboratooriumi ülesanded» lisa REFERENTLABORATOORIUMIDE TEGUTSEMISVALDKONNAD LOOMATAUDIDE KAUPA Referentlaboratooriumide tegutsemisvaldkonnad loomataudide kaupa on järgmised: 1) brutselloos ja selle tekitajad; 2) hirvede epizootiline hemorraagia; 3) hobuste aafrika katk; 4) kalade haigused: lõhilaste infektsioosne aneemia, lõhilaste viiruslik hemorraagiline septitseemia, kalade vereloomeorganite infektsioosne nekroos ja limuste ehk karpide (Bivalvia) haigused: bonamioos, marteilioos; 5) lammaste ja kitsede rõuged; 6) lammaste katarraalne palavik; 7) lindude gripp; 8) loomade transmissiivsed entsefalopaatiad; 9) Mycobacterium bovis’e tekitatud tuberkuloos; 10) Newcastle’i haigus; 11) nodulaarne dermatiit; 12) Rift Valley palavik; 13) salmonelloos ja selle tekitajad; 14) sigade aafrika katk; 15) sigade klassikaline katk; 16) sigade vesikulaarhaigus; 17) suu- ja sõrataud; 18) Tescheni haigus; 19) veiste katk; 20) vesikulaarne stomatiit; 21) väikemäletsejaliste katk; 22) zoonooside epidemioloogia. [RTL 2003, 113, 1793 - jõust. 01.11.2003]