Sotsiaalminister — Riigieelarve vahendite ja riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadmete soetamise kord

Muudetud järgmise määrusega (kuupäev, number, avaldamine Riigi Teatajas, jõustumise aeg): 04. 04. 2003/61 (RTL 2003, 48, 705) 19. 04. 2003 Määrus kehtestatakse "Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse" (RT I 2001, 50, 284; 2002, 57, 360; 61, 375; 62, 377) § 56 lõike 1 punkti 2 alusel. 1. peatükk ÜLDSÄTTED § 1. Määrus kehtestab korra järgmiste meditsiiniseadmete soetamiseks riigieelarve vahendite või riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest: 1) operatsioonibloki kogu tehnoloogiline sisseseade (edaspidi täistehnoloogia); 2) sterilisatsiooniüksuse täistehnoloogia; 3) meditsiinigaasisüsteem; 4) tervishoiuteenuse osutamiseks vajaliku muu funktsionaalse üksuse täistehnoloogia; käesolebva määruse lisas; 5) käesoleva määruse lisas 2 loetletud meditsiiniseadmed. Loetelu võib muuta erialaühenduse, Haiglate Liidu või Eesti Haigekassa põhjendatud taotlusel või Sotsiaalministeeriumi algatusel. Sotsiaalminister võib enne loetelu muutmise otsustamist küsida käesoleva määruse paragrahvis 8 nimetatud komisjoni arvamust. [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] § 2. (1) Tervishoiuteenuse osutaja peab määruse paragrahvis 1 nimetatud meditsiiniseadme soetamise (edaspidi soetuse) kooskõlastama sotsiaalministriga käesolevas määruses sätestatud korras, kui ta soetab antud meditsiiniseadme riigieelarve vahendite või riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite arvelt. [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] § 3. (1) Soetus kooskõlastatakse sotsiaalministriga enne "Riigihangete seaduses" (RT I 2001, 40, 224) ette nähtud riigihanke väljakuulutamist. (2) Kui meditsiiniseadme soetamiseks ei kuulutata välja riigihanget, siis kooskõlastatakse soetus enne tarnelepingu sõlmimist. § 4. Kooskõlas "Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse" § 52 lõike 1 punktiga 6 rahastatakse riiklikke investeeringuid meditsiiniseadmete soetamiseks "Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse" § 55 lõike 1 alusel Vabariigi Valitsuse määrusega kehtestatud haiglavõrgu arengukava alusel. § 4¹. Käesolevas määruses reguleeritud haldusmenetlus toimub "Haldusmenetluse seaduses" (RT I 2001, 58, 354; 2002, 53, 336; 61, 375) sätestatud korras, kui käesolev määrus ei näe ette teisiti. [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] 2. peatükk KOOSKÕLASTAMISE KORD 1. jagu Taotluse esitamine § 5. (1) Soetuse kooskõlastamiseks esitab tervishoiuteenuse osutaja sotsiaalministrile kirjaliku taotluse ning investeeringu tasuvusplaani. (2) Taotlus peab sisaldama määruse lisas 1 nimetatud andmeid. [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] (3) Investeeringu tasuvusplaan peab sisaldama järgmiseid andmeid: 1) meditsiiniseadme eeldatav soetusmaksumus; 2) rahastamise allikad ja planeeritavad investeeringuga seotud kohustused; 3) soetusega kaasnevad lisakulutused ruumide osas; 4) meditsiiniseadme kasutamisega seotud jooksvad kulud aastas; 5) planeeritav protseduuride arv aastas, sealhulgas teistele tervishoiuteenuse osutajatele müüdavad teenused; 6) jooksvad kulud ühe protseduuri kohta; 7) planeeritavad tulud aastas allikate lõikes; 8) investeeringu planeeritav tasuvusaeg. (4) Tervishoiuteenuse osutaja võib taotlusele lisada taotluses esitatud andmeid tõendavaid dokumente, seletusi või eksperdi arvamuse. § 6. Taotluse esitamise tähtpäev on esimese ja kolmanda kvartali viimane kuupäev". [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] § 7. Kui taotluse esitamisel on jäetud esitamata nõutud dokument või selles ei ole esitatud nõutud andmeid või taotluses on muid puudusi, siis määrab sotsiaalminister tervishoiuteenuse osutajale tähtaja puuduste kõrvaldamiseks. Tähtaegselt puuduste kõrvaldamata jätmisel võib sotsiaalminister jätta taotluse läbi vaatamata. 2. jagu Taotluse läbivaatamine § 8. (1) Tähtpäevaks esitatud taotlused vaatab läbi sotsiaalministri moodustatud meditsiinitehnoloogia komisjon (edaspidi komisjon) 40 tööpäeva jooksul taotluse esitamise tähtpäevast arvates. (2) Komisjoni koosseisu ja töökorra kinnitab sotsiaalminister käskkirjaga. § 9. (1) Komisjon annab soetuse vajadusele ja tasuvusele kirjaliku hinnangu järgmistest asjaoludest lähtudes: 1) vastavus haiglavõrgu arengukavale; 2) vastavus õigusaktides tervishoiuteenuse osutajale kehtestatud nõuetele; 3) vastavus tegevusloas esitatud tingimustele; 4) vastavus haigla funktsionaalsele arengukavale ja ehitusprojekti meditsiinitehnoloogia osale; 5) taotluses esitatud tehniliste näitajatega meditsiiniseadme vajadus, lähtudes osutatava tervishoiuteenuse üleriigilisest vajadusest ja kättesaadavusest ning meditsiiniseadme optimaalsest töökoormusest; 6) taotluses esitatud tehniliste näitajatega meditsiiniseadme sobivus planeeritava tervishoiuteenuse osutamiseks ja tõhusus meditsiinilisest aspektist; 7) kulutõhusamate alternatiivide olemasolu sama tervishoiuteenuse osutamiseks; 8) rahalise katte olemasolu investeeringu taastootmiseks riigieelarve või riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadme kvaliteetse kasutusaja jooksul. [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] § 10. Komisjonil on õigus nõuda taotluse läbivaatamise käigus tervishoiuteenuse osutajalt ning muudelt asjassepuutuvatelt isikutelt taotluse läbivaatamisel tähtsust omavate täiendavate tõendite ja andmete esitamist. § 11. Tervishoiuteenuse osutaja on kohustatud esitama ja teatavaks tegema talle teadaolevad taotluse läbivaatamisel tähtsust omavad asjaolud ja tõendid. § 12. (1) Komisjon teeb sotsiaalministrile kirjaliku ettepaneku soetuse kooskõlastamiseks või kooskõlastamata jätmiseks, põhjendades ettepanekut §-s 9 nimetatud kirjalikus hinnangus. (2) Komisjon võib teha sotsiaalministrile ettepaneku kooskõlastada soetus tingimustega. § 13. Sotsiaalminister otsustab soetuse kooskõlastamise või kooskõlastamata jätmise käskkirjaga 10 tööpäeva jooksul pärast komisjoni põhjendatud arvamuse saamist. [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] § 14. (1) Komisjon võib teha sotsiaalministrile ettepaneku esitada taotlus haiglavõrgu arengukavas nimetatud haigla pidajale meditsiiniseadme soetamiseks investeeringutoetuse andmise kavandamiseks riiklike investeeringute programmis, kui on täidetud kõik järgmised tingimused: 1) komisjoni hinnangust § 9 punktide 1-7 osas tulenevalt on soetus vajalik; 2) puudub rahaline kate investeeringu taastootmiseks riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadme kvaliteetse kasutusaja jooksul; 3) haigla pidaja on majanduslikult jätkusuutlik. (2) Haigla pidaja majandusliku jätkusuutlikkuse hindamisel on aluseks haigla pidaja olemasolev laenukoormus ja maksevõime. Majandusliku jätkusuutlikkuse hindamiseks on komisjonil õigus nõuda haigla pidaja eelmise majandusaasta auditeeritud kasumiaruannet ja bilanssi. § 15. Sotsiaalminister esitab taotluse haigla pidajale meditsiiniseadme soetamiseks investeeringutoetuse andmise kavandamiseks riiklike investeeringute programmis kooskõlas Vabariigi Valitsuse 13. septembri 2000. a määrusega nr 296 "Riiklike investeeringute programmi koostamise kord" (RT I 2000, 74, 461). 3. peatükk VAIDE ESITAMINE JA LÄBIVAATAMINE [Kehtetu] [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] Sotsiaalministri 21. detsembri 2001. a määruse nr 151 "Riigieelarve vahendite eest ja riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadmete soetamise kord" lisa 1 [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003] TAOTLUSES NÕUTAVAD ANDMED 1. Tervishoiuteenuse osutaja andmed 1.1. nimi 1.2. tegevusloa number 1.3. postiaadress 1.4. andmed sidevahendite kohta 1.5. kontaktisiku nimi ja kontaktandmed 2. Soetatava meditsiiniseadme andmed 2.1. nimetus 2.2. eeldatav soetusmaksumus 2.3. teeninduspiirkonna suurus (optimaalne elanike arv ühe seadme kohta) 2.4. amortisatsiooni aeg aastates 2.5. protseduuride arv optimaalse koormuse korral aastas 2.6. tootja poolt lubatud maksimaalne võimsus 2.7. muud tehnilised näitajad (võimalikult täpne tehniline spetsifikatsioon) 2.8. vajalik lisavarustus 2.9. viide andmete allikale 3. Vajaduse kirjeldus 3.1. Soetamise eesmärk 3.1.1. olemasoleva amortiseerunud seadme asendamine 3.1.2. uue tehnoloogia juurutamine 3.1.3. uue teenuse osutamine 3.1.4. seoses hoone renoveerimisega või uusehitusega 3.2. Osutatava tervishoiuteenuse kirjeldus 3.2.1. meditsiinilised näidustused 3.2.2. osutatavad teenused, teostatavad protseduurid 3.2.3. planeeritava teeninduspiirkonna suurus (elanike arv) 3.3. Meditsiiniseadme kulutõhusus 3.3.1. meditsiiniseadme tõhusus meditsiinilisest aspektist 3.3.2. kulud ühe protseduuri kohta 3.3.3. võrdlus kasutatavate alternatiivsete meditsiiniseadmetega 4. Esitamise kuupäev 5. Esitaja allkiri Sotsiaalministri 21. detsembri 2001. a määruse nr 151 "Riigieelarve vahendite eest ja riigieelarves ravikindlustuseks ettenähtud vahendite eest meditsiiniseadmete soetamise kord" lisa 2 Meditsiiniseadmed, mille soetamine peab olema sotsiaalministriga kooskõlastatud 1. Angiograaf 2. Brahhüteraapia radionukliidsüsteem 3. Hemodialüüsiseade 4. Elektroentsefalograaf 5. Elektromüograaf 6. Fakoemulsifikaator 7. Gammakaamera 8. Üksikfootoniemissiooni kompuutertomograaf (SPECT) 9. Kehaväline vereringe süsteem 10. Lineaarkiirendi 11. Kiiritusravi planeerimise süsteem 12. Kiiritusravi simulaator 13. Röntgenkompuutertomograaf 14. Kehaväline lööklaine-litotriptor (ESWL) 15. Magnet-resonantstomograaf 16. Positronemissioontomograaf 17. Stereotaksilise radiokirurgia radionukliidsüsteem 18. Videoendoskoop 19. Värvidoppleriga ehhokardiograaf [RTL 2003, 48, 705 – jõust. 19.04.2003]