Sotsiaalminister — Asutused, kellele ravimite hulgimüügiettevõtetel on lubatud ravimeid müüa — RTL, 1997, 118, 710
Statutory Text (1 Articles)
Lähtudes ravimiseaduse (RT I 1996, 3, 56; 49, 954) paragrahvi 5 lõikest 3 ja paragrahvi 8 lõikest 2: 1. Kinnitan asutuste nimekirja, kellele ravimite hulgimüügiettevõtetel on lubatud ravimeid müüa (lisa 1). 2. Kehtestan punktis 1 loetletud asutustele ravimite hoidmise, arvestuse ja aruandluse korra (lisa 2). 3. Kontrolli käesoleva määruse täitmise üle panen Riigi Ravimiametile. Minister Tiiu ARO Kantsler Jaan RÜÜTMANN Lisa 1 sotsiaalministri 26. juuni 1997. a. määrusele nr. 27 Asutused, kellele ravimite hulgimüügiettevõtetel on lubatud ravimeid müüa 1. RAVI- JA SOTSIAALHOOLEKANDEASUTUSED Hooldekodud Harjumaa Ravila Hooldekodu Jõgevamaa Võisiku Hooldekodu Järvamaa Koeru Hooldekodu Eivere Hooldekodu Läänemaa Koluvere Hooldekodu Lääne-Virumaa Kadrina Hooldekodu Udriku Hooldekodu Imastu Hooldekodu Ida-Virumaa Kohtla-Järve Vanurite Hooldekodu Põlvamaa Erastvere Hooldekodu Raplamaa Mõisamaa Hooldekodu Tartumaa Tartu Hooldekodu Tartu Vaimse Tervise Hooldekeskus Kiirabid Tartu Kiirabi Pärnu Kiirabi 2. RIIGI- JA TEADUSASUTUSED Tartu Ülikool Põllumajandusülikool Riigi Ravimiamet Riigi Veterinaaramet Lisa 2 sotsiaalministri 26. juuni 1997. a. määrusele nr. 27 Ravimiseaduse paragrahvi 8 lõike 1 kohaselt kinnitatud nimekirjas loetletud asutuste ravimite hoidmise, arvestuse ja aruandluse kord 1. Käesolev kord reguleerib ravimite müümist ravimiseaduse paragrahvi 8 lõikes 2 loetletud asutustele. Kord ei laiene apteegile, haiglaapteegile, ravimeid tootvale ettevõttele ja ravimite hulgimüügiettevõttele. 2. Käesoleva korra lisasse 1 kuuluvatele ravi- või sotsiaalhoolekandeasutustele võib hulgimüügiettevõte müüa kõiki ravimeid, v.a. sotsiaalministri poolt eriarvestusele määratud ravimeid (loetletud sotsiaalministri 15. augusti 1994. a. määruses nr. 51 "Ravimite väljakirjutamise ja väljastamise korra muutmine"). 3. Asutus, mis ei ole ravi- või sotsiaalhoolekandeasutus, võib ravimeid osta ainult teaduslikeks ja kontrollanalüütilisteks eesmärkideks. Sotsiaalministri poolt eriarvestusele määratud ravimeid (sotsiaalministri 15. augusti 1994. a. määrus nr. 51), narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid (sotsiaalministri 27. novembri 1992. a. määrus nr. 30 "Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite kasutamise ja turustamise kord") võib selline asutus hulgimüügiettevõttest osta ainult Ravimiameti ühekordse loa alusel. 4. Asutuses peab olema määratud ravimite säilitamise, eesmärgipärase kasutamise, ravimitealase arvestuse ja aruandluse eest vastutav isik. Vastutava isiku määrab asutuse juht või peaarst. 5. Ravimeid tuleb säilitada eraldi ruumis või kapis, kuhu on juurdepääs ainult käesoleva korra punktis 4 nimetatud isikutel. 6. Asutuses tuleb pidada arvestust ravimite liikumise ja kasutamise kohta. Arvestuses peab sisalduma: 1) vastuvõtt - hulgimüügiettevõtte saatelehtede alusel või eraldi dokumentatsioonina (ravimi nimetus, toimeaine sisaldus, tootja, partii number, ravimi kogus pakendis, pakendite koguarv, vastuvõtu kuupäev); 2) eriarvestusainete korral kasutamine - kasutamise kuupäev, eesmärk, ravimi nimetus, ravimi kogus. 7. Ravimiametil on õigus anda erandkorras ühekordseid lubasid ravimite ostmiseks hulgimüügiettevõtetest nendele asutustele, mis ei ole ravi- või hoolekandeasutused ning ei ole loetletud ravimiseaduse paragrahvi 8 lõike 2 kohaselt kinnitatud nimekirjas, kuid kes vajavad ravimeid teaduslikeks ja kontrollanalüütilisteks eesmärkideks. 8. Ühekordne luba väljastatakse asutuse taotluse alusel. Taotluses peab sisalduma: - ravimeid ostva asutuse nimi, aadress ja telefon; - ravimeid müüva hulgimüügiettevõtte nimi; - ravimi nimi, ravimvorm, toimeaine sisaldus, ravimi kogus; - taotluse esitamise kuupäev; - asutuses ravimite eest vastutava isiku nimi; - asutuse juhi või allüksuse juhataja nimi ja allkiri. 9. Ravi- ja sotsiaalhoolekandeasutused, kellel on õigus osta ravimeid hulgimüügiettevõtetest, peavad iga aasta 1. veebruariks esitama Ravimiametile aruande eelmise aasta jooksul hulgimüügiettevõtetest ostetud ravimite kohta. Aruandes peab sisalduma: - asutuse nimi, aadress, telefon; - ravimite eest vastutava isiku nimi; - kulutused ravimitele kokku (kroonides); - kulutused hulgimüügiettevõtetest ostetud ravimitele (kroonides); - nimekiri hulgimüügiettevõtetest, kelle käest ravimeid on ostetud; - aruande koostamise kuupäev; - ravimite eest vastutava isiku, asutuse juhi, allüksuse juhi või peaarsti nimi ja allkiri. Kui aasta jooksul ei ole asutus hulgimüügiettevõtetest ravimeid ostnud, tuleb sellest kirjalikult teatada Ravimiametile järgmise aasta 1. veebruariks. 10. Ravimiseaduse paragrahvi 8 lõike 2 kohaselt kinnitatud nimekirjas loetletud asutused peavad iga aasta 1. veebruariks esitama Ravimiametile allüksuste kaupa aruande eelmise aasta jooksul hulgimüügiettevõtetest ostetud ravimite kohta. Aruandes peab sisalduma: - asutuse (allüksuse nimi), aadress, telefon; - ravimite eest vastutava isiku nimi; - andmed ostetud ravimite kohta (ravimi nimi, ravimvorm, toimeaine sisaldus, ravimi kogus) hulgimüügiettevõtete kaupa; - aruande koostamise kuupäev; - ravimite eest vastutava isiku, asutuse juhi või allüksuse juhataja nimi ja allkiri. Kui aasta jooksul ei ole asutus hulgimüügiettevõtetest ravimeid ostnud, tuleb sellest kirjalikult teatada Ravimiametile järgmise aasta 1. veebruariks. 11. Ettepanekud asutuste nimekirja ning käesoleva korra muutmiseks ja täiendamiseks teeb Ravimiamet.