Sotsiaalminister — Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse mõõtmise kord ja tasumäärad — RTL, 1, 1

AVALDATUD : RTL 2001, 1, 1 Määrus kehtestatakse «Tubakaseaduse» (RT I 2000, 59, 379; 74, õiend) paragrahvi 6 alusel. § 1. Üldsätted (1) Käesolev määrus reguleerib käideldavates sigarettides (edaspidi sigaretid) tõrva- ja nikotiinisisalduse kindlaksmääramise korraldamist ja tasumäärade kehtestamist. (2) Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisaldus määratakse kindlaks laboriuuringute alusel nendeks uuringuteks akrediteeritud laboris, mis võib asuda ka välisriigis. (3) Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisaldust võib määrata rahvusvahelise standardi (edaspidi standard) ISO 8243 nõuete kohaselt võetud proovist (edaspidi sigaretiproov). (4) Laboriuuringu tellija (sigarettide turuletooja, turujärelevalvet teostav ametiisik või tolliametnik) peab laborile üle andma nõuetekohaselt võetud proovid: sigaretiproovi ja lisaproovi. Lisaproov on sigaretiproov, mis jääb järelevalveametniku valdusse ja mida kasutatakse juhul, kui uuringutulemused vaidlustatakse. (5) Järelevalveasutus peab tegema sigarettide laboriuuringud vähempakkumise alusel valitud akrediteeritud laboris, arvestades seejuures nii labori pädevust kui ka uurimisteenuse tasumäära. (6) Järelevalveasutus võib kaasata Tervisekaitseinspektsiooni kesklaborit tõrva- ja nikotiinisisalduse määramiseks teenust osutava välisriigi labori valimise, uurimisteenuse hindamise ja laboriuuringu tasumäära üle otsustamise juurde. § 2. Määruses kasutatud mõisted Määruses kasutatakse mõisteid järgmises tähenduses: 1) sigaretiproov (ingl k total sample) ¿ koondproov, ühesuguse partiinumbriga sigaretipakkide või sigarettide kogum, mis on võetud sigaretipartiist standardi ISO 8243 nõuete kohaselt; 2) laboriproov (ingl k laboratory sample) ¿ sigaretiproovi osa, mis esindab koondproovi või osaproovi ja on mõeldud laboriuuringuteks või katsetamiseks ühes laboris; 3) katseproov (ingl k test sample) ¿ laboriproovist katseks või analüüsimiseks juhuslikult võetud sigarettide kogus; 4) katsekogus (ingl k test portion) ¿ mingi teadaoleva uuringu jaoks võetud sigaretikogus, mis on juhuslikult valitud osa katseproovist või konditsioneeritud (stabiilsetes tingimustes säilitatud) sigaretiproovist; 5) kogujääk (ingl k total particulate matter TPM; soome k kokonaiskiintoaine) ¿ suitsukondensaat, Cambridge-filtrile kogutud suitsuvoost väljakondenseerunud ainete kogus, mida väljendatakse milligrammides sigareti (mg/sigaretis) kohta; 6) kuivjääk (ingl k dry particulate matter, DPM; soome k kuiva kiintoaine) ¿ suitsukondensaadist vee eemaldamisel allesjääv veevaba suitsukondensaadi kogus, mida väljendatakse milligrammides sigareti kohta (mg/sigaretis); 7) nikotiinivaba kuivjääk (ingl k nicotine free dry particulate matter, NFDPM; soome k nikotiiniton kuiva kiintoaine) ¿ pärast nikotiini mahaarvamist allesjääv kuivjäägi osa, mis väljendatakse milligrammides sigareti kohta (mg/sigaretis); 8) suitsuotsa pikkus ¿ pärast sigareti suitsetamise lõpetamist allesjääva sigaretiosa pikkus; 9) kontrollimine ¿ toote uurimine, katsetamine ning tulemuste võrdlemine nõuetega vastavuse kindlaksmääramiseks. § 3. Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse määramismeetodid (1) Sigarettide nikotiinisisaldus on nikotiinsete alkaloidide sisaldus, mis määratakse standardite ISO 4387 ja ISO 3400 või ISO 10315 järgi ja väljendatakse milligrammides kümnendik milligrammise täpsusega sigareti kohta standardi ISO 8243 nõuete kohaselt. (2) Sigarettide tõrvasisaldus on vee- ja nikotiinivaba suitsukondensaadi kogus, mis määratakse standardite ISO 4387 ja ISO 3400 järgi ning väljendatakse milligrammides milligrammise täpsusega sigareti kohta standardi ISO 8243 nõuete kohaselt. (3) Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisaldus määratakse kindlaks sigaretiproovidest rahvusvaheliste standardite või samaväärsete meetodite järgi. (4) Sigaretiproovid konditsioneeritakse ja katsetatakse standardi ISO 3402 «Tubakas ja tubakatooted. Konditsioneerimis- ja katsetamistingimused» nõuete kohaselt. (5) Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse kindlaksmääramiseks suitsetatakse katsekogus sigarette suitsuotsa pikkuseni analüütilise sigaretisuitsetamismasina abil ja kogutakse filtrile suitsuvoost väljakondenseerunud ained, järgides standardi ISO 3308 «Rutiinne analüütiline sigaretisuitsetamismasin. Definitsioonid ja standardsed tingimused» nõudeid. (6) Sigarettide katsekoguse suitsetamisel tekkiv suitsukondensaadi kogujääk ja nikotiinivaba kuivjääk määratakse analüütilise sigaretisuitsetamismasina abil standardi ISO 4387 «Sigaretid ¿ kogujääkaine ja nikotiinivaba kuivjääkaine massi kindlaksmääramine» nõuete kohaselt. (7) Kogujäägi niiskus määratakse kindlaks gaasikromatograafilisel meetodil standardi ISO 10362-1 «Sigaretid. Vee kindlaksmääramine suitsu kondensaadis ¿ 1. osa: Gaasikromatograafiline meetod» või Carl Fischeri meetodil standardi ISO 10362-2 nõuete kohaselt. (8) Sigarettide nikotiinisisaldus määratakse kindlaks standardi ISO 10315 «Sigaretid. Nikotiini kindlaksmääramine suitsukondensaadis ¿ gaasikromatograafiline meetod» nõuete kohaselt. § 4. Sigaretiproovi üleandmine laboriuuringuks (1) Laboriuuringu tellija peab laborile üle andma nõuetekohaselt võetud, õigesti säilitatud ja märgistatud sigaretiproovid, mis on varustatud kaaskirjaga ning vee- ja kulumiskindla tunnuskoodiga. (2) Sigaretiproovide kaaskiri peab sisaldama järgmisi andmeid: 1) kaaskirja number ja proovivõtu protokolli number; 2) sigaretiproovi võtnud asutuse nimi; 3) proovivõtja nimi, ametikoht ja kontaktandmed; 4) sigaretiproovi nimetus ja tunnuskood; 5) proovivõtu kuupäev ja kellaaeg; 6) sigaretiprooviks võetud müügipakendite arv ja kogus; 7) uurimise eesmärk ja uuritavad näitajad; 8) labori nimi ja aadress; 9) märkused; 10) sigaretiproovi üleandja nimi; 11) sigaretiproovi vastuvõtja ametikoht, nimi ja allkiri. (3) Kaaskirja koopia jääb laboriuuringu tellijale. § 5. Sigaretimargi sigarettide kontrollimine (1) Sigaretimargi sigarettide kontrollimiseks peab sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse kindlaks määrama neljast sigaretiproovist või neljast osaproovist. (2) Laboriproovi kogus, mis antakse sigaretimargi laboriuuringuks, peab olema vähemalt 40 müügipakendit (sigaretipakki), milles on vähemalt 800 sigaretti. (3) Laboriproov võib koosneda neljast osaproovist, mis on võetud kolme kuu jooksul vabalt valitud ajal. (4) Osaproovidena võetud sigaretiproovis peab osaproovi kogus olema: I osaproovis vähemalt kümme müügipakendit ehk sigaretipakki, milles on vähemalt 200 sigaretti; II osaproovis vähemalt 20 müügipakendit ehk sigaretipakki, milles on vähemalt 400 sigaretti; III osaproovis vähemalt 30 müügipakendit ehk sigaretipakki, milles on vähemalt 600 sigaretti; IV osaproovis vähemalt 40 müügipakendit ehk sigaretipakki, milles on vähemalt 800 sigaretti. § 6. Sigarettide katseproovide võtmine (1) Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse kindlaksmääramiseks võetakse laboriproovist juhusliku valiku teel sigarettide katseproov koguses, mis on vajalik laborikatseks. (2) Kui laborile saadetud sigaretiproov esindab sigaretimargi ükskõik millist kvaliteedijärelevalve uuringut või on koguselt vähemalt 800 sigaretti või 40 müügipakendit, siis võetakse sigarettide katseproov vähemalt 120 sigaretti. Igast sigaretipakist võetakse kolm sigaretti. (3) Kui laborile saadetud sigaretimargi laboriproov esindab üht osaproovi või on koguselt vähemalt 200 sigaretti või kümme müügipakendit, siis võetakse katseproov vähemalt 50 sigaretti. Igast sigaretipakist võetakse viis sigaretti. (4) Kui laborile saadetud sigaretimargi laboriproov esindab kaht osaproovi või on koguselt vähemalt 400 sigaretti või 20 müügipakendit, siis võetakse katseproov vähemalt 60 sigaretti. Igast sigaretipakist võetakse kolm sigaretti. (5) Kui laborile saadetud sigaretimargi laboriproov esindab kolme osaproovi või on koguselt vähemalt 600 sigaretti või 30 müügipakendit, siis võetakse katseproov vähemalt 90 sigaretti. Igast sigaretipakist võetakse kolm sigaretti. § 7. Sigarettide katsekoguse ettevalmistamine (1) Tõrva- ja nikotiinisisalduse määramiseks mõõdetakse ja märgitakse katseproovi sigarettidel standardne suitsuotsa pikkus 23,0 ± 0,1 millimeetrit, valitakse katsekogus sigarette ja konditsioneeritakse statsionaarsetes tingimustes. (2) Sigarettide katsekogust peab hoidma vastavalt standardile ISO 3402 vähemalt 24 tundi, kuid mitte üle kümne ööpäeva, temperatuuril 22 ± 1 C ja suhtelise niiskuse juures 60 ± 2%. (3) Suitsetamisruumis, kus analüütilise sigaretisuitsetamismasinaga (edaspidi suitsetamismasin) sigarette suitsetatakse, peab olema õhu temperatuur 22 ± 2 C ja suhteline niiskus 60 ± 5%. § 8. Sigarettide katsekoguse valimine (1) Sigarettide suitsetamiseks suitsetamismasinas võetakse konditsioneeritud katseproovist juhusliku valiku teel katsekogus sigarette, vältides sigarettide muljumist. (2) Katsekogus valitakse järgmiselt: 1) kui katseproov on 50 sigaretti, siis peab suitsetatav katsekogus olema 40 sigaretti; 2) kui katseproov on 60 sigaretti, siis peab suitsetatav katsekogus olema 40 sigaretti; 3) kui katseproov on 90 sigaretti, siis peab suitsetatav katsekogus olema 60 sigaretti; 4) kui katseproov on 120 sigaretti, siis peab suitsetatav katsekogus olema 80 sigaretti. (3) Katsekoguse sigaretid võib suitsetada mitme masinaga, kuid igas masinas peab suitsetama vähemalt 20 sigaretti. § 9. Mõõtmistulemuste vormistamine (1) Akrediteeritud labor vormistab rahvusvahelise standardi nõuete kohaselt sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse mõõtmistulemuste katseprotokolli või muu dokumendi (edaspidi katseprotokoll). (2) Katseprotokoll peab sisaldama lisaks laborit, uurimistoiminguid, -tingimusi ja kasutatud meetodeid iseloomustavatele andmetele ka mõõtmistulemuste järgmisi andmeid: 1) sigarettide tõrvasisalduse ehk vee- ja nikotiinivaba toorkondensaadi sisalduse täisarvuline väärtus milligrammides milligrammilise täpsusega; 2) sigarettide nikotiinisisalduse ehk nikotiinsete alkaloidide sisalduse arvuline väärtus milligrammides kümnendik milligrammise täpsusega. § 10. Mõõtmistulemuste hindamine (1) Laboriuuringu katseprotokolli alusel hinnatakse sigaretipartii või -margi sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse vastavust seaduses sätestatud piirangutele ja sigaretipakendile märgitud arvulistele näitajatele. (2) Tõrva- ja nikotiinisisaldus sigaretipartiid esindavas laboriproovis loetakse nõuetekohaseks, kui: 1) kõigis osaproovides uuringutulemused tõrva- ja nikotiinisisalduse osas vastavad «Tubakaseaduse» paragrahvi 5 lõikes 3 esitatud piirangutele kooskõlas paragrahvi 29 lõikega 3; 2) uuringutulemused ei ületa üheski osaproovis sigaretipakil märgitud tõrva- ja nikotiinisisaldust; 3) kõrvalekalle sigaretipakendil märgitud tõrvasisalduse osas on väiksem kui 1 milligramm; 4) kõrvalekalle sigaretipakendil märgitud nikotiinisisalduse osas on väiksem kui 0,1 milligrammi. § 11. Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse mõõtmistulemuste vaidlustamine (1) Uuringutulemuste vaidlustamise korral tehakse lisaproovist uued uuringud. Võimaluse korral tehakse uuringud mõnes teises akrediteeritud laboris. (2) Kordusuuringute kulud kannab vaidlustaja. (3) Pärast vaidlustamise tähtaja möödumist tagastab laboriuuringu tellija omanikule lisaproovi. § 12. Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse mõõtmist kajastav teave Sigarettide tõrva- ja nikotiinisisalduse mõõtmist kajastavat teavet ja dokumente peab säilitama kümme aastat. Akrediteeritud välisriigi labori uuringudokumentide hoidmist ja säilitamist reguleeritakse uuringu tellija ja labori vahelises lepingus. * Määruses on arvestatud Euroopa Ühenduse Nõukogu direktiivide 90/239/EMÜ (EÜT L 137, 17.05.1990) ja 89/622 EMÜ (EÜT L 359, 08.12.1989) nõudeid. Minister Eiki NESTOR Kantsler Hannes DANILOV