Vabariigi Valitsus — Eritoidu käitlemise lubade taotlemise ja andmise korra kehtestamine — RT I, 8, 50

AVALDATUD : RT I 2000, 8, 50 Määrus kehtestatakse «Toiduseaduse» (RT I 1999, 30, 415; 58, 608) paragrahvi 14 lõike 4 alusel. 1. peatükk ÜLDSÄTTED § 1. Kehtestada eritoidu käitlemise lubade taotlemise, andmise ja sellest keeldumise, lubade osalise ning täieliku peatamise kord ja tingimused. § 2. Eritoiduna käsitatakse toitu, mis on mõeldud tavapärasest erinevate toitumisvajadustega inimestele, kes vajavad seedeprotsessis või ainevahetuses esinevate kõrvalekallete ja füsioloogilise seisundi iseärasuste tõttu toitu, millel on tavatoidust erinev koostis ja erinõuetekohane märgistus. § 3. Eritoidu käitlemise luba (edaspidi käitlemise luba) on Tervisekaitseinspektsiooni poolt väljastatud dokument, millega antakse valmistajale, pakendajale või importijale õigus käidelda eritoitu. § 4. Käitlemise luba antakse järgmistele eritoitudele: 1) imiku piimasegud ja jätkupiimasegud; 2) imiku- ja väikelapsetoidud, sealhulgas teraviljasaadused ja teraviljatoidud; 3) vähendatud energiasisaldusega toidud; 4) asjakohastel meditsiinilistel eesmärkidel valmistatud dieettoidud, sealhulgas vähendatud naatriumisisaldusega toidud ja gluteenivabad toidud; 5) sportlaste toidud, sealhulgas intensiivse lihaspinge puhul tarvitatavad toidud; 6) toidud süsivesikute ainevahetuse häiretega isikutele (diabeetikutele); 7) muud eritoidud. § 5. Tervisekaitseinspektsioonil on õigus anda käitlemise luba Eestis valmistatava, turule toodava või muul viisil üleantava eritoidu kohta: 1) mis vastab «Toiduseaduse» (RT I 1999, 30, 415; 58, 608) § 14 sätetele; 2) mille nõuetekohasust on uuritud ja hinnatud; 3) mis on asjakohaselt märgistatud. 2. peatükk KÄITLEMISE LOA TAOTLEMINE § 6. Käitlemise luba peab taotlema eritoidu valmistaja, pakendaja ja importija (edaspidi taotleja). § 7. Taotleja peab esitama Tervisekaitseinspektsioonile käitlemise loa esmakordseks saamiseks taotluse, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) eritoidu nimetus, toidugrupp ja kasutamise eesmärk; 2) taotleja nimi, aadress, asukoht, faks või e-posti aadress, äriregistri kood, füüsilisest isikust ettevõtja puhul isikukood või selle puudumisel sünniaeg; 3) valmistaja nimi, aadress ja asukoht. § 8. Taotleja peab eritoidu käitlemise taotlusele lisama järgmised dokumendid: 1) Eestis toodetud eritoidu puhul toidu tehniline kirjeldus «Toiduseaduse» § 24 alusel; 2) müügipakendi märgistuse ja muu kirjaliku teabe näidised, sealhulgas kasutamisjuhend eesti ja tootjamaa keeles; 3) käitlemisettevõtte käitlemisvaldkonna tunnustamise otsuse või importija tegevusloa koopia; 4) rahvusvaheliste nõuete kohaselt läbiviidud uuringute tulemused või muu usaldusväärne tõendusmaterjal toidu sobivuse kohta eritoiduks. § 9. Taotlus esitatakse iga eritoidu kohta eraldi ja loetakse esitatuks kõigi nõutavate dokumentide Tervisekaitseinspektsiooni laekumise päeval. 3. peatükk ERITOIDU HINDAMINE § 10. Enne käitlemise loa andmist hindab Tervisekaitseinspektsioon eritoidu ohutust, eriomaduste olemasolu, eeldatavat toimet ja vastavust kehtivatele õigusaktidele. § 11. Kui eritoidu ohutus, eeldatav toime, eriomaduste vastavus ja kasutamise eesmärk ei ole piisavalt tõendatud, võib Tervisekaitseinspektsioon nõuda taotleja käest täiendavaid andmeid ja laboriuuringute tulemusi, mis kinnitavad eritoidu eriomaduste olemasolu ja märgistusel esitatud teabe vastavust eesmärgile. § 12. Tervisekaitseinspektsioonil on õigus nõuda eritoidu kontrollproovi võtmist ja analüüsimist vastavalt kehtestatud korrale. § 13. Tervisekaitseinspektsioonil on õigus kaasata eksperte eritoidu taotluse läbivaatamiseks ja eeldatava toime, kasutamiseesmärgi ning nõuetekohasuse hindamiseks. 4. peatükk KÄITLEMISE LOA ANDMINE, PIKENDAMINE JA LOA ANDMISEST KEELDUMINE § 14. (1) Tervisekaitseinspektsioon otsustab käitlemise loa andmise, pikendamise või sellest keeldumise hiljemalt 20. tööpäeval pärast taotluse esitamist ja teavitab taotlejat vastuvõetud otsusest. (2) Käitlemise loa andmisest ja pikendamisest keeldumise korral väljastab Tervisekaitseinspektsioon taotlejale kirjalikult põhjendatud otsuse. § 15. Käitlemise luba antakse esmakordsel taotlemisel üheks aastaks. Sama luba võib pikendada kolmeks aastaks täiendavaid dokumente nõudmata, kui taotluses on kinnitus varem esitatud andmete kehtivuse kohta. § 16. (1) Käitlemise luba antakse ja väljastatakse taotlejale turvaelementidega blanketil ühes eksemplaris. (2) Käitlemise luba väljastatakse pärast riigilõivu tasumist tõendava dokumendi esitamist. § 17. Käitlemise luba peab sisaldama järgmisi andmeid: 1) väljaandja nimi, aadress, registreerimisnumber, telefon, faks, e-posti aadress; 2) dokumendi nimetus «Eritoidu käitlemise luba» ja selle registreerimisnumber; 3) loa väljaandmise koht, kuupäev ja kehtivusaeg; 4) eritoidu nimetus, toidugrupp ja kasutamise eesmärk või eriomadused; 5) käitlemise loa taotleja nimi, aadress, asukoht, faks või e-posti aadress; äriregistri kood või füüsilisest isikust ettevõtja isikukood, selle puudumisel sünniaeg; 6) eritoidu valmistaja nimi, aadress ja asukoht; 7) Tervisekaitseinspektsiooni peadirektori allkiri ja pitser; 8) koostaja allkiri, nimi ja ametinimetus. 5. peatükk KÄITLEMISE LOA PEATAMINE § 18. Tervisekaitseinspektsioon võib käitlemise loa osaliselt või täielikult peatada järelevalveametniku ettekirjutuse alusel, juhul kui on avastatud inimese tervisele või keskkonnale ohtlikke asjaolusid ja käitleja on eritoidu käitlemisel rikkunud reklaamimise, teabe esitamise või märgistamise nõudeid. § 19. Käitlemise loa peatamise korral on keelatud eritoidu import Eestisse ja turustamine, sealhulgas jaemüük Eestis kuni peatamise põhjuste kõrvaldamiseni. § 20. Käitlemise loa võib osaliselt või täielikult peatada või loa pikendamisest keelduda järgmistel juhtudel: 1) eritoidu kasutamine on põhjustanud tarbijail tervisehäireid; 2) eritoit ei ole nõuetekohane ega vasta esitatud eesmärgile; 3) eritoidu koostises ja märgistuses on tehtud olulisi muudatusi, mis kahjustavad ja eksitavad tarbijat; 4) kui taotleja on esitanud tegelikkusele mittevastavaid andmeid; 5) uusimate teaduslike saavutuste põhjal on ümber hinnatud eritoidu senised eesmärgid ja on saadud andmeid, mis tõendavad esitatud teabe tõele mittevastavust ja eritoidu kahjulikkust kasutajale. § 21. Kui käitlemise loa peatamist tinginud põhjused on kõrvaldatud, siis võib taotleja esitada Tervisekaitseinspektsioonile käesolevale korrale vastava uue taotluse. § 22. Käitlemise loa osalise või täieliku peatamise kohta peab Tervisekaitseinspektsioon saatma valmistajale ja importijale kirjaliku teate. § 23. Tervisekaitseinspektsioon teavitab üleriigilises päevalehes või teistes massiteabevahendites üksnes nõuetele mittevastava eritoidu keelamisest ja käitlemise loa peatamisest. Keelu tühistamisest teatatakse samal viisil ja samas massiteabevahendis, kus teatati keelavast otsusest. § 24. Tervisekaitseinspektsioon peab taotluste, käitlemise lubade ja lubade andmisest keeldumise arvestust ning säilitab viis aastat iga taotluse, käitlemise loa koopia ning loa aluseks olnud dokumentatsiooni. 6. peatükk RAKENDUSSÄTTED § 25. (1) 1. juunist 2000. a võib importida ja uusi eritoite turule tuua üksnes käitlemise loa alusel. (2) Kuni 1. jaanuarini 2001. a on lubatud senistel käitlejatel jätkata eritoidu valmistamist ja pakendamist käitlemise loata. Selle tähtpäevani käitlemise loata valmistatud ja pakendatud eritoitu võib müüa või muul viisil avalikuks kasutamiseks üle anda kuni kauba lõppemiseni, kuid mitte pärast minimaalse säilimisaja lõppemist. * Määruse koostamisel on arvestatud Euroopa Ühenduse direktiivide 89/398/EMÜ (EÜT L 186, 30.06.1989, lk 27), 91/321/EMÜ (EÜT L 175, 4.07.1991, lk 35), 92/52/EMÜ (EÜT L 179, 1.07.1992, lk 129), 96/5/EMÜ (EÜT L 049, 28.02.1996, lk 17) ja 96/8/EMÜ (EÜT L 055, 6.03.1996, lk 22) nõudeid. Peaminister Mart LAAR Sotsiaalminister Eiki NESTOR Riigisekretär Aino LEPIK von WIRÉN