Sotsiaalminister — Viirushepatiitide diagnostika korraldamine — RTL, 1997, 73, 414

Tervishoiukorralduse seaduse (RT I 1994, 10, 133; 1995, 57, 978) paragrahvi 14 punkti 5 alusel ja ravimiseaduse (RT I 1996, 3, 56; 49, 954) paragrahvide 7, 8 ja 11 alusel määran: 1. Kehtestada, et viirushepatiitide diagnostikumide hankimine ja kasutamine võib toimuda ainult rahvusvaheliselt tunnustatud sertifikaatide olemasolu korral.

2. Riigi Viirushepatiitide Referentslaboratooriumil (edaspidi Referentslabor)

2.1. nõuda hulgifirmadelt nõuetekohaste sertifikaatide esitamist;

2.2. korraldada diagnostikumi kasutamist sertifikaadis ettenähtud nakkushaiguste ja doonorivere viirusuuringuteks;

2.3. kontrollida kasutusel olevaid diagnostikume labori käsutuses olevate vahenditega.

3. Kasutada järgmiste firmade viirushepatiitide diagnostikume

bio-Merieux, Labsystem, Murex, Ortho, Sanofi-Pasteur ja Sorin.

On soovitav hankida latekstestidest Human ja Virotect HBsAg.

4. Laborid võivad loetelusse mittekuuluvaid diagnostikume kasutada kooskõlastatult Referentslaboriga.

5. Kasutada kooskõlastatult Referentslaboriga PCR meetodit ja muud molekulaarset tehnikat.

6. Kehtestada vormikohase (lisa 1) laborite kvartaliaruande esitamine kvartalile järgneva kuu 15. kuupäevaks Referentslaborile.

7. Kehtestada, et Referentslabor kontrollib laboreid ja vormistab kontrollakti (lisa 2).

8. Kontrolli käesoleva määruse täitmise üle Referentslabori juhatajale.

Minister Tiiu ARO

Kantsler Jaan RÜÜTMANN