Sotsiaalminister — Raviasutuste apteekide litsentseerimisest — RTL, 1995, 20, 0

Raviasutustes ravimabi osutamise korrastamiseks määran: 1. Kehtestada raviasutuste apteekides ravimite valmistamise ja väljastamise riikliku litsentseerimise kord 1. aprillist 1995. a.

2. Kinnitada juurdelisatud "Raviasutuste apteekide riikliku litsentseerimise juhend".

3. Raviasutustel, mille apteegil puudub litsents, esitada litsentsitaotlus Riigi Ravimiametile 1. septembriks 1995. a.

4. Sotsiaalministeeriumi ravimite müügi ja tootmise riikliku tegevuslitsentsi andmise ekspertkomisjonil kindlustada raviasutustele litsentside väljastamine 1. oktoobriks 1995.

5. Raviasutuste litsentsitaotlustele hinnangu andmiseks moodustada ekspertkomisjoni juurde töörühm sotsiaalministri käskkirjaga.

Sotsiaalminister Toomas VILOSIUS

Kinnitatud

sotsiaalministri 16. märtsi 1995. a.

määrusega nr. 22

Raviasutuste apteekide litsentseerimise juhend

1. Üldsätted

1.1. Käesolev juhend määrab raviasutustes ravimite valmistamise ja väljastamise riikliku litsentseerimise (edaspidi litsentseerimine) uue korra.

1.2. Litsentseerimine toimub vastavalt raviasutusele osutatavate teenuste mahu järgi.

1.3. Raviasutuse apteek on raviasutuse koosseisus olev apteek, mis valmistab ning väljastab raviasutuse osakondadele ravimeid ning teisi meditsiiniotstarbelisi tooteid.

2. Litsentseerimise põhimõtted

2.1. Raviasutuse apteegid litsentseeritakse raviasutustes kvaliteetse ravimabi osutamise tagamiseks.

2.2. Raviasutuse apteegid litsentseeritakse raviasutusele osutatavate teenuste mahu järgi.

2.3. Litsents antakse kuni kolmeks aastaks.

2.4. Raviasutuse apteegil ei ole ravimite jaemüügi õigust.

2.5. Raviasutuse apteegil on õigus lepingu alusel varustada teisi haiglaid ja hooldekodusid ravimitega.

3. Litsentsi on võimalik taotleda järgmistel tingimustel

Raviasutuse I kategooria apteek

1. varustab raviasutuse osakondi valmisravimite, diagnostikavahendite, bakterioloogiliste preparaatide, sidematerjali ja põetusvahenditega;

2. teeb osakondadele vajalikud jaendustööd (ümberpakendamised). Apteek ei valmista ise ravimeid ekstemporaalselt ega seeriaviisiliselt, vaid tellib vajadusel need teenused teiselt raviasutuse või jaemüügiapteegilt;

3. tagab ravimite jt. kaubagruppide nõuetekohase säilitamise;

4. annab arstidele, velskritele ja õdedele igakülgset informatsiooni raviasutuses kasutatavate ravimite kohta;

5. osaleb raviasutuse optimaalse ravimikasutuse väljatöötamisel ja jälgib pidevalt ravimite kasutamist ning nõuetekohast säilitamist raviasutuse osakondades.

Raviasutuse II kategooria apteek

1. varustab raviasutuse osakondi valmisravimite, diagnostikavahendite, bakterioloogiliste preparaatide, sidematerjali ja põetusvahenditega;

2. valmistab mittesteriilseid ravimeid nõudelehe alusel;

3. tagab ravimite jt. kaubagruppide nõuetekohase säilitamise;

4. annab arstidele, velskritele ja õdedele igakülgset informatsiooni raviasutuses kasutatavate ravimite kohta;

5. osaleb raviasutuses optimaalse ravimikasutuse väljatöötamisel ja jälgib pidevalt ravimite kasutamist ning nõuetekohast säilitamist raviasutuse osakondades.

Raviasutuse III kategooria apteek

1. varustab raviasutuse osakondi valmisravimite, diagnostikavahendite, bakterioloogiliste preparaatide, sidematerjali ja põetusvahenditega;

2. valmistab nõudelehe alusel kõiki ravimeid (sealhulgas steriilseid) infusioonilahuseid);

3. tagab ravimite jt. kaubagruppide nõuetekohase säilitamise;

4. annab arstidele, velskritele ja õdedele igakülgset informatsiooni haiglas kasutatavate ravimite kohta;

5. Osaleb raviasutuses optimaalse ravimikasutuse väljatöötamisel ja jälgib pidevalt ravimite kasutamist ning nõuetekohast säilitamist raviasutuse osakondades.