Vabariigi Valitsus — Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra kinnitamine Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise kord

KOSMEETIKAVAHENDITE VALMISTAMISE, TERVISEOHUTUSE TAGAMISE JA IMPORTIMISE KORRA KINNITAMINE Muudetud järgmiste Vabariigi Valitsuse määrustega (vastuvõtmise aeg, number, avaldamine Riigi Teatajas, jõustumise aeg): 6. 04. 1999 nr 126 ( RT I 1999, 37, 479) 16. 04. 1999 31. 10. 2000 nr 349 ( RT I 2000, 83, 529) 5. 11. 2000 Rahvatervise seaduse (RT I 1995, 57, 978; 1996, 3, 56; 49, 953; 1997, 37/38, 569) paragrahvi 7 lõike 2 punkti 5 ja paragrahvi 12 lõike 2 alusel Vabariigi Valitsus määrab: Kinnitada "Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise kord" (juurde lisatud). KINNITATUD Vabariigi Valitsuse 26. novembri 1997. a. määrusega nr. 228 KOSMEETIKAVAHENDITE VALMISTAMISE, TERVISEOHUTUSE TAGAMISE JA IMPORTIMISE KORD 1. Üldnõuded kosmeetikavahenditele 1.1. Kosmeetikavahend ei tohi põhjustada üldisi tervisehäireid ega kutsuda esile ärritusnähte kasutamiskohal, kui teda tarvitatakse kasutamisjuhendi kohaselt. Kosmeetikavahendite põhirühmade loetelu on toodud käesoleva korra lisas 1. 1.2. Kosmeetikavahendid võivad sisaldada aineid või teatud otstarbeks valmistatud segusid (edaspidi valmistis), mis vastavad järgmistele nõuetele: 1) ei kuulu keelatud ainete loetelusse (käesoleva korra lisa 2); 2) on lubatud kasutada ainult käesoleva korra lisades 3, 4, 5 ja 6 märgitud kogustes ja tingimustel; 3) kosmeetikavahendit pakendist väljasuruvad gaasid peavad olema bioloogiliselt lagundatavad vähemalt 30% ulatuses, nad ei tohi kahan- dada osoonikihti ja kuuluda "Osoonikihti kahandavate ainete nimekirja" (RTL 1997, 91, 534). 1.3. Kosmeetikavahendid ei tohi sisaldada tõvestavaid mikroorganisme ja 0,1 grammis või 0,1 milliliitris tooteproovis ei tohi esineda järgmisi mikroorganisme: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Enterobacteriaceae. Üldkasutatavates kosmeetikavahendites leiduvate aeroobsete bakterite, pärmi- ja hallitusseente hulk 1 grammis või 1 milliliitris tootes peab olema väiksem kui 1000 pesamoodustavat ühikut (pmü/g või pmü/ml). Eriotstarbelistes kosmeetikavahendites, mis on ette nähtud kasutamiseks silmade ümbruses limaskestadel või väikelastel, on nende mikroorganismide lubatud piirhulk 100 pmü/g või pmü/ml. 1.4. Vastavalt rahvatervise seaduse (RT I 1995, 57, 978; 1996, 3, 56; 49, 953; 1997, 37/38, 569) paragrahvi 12 lõike 1 punktile 1 peavad kõik avalik- ja eraõiguslikud juriidilised isikud tagama enne tootmise alustamist kosmeetikavahendi terviseohutuse uurimise, toote tehnilise normdokumendi vormistamise (EVS6:1995 järgi) ja selle kooskõlastamise Tervisekaitseinspektsioonis. Normdokumendi kooskõlastamiseks peab toote kohta esitama järgmised andmed: 1) kosmeetikavahendi koostisainete protsendiline sisaldus (parfüümide ja lõhnavedelike puhul lõhnakompositsiooni nimetus, kood; värvainete korral - Color IndexNi kood); 2) andmed tooret tarniva firma kohta (nimi, asukohamaa); 3) toorme ja valmistoote terviseohutust tõendav dokument; terviseohutus peab olema määratud ja hinnatud vastava eriala spetsialisti (farmakoloog, toksikoloog, dermatoloog jt.) poolt; 4) andmed pakendi materjali kohta; 5) toote kasutamisjuhend; 6) toote näidis (tagastatakse esitajale). 1.5. Kosmeetikavahendite müümine on lubatud ainult nõuetekohaselt pakendatult ja märgistatult. Pakend peab vastama pakendiseaduse (RT I 1995, 47, 739; 1997, 53, 836) paragrahvi 5 lõikele 1 ning pakendamiseks võib kasutada ainult neid materjale, mis on toodud toote tehnilises normdokumendis. Kosmeetikavahendid peavad olema märgistatud vastavalt "Pakendatud toiduainete ning tarbekeemia- ja kosmeetikatoodete märgistamise eeskirjale" (RT I 1994, 48, 792; 82, 1417; 1995, 85, 1471). 2. Kohustuslik infopank Kosmeetikavahendi tootjal peavad olema iga toote kohta järgmised andmed, mida ta on kohustatud järelevalveametniku nõudmisel esitama: 1) toote koostisainete protsendiline sisaldus (parfüümide ja lõhnavedelike puhul lõhnakompositsiooni nimetus ja kood; värvainete korral - Color Index'i kood); 2) toorme ja valmistoote puhtust tagavad füüsikalised, keemilised ja mikrobioloogilised kriteeriumid (normid) ja nende määramise meetodid; toorme ja valmistoote puhtuse kontrollimise tulemused; 3) toorme ja valmistoote terviseohutust tõendav dokument; terviseohutus peab olema määratud ja hinnatud vastava eriala spetsialisti (farmakoloog, toksikoloog, dermatoloog jt.) poolt; 4) kosmeetikavahendi kasutamisjuhendi kohast toimet tõendavad andmed ja andmed ebasoovitavate kõrvalnähtude kohta; 5) andmed tooret tarniva firma kohta (nimi, asukohamaa). 3. Nõuded kosmeetikavahendi importimiseks 3.1. Eestisse imporditud ja Eestis valmistatud kosmeetikavahenditele esitatakse ühesugused nõuded. 3.2. Importija peab sisseveetavad kosmeetikavahendid registreerima Tervisekaitseinspektsioonis. Selleks tuleb esitada: 1) taotlus koos registreeritavate kosmeetikavahendite loeteluga; 2) andmed kosmeetikavahendi koostisainete protsendilise sisalduse kohta; 3) kosmeetikavahendi terviseohutust tõendav dokument; 4) andmed pakendi materjali kohta ; 5) eestikeelne kasutamisjuhend. 3.3. Importija on kohustatud järelevalveametniku nõudel hankima tootjalt käesoleva korra punktis 2 toodud andmed ning esitama need järelevalveametniku poolt määratud tähtajaks. 4. Nõuded kosmeetikavahendi käitlemisel 4.1. Kosmeetikavahendi valmistamisel, pakendamisel, säilitamisel, vedamisel ja müümisel peavad olema rakendatud meetmed, mis tagavad terviseohutuse. 4.2. Tootmisruumid peavad olema kergesti puhastatavad, vajadusel desinfitseeritavad, hoitud puhtana ning varustatud standardi nõuetele vastava joogiveega. 4.3. Tootmisruumid peavad olema küllaldase loomuliku ja kunstliku valgustusega, tootmis- ja pakendamisliinide valgustihedus peab olema vähemalt 200 luksi. 4.4. Tootmisruumides peab olema küllaldane ventilatsioon ning tagatud töökeskkonna füüsikalised ja keemilised näitajad Eestis kehtivate õigusaktidega nõutud tasemel. Tootmisruumi õhu ühes kuupmeetris on lubatud eluvõimelisi mikroorganisme kuni 500. Seadmete 10H10 cm pinnalt (nn. kriitiliselt pinnalt) võetud uhteproovides võib mikroorganisme olla kuni 20, muudelt pindadelt võetud uhteproovides kuni 40. 4.5. Tootega kokkupuutuvad töövahendid peavad olema valmistatud materjalist, mis ei halvenda toote omadusi, ning kergesti pestavad ja desinfitseeritavad. 4.6. Kosmeetikavahendite tootmiskohas peavad olema olmeruumid eri- riietuse hoidmiseks eraldi isiklikest rõivastest ning isikliku hügieeni nõuete täitmiseks (dushshiruumid jne.). 4.7. Kosmeetikavahendi valmistaja ja pakendaja peab kandma heledates toonides eririietust (kitlit ja peakatet), mida väljastab ja hooldab tööandja. 4.8. Kosmeetikavahendiga vahetult kokkupuutuv töötaja peab teadma ning täitma hügieeninõudeid. Töötaja kätelt võetud uhteproovides peab eluvõimeliste mikroorganismide üldarv olema väiksem kui 20. Nendes proovides ei tohi esineda tõvestavaid mikroorganisme. Lisa 1 "Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra" juurde 1. Nahahooldusvahendid (kreemid, emulsioonid, geelid, õlid, vedelikud jt.) 2. Näomaskid (välja arvatud koorivad vahendid) 3. Toonivad alused (kreemid, pastad, puudrid, vedelikud jt.) 4. uudrid (jumestus-, ihu-, hügieenilised puudrid jt.) 5. Seebid (tualett-, desodorantseebid jt.) 6. Lõhnaõlid, lõhnaveed, odekolonnid 7. Vanni- ja dushshivahendid (soolad, vahud, õlid, geelid jt.) 8. Depilaatorid 9. Ihudesodorandid ja higistamisvastased vahendid 10. Juuksehooldusvahendid: - juuksevärvid ja -pleegitajad - lokivahendid ja -fiksaatorid - juukseviimistlusvahendid - puhastusvahendid (shampoonid, puudrid, vedelikud jt.) - taastusvahendid (palsamid, kreemid, õlid, vedelikud jt.) - soenguviimistlusvahendid (lakid, võided, vahud jt.) 11. Raseerimisvahendid (kreemid, vahud, näoveed jt.) 12. Jumestusvahendid ning vahendid nende eemaldamiseks näolt ja silmade ümbrusest 13. Huulte hooldusvahendid 14. Hammaste ja suuõõne hooldusvahendid 15. Küünte hooldus- ja lakkimisvahendid 16. Intiimhügieeni vahendid välispidiseks kasutamiseks 17. Päevituskreemid 18. Pruunistavad kreemid 19. Nahapleegitusvahendid 20. Kortsuvastased vahendid Lisa 2 "Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra" juurde [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 5. 11.2000] Nende keemiliste ainete ja valmististe loetelu, mida ei ole lubatud kasutada kosmeetikavahendites 1 Acenocoum arol* 2 Aconitum napellus L. (sinine käoking) lehed, juured ja galeenilised preparaadid 3 Adonis vernalis L. (adoonis) ja tema segud 4 Akonitiin (Aconitum napellus L. põhiline alkaloid) ja tema soolad 5 Alkaalpentatsüaannitrosüülferraat(2-) 6 0-alküülditiokarboonhapete soolad 7 Alküünalkoholid, nende estrid, eetrid ja soolad 8 Alloclamide* ja tema soolad 9 2-(4-allüül-2-metoksüfenoksü)-N,N-dietüülatseetamiid ja tema soolad 10 Allüülisotiotsüanaat 11 2-amino-1,2-bis(4-metoksüfenüül)etanool ja tema soolad 12 4-amino-2-nitrofenool 13 2-amino-4-nitrofenool 14 2-amino-5-nitrofenool 15 4-aminobensoehappe estrid vaba aminorühmaga, v.a. need, mis on toodud käesoleva korra lisas 6 16 Aminokapronhape ja tema soolad 17 4-aminosalitsüülhape ja tema soolad 18 Amitriptyline* ja tema soolad 19 Ammi majus (ammi) ja tema galeenilised preparaadid 20 Amüül-4-dimetüülaminobensoaat, isomeeride segu (Padimat A) 21 Amüülnitritid 22 Anamirta cocculus L. (ebamürt) viljad 23 Androgeense toimega ained 24 Aniliin, tema soolad ning halogeen- ja sulfoonderivaadid 25 Anorgaanilised nitritid, v.a. naatriumnitrit 26 Antiandrogeenid steroidse struktuuriga 27 Antibiootikumid 28 Antimon ja tema ühendid 29 Antratseenõli 30 Apocynum cannabinum L. (kanep-koerakool) ja tema preparaadid 31 Apomorfiin(R5,6,6a,7-tetrahüdro-6-metüül-4H-dibenso(de,g) -kinoliin-10,11-diool) ja tema soolad 32 Arekoliin 33 Aristoloonhape ja tema soolad 34 Arseen ja tema ühendid 35 Azacyclonol* ja tema soolad 36 Atropa belladonna L. (karumustikas) ja tema preparaadid 37 Atropiin, tema soolad ja derivaadid 38 2-atseetoksüetüültrimetüülammooniumhüdroksiid (atsetüülkoliin ja tema soolad) 39 Atseetonitriil 40 Baariumisoolad, v.a. baariumsulfaat, baariumsulfiid vastavalt käesoleva korra lisa 3 tingimustele ja värvainetest valmistatud lakid, soolad ja pigmendid, mis on loetletud käesoleva korra lisas 4 41 Barbituraadid 42 Bemegride* ja tema soolad 43 Benactyzine* 44 Bendroflumethiazide* ja tema derivaadid 45 Bensasepiinid ja bensodiasepiinid 46 Benseen 47 Bensidiin 48 Bensimidasool-2(3H)-oon 49 Bensoüülperoksiid 50 4-bensüüloksüfenool, 4-metoksüfenool ja 4-etoksüfenool 51 Benzatropine* ja tema soolad 52 Benzilonium bromide* 53 Berüllium ja tema ühendid 54 Betoksycaine* ja tema soolad 55 Bietaminerine* 56 Bithionol* 57 Bretylium tosilate* 58 Bromisoval* 59 Brompheniramine* ja tema soolad 60 Broom (elementaarne) 61 Brutsiin 62 Butanilicaine* ja tema soolad 63 Butopiprine* ja tema soolad 64 1-butüül-3-(N-krotonüülsulfanilüül)karbamiid 65 4-tert-butüül-3-metoksü-2,6-dinitrotolueen (Musk Ambrette) 66 4-tert-butüülfenool 67 4-tert-butüülpürokatehhool 68 Captodiame* 69 Caramiphen* ja tema soolad 70 Carbomal* 71 Carbutamide* 72 Carisoprodol* 73 Carthamus tinctorius (safrool), v.a. normaalsisaldus looduslikes essentsides, mida on lubatud kasutada, kusjuures sisaldus ei tohi ületada 100 ppm valmistootes, 50 ppm hammaste- ja suuhügieeni toodetes; safrooli ei tohi esineda laste hambapastades 74 Chenopodium ambrosioides (Oliessento) 75 Chlormezanone* 76 Chlormethine* ja tema soolad 77 Chlorphenoxamine* 78 Cinchocaine* ja tema soolad 79 Cinchophen*, tema soolad, derivaadid ja derivaatide soolad 80 Claviceps purpurea Tul. (tungaltera), tema alkaloidid ja galeenilised preparaadid 81 Clofenamide* 82 Clofenotane* 83 Cloroxozone* 84 Clorpropamide* 85 Clorprothixene* ja tema soolad 86 Clortalidone* 87 Colhicum autumnale L. (harilik sügislill) ja tema galeenilised preparaadid 88 Conium maculatum L. (täpiline surmaputk) viljad, pulber, galeenilised preparaadid 89 Coumetaro 90 Croton tiglium (õli) 91 Cyclarbamate* 92 Cyclizine* ja tema soolad 93 Cyclomenol* ja tema soolad 94 Cyclophosphamide* ja tema soolad 95 Datura stramonium L. (harilik ogaõun) ja tema galeenilised preparaadid 96 Deanol aceglumate* 97 Dekametüleen-bis(trimetüülammoonium)soolad, näit. dekametoonbromiid 98 Dextromethorphan* ja tema soolad 99 Dextropropoxyphene* 100 Dialkanoolamiinid, sekundaarsed 101 2,4-diaminofenüületanool ja tema soolad 102 o,oN-diatsetüül-N-allüül-N-normorfiin 103 5-(a,8-dibromofenetüül)-5-metüülhüdantoiin 104 Dibromosalitsüülaniliidid 105 Dicoumarol* 106 Dietüül 4-nitrofenüülfosfaat 107 o,oN-dietüül o-4-nitrofenüül-fosforotioaat (Parathion) 108 2-dietüülaminoetüül-3-hüdroksü-4-fenüülbensoaat ja tema soolad 109 3-dietüülaminopropüültsinnamaat 110 Difenoloxazine* 111 5,5-difenüül-4-imidasolidoon 112 Digitaliin ja kõik Digitalis purpurea L. (verev sõrmkübar) heterosiidid 113 3,4-dihüdro-2-metoksü-2-metüül-4-fenüül-2H,5H,püraano (3,2-c)-(1)bensopüraan-5-. oon (Cyclocoumarol) 114 4,4N-dihüdroksü-3,3N-(3-metüültiopropülideen)dikumariin 115 2,2N-dihüdroksü-3,3N,5,5N,6,6N-heksaklorodifenüülmetaan (Hexachlorophene) 116 Dihydrotachysterol* 117 (Välja jäetud) 118 5,5N-di-isopropüül-2,2N-dimetüülbifenüül-4,4N-diüül-dihüpojodiit 119 2,3-dikloro-2-metüülbutaan 120 Dikloroetaanid (etüleenkloriidid) 121 Dikloroetüleenid (atsetüleenkloriidid) 122 Diklorosalitsüülaniliidid 123 Dimethyl sulfoxide* 124 2,6-dimetüül-1,3-dioksaan-4-üülatsetaat (Dimethoxane) 125. Dimetüülamiin 126 1,1-bis(dimetüülaminometüül)propüülbensoaat (Amydricaine, Alpyne) ja tema soolad 127 1-dimetüülaminometüül-1-metüülpropüülbensoaat (amülokaiin) ja tema soolad 128 Dimetüülformamiid 129 1,3-dimetüülpentüülamiin ja tema soolad 130 Dimevamide* ja tema soolad 131 Dinitrofenooli isomeerid 132 Dioksaan 133 Dioxethedrin* ja tema soolad 134 Diphenhydramine* ja tema soolad 135 Diphenoxylate* vesinikkloriid 136 Diphenylpyraline* ja tema soolad 137 Disulfiram* (Thiram) 138 Ditio-2,2N-bispüridiin-dioksiid(püritiondisulfiid+ magneesiumsulfaat) 1,1N (lisandid trihüdreeritud magneesium-sulfaadiga)- Doxylamine* ja tema soolad 139 Drinia scilla Stern. ja tema galeenilised preparaadid 140 Efedriin ja tema soolad 141 Elavhõbe ja tema ühendid, v.a. need erijuhud, mis on toodud käesoleva korra lisas 5 142 Emetiin, tema soolad ja derivaadid 143 Epinephrine* 144 1,2-epoksübutaan 145 Ergocalciferol* ja cholecalciferol* (vitamiinid 02 ja 03) 146 Eseriin või füsostigmiin ja tema soolad 147 Ethionamide* 148 Ethoheptazine* ja tema soolad 149 Ethylphenacemide* 150 4-etoksü-m-fenüleendiamiin ja tema soolad 151 Etüleenoksiid 152 Etüül-bis(4-hüdroksü-2-okso-1-bensopüraan-3-üül)atsetaat ja happe soolad 153 3N-etüül-5N,6N,7,8N-tetrahüdro-5N,6N,8N-tetrametüül-2N- atseetonaftaleen (atsetüül- 154 etüültetrametüültetraliin, AETT) Fenadiazole* 155 0-fenüleendiamiin ja tema soolad 156 4-fenüülasofenüleen-1,3-diamiintsitraatvesinikkloriid (krüsoidiin-tsitraatvesinikkloriid) 157 4-fenüülbut-3-een-2-oon 158 2-fenüülindaan-1,3-dioon (Phenindione) 159 Fenyramidol* 160 Fluanisone* 161 Fluoresone* 162 Fluorouracil* 163 Fluorvesinikhape, tema normaalsoolad, kompleksid ja vesinikfluoriidid, v.a. käesoleva 164 korra lisas 3 nimetatud ühendid Fosfor ja metallfosfiidid 165 Furazolidone* 166 Furfurüültrimetüülammooniumisoolad, näit. Furtrethonium iodide* 167 Furokumariinid (näit. trioxysalan*, 8- metoksüproraleen, 5-metoksüproraleen), v.a. 168 normaalsisaldus looduslikes essentsides, mida on lubatud kasutada; päikesekaitse- ja pruunistavates vahendites ei tohi furokumariinide sisaldus ületada 1mg/kg Galantamine* 169 Gallamine triethiodide* 170 Glutethiamide* ja tema soolad 171 Glükokortikoidid 172 Glycylamide* 173 Guaifenesin* 174 Guanethidine* ja tema soolad 175 Haloperidol* 176 Heksaetüültetrafosfaat 177 (1R,2S)-heksahüdro-1,2-dimetüül-3,6- epoksüftaalanhüdriid (kantaridiin) 178 (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksakloro-1,4,4a,5,8,8a- heksahüdro-1,4:5,8- 179 dimetaanonaftaleen (Isodrin) (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksakloro-6,7-epoksü-1,4,4a,5,6,7,8, 8a-oktahüdro- 180 1,4:5,8-dimetaano-naftaleen (Endrin) Heksakloroetaan 181 1,2,3,4,5,6-heksaklorotsükloheksaan (Lindane) 182 Heksametüleenbis(trimetüülammoonium)soolad, näit. Hexamethonium bromide* 183 Hexapropymate* 184 Hüdrasiidid ja nende soolad 185 Hüdrasiin, tema derivaadid ja nende soolad 186 Hüdrastiin, hüdrastiniin ja nende soolad 187 7-[(2 hüdroksü-3-(2-hüdroksüetüül)-N- metüülamino)propüül] teofülliin (Xanthinol) 188 [4-(4-hüdroksü-3-jodofenoksü)-3,5- dijodofenüül]äädikhape ja tema soolad 189 4-hüdroksü-3-metoksütsinnamüülalkoholi bensoaadid, v.a. normaalsisaldus looduslikes 190 essentsides, mida on lubatud kasutada Hüdroksü-8-kinoliin ja tema sulfandid, v.a. kasutamiseks käesoleva korra lisas 3 nr. 50 191 nimetatud otstarbel3,3-bis(4-hüdroksüfenüül)ftaliid (Phenolphtalein*) 192 11-alfa-hüdroksüpreen-4-een-3,20-dioon ja tema estrid 193 Hüostsiin, tema soolad ja derivaadid 194 Hüotsüamiin, tema soolad ja derivaadid 195 Hydroxyzine* 196 Hyoscyamus niger L. (koerapöörirohi) lehed, seemned, pulber ja galeenilised preparaadid 197 3-imidasool-4-ülakrüülhape ja tema etüülester (urokaanhape) 198 Imperatoriin(9-(3-metüülbut-2- enüüloksü)furo(3,2-g)kromeen -7-oon) 199 Inimpäritoluga rakud, koed või ained 200 Inproquone* 201 Ipecacuanha (oksejuur) juured, pulber ja galeenilised preparaadid 202 Isocarboxazid* 203 Isometheptene* ja tema soolad 204 Isoprenaline* 205 (2-isopropüül-pent-4-enoüül)karbamiid (Apronalide) 206 Isosorbide dinitrate* 207 Johimbiin ja tema soolad 208 Jood 209 Juniperus sabina L. (sabiina kadakas) lehed, õlid, essentsid ja galeenilised preparaadid 210 Kaadmium ja tema soolad 211 Kantariidid (Cantharis pesicatoria) 212 N-(3-karbamoüül-3,3-difenüülpropüül)-N,N-di- isopropüülmetüülammooniumi 213 soolad, näit. isopropamide iodide* Karbasooli nitroderivaadid 214 Katalaas 215 Katehool 216. Kivisöetõrv töötlemata või puhastatud, 216.1 Kloor 217 2-kloro-6-metüülpürimidiin-4-üül- dimetüülamiin (Crimidine) 218 N-5-klorobensoksasool-2-üülatseetamiid 219 Kloroetaan 220 N,N-bis(2-kloroetüül)metüülamiin N-oksiid ja tema soolad 221 2-(2-(4-klorofenüül)-2- fenüülatsetüül)indaan 1,3-dioon (Chloro- phacinone) 222 Kloroform 223 Kolhikosiid ja tema derivaadid 224 Kolhitsiin, tema soolad ja derivaadid 225 Koliinisoolad ja nende estrid, näit. koliinkloriid 226 Koniin 227 Konvallatoksiin 228 Koobalti benseensulfonaat 229 Kroom; kroomhape ja tema soolad 230 Ksülidiinid, nende isomeerid, soolad ja halogeenitud ning sulfoonitud derivaadid 231 Kulla soolad 232 Kuraare ja kurariin 233 Laurus nobilis L. (loorber) seemnete õli 234 Lidokaiin 235 Lobelia inflata L. (lobeelia) ja tema galeenilised preparaadid 236 Lobeline* ja tema soolad 237 Loomse päritoluga koed ja ained: 237.1 a) kolju koos peaaju, silmade ja mandlitega ning seljaaju, mis on saadud veistelt, kes on üle 12 kuu vanad, või lammastelt ja kitsedelt, kes on üle 12 kuu vanad ja nooremad, kellel on juba ilmunud nähtavale esimesed jäävlõikehambad; b) lammaste ja kitsede põrnad ja nendest toodetud kosmeetikavahendite koostisosad. Märkus. Punktis 237.1 loetletud toorainest võib toota tallõli derivaate, juhul kui kasutatakse alljärgnevaid meetodeid, mis peavad olema tootja poolt täpselt dokumentaalselt tõendatud: a) transesterdamine või hüdrolüüs, mida tehakse vähemalt 20 minuti jooksul temperatuuril 200oC ja sobiva rõhu juures (glütserooli, rasvhapete ja estrite tootmisel); [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 5. 11.2000] b) seebistamine 12 M NaOH-ga, mida tehakse perioodilise tehnoloogilise protsessi korral 95 oC juures 3 tunni vältel või pideva tehnoloogilise protsessi puhul vähemalt 8 minuti vältel temperatuuril 140 oC ja rõhu juures 2x10.5 Pa (2 baari) või samaväärsetes tingimustes (glütserooli ja seebi tootmisel). 238 Lysergide* ja tema soolad 239 Malononitriil 240 Mannomustine* ja tema soolad 241 Mecamylamine* 242 Mefeclorazine* ja tema soolad 243 Mephenesin* ja tema estrid 244 Meprobamate* 245 Metaldehüüd 246 Metamfepramone* ja tema soolad 247 Metethoheptazine* ja tema soolad 248 Metformin* ja tema soolad 249 Methapyrilene* ja tema soolad 250 Metheptazine* ja tema soolad 251 Methocarbamol* 252 Methotrexate* 253 Methylphenidate* ja tema soolad 254 Methyprylon* ja tema soolad 255 1-metoksü-2,4-diaminobenseen(2,4- diaminoanisool-CI76050) ja tema soolad 256 1-metoksü-2,5-diaminobenseen(2,5- diaminoanisool) ja tema soolad 257 2-[4-metoksübensüül-N-(2-püridüül)amino] etüüldimetüülamiinmaleaat 258 N,NN- [(metüülamino)dietüleen]bis(etüüldimetüüla mmoonium) soolad, näit. Azamethonium bromide* 259 2-metüülheptüülamiin ja tema soolad 260 2-metüül-m-fenüleendiamiin 261 4-metüül-m-fenüleendiamiin ja tema soolad 262 Metyrapone* 263 Mofebutazone* 264 Morfoliin ja tema soolad 265 Naatriumheksatsüklonaat 266 2-naftool 267 3-(1-naftüül)-4-hüdroksükumariin 268 1- ja 2-naftüülamiinid ja nende soolad 269 Nalorphine*, tema soolad ja eetrid 270 Naphazoline* ja tema soolad 271 Narkootikumid, looduslikud ja sünteetilised 272 Neodüüm ja tema soolad 273 Neostigmiin ja tema soolad (näit. Neostigmine bromide*) 274 Nikotiin ja tema soolad 275 Nitrobenseen 276 Nitrofurantoin* 277 Nitrokresoolid ja nende leelismetallide soolad 278 Nitroksoliin ja tema soolad 279 Nitrosoamiinid 280 Nitrostilbeenid, nende homoloogid ja derivaadid 281 Noradrenaliin ja tema soolad 282 Noscapine* ja tema soolad 283 Octamylamine* ja tema soolad 284 Octodrine* ja tema soolad 285 [(Oksalüülbisimiinoetüleen)bis(o- klorobensüül)dietüülammoonium]soolad, näit. Ambenomium chloride* 286 Oktamoxin* ja tema soolad 287 Oleandriin 288 Oxanamide* ja tema derivaadid 289 Oxpheneridine* ja tema soolad 290 Paramethasone* 291 Parethoxycaine ja tema soolad 292 Pelletieriin ja tema soolad 293 Pemoline* ja tema soolad 294 Pentaerithrityl tetranitrate* 295 Pentakloroetaan 295.1 1,1,3,3,5-pentametüül-4,6-dinitroindaan (moskene) 296 N,NN- pentametüleenbis(trimetüülammoonium)soolad, näit. Pentamethonium bromide* 297 Petrichloral* 298 Phenacemide* 299 Phenaglycodol* 300 Phenmetrazine*, tema derivaadid ja soolad 301 Phenozolone* 302 Phenothiazine* ja tema ühendid 303 Phenprobamate* 304 Phenprocoumon* 305 Phenylbutazone* 306 Physostigma venenosum Balf. 307 Phytolacca Spp. (kermeslill) ja nende preparaadid 308 Pikriinhape 309 Pikrotoksiin 310 Pilocarpus jaborandi Holmes (pilokarpus) ja tema galeenilised preparaadid 311 Pilokarpiin ja tema soolad 312 Pipazetate* ja tema soolad 313 alfa-piperidiin-2-üül-bensüülatsetaat (Levophacetoperane) ja tema soolad 314 6-(piperidinüül)-2,4-pürimidiindiamiin-3- oksiid (Minoxydil) ja tema soolad ning derivaadid 315 Pipradrol* ja tema soolad 316 Piprocurarium* 317 Plii ehk inglistina ja tema ühendid 318 Poldine metilsulfate* 319 Pramokaiin 320 Probenecid* 321 Procainamide*, tema soolad ja derivaadid 322 Progestogeenid 323 Propaan-1,2,3-triüül-trinitraat 324 Propyphenazone* 325 Prunus laurocerasus L. (harilik loorberkirsipuu) 326 Psilocybine* 327 Püritioonnaatrium 328 Pürogallool 329 Pyrethrum album L. (valge neitsikummel) ja tema galeenilised preparaadid 330 Radioaktiivsed ained1) 331 Rauvolfia serpentina (madurauvolfia) alkaloidid ja nende soolad 332 alfa-santoniin(3S,5aR,PbS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahüdro-3,5a,9-trimetüülnafto(1,2- b)furaan-2,8-dioon 333 Schoenocaulom Officinale Lind. (seemned ja galeenilised preparaadid) 334 Seleen ja tema ühendid, v.a. seleendisulfiid käesoleva korra lisas 3 nr. 48 nimetatud otstarbel 335 Solanum nigrum L. (must maavits) ja tema galeenilised preparaadid 336 Sparteiin ja tema soolad 337 Spironolactone* 338 Strofantiinid, nende aglükoonid ja vastavad derivaadid 339 Strontsiumlaktaat 340 Strontsiumnitraat 341 Strontsiumpolükarboksülaat 342 Strophantuse alaliigid ja nende galeenilised preparaadid 343 Strühniin ja tema soolad 344 Strychnose (strühniinipuu) alaliigid ja nende galeenilised preparaadid 345 Suktsinonitriil 346 Sulfinpyrazone* 347 Sulfoonamiidid (sulfaniilamiid ja tema derivaadid, mis on saadud ühe või enama NH2 rühmade H-aatomite asendamisega) ja nende soolad 348 Sultiame* 349 Sümpaatikomimeetilised kesknärvisüsteemile toimivad amiinid 350 Sünteetilised kurarisandid 351 Süsinikdisulfiid 352 Zoxazolamine* 353 Tallium ja tema ühendid 354 Tefazoline* ja tema soolad 355 Telluur ja tema ühendid 355.1 5-tert-butüül-1,2,3-trimetüül-4,6-dinitrobenseen (musk tibetene) 356 Tetrabenazine* ja tema soolad 357 Tetrabromosalitsüülaniliidid 358 Tetracaine* ja tema soolad 359 Tetraetüülpürofosfaat; TEPP 360 Tetrahüdrosoliin värvaine CI 361 Tetrakloorsüsinik 362 2,3,7,8-tetraklorodibenso-p-dioksiin 363 Tetrakloroetüleen 364 Tetraklorosalitsüülaniliidid 365 Tetrylammonium bromide* 366 Thalidomide* ja tema soolad 367 Thevetia Peruviana Juss (peruu teveetsia), glükosiidiekstrakt 368 Thiamazole* 369 Thiotepa* 370 Thyropropic acid* ja tema soolad 371 Tiokarbamiid ja tema derivaadid, v.a. need, mis on loetletud käesoleva korra lisas 3 372 Tiuraamdisulfiidid 373 Tiuraammonosulfiidid 374 Tolboxane* 375 Tolbutamide* 376 Toluidiinid, nende isomeerid, soolad ja halogeenitud ning sulfoonitud derivaadid 377 Tranylcypromine* ja tema soolad 378 Tretamine* 379 Tretinoin* (retiinhape ja tema soolad) 380 Triamterene* ja tema soolad 381 2,2,2-tribromoetanool (tribroometüülalkohol) 382 3,4N,5-tribromosalitsüülaniliid (Tribromsalan) 383 Trichlormethine* ja tema soolad 384 Trifluperidol* 385 2,2,2-trikloroetaan-1,1-diool 386 N-(triklorometüültio)-4-tsüklohekseen-1,2- dikarboksimiid (Captan) 387 Trikloronitrometaan (kloorpikriin) 388 Trikloroäädikhape 389 3,4,5-trimetoksüfenetüülamiin ja tema soolad 390 2,2,6-trimetüül-4-piperidüülbensoaat (bensamiin) ja tema soolad 391 Triparanol* 392 Tripelennamine* 393 Tritolüülfosfaat 394 Tsefaliin ja tema soolad 395 Tsirkoonium ja tema ühendid, v.a. kompleksid, mis on nimetatud käesoleva korra lisas 3 nr. 49 ja tsirkooniumlakid, -soolad ja värvainete pigmendid, mis on tähistatud käesoleva korra lisas 43) all 396 2-alfa-tsükloheksüülbensüül(N,N,NN- tetraetüül)trimetüleendiamiin (Phenetamine) 397 Tuaminoheptane*, tema isomeerid ja soolad 398 Türotritsiin 399 Vaktsiinid, toksiinid ja seerumid 400 Valnoctamide* 401 Warfarin* ja tema soolad 402 Veratriin, tema soolad ja galeenilised preparaadid 403 Veratrum Spp. (upsujuur) ja tema preparaadid 404 Vesiniktsüaniidhape (sinihape) ja tema soolad 405 Vinüülkloriid, monomeerne (kloroeteen) 406 Värvaine CI12075 ja tema lakid, pigmendid ja soolad 407 Värvaine CI12140 408 Värvaine CI13065 409 Värvaine CI15585 410 Värvaine CI26105 411 Värvaine CI42535 412 Värvaine CI42555, värvaine CI42555-1, värvaine CI42555-2 413 Värvaine CI42640 414 Värvaine CI61554 415 Värvained CI45170 ja CI45170:1 416 Östrogeenid 417 Xylometazoline* ja tema soolad Märkus: * tähistatud nimetused on väljaandest "Computer print-out 1975. International Non-proprietary Names (INN) for farmaceutical products. Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Geneva, August 1975 1) Radioaktiivsete ainete sisaldus kosmeetikatootes ei tohi ületada ravimitele kehtestatud piirsisaldust. Lisa 3 "Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra" juurde [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 5. 11.2000] Nende keemiliste ainete ja valmististe loetelu, mida võib kasutada ainult teatud kosmeetikavahendites allpool loetletud piirangutest ja kasutamistingimustest kinnipidamisel Jrk.nr. Aine Piirangud Kasutamistingimused ja hoiatused, mis peavad olema trükitud toote etiketil Kasutamis- või tarbimisala Maksimaalselt lubatud sisaldus valmistootes Muud piirangud ja nõuded 1 2 3 4 5 6 1 a Boorhape ja tetraboraadid (a) talgid 5% arvestatult boorhappena (a) 1. Ei ole lubatud kasutada alla 3 aasta vanustele lastele ettenähtud toodetes. (a) 1. Mitte kasutada alla 3 aasta vanustel lastel. 2. Ei ole lubatud kasutada ärritatud või mahakooruval nahal, juhul kui vabade lahustuvate boraatide sisaldus on suurem kui 1,5% (arvestatult boorhappena). 2. Mitte kasutada mahakooruval või ärritatud nahal. (b) Isikliku hügieeni vahendid (b) 0,1% arvestatult boorhappena (b) 1. Ei ole lubatud kasutada alla 3 aasta vanustele lastele ettenähtud vahendites. (b) 1. Mitte alla neelata. 2. Mitte kasutada alla 3 aasta vanustel lastel. (c) Muud tooted (välja arvatud kümblus- ja lokivahendid) (c) 3% arvestatult boorhappena (c) 1. Ei ole lubatud kasutada alla 3 aasta vanustele lastele ettenähtud vahendites. (c) 1. Mitte kasutada alla 3 aasta vanustel lastel. 2. Ei ole lubatud kasutada ärritatud või mahakooruval nahal, juhul kui vabade lahustuvate boraatide sisaldus on suurem kui 1,5% (arvestatult boorhappena). 2. Mitte kasutada mahakooruval või ärritatud nahal. 1 b Tetraboraadid (a) Kümblusvahendid (a) 18% arvestatult boorhappena (a) Ei ole lubatud kasutada alla 3 aasta vanustele lastele ettenähtud vahendites. (a) Mitte kasutada alla 3 aasta vanuste laste vannitamisel. (b) Lokivahendid (b) 8% arvestatult boorhappena (b) Loputada hoolikalt. 2a Tioglükoolhape ja tema soolad (a) juuste lokkimis- või silumisvahendid (a) (b) (c): kasutamisjuhendis peab olema tekst: (a) - sisaldab tioglükolaati - täita kasutamisjuhendit - üldiseks kasutamiseks - 8% valmis tootes pH 7-9,5% - vältida silma sattumist - hoida lastele kättesaamatus kohas - professionaalseks kasutamiseks 11% valmis tootes pH 7-9,5% - silma sattumisel viivitamatult loputada silmi rohke veega ja pöörduda - ainult professionaalseks kasutamiseks (d) depilaatorid 5% valmistootes pH 7-12,7 Meditsiinilise esmaabi poole (b) ja (c) ´sisaldab tioglükolaati ´täita kasutamisjuhendit (c) muud juuksehooldusvahendid, mis pärast kasutamist juustelt eemaldatakse - 2% valmistootes pH 7-9,5 Protsendid arvestatult tioglükoolhappena - kasutada kummikindaid ainult (a) ja (c) puhul - hoida lastele kättesaamatus kohas 2b Triglükoolhappe estrid Juukse lokkimis-või silumisvahendid: Kasutamisjuhendis peab olema tekst: - võib tekitada nahaga kokkupuutumisel allergianähtusid - sisaldab tioglükolaati - täita kasutamisjuhendit ´hoida lastele kättesaamatus kohas - üldiseks kasutamiseks 8% valmistootes pH 6-9,5 - vältida silma sattumist ´silma sattumisel viivitamatult loputada silmi rohke veega ja - profes sionaalseks kasutamiseks - 11% valmistootes pH 6-9,5 Protsendid arvesta tult tioglükoolhappena pöörduda meditsiinilise esmaabi poole ´kasutada kaitseprille - ainult professionaalseks kasutamiseks 3 Oblikhape, tema estrid ja leelismetallide soolad Juuksehooldusvahendid 5% Ainult professionaalseks kasutamiseks 4 Ammoonium 6% arvestatult ammoniaagina (NH3) Sisaldab üle 2% ammooniumi 5 Tosüülkloramiidnaatrium* 0,2% 6 Leelismetallide kloraadid (a) hambapasta (b) muuks otstarbeks (a) 5% (b) 3% 7 Diklorometaan 35% (segus1,1,1-tri-kloroetaaniga, ei tohi sisaldus summas ületada 33%) Lisandeid lubatud maksimaalselt 0,2% 8 m- ja p-fenüleendiamiinid, nende N-asendatud derivaadid ja nende soolad; o-fenüleendiamiinide N-asentud derivaadid1) Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks: (a) üldiseks kasutamiseks (b) professionaalseks kasutamiseks 6% arvestatult vaba alusena (a) Võib põhjustada allergilist reaktsiooni. Sisaldab fenüleendiamiine. Mitte kasutada ripsmete ja kulmude värvimiseks. (b) Ainult professionaalseks kasutamiseks. Sisaldab Fenüleendiamiine. Võib põhjustada allergilist reaktsiooni. Kasutada kummikindaid. 9 Metüülfenüleendiamiinid, nende N-asendatud derivaadid ja nende soolad,v.a. Thyropropic acid* ja tema soolad (vt. lisa2 nr. 370) Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks: (a) üldiseks kasutamiseks (b) professionaalseks kasutamiseks 10% arvestatult vaba alusena (a) Võib põhjustada allergilist reaktsiooni. Sisaldab fenüleendiamiine. Mitte kasutada ripsmete ja kulmude värvimiseks. (b) Ainult professionaalseks kasutamiseks. Sisaldab fenüleendiamiine. Võib põhjustada allergilist reaktsiooni. Kasutada kummikindaid. 10 Diaminofenoolid1) Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks: (a) üldiseks kasutamiseks (b) professionaalseks kasutamiseks 10% arvestatult vaba põhiainena (a) Võib põhjustada allergilist reaktsiooni. Sisaldab diaminofenoole. Mitte kasutada kulmude ja ripsmete värvimiseks. (b) Ainult professionaalseks kasutamiseks. Sisaldab diaminofenoole. Võib põhjustada allergiat. Kasutada kummikindaid. 11 Diclorophen* 0,5% Sisaldab Dichloropheni 12 Vesinikperoksiid ja teised ühendid või segud, millest vabaneb vesinikperoksiidi,k.a. karbamiid-ja tsinkperoksiidid (a) juuksehooldussegud (b) nahahooldussegud (c) küünetugevdajad (d) suuõõne hügieeni vahendid 12% H2O2, sisalduv või vabanev H2O2, 4% sisalduv või vabanev H2O2 2% sisalduv või vabanev H2O2 0,1% sisalduv või vabanev H2O2 (a) Kasutada kummikindaid. (a) (b) (c): Sisaldab vesinik peroksiidi. Vältida silma sattumist. Silma sattumisel viivitamatult loputada silmi rohke veega. 13 Formaldehüüd Küüne tugevdajad 5% arvestatult formaldehüüdina Kaitsta küünepinda rasva või õliga. Sisaldab formaldehüüdi (juhul kui sisaldus ületab 0,05%) 14 Hüdrokinoon2) (a) oksüdeeriva toimega juuksevärvid: 1. üldiseks kasutamiseks 0,3% (a) 1. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks. Silma sattumisel loputada kohe silmi Sisaldab hüdrokinooni. 2. professionaalseks kasutamiseks 2. Ainult professionaalseks kasutami seks. Sisaldab hüdrokinooni. Silma sattumisel loputada kohe silmi rohke veega. 15a Kaalium-või naatriumhüdroksiid (a) küünevalli pehmendaja 5% kaalu järgi3) (a) Sisaldab leelist. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada nägemise kaotust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. (b) juuste sirgendaja: 1. üldiseks kasutamiseks 2% kaalu järgi3) (b)1. Sisaldab leelist. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada nägemise kaotust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. 2. professionaalseks kasutamiseks 4,5% kaalu järgi3) 2. Ainult professionaalseks kasutamiseks. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada nägemise kaotust. (c) pH reguleerijana depilaatorites (c) kuni pH 12,7 (c) Vältida silma sattumist. Hoida lastele kättesaamatus kohas. (d) pH reguleerimiseks teistes toodetes (d) kuni pH 11 15b Liitiumhüdroksiid (a) juuste sirgendaja: 1 üldiseks kasutamiseks 2% kaalu järgi4) 1. Sisaldab leelist. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada nägemise kaotust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. 2. professionaalseks kasutamiseks 4,5% kaalu järgi4) 2. Ainult professionaalseks kasutamiseks. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada nägemise kaotust. 15c Kaltsiumhüdroksiid (a) 2-komponendiline juuste sirgendaja;sisaldab kaltsiumhüdroksiidi ja guanidiinsoola 7% kaltsiumhüdroksiidi kaalu järgi Sisaldab leelist. Vältida silma sattumist. Võib põhjustada nägemise kaotust. Hoida lastele kättesaamatus kohas. 16 Alfa- naftool Juuksevärv 0,5% Sisaldab alfa- naftooli 17 Naatriumnitrit Rooste pidurdamiseks 0,2% Mitte kasutada koos sekundaarsete ja/või Tertsiaarseteamiinide või muude ainetega, mis moodustavad nitrosoamiine 18 Nitrometaan Rooste pidurdamiseks 0,3% 19 Fenool ja tema leelissoolad Seebid ja shampoonid 1% arvestatult fenoolina Sisaldab fenooli 20 Kiniin ja tema soolad (a) shampoonid (a) 0,5% arvestatult kiniinina (b) juukseveed (b) 0,2% arvestatult kiniinina 21 Resortsinool2) (a) oksüderiv värvaine juuste värvimiseks: 1. Üldiseks kasutamiseks (a) 5% (a) 1. Sisaldab resortsinooli. Pärast kasutamist loputada juuksedhoolikalt. Mitte kasutada ripsmete ja kulmude värvimiseks. Silma sattumisel loputada kohe silmi rohke veega. 2. professionaalseks kasutamiseks 2. Ainult professionaalseks kasutamiseks. Sisaldab resortsinooli. Silma sattumisel loputada kohe silmi rohke veega. (b) juukseveed ja shampoonid Sisaldab resortsinooli. 22 (a) Leelismetallide sulfiidid (a) depilaatorid (a) 2% arvestatult väävlina pH kuni 12,7 (a) Hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältida silma sattumist (b) Leelis muldmetallide sulfiidid (b) depilaatorid (b) 6% arvestatult väävlina pH kuni 12,7 (a) Hoida lastele kättesaamatus kohas. Vältida silma sattumist 23 Veeslahustuvad tsinksoolad, v.a. tsink-4-hüdroksübenseensulfonaat ja tsinkpüritioon 1% arvestatult tsingina 24 Tsink-4-hüdroksübenseensulfonaat Desodorandid, higistamisvastased vahendid 6% arvestatult veevaba aine protsendina Vältida silma sattumist. 25 Ammooniummonofluorofosfaat Suuõõne hügieenivahendid 0,5% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik konsentratsioon ületada 0,15% Sisaldab ammooniummonofluorofosfaati 26 Naatriummonofluorofosfaat Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab naatriummonofluorofosfaati 27 Kaaliummonofluorofosfaat Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab kaaliummonofluorofosfaati 28 Kaltsiummonofluorofosfaat Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab kaltsiummonofluorofosfaati 29 Kaltsiumfluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab kaltsiumfluoriidi 30 Naatriumfloriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab naatriumfluoriidi 31 Kaaliumfloriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab kaaliumfluoriidi 32 Ammooniumfluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldabammooniumfluoriidi 33 Alumiiniumfluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab alumiiniumfluoriidi 34 Tinafluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab tinafluoriidi 35 Heksadetsüülammooniumfluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab heksadetsüülammooniumfluoriidi 36 3-[(N-heksadetsüül-N-2-hüdroksüetüül-ammoonium)propüül-bis-(2-hüdroksüetüül)ammoonium]dihüdrofluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab 3-[(N-heksadetsüül-N-2-hüdroksüetüül-ammoonium)propüül-bis-(2-hüdroksüetüül)ammoonium]dihüdrofluoriid 37 N,N´,N´-tris(polüoksüetüleen)-heksadetsüülpropüleendiamiindihüdrofluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab N,N´,N´-tris(polüoksüetüleen)-heksadetsüülpropüleendiamiindihüdrofluoriidi 38 Oktadetsenüülammooniumfluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab oktadetsenüülammooniumfluoriidi 39 Naatriumfluorosilikaat Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab naatriumfluorosilikaati 40 Kaaliumfluorosilikaat Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab kaaliumfluorosilikaati 41 Ammooniumfluorosilikaat Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab ammooniumfluorosilikaati 42 Magneesiumfluorosilikaat Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab magneesiumfluorosilikaati 43 1,3-bis(hüdroksümetüül)imidasolidiin-2-tioon (a) juuksehooldussegud (a) kuni 2% (a) aerosooltoodetes kasutamine keelatud Sisaldab 1,3-bis(hüdroksümetüül)imidasolidiin-2-tiooni (b) küüntehooldussegud (b) kuni 2% (b) kasutava toote pH peab olema alla4 44 Bensüülalkohol Lahustid, parfüümid ja lõhnaveed 45 6-metüülkumariin Suuõõne hügieeni vahendid 0,003% 46 Nikometanoolhüdrofluoriid Suuõõne hügieeni vahendid 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab nikometanoolhüdrofluoriidi 47 Hõbenitraat Ainult ripsme-ja kulmuvärvides 4% - sisaldab hõbenitraati -silma sattumisel loputada kohe silmi rohke veega 48 Seleendisulfiid Kõõmavastased sulfaadid 1% - sisaldab seleendisulfiidi - vältida silma või vigastatud nahale sattumist 49 Alumiiniumtsirkooniumkloriidhüdroksiidi kompleksid AlxZr(OH)yClz ja alumiiniumtsirkooniumkloriidhüdroksiidglütsiini kompleksid Higistamisvastased vahendid 20% arvestatult veevaba alumiiniumtsirkooniumkloriidhüdroksiidina 5,4% tsirkooniumina 1. Alumiiniumiaatomite arvu suhe tsirkooniumiaatomite arvuga peab olema 2 ja 10 vahel 2. (Al+Zr)aatomite arvu suhe kloori aatomite arvuga peab olema 0,9 ja 2,1 vahel 3.Ei ole lubatud kasutada aerosooltoodetes Mitte kasutada ärritatud või vigastatud nahal 50 Kinoliin-8-ool ja bis(8-hüdroksükinoliin)sulfaat (a) Vesinikülihapendi stabilisaator mahaloputavates juuksehooldusvahendites 0,3% arvestatult põhiainena (b) Vesinikülihapendi stabilisaator mahaloputavates juuksehooldusvahendites 0,03% arvestatult põhiainena 51 Metanool Etanooli ja isopropüülalkoholi denatureerimiseks 5% arvestatult etanooli või isopropüülalkoholi protsendina 52 Etidroonhape ja tema soolad(1-hüdrok-etülideen-difosfoonhape ja tema soolad (a) juuksehooldusvahendid (a) 1,5% arvestatult etidroonhappena (b) seep (b) 0,2% arvestatult etidroonhappena 53 1-fenoksüpropaan-2-ool Ainult mahaloputavates vahendites. Keelatud suuhügieeni vahendites 2% Säilitusainena (vt. lisa 5, nr.42) 54 Magneesiumfluoriid Hammastehooldusvahendina 0,15% arvestatult fluorina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud fluoriühendite seguga, ei tohi fluori lõplik kontsentratsioon ületada0,15% Sisaldab magneesiumfluoriidi 55 Strontsiumkloriidi heksahüdraat Hambapasta 3,5% arvestatult strontsiumina.Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud strontsiumiühendite seguga, ei tohi strontsiumi üldsisaldus ületada 3,5% - Sisaldab strontsiumkloriidi ´lastel ei soovitata sageli kasutada Näohooldusvahend Strontsiumina. Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud strontsiumiühendite seguga, ei tohi strontsiumi üldsisaldus ületada 2,1% 56 Strontsiumkloriidi heksahüdraat Hambapasta 3,5% arvestatult strontsiumina.Kui on tegemist teiste käesoleva korraga lubatud strontsiumiühendite seguga, ei tohi strontsiumi üldsisaldus ületada 3,5% - sisaldab strontsiumetanaati ´lastel ei soovitata sageli kasutada 57 Talk (a) pulbertooted kasutamiseks alla 3 aasta vanustel lastel (b) muud tooted Mitte kasutada laste nina ja suuõõne piirkonnas 58 Rasvhapete dialkanoolamiinid Kuni 0,5% dialkanoolamiini - mitte kasutada koos nitroseerivate ainetega ´maksimaalne dialkanoolamiini sisaldus toormaterjalis5% - maksimaalne N-nitrosodiaalkanoolamiini sisaldus 50Fg/kg ´hoida nitrit mittesisaldavas pakendis 59 Monoalkanoolamiinid Kuni 0,5% dialkanoolamiini - mitte kasutada koos nitroseerivate ainetega ´maksimaalne puhtusaste 99% - maksimaalne teisese alkanoolamiini sisaldus toormaterjalis 0,5% - maksimaalne N-nitrosodialkanoolamiini sisaldus50Fg/kg hoida nitritit mittesisaldavas pakendis 60 Trialkanoolamiinid (a) mittemahaloputavates toodetes (b) teistes toodetes (a) 2,3% (a) (b): - mitte kasutada koos nitroseerivate ainetega ´minimaalne puhtusaste 99% - maksimaalne teisese alkanoolamiini sisaldus toormaterjalis 0,5% - maksimaalne N-nitrosodialkanoolamiini sisaldus50Fg/kg ´hoida nitritit mittesisaldavas pakendis 61 Strontsiumhüdroksiid Depilaatorites pH-reguleerimiseks 3,5% arvestatult strontsiumina, maksimaalne pH-12,7 - hoida lastele kättesaamatus kohas - vältida silma sattumist 62 Strontsiumperoksiid Mahaloputavates juuksehooldusvahendites professionaalseks kasutamiseks 4,5% arvestatult strontsiumina valmistootes Kõik tooted peavad vastama vesinikperoksiidi eraldavatele toodetele esitatavatele nõuetele - vältida silma sattumist; - silma sattumisel loputada kohe silmi rohke veega ´ainult professionaalseks kasutamiseks ´kasutada kummikindaid 63 Bensalkooniumkloriid, -bromiid ja -sahharinaat (a) mahakuluvad (mahapestavad) juuste- ja peahooldusvahendid (a) 3% arvestatult bensalkooniumkloriidina (a) Valmistootes ei tohi bensalkooniumkloriidi, -bromiidi ja -sahharinaadi, mille alküülahela pikkus on C14 või lühem, sisaldus ületada 0,1% (arvestatult bensalkooniumkloriidina). (a) Vältida silmasattumist. (b) muud tooted (b) 0,1% arvestatult bensalkooniumkloriidina (b) Vältida silmasattumist. Märkus: * tähistatud nimetused on väljaandest "Computer print-out 1975. International Non-proprietary Names (INN) for farmaceutical products. Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Geneva, August 1975 1) märgitud aineid võib kasutada üksikult või kombinatsioonis tingimusel, et iga üksiku aine sisalduse ja tema maksimaalselt lubatud sisalduse suhete summa kosmeetikavahendites ei ületa 1; 2) märgitud aineid võib kasutada üksikult või kombinatsioonis tingimusel, et iga üksiku aine sisalduse ja tema maksimaalselt lubatud sisalduse suhete summa kosmeetikavahendites ei ületa 2; 3) kahe hüdroksiidi koguse summa arvestatult kaalu järgi naatriumhüdroksiidina; 4) naatrium-, kaalium- või liitiumhüdroksiidi koguse summa arvestatult kaalu järgi naatriumhüdroksiidina. Segude puhul ei tohi summa ületada veerus 4 märgitud kogust. Lisa 4 "Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra" juurde Kosmeetikavahendites kasutamiseks lubatud värvainete nimekiri 1) Kasutamisala: veerg 1: värvaineid on lubatud kasutada kõikides kosmeetikavahendites; veerg 2: värvaineid on lubatud kasutada kõikides kosmeetikavahendites, välja arvatud nendes, mida kasutatakse silmade ja silmaümbruse jumestamiseks ja jumestamisvahendite eemaldamiseks; veerg 3: värvaineid on lubatud kasutada eranditult ainult neis kosmeetikavahendites, mis kasutamisel ei puutu kokku limaskestadega; veerg 4: värvaineid on lubatud kasutada eranditult ainult neis kosmeetikavahendites, mille kokkupuude nahaga on lühiaegne. Värvaine kood või nimetus Värvus Kasutamisala Muud piirangud ja nõuded2) 1 2 3 4 10006 roheline x 10020 roheline x 103163) kollane x 11680 kollane x 11710 kollane x 11725 oranzh x 11920 oranzh x 12010 punane x 12085 punane x maksimaalne sisaldus valmistootes 3% 12120 punane x 12150 punane x 12370 punane x 12420 punane x 12480 pruun x 12490 punane x 12700 kollane x 13015 kollane x E105 14270 oranzh x E103 14700 punane x 14720 punane x E122 14815 punane x E125 155103) oranzh x 15525 punane x 15580 punane x 15620 punane x 156303) punane x maksimaalne sisaldus valmistootes 3% 15800 punane x 158503) punane x 158653) punane x 15880 punane x 15620 punane x 156303) punane x maksimaalne sisaldus valmistootes 3% 15800 punane x 158503) punane x 158653) punane x 15880 punane x 15980 oranzh x E111 159853) kollane x E110 16035 punane x 16185 punane x E123 16230 oranzh x 162553) punane x E124 16290 punane x E126 172003) punane x 18050 punane x 18130 punane x 18690 kollane x 18736 punane x 18820 kollane x 18965 kollane x 191403) kollane x E102 20040 kollane x maksimaalne 3,3-di- metüül- bensidiini sisaldus värvaines: 5ppm 20170 oranzh x 20470 must x 21100 kollane x maksimaalne 3,3-dimetüül bensidiini sisaldus värvaines:5ppm 21108 kollane x maksimaalne 3,3- dimetüülbensidiini sisaldus värvaines: 5ppm 21230 kollane x 24790 punane x 26100 punane x puhtuse näitajad: aniliin =0,2% 2-naftool = 0,2% 4- aminoasobenseen = 0,1% 1-(fenüülaso)-2naftool = 3% 1-[2-(fenüülaso)fenüülaso]- 2- naftalenool = 2% 272903) punane x 27755 must x 28440 must x E152 40215 oranzh x E151 40800 oranzh x 40820 oranzh x 40825 oranzh x E160e 40850 oranzh x E160f 42045 sinine x E161g 420513) sinine x 42053 roheline x E131 42080 sinine x 42090 sinine x 42100 roheline x 42170 roheline x 42510 lilla x 42520 lilla x maksimaalne sisaldus valmistootes 5 ppm 42735 sinine x 44045 sinine x 44090 roheline x E142 45100 punane x 45190 lilla x 45220 punane x 45350 kollane x maksimaalne sisaldus valmistootes 6% 453703) oranzh x 2-(6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül)bensoehape = 1%, 2-(bromo-6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül)bensoehape = 2% 453803) punane x 2-(6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül) bensoehape= 1%, 2-(bromo-6-hüdroksü-3-okso-3H-ksanteen-9-üül)-bensoehape = 2% 45396 oranzh x värvaine on lubatud huulepulkades ainult vaba happena, maksimaalselt 1% 45405 punane x 2-(6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül) bensoehape = 1%, 2-(bromo-6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül)bensoehape = 2% 454103) punane x 2-(6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül) bensoehape = 1%, 2-(bromo-6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül)bensoehape = 2% 45425 punane x 2-(6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül) bensoehape = 1%, 2-(jood-6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül)bensoehape = 3% 454303) punane x 2-(6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül) bensoehape = 1%, 2-(jood-6-hüdroksü-3-okso-3H- ksanteen-9-üül)bensoehape = 3% 47005 kollane x 50325 lilla x E104 50420 must x 51319 lilla x 58000 punane x 59040 roheline x 60724 lilla x 60725 lilla x 60730 lilla x 61565 roheline x 61570 roheline x 61585 sinine x 62045 sinine x 69800 sinine x 69825 sinine x E130 71105 oranzh x 73000 sinine x 73015 sinine x 73360 punane x E132 73385 lilla x 73900 lilla x 73915 punane x 74100 sinine x 74160 sinine x 74180 sinine 0 x 74260 roheline x 75100 kollane x 75120 oranzh x E160b 75125 kollane x E160d 75130 oranzh x E160a 75135 kollane x E161d 75170 valge x 75300 kollane x E100 75470 punane x E120 75810 roheline x E140 ja E141 77000 valge x E173 77002 valge x 77004 valge x 77007 sinine x 77015 punane x 77120 valge x 77163 valge x 77220 valge x E170 77231 valge x 77266 must x 77267 must x 77268-1 must x E153 77288 roheline x kromaadivaba 77289 roheline x kromaadivaba 77346 roheline x 77400 pruun x 77480 pruun x E175 77489 oranzh x E172 77491 punane x E172 77492 kollane x E172 77499 must x E172 77510 sinine x tsüaniidivaba 77713 valge x 77742 lilla x 77745 punane x 77820 valge x E174 77891 valge E171 77947 valge laktoflaviin kollane x E101 karamell pruun x E150 kapsantiin, kapsorubiin oranzh x E160c peedijuurepunane punane x E162 antotsüaniinid punane x E163 alumiinium,tsink,magneesium-ja kaltsiumstearaadid valge x broomtümoolsinine sinine x broomkresoolroheline roheline x happeline punane195 punane x 1) Võrdselt värvainetega, mis ei ole keelatud käesoleva korra lisas 2 või lisas 5, võib kasutada ka nende värvainete lakke või sooli. 2) Värvained, mille numbrile on lisatud tähis "E", peavad vastama toidu lisaainete puhtusele kehtestatud nõuetele. 3) Nende värvainete lahustumatuid baariumi-, strontsiumi- ja tsirkooniumisooli, lakke (pigmendi eriliik) ja muid pigmente on samuti lubatud kasutada, kuid nad peavad eelnevalt läbima lahustumatuse määramise katsed ja vastama lahustumatuse nõuetele. Lisa 5 "Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra" juurde Nende säilitusainete (konservantide) loetelu, mida on lubatud kasutada kosmeetikavahendites 1. Säilitusained (konservandid) on ained, mida lisatakse kosmeetikavahendile eelkõige mikroorganismide võimaliku arengu pärssimiseks. 2. Järgnevas loetelus sümboliga (+) märgistatud aineid võib lisada kosmeetikavahenditele ka käesolevast lisast erinevates kogustes juhul, kui seda tehakse tootele eriliste omaduste andmiseks. 3. Kosmeetikavahendites kasutatavatel muudel ainetel võivad samuti olla mikroobide arengut pidurdavad ja toote säilimist soodustavad omadused, näiteks paljudel õliessentsidel ja mõnedel alkoholidel. Neid aineid ei ole käesolevas loetelus nimetatud. 4. Käesolevas loetelus kasutatud termineid tuleb mõista järgmiselt: "soolad"- naatriumi-, kaaliumi-, kaltsiumi-, magneesiumi-, ammooniumi- ja etanoolamiinide katioonide soolad; kloriidi-, bromiidi-, sulfaat- ning etanaatanioonide soolad; "estrid"- metüül-, etüül-, propüül-, isopropüül-, butüül-, isobutüül- ja fenüülestrid. 5. Juhul kui formaldehüüdi sisaldus valmistootes ületab 0,05%, peab kõikidel formaldehüüdi või käesolevas lisas nimetatud formaldehüüdi eraldavaid aineid sisaldavate valmistoodete märgistusel olema teave "sisaldab formaldehüüdi". Lubatud säilitusainete loetelu Jrk. nr. Aine Maksimaalne lubatud kogus Piirangud ja nõuded Kasutamis tingimused ja ohutusnõuded, mis peavad olema trükitud etiketil a b c d e 1 Bensoehape, tema soolad ja estrid (+) 0,5%(happena) 2 Propioonhape ja tema soolad (+) 2% (happena) 3 Salitsüülhape ja tema soolad 0,5% (happena) Ei kasutata alla 3 aasta vanustele lastele mõeldud tootena, v.a. shampoonides Mitte kasutada alla 3 aasta vanustel lastel1) 4 Sorbiinhape (heksa-2,4- dieenhape) ja tema soolad (+) 0,6%(happena) 5 Formaldehüüd ja paraformaldehüüd (+) 0,2% (v.a. suuõõne hügieeni vahendites) 0,1% (suuõõne hügieeni vahendites) arvestatult vaba formaldehüüdina Aerosool toodetes kasutamine keelatud 6 Bifenüül-2- ool(o-fenüül- fenool) ja tema soolad(+) 0,2% arvestatult fenoolina 7 Pyrithione zinc (+) 0,5% Lubatud mahaloputatavates toodetes, keelatud suuõõne hügieeni vahendites 8 Anorgaanilised sulfitid ja vesiniksulfitid (+) 0,2% arvestatult vaba SO2 9 Naatriumjodaat 0,1% Ainult mahaloputatavates toodetes 10 Klorobutanool 0,5% Keelatud aerosooltoodetes Sisaldab klorobutanooli 11 4-hüdroksü- bensoehape ja tema soolad ning estrid (+) 0,4%(happena) ühes estris 0,8%(happena) estrite segus 12 3-atsetüül-6- metüülpüraan- 2,4(3H)-dioon (dehüdroäädikhape) ja tema soolad 0,6%(happena) Keelatud aerosooltoodetes 13 Formiinhape (+) ja naatriumisool 0,5% arvestatult happena 14 3,3N-dibromo- 4,4N-heksametüleen-dioksüdibensamidiin (Dibromohexamidine)ja tema soolad (k.a. isetionaat) 0,1% 15 Tiomersaal 0,007% arvestatult elavhõbedana. Kui on segus teiste käesoleva korraga lubatud elavhõbedaühenditega, jääb maksimaalne elavhõbeda kontsentratsioon endiselt 0,007% Ainult silmade meigi ja meigieemaldamisvahendites Sisaldab tiomersaali 16 Fenüülelavhõbedasoolad(k.a. boraat) 0,007% arvestatult elavhõbedana. Kui on segus teiste käesoleva korraga lubatud elavhõbedaühenditega, jääb maksimaalne elavhõbeda kontsentratsioon endiselt 0,007% Ainult silmadeümbruse meigi ja meigieemaldamisvahendites Sisaldab fenüülelav hõbedaühendeid 17 Undek-10- enoiinhape ja soolad (+) 0,2%(happena) 18 Heksetediin(+) 0,1% 19 5-bromo-5- nitro-1,3 dioksaan 0,1 Ainult mahaloputavates toodetes; vältida nitrosoamiinide tekkimist 20 Bronopol (+) 0,1% Vältida nitrosoamiinide tekkimist 21 2,4- diklorobensüül alkohol (+) 0,15% 22 Triklo karbaan (+) 0,2% Puhtuse näitajad: 3,3N,4,4 N-tetrakloroasobenseeni 1ppm 3,3N,4,4 N-tetrakloroasoksübenseeni 1ppm 23 4-kloro-a- kresool (+) 0,2% Kasutamine keelatud limanahaga kokkupuutuvates toodetes 24 Triklosan (+) 0,3% 25 4-kloro-3,5- ksülenool (+) 0,5% 26 3,3N-bis(1- hüdroksümetüül-2,5- dioksoimidasolidiin-4-üül)-1,1N metüleenkarbamiid (imidasolidinüülkarbamiid) (+) 0,3% 27 Polü(1-heksa-metüleen-biguaniidhüdro kloriid (+) 0,3% 28 2-fenoksüetanool (+) 1% 29 Heksametüleentetramiin (+) (meteenamiin) 0,15% 30 Metheamine3-chloroallylochloride 0,2% 31 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)3,3-dimetüülbutaan-2-oon(+) 0,5% 32 1,3-bis(hüdroksümetüül)-5,5-dimetüülimidasolidiin-2,4-dioon) (+) 0,6% 33 Bensüülalkohol(+) 33 1% 34 1-hüdroksü-4-metüül-6-(2,4,4-trimetüülpentüül) 2-püridioon ja tema monoetanoolamiini sool (+) 1% Mahaloputavates toodetes 0,5% Muudes toodetes 35 1,2-dibromo2,4-ditsüaanbutaan 0,1% Lubatud sisaldus kosmeetilistes päikesekaitse vahendites = 0,025% 36 6,6-dibromo-4,4-dikloro-2,2N-metüleendifenool(bromoklorofeen)(+) 0,1% 37 4-isopropüül-n-kresool 0,1% 38 5-kloro-2- metüül-isotia-sool-3(2H)- ooni ja 2-metüülisotiasool -3(2H)-ooni segu magneesiumkloriidi ja magneesiumnitraadiga 0,0015%(5-kloro-2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni ja2-metüülisotiasool3(2H)-ooni segu vahekorras3:1) 39 2-bensüül-4- klorofenool(klorofeen) 0,2% 40 2-kloroatseetamiid 0,3% Sisaldab kloroatseetamiidi 41 Chlorhexidine ja tema diglükonaat, dietanaat ja dihüdrokloriid (+) 0,3% arvestatult kloroheksidiinina 42 1-fenoksüpropaan-2-ool 1,0% Ainult mahaloputavates vahendites 43 Alküül(C12- C22)trimetüül-ammooniumbromiid ja -kloriid (+) 0,1% 44 4,4-dimetüül- 1,3-oksasolidiin 0,1% Valmistoote pH ei tohi olla alla 6 45 N-(hüdrosümetüül)-N-(di-hüdroksümetüül-1,3-diokso-2,5-imidasolidinüül-4)-NN-(hüdroksümetüül) karbamiid 0,5% 46 1,6-di(4-amidiinfenoksü)-n-heksaan (heksamediin ja tema soolad, sh. isotionaat ja p-hüdroksübensoaat) (+) 0,1% 47 Glutaaraldehüüd (pentaan-1,5-diool) 0,1% Aerosooltoodetes kasutamine keelatud Sisaldab glutaaraldehüüdi(kui glutaaraldehüüdi sisaldus valmistootes on >0,05%) 48 5-etüül-3,7- dioksa-1-asabitsüklo (3,3,0)oktaan 0,3% Keelatud kasutada suuõõne hügieeni vahendites ja teistes limanahaga kokkupuutuvates toodetes 49 3-(p-klorofenoksü)-propaan-1,2-diool(kloorfenesiin) 0,3% 50 Naatriumhüdroksümetüülamiinatsetaat (Na-hüdroksümetüülglutsinaat) 0,5% 51 Titaandioksiidis sadestunud hõbekloriid 0,004% arvestatult hõbekloriidina Titaandioksiidis sadestunud20% hõbekloriidi. Keelatud alla 3 aasta vanustele lastele ettenähtud toodetes, suuhügieeni vahendites, silmade ja suuümbruse kosmeetikavahendites 52 Bensetooniumkloriid 0,1% Ainult loputusvahendites 53 Bensalkooniumkloriid, -bromiid ja-sahharinaat (+) 0,1% arvestatult bensalkoonium Vältida silma sattumist 54 bensüülhemiformal 0,15% Ainult mahaloputatavates vahendites. [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 05.11.2000] 55 3-jodo-2-propünüülbutüül-karbamaat 0,05% 1. Ei ole lubatud kasutada suuhügieeni ja huulehooldusvahendites. 2. Kui sisaldus tootes, mida nahalt ei eemaldata, on suurem kui 0,02%, lisatakse sõnad: «Sisaldab joodi». 2. Sisaldab joodi. [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 05.11.2000] 1) Ainult nendes toodetes, mida võidakse kasutada alla 3 aasta vanustel lastel ja mis jäävad nahale pikemaks ajaks. Lisa 6 "Kosmeetikavahendite valmistamise, terviseohutuse tagamise ja importimise korra" juurde [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 05.11.2000] Nende ultraviolettkiirte filtrite (UV-filtrite) loetelu, mida kosmeetikavahendid võivad sisaldada 1. Käesolevas loetelus toodud UV-filtrid on ained, mida lisatakse päevituskreemidele selleks, et kaitsta nahka mõnede UV-kiirte tervistkahjustava toime eest. 2. Loetletud UV-filtreid võib lisada ka teistele kosmeetikavahenditele käesolevas lisas toodud kogustes ja tingimustel. 3. Loetelus puuduvad muud UV-filtrid, mida kasutatakse kosmeetikavahendites toote kaitsmiseks UV-kiirte lagundava toime eest. Lubatud UV-filtrite loetelu Jrk. nr Aine Maksimaalne lubatud kogus Piirangud ja nõuded Kasutamistingimused ja ohutusnõuded, mis peavad olema trükitud etiketil a b c d e 1 4-aminobensoe hape 5% 2 N,N,N-trimetüül-4-(2-oksoborn-3-ülideenmetüülaniliinmetüülsulfaat 6% 3 Homosalaat (INN) 10% 4 Oksübensoon (INN) 10% Sisaldab oksübensooni1) 5 2-fenüülbensimidasool-5-sulfoonhape ja tema kaaliumi-,naatriumi- ja trietanoolamiinisoolad 8% (arvestatult happena) 6 3,3N-[1,4-enüleendimetülidüün)bis(7,7-dimetüül-2-okso bitsüklo(2,2,1) hept-1-üül-metaansulfoonhape]ja tema soolad 10% (arvestatult happena) Keelatud aerosooltoodetes 7 1-[(4-terbutüülfenüül)-3-(4-metoksüfenüül)] propaan-1,3-dioon 5% 8 alfa-(2-oksoborn-3-ülideen)-tolueen-4-sulfoonhape ja tema soolad 6% (arvestatult happena) 9 2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhape, 2- etüülheksüülester (Octocrylene) 10% (arvestatult happena) 10 N-[(2 ja 4)-[(2-oksoborn-3-ülideen) metüül]bensüül] akrüülamiidi polümeer 6% 11 Oktüülmetoksütsinnamaat 10% 12 Etoksüleeritud etüül-4-aminobensoaat(PEG-25 PABA) 10% 13 Isopentüül-4-metoksütsinnamaat (isoamüül-p-metoksütsinnamaat) 10% 14 2,4,6-trianiliin-(p-karbo-2!-etüülheksüül-1!oksü)-1,3,5-triasiin (oktüültriasoon) 5% 15 Fenool, 2-(2H-benso-asotriasool-2-üül)4-metüül-6-(2-metüül-3- (1,3,3,3-tetrametüül-l-(trimetüülsilüül) oksü)-disiloksanüül) propüül (drometrisool-trisiloksaan) 15% 16 Bensoehappe, 4,4-((6-(((1,1-dimetüületüül)amino) karbonüül) fenüül)amino)1,3,5-triasiin-2,4-diüül) diimino)bis-,bis (2-etüülheksüül)ester 10% 17 3-(4!-metüülbensülideen)-d-l-kamper (4-metüülbensülideen kamper) 4% 18 3-bensülideenkamper (3-bensülideenkamper) 2% 19 2-etüülheksüülsalitsülaat (oktüülsalitsülaat) 5% 20 Etüül-2-heksüül-4-dimetüül-aminobensoaat (oktüüldimetüül-p-aminobensoehape) 8% [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 05.11.2000] 21 2-hüdroksü-4-metoksübensofenoon-5-sulfoonhape (bensofenoon-5) ja tema naatriumsool 5% arvestatult happe järgi [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 05.11.2000] 22 2,2´-metüleen-bis-6-(2-H-bensotriasool-2-üül)-4-(tetrametüülbutüül)-1,1,3,3-fenool 10% [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 05.11.2000] 23 2-2´-bis-(1,4-fenüleen)-1-H-bensimidasool-4,6-disulfoonhappe mononaatriumsool 10% arvestatult happe järgi [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 05.11.2000] 24 (1,3,5)-triasiin-2,4-bis((4-(2-etüül-heksüüloksü)-2-hüdroksü)-fenüül)-6- (4-metoksüfenüül) 10% [RT I 2000, 83, 529 - jõust. 05.11.2000] 1) Ei ole vajalik, kui sisaldus on 0,5% või väiksem ja kui ainet kasutatakse ainult toote kaitsmise eesmärgil