Sotsiaalminister — Ravimite väljakirjutamise ja väljastamise korra muutmine Lisa 1. Retseptide väljakirjutamise ja ravimite apteekidest väljastamise kord Lisa 2. Ravimid, mida võivad välja kirjutada stomatoloogid, velskrid ja ämmaemandad Lisa 5. Anaboolse toimega ainete nimekiri

AVALDATUD: RTL 1997, 25, 152 REDAKTSIOON : Sotsiaalmin m 04.02.2002 Nr.30 jõust.22.02.2002 RTL 2002, 28, 395 Sotsiaalmin m 04.11.1997 Nr.39 jõust.29.11.1997 RTL 1997, 192/193, 1010 Sotsiaalmin m 09.06.1997 Nr.24 jõust.01.01.1998 RTL 1997, 118, 708 SOTSIAALMINISTEERIUM MINISTRI MÄÄRUS Ravimite väljakirjutamise ja väljastamise korra muutmine «Ravimiseaduse» (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554; 1999, 58, 608; 2001, 53, 308) § 9 lõike 6 alusel määran: (Sotsiaalmin m 04.02.2002 Nr.30 jõust.22.02.2002 - RTL 2002, 28, 395) 1. Kinnitada juurdelisatud 1.1 "Retseptide väljakirjutamise ja ravimite apteekidest väljastamise kord" (lisa 1). 1.2. Ravimid, mida võivad välja kirjutada stomatoloogid, velskrid ja ämmaemandad (lisa 2). 1.3. (Kehtetu - Sotsiaalmin m 04.11.1997 Nr.39 jõust.29.11.1997 - RTL 1997, 192/193, 1010) 1.4. (Kehtetu - Sotsiaalmin m 04.11.1997 Nr.39 jõust.29.11.1997 - RTL 1997, 192/193, 1010) 1.5. Anaboolse toimega ainete nimekiri (lisa 5). 1.6. (Kehtetu - Sotsiaalmin m 09.06.1997 Nr.24 jõust.01.01.1998 - RTL 1997, 118, 708) 2. (Kehtetu - Sotsiaalmin m 09.06.1997 Nr.24 jõust.01.01.1998 - RTL 1997, 118, 708) 3. Kuni 15.detsembrini 1994.a. lubada apteekidest ravimeid väljastada retseptide alusel, mis on välja kirjutatud senikehtinud retseptidele enne 15.novembrit 1994.a. 4. Tühistada alates 15.novembrist Tervishoiuministeeriumi käskiri 15.juulist 1992.a. nr.93. 5. Kontrolli käesoleva määruse täitmise üle panen Keskhaigekassale ja Riigi Ravimiametile. Marju Lauristin Minister Lisa 1 Sotsiaalministri 15. augusti 1994.a. määrusele nr. 51 Retseptide väljakirjutamise ja ravimite apteekidest väljastamise kord 1. Üldnõuded 1.1. Ravimeid võivad meditsiinilisel eesmärgil kasutamiseks välja kirjutada ainult Eesti Vabariigis praktiseerimisõigust omavad arstid, stomatoloogid, velskrid ja ämmaemandad neile inimestele, keda nad ise ravivad. 1.2. Stomatoloogide, velskrite ja ämmaemandate õigus retsepte välja kirjutada piirdub ravimitega, mis on loetletud käesoleva määruse lisas 2, ning nad peavad retseptil alati näitama oma ametinimetuse. 1.3. (Kehtetu - Sotsiaalmin m 09.06.1997 Nr.24 jõust.01.01.1998 - RTL 1997, 118, 708) 1.4. Retsepte võib kirjutada ainult Eesti Vabariigis registreeritud või Ravimiameti ühekordse müügiloa alusel imporditud ravimitele. 1.5. Retsept kirjutatakse välja vastava näidustuse olemasolul ja määratud ravi peab kajastuma haige haigusloos või muus vastavas dokumendis koos vastava retsepti numbri äramärkimisega. 1.6. Ravimeid soodustusega väljastamiseks võivad välja kirjutada ainult haigekassaga lepingu sõlminud arstid, stomatoloogid, velskrid ja ämmaemandad. 1.7. Ravimi soodustusega väljastamiseks peavad retseptil olema näidatud diagnoosi kood vastavalt rahvusvahelisele haiguste klassifikatsioonile, invaliidsuse esinemine, soodustuse määr ja haigekassa liikmekaardi number koos haigekassa koodiga või asendustunnistuse number ja nimetus. Asendustunnistuseks loetakse pensionitunnistus, töötu kaart, invaliidsustunnistus, õpilaspilet, üliõpilaspilet. 1.8. Retsepti väljakirjutaja vastutab retsepti väljakirjutamise põhjendatuse ja õigsuse eest ning kinnitab seda oma allkirja ja isikliku pitsatiga. 1.9. Mittenarkootilise ravimi retsept on kehtiv kaks kuud ja narkootilise ravimi retsept 14 päeva peale väljakirjutamist, kui retseptil ei ole näidatud lühemat kehtivusaega. 1.10. Retsept, milles ei ole esitatud nõutud andmeid, milles on tehtud parandusi, või mis sisaldab omavahel sobimatuid aineid, on kehtetu, selle alusel ei tohi ravimeid väljastada ja kehtetu retsept tuleb võtta hoiule apteeki. 2. Retsepti täitmine 2.1. Retsept kirjutatakse selge käekirjaga või masinakirjas, kasutades mittekustuvat kirjutusvahendit. 2.2. Retseptile peab seda täitev arst alati märkima järgnevad andmed: - patsiendi nimi ja elukoha aadress; - patsiendi vanus aastates (alla 3-aastastel lastel aastates ja kuudes; - ravimvorm, ravimi nimetus, toimeaine(d) ja toimeaine(te) sisaldus, ravimi koguhulk ning ekstemporaalsete ravimite korral pöördumine apteegi poole ravimi valmistamiseks ja väljastamiseks; - ravimi annustamine ja kasutamisjuhend (ühekordne annus, manustamisviis ja kasutamissagedus); - arsti nimi (trükituna või templina), kood, töötelefon; - retsepti väljakirjutamise kuupäev ja arsti allkiri; - arsti töökoht (raviasutus) ja töökoha aadress koos litsentsi numbriga (trükituna või templina). Retsept kinnitatakse arsti isikliku pitsati jäljendiga kõigil retsepti eksemplaridel. Ravimi soodustusega väljastamiseks peab täiendavalt retseptile märkima patsiendi haigekassa koodi ja liikmekaardi numbri või asendustunnistuse nimetuse ja numbri, diagnoosi koodi vastavalt rahvusvahelisele haiguste klassifikatsioonile, invaliidsuse esinemise ja soodustuse määra. 2.3. Ravimvorm, ravimi nimetus, toimeained ja pöördumine apteegi poole ravimi valmistamiseks ja väljastamiseks kirjutatakse retseptil ladina keeles, toimeaine(te) sisaldus ja ravimi koguhulk araabia numbritega. 2.4. Andmed patsiendi ja ravimi annustamise kohta ning ravimi kasutamisjuhend tuleb kirjutada riigikeeles, näidates täpselt ära ravimi annuse, tarvitamise viisi ja kestuse. Ravimi kasutamisjuhend võib olla esitatud ka muus patsiendile arusaadavas keeles. 2.5. Ühele retseptile võib kirjutada ainult ühe ravimi maksimaalselt kahekuulise ravi jaoks, kui antud ravimi suhtes ei ole kehtestatud teisi piiranguid (vt. lisa 3). 2.6. Valmisravimi retseptil peab alati ära näitama ravivormi, ravimi nimetuse, toimeaine sisalduse ja koguhulga manustamisühikutes (tablettide, ampullide, supsosiidide jt. koguarv). 2.7. EX tempore retseptil peab olema näidatud ravimi täielik koostis, koostisainete sisaldus ja ravimi koguhulk. 2.8. Kõik arvud tuleb retseptil kirjutada araabia numbritega. 2.9. Ravimite kogused märgitakse retseptil reeglina grammides ja sel juhul pole arvu taha vaja märkida mõõtühikut. Kui ravimi kogus on märgitud teistes ühikutes kui grammides, tuleb mõõtühik märkida arvu taha. 2.10. Ravimite kasutamisjuhendis tuleb kasutada patsientidele arusaadavaid väljendeid, eeskätt vedelate ravivormide (annus näidates tilkades või lusikatäites) ja pindmiste ravivormide korral (selgitus nii ühekordse annuse kui ravimiga kaetava pinna suuruse kohta). 2.11. Retsepti kirjutamisel peab ravimi koguhulka määrates arvestama olemasolevate originaalpakendite suurust või selle kordset. 3. Retseptide säilitamine ja arvestus. 3.1. Täitmata retsepte jaotab raviasutustele ja retseptiõigust omavatele arstidele haigekassa, seejuures pidades arvestust väljaantud retseptide numbrite üle. 3.2. Retseptide andmisel arsti käsutusse peab raviasutuses üles märkima väljastatud retseptide numbrid. 3.3. Retseptide jaotust kajastavat arvestust tuleb haigekassades ja raviasutustes säilitada viis aastat. 3.4. Retseptiblankette ei tohi säilitada allkirjastatult ja arsti isikliku pitasti jäljendiga. 3.5. Retsepti esimest eksemplari tuleb peale ravimi väljastamist apteegis säilitada väljastamiskuupäevade järjekorras kaks aastat ja narkootilise ravimi retsepti esimest eksemplari viis aastat. Samad tähtajad kehtivad raviasutuste vastavate nõudelehtede kohta. 3.6. Säilitamisaja möödumisel kuuluvad retseptid ja vastavad arvestusdokumendid hävitamisele. 3.7. (Kehtetu - Sotsiaalmin m 04.11.1997 Nr.39 jõust.29.11.1997 - RTL 1997, 192/193, 1010) 3.8. Eriarvestus etüülalkoholi kohta määratakse kindlaks aktsiisiseadusega. 4. Eriretseptid ja teised ravimite väljastamise dokumendid. 4.1. Retsepti narkootilistele ravimitele (loetletud lisas 4) võivad meditsiinilisel eesmärgil kasutamiseks välja kirjutada ainult Eesti Vabariigis praktiseerimisõigust omavad arstid, kasutades selleks narkootilise ravimi retsepti (lisa 8). 4.2. Narkootilise ravimi retsepti täitmisel, säilitamisel ja arvestusel kehtivad samad üldreeglid kui teiste retseptide korral (punktid 2 ja3), kusjuures arst peab omakäeliselt täitma ravimi ordineerimise ja annustammise juhendid. 4.3. Narkootilise ravimi retsepti väljakirjutamise järgselt tuleb teine koopia säilitada selle väljakirjutanud arsti töökohas (raviasutuses) väljakirjutamiskuupäevade järjekorras viis aastat. 4.4. Pro auctore retsepti alusel on lubatud väljastada ravimeid samade reeglite järgi kui tavaliste retseptide korral. 4.5. Ravimite väljastamiseks tervishoiuasutustele ja teistele juriidilistele isikutele esitavad viimased apteegile nõudelehe, millel on asutuse juhataja allkiri, asutuse pitsat ja kuupäev. Nõudelehel peavad olema andmed ravimvormi, ravimi nimetuse, toimeaine(te) sisalduse, ravimi koguhulga, asutuse aadressi ja telefoni kohta ja nõudelehtede säilitamisel kehtivad samad reeglid kui retseptide puhul. 4.6. Juriidilistele isikutele, mis ei ole tervishoiuasutused ja millel ei ole Ravimiameti eriluba, võib väljastada apteekidest ainult käsimüügiravimeid. 4.7. Ravimite väljastamisel jaemüügiapteegist juriidilisele isikule ja haigla-apteegist osakondadesse tuleb pidada arvestust kõigi ravimite üle. Ravimite üleandmise ning üleantud kogused peavad kuupäeva ja allkirjadega tõestama ravimi väljastaja ning saaja. 5. Ravimite väljastamine apteekidest 5.1. Retseptiravimite väljastamine ilma nõuetekohaselt täidetud retsepti või tervishoiuasutuse nõudeleheta on keelatud. 5.2. Käsimüügi ravimeid võib väljastada elanikele ilma retseptita ja juriidilistele isikutele nõudelehe alusel. 5.3. Retseptiravimite väljastamine peab apteegis kajastuma vastavas arvepidamises, kus on kirjas retsepti number, patsiendi nimi, ravimi firmanimetus ja ravimi hind. 5.4. Väljakirjutatud valmisravimi koguhulga erinemisel tootja originaalpakenditest tuleb väljastada lähima suurusega originaalpakend. Ümberjaendamine on lubatud ainult blisterpakendis tahkete ravimvormide korral, kuis blisterpakendi jagamisel säilib ravimi nimetus kõigil osadel. 5.5. Retseptil määratud ravimit tohib patsiendi nõusolekul asendada teise ravimiga ainult siis, kui viimane sisaldab sama toimeainet (sünonüümpreparaat) samas koguses; ning soodustusega ravimi korral ainult odavama preparaadiga. 5.6. Ex tempore ravimite koosseisu kuuluvate ainete väljastamine eraldi puhtal kujul on keelatud. 5.7. Narkootilisi ravimeid on lubatud apteekidel elanikele väljastada ainult narkootilise ravimi arstiretsepti alusel, arvestades selle juures maksimaalselt lubatud koguseid vastavalt lisale 3. 5.8. Narkootilisi ravimeid on lubatud apteekidel väljastada raviasutustele eraldi nõudelehe alusel, kusjuures nõudelehel peab lisaks muudele üldnõuetele (4.4) olema allkiri raviasutuses narkootiliste ravimite säilitamise eest vastutavalt isikult. 5.9. Etüülalkoholi on lubatud väljastada ainult retsepti alusel nii puhtal kujul kui segus, ja kui ei ole märgitud etüülalkoholi kontsentratsiooni, tuleb seda väljastada 70%-na. 5.10. Etüülalkoholi võib retsepti alusel väljastada ühekordselt kuni 150 g. 5.11. Ravimi väljastamisel kantakse apteegis retseptile ostu hind ja soodustusega ravimi väljastamisel patsiendi poolt makstud hinnaosa. Ravimi ostjale antakse tÕekk tema poolt makstud hinnaosa kohta ning ravimi annustamist ja kasutamisjuhendit käsitlev tekst kantakse kas väljastatava ravimi originaalpakendile või vastavale lisalehele. 5.12. Retsepti esimene eksemplar säilitatakse apteegis. Soodustusega ravimi ja narkootilise ravimi retsepti teine, apteegis täidetud eksemplar (koopia), mis on kinnitatud apteegi pitsati jäljendiga ja väljastaja allkirjaga, saadetakse haigekassale. 5.13. Apteegil on keelatud tagasi osta või võtta varem väljastatud ravimeid. 5.14. Patsientide poolt apteeki toodud ja apteegis avastatud ebakvaliteetsed ravimid tuleb võtta apteeki hoiule. Kahtlusel kõrvalekaldele kvaliteedinõuetest tuleb sellest teatada Ravimiametile ühe ööpäeva jooksul telefonitsi ja kirjalikult. 5.15. Patsientide poolsed pretentsioonid ravimite kvaliteedi kohta tuleb apteekides kirjalikult vormistada ja saata koos ravimiga Ravimiametile, märkides ära andmed patsiendi kohta, pretensiooni iseloomu, ravimi firmanimetuse, ravimi tootja, hulgimüüja ja vajadusel muud olulised andmed. 5.16. Kahtlusel retsepti või ravimi nõudelehe õigsuses on ravimi väljastaja kohustatud võtma ühendust ravimi väljakirjutanud arstiga, edasi lükkama ravimi väljastamise ja säilitama retsepti apteegis kuni asjaolude selgumiseni. Lisa 2 Sotsiaalministri 15. augusti 1994.a. määrusele nr. 51 Ravimid, mida võivad välja kirjutada stomatoloogid, velskrid ja ämmaemandad. 1. Stomatoloogil on õigus välja kirjutada retsepte: - ravimitele lokaalseks hammaste, igemete ja suulimaskesta raviks; - antibakteriaalsetele ravimitele; - mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele; - tsentraalselt toimivatele müorelaksantidele; - antihistaminnsetele ainetele; - etüülalkoholile; - teistele ravimitele, mille Eesti Vabariigis kinnitatud näidustuseks on hammaste või suu haigused; - pro auctore retseptiga ravimeid ja aineid, mida kasutatakse ainult hambaarsti kabineti töös. 2. Velskril ja ämmaemandal on õigus retsepte välja kirjutada ravimitele, mis ei kuulu narkootiliste ravimite nimekirja ( vt. lisa 4 ) ja mis ei oma järgmisi põhitoimeid: - üldanesteetikumid; - perifeerselt toimivad müorelaksandid; - kasvajatevastased ained; - vaktsiinid ja seerumid. Lisa 5 Sotsiaalministri 15. augusti 1994.a. määrusele nr. 51 Anaboolse toimega ainete nimekiri Järgnevaid ravimeid peab säilitama eritingimustes koos vastava eriarvestusega. Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) inglise keeles Ravimpreparaatide firmanimetused Androisoxazole Neo-Ponden, Neo-Pondus Bolasterone Myagen Chlorodehydromethyltestosterone Parmetol, Preventol, Wofasept Tbk Chorionic Gonadotrophin Gonadogen Clostebol Acetate Alfa-Trofodermin, Clostene, Steranabol Drostanolone Drolban, Masteron, Metormon Ethylestrenol Durabolin-O, Duraboral, Maxibolin Formebolone Esiclene, Hubernol Furazabol Frazolon, Miotolon Mebolazine Roxilon Mestanolone Andoron Methandienone Anabolex,Metandrostenolone, Nerobol Metenolone Nibal,Primobolan,Primobolan Depot Methandriol Androdiol, Methylandrostenediol Methylestosterone Android, Testovis Nandrolone Nerobolil, Phenobolin, Retabolin Norclostebol Acetate Anabol 4-19 Norethandrolone Nilevar Oxabolone Cypionate Steranabol Depot, Steranabol Ritardo Oxandrolone Anavar,Antitriol,Lipidex,Lonavar Oxymesterone Anamidol, Balnimax,Oranabol Oxymetholone Adroyd,Anapolon, Synasteron Prasterone Astenile, Deandros, Metalormon Quinbolone Anabolicum Somatropine Genotonorm, Genotropin, Humatrope Stanolone Anabolex,Andractim, Pesomax Stanozolol Stromba, Strombaject, Tevabolin Stenbolone Acetate Stenobolone Tibolone Livial, Tibofen Testosterone (kõik soolad - testosterone acetate, cypionate, decanoate, enanthate, isacaproate, phenylpropionate, propionate, undecanoate) Trenbolone Finajet, Finaplix, Parabolan Zeranol Ralgro, Ralone