Sotsiaalminister — Sotsiaalministri 4. novembri 1997. aasta määruse nr 39 "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning eriarvestusele kuuluvate ainete meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil käitlemise, sellealase arvestuse ja aruandluse korra ning lähteainete nimekirjade kinnitamine" muutmine — RTL, 108, 1608

Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määruse nr 39 «Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning eriarvestusele kuuluvate ainete meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil käitlemise, sellealase arvestuse ja aruandluse korra ning lähteainete nimekirjade kinnitamine» muutmine Sotsiaalministri 16. septembri 2002. a määrus nr 108 Määrus kehtestatakse «Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete seaduse» (RT I 1997, 52, 834; 2001, 88, 531; 2002, 61, 375; 63, 387) § 4 lõike 1, § 5 lõike 1, § 8 lõike 1 ning «Ravimiseaduse» (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554; 1999, 58, 608; 2001, 53, 308; 2002, 18, 97; 53, 336; 63, 387) § 5 lõigete 3, 4 ja 5 ning § 12 lõike 3 alusel: § 1. Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 kinnitatud «Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning eriarvestusele kuuluvate ainete meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil käitlemise ning sellealase arvestuse ja aruandluse korda» (edaspidi kord ) (RTL 1997, 192/193, 1010; 1998, 362/363; 1536; 1999, 66, 860) muudetakse järgmiselt: 1) punktis 1.2 lisatakse pärast sõnu «ja uurimisasutuses» sõnad «, teistes ettevõtetes ja asutustes, laevadel ja õhusõidukites ning tegevusluba omava veterinaararsti poolt»; 2) korda täiendatakse punktiga 1.6 järgmisest sõnastuses: « 1.6. Arvestusele kuuluvad lisas 3 ja 4 loetletud ained ja neid sisaldavad ravimid, v.a erandid vastavalt punktile 1.4.»; 3) punkti 2.2.1 täiendatakse lausega järgmises sõnastuses: «Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite sertifikaaditaotlused tuleb esitada eraldi taotlusena.»; 4) punkti 2.2.2 esimest lauset muudetakse järgmiselt: «Laeva, õhusõiduki ning kiirabi ravimitagavaras olevad II–IV nimekirjas loetletud aineid sisaldavad narkootilised või psühhotroopsed ravimid on vabastatud käesolevas määruses ettenähtud impordi- ja ekspordisertifikaadi vajadusest.»; 5) punktis 2.3.1 lisatakse pärast sõnu «juhi poolt» sõna «kirjalikult»; 6) punkti 2.3.3 pealkirja täiendatakse sõnadega «, laevadel ja õhusõidukites ning tegevusluba omava veterinaararsti poolt»; 7) punkti 2.3.3.1 täiendatakse lausega järgmises sõnastuses: «Laevadel ja õhusõidukites võib seifi puudumisel nimetatud aineid ja ravimeid säilitada lukustatavas kapis.»; 8) punkti 2.3.3.2 täiendatakse lausega järgmises sõnastuses: «Tööpäeva lõpus tuleb nimetatud ravimid viia lukustatavasse kappi.»; 9) korda täiendatatakse punktiga 2.3.3.4 järgmises sõnastuses: « 2.3.3.4. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ja neid sisaldavate ravimite säilitusruum peab olema varustatud valvesignalisatsiooniga, v.a laevadel ja õhusõidukites.»; 10) punkti 2.4.1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: « 2.4.1. II nimekirjas loetletud aineid sisaldavaid narkootilisi ravimeid võib jaemüügi korras apteekidest elanikele väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti alusel, veterinaarseks kasutamiseks veterinaarravimi retsepti alusel. III ja IV nimekirjas loetletud aineid sisaldavaid narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib jaemüügi korras apteekidest elanikele väljastada retsepti alusel, veterinaarseks kasutamiseks veterinaarravimi retsepti alusel. Hulgimüügi- ja tootmisettevõte võib II, III ja IV nimekirjas nimetatud aineid ja neid sisaldavaid ravimeid väljastada narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite käitlemisõigust omavale ettevõttele ning II, III ja IV nimekirjas nimetatud aineid sisaldavaid ravimeid tegevusluba omavale veterinaararstile.»; 11) punkti 2.4.2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: « 2.4.2. Eriarvestusele kuuluvaid ning narkootilisi ja psühhotroopseid aineid ning ravimeid võib väljastada ja vastu võtta ainult ettevõtte või asutuse juhi poolt kirjalikult määratud isik»; 12) punkti 2.4.4 teist lauset muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Saatelehed koostatakse kahes eksemplaris. Üks eksemplar jääb väljastajale, teine vastuvõtjale. Väljastaja ja vastuvõtja märgivad saatelehe mõlemale eksemplarile väljastatud ja vastu võetud ravimi nimetuse, ravimvormi, toimeaine sisalduse ja originaali suuruse ning väljastatud originaalide arvu ning kinnitavad oma allkirjaga, lisades ravimi väljastamise ja vastuvõtmise kuupäeva. Väljastatud ja vastuvõetud kogused peavad olema märgitud sõnadega.»; 13) punktis 2.4.7 asendatakse sõnad «ravimi nimetuse ja koguse» sõnadega «ravimi nimetuse, ravimvormi, toimeaine sisalduse, originaali suuruse ja koguse»; 14) korda täiendatakse punktiga 2.4.9 järgmises sõnastuses: « 2.4.9. Apteek võib ketamiini, fentanüüli, tiopentaali, naatriumoksübutüraati, alfentanüüli, sufentanüüli ja remifentanüüli sisaldavaid süstitavaid ravimvorme väljastada ainult raviasutustele nõudelehe alusel. Keelatud on nimetatud preparaatide väljastamine retsepti alusel.»; 15) korda täiendatakse punktiga 2.4.10 järgmises sõnastuses: « 2.4.10. Raviasutus või raviarst ja narkootiliste ravimite käitlemisõigust omav apteek on kohustatud patsiendi surma korral järelejäänud käesoleva korra lisas 2 nimetatud aineid sisaldavad ravimid hävitamiseks tagasi võtma. Ravimite hävitamine peab toimuma sotsiaalministri 17. märtsi 1997. a määruses nr 9 «Käibelt kõrvaldatud ravimite käitlemise korra kinnitamine» (RTL 1997, 73, 412) ja ja sotsiaalministri 21. juuni 2002. a määruses nr 85 «Ravimite arvestuse ja aruandluse kord apteekides» (RTL 2002, 79, 1222) ette nähtud korra kohaselt.»; 16) punkti 3.1.1.2 teist lauset muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Erinevate ainete ning erineva firmanimetuse, toimeaine sisalduse, ravimvormi ja pakendi suurusega ravimite üle peab arvestust pidama eraldi lehekülgedel.»; 17) punkti 3.1.4 esimest lauset muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Paberkandjal peetava arvestuse ja eriarvestuse kanded peavad olema tehtud loetavas ja kustutamatus kirjas.»; 18) punkti 3.2.1.1 täiendatakse lausega järgmises sõnastuses: «Andmed aine või ravimi vastuvõtu ja väljastamise kohta peavad olema arvestusraamatusse kantud ühe tööpäeva jooksul arvates ravimi saabumisest või väljastamisest.»; 19) punkti 3.2.2.1 esimeses lauses lisatakse pärast sõna «erineva» sõna «firmanimetuse,» ja lisatakse lause järgmises sõnastuses: «Andmed ainete ja ravimite vastuvõtu kohta peavad olema arvestusraamatusse või elektroonilisele andmekandjale kantud ühe tööpäeva jooksul arvates ravimi saabumisest.»; 20) punkti 3.2.2.3 teist lauset muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Sissetulek ja väljaminek kuu jooksul ning jääk dokumenteeritakse paberkandjal. Kontrollitud kogused kinnitab kontrollija oma allkirjaga, lisades kontrollimise kuupäeva.»; 21) punkti 3.3.1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: « 3.3.1. Eriarvestus ning sellekohane aruandlus»; 22) punkti 3.3.1.1 täiendatakse lausega järgmises sõnastuses: «Andmed ravimi vastuvõtu ja väljastamise kohta peavad olema arvestusraamatusse kantud ühe tööpäeva jooksul arvates ravimi saabumisest või väljastamisest.»; 23) punktis 3.3.1.2 jäetakse esimeses lauses ära sõna «hulgimüügi»; 24) punkti 3.3.2.1 esimest lauset muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Arvestusele kehtivad üldised nõuded ravimite hulgimüüki ja tootmist reguleerivates õigusaktides.»; 25) punkti 3.3.2.2 teist lauset muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Sissetulek ja väljaminek kuu jooksul ning jääk dokumenteeritakse paberkandjal. Kontrollitud kogused kinnitab kontrollija oma allkirjaga, lisades kontrollimise kuupäeva.»; 26) punkti 3.4.1.2 esimeses lauses lisatakse pärast sõna «erineva,» sõna «firmanimetuse,»; 27) punkti 3.4.2.1 esimeses lauses lisatakse pärast sõna «erineva» sõna «firmanimetuse,»; 28) punkti 3.4.2.2 esimeses lauses asendatakse sõna «kvartali» sõnaga «kuu», teist lauset muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Sissetulek ja väljaminek kuu jooksul ning jääk dokumenteeritakse paberkandjal. Kontrollitud kogused kinnitab kontrollija oma allkirjaga, lisades kontrollimise kuupäeva.»; 29) punkti 3.5 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: « 3.5. Teistes ettevõtetes ja asutustes, laevadel ja õhusõidukites ning tegevusluba omava veterinaararsti poolt teostatav arvestus ja aruandlus»; 30) punkti 3.5.1.2 esimeses lauses lisatakse pärast sõna «erineva» sõna «firmanimetuse,»; 31) punkti 3.5.1.2 loetelus asendatakse tekst algusega «kasutamine» järgmise tekstiga: « – kasutamine (III ja IV nimekirjas sisalduvate ainete korral summaarne kogus kvartali jooksul, eriarvestusele kuuluvate ja I nimekirjas loetletud ainete korral märkida kasutamise kuupäev, eesmärk ja kogus);»; 32) punkti 3.5.1.3 teist lauset muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Sissetulek ja väljaminek kvartali jooksul ning jääk dokumenteeritakse paberkandjal. Kontrollitud kogused kinnitab kontrollija oma allkirjaga, lisades kontrollimise kuupäeva.»; 35) punktis 3.5.2 täiendatakse loetelus rida pärast sõnu «asutuse nimi ja aadress» sõnadega «, veterinaararstil nimi ja tegevusloa number». § 2. Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 kinnitatud lisa 1 muudetakse järgmiselt: 1) lisatakse nimekirja järgmised ained, arvestades nimekirja tähestikulist järjekorda: «Gammahüdroksübutüraat (GHB)* Hydroxybutyrate» «Ketamiin* Ketamine» «Oopium Opium» «Parametoksümetüülamfetamiin para-methoxymethylamphetamine» «TAREN TAREN»; 2) lisatakse pärast rida algusega «4-metüülaminoreks» rida «4-metüültioamfetamiin (4-MTA) 4-methylthioamfetamine (4-MTA)»; 3) lisatakse sõna «psilotsiin» järele sõnad «, kaasa arvatud psilotsiini sisaldavad seened»; 4) lisatakse sõna «psilotsübiin» järele sõnad «, kaasa arvatud psilotsübiini sisaldavad seened»; 5) lisatakse loetelu lõppu märkus järgmises sõnastuses: «* v.a IV nimekirja ainena ravimi koostises.»; § 3. Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 kinnitatud lisa 2 muudetakse järgmiselt: 1) jäetakse välja sõna «Oopium»; 2) lisatakse pärast rida algusega «Tilidiin» rida «Tiofentanüül Thiofentanyl»; § 4. Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 kinnitatud lisa 3 muudatakse ja lisatakse pärast rida algusega «Butaalbitaal» rida «Butorfanool Butorphanol». § 5. Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 kinnitatud lisa 4 muudetakse järgmiselt: 1) jäetakse välja sõnad «TAREN ravimpreparaat, mis sisaldab aprofeeni, tsüklodooli, klorosiili, karbakoliini»; 2) lisatakse pärast rida algusega «Vinüülbitaal» rida «Zolpideem Zolpidem»; 3) rida algusega «Naatriumoksübutüraat (GHB; GBH) muudetakse ja asendatakse reaga: «Naatriumoksübutüraat Sodium oxybate» § 6. Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 kinnitatud lisa 5 punkti 1 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «I ja II nimekirjas loetletud ained ja neid sisaldavad narkootilised ravimid.» § 7. Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 kinnitatud lisa 6 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Ravimid, mille väljastamisele kehtivad koguselised piirangud Järgnevaid ravimeid ei või apteegist ühe retsepti alusel väljastada rohkem kui kehtestatud piirkoguse ulatuses: Fenobarbitaal* 50 tabletti 10 ampulli Bensodiasepiinid* (Erandina flunitrasepaam 30 tabletti) 60 tabletti 20 ampulli 20 suposiiti 10 rektaaltuubi tilgad 1 originaal Dihüdrokodeiin 7,0 g Efedriin 1,0 g Etüülmorfiin (dioniin) 1,0 g Fentanüül Plaastrid 2 originaali Ketobemidoon 3,0 g Kodeiin ainsa toimeainena 1,0 g Kokaiin 0,1 g Metadoon 1,0 g Metüülfenidaat 60 tabletti Morfiin suukaudsed 6,0 g süstid 1 g suposiidid 5,0 g Oksükodoon 5,0 g Pentasotsiin 2,0 g Petidiin 4,0 g Piritramiid 1,0 g Tramadool 3,0 g Trimeperidiin (Promedool) 2,0 g * Erandina võib fenobarbitaali ja klonasepaami epilepsiahaigetele välja kirjutada ja väljastada kuni kahekuulise ravi jaoks.» § 8. Sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 kinnitatud lisa 7 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Lähteainete nimekirjad koos vastavate EKN 2002 kaubapositsioonidega Aine nimetus eesti keeles Aine nimetus inglise keeles EKN kood I nimekiri Ained, millest lähtutakse narkootiliste ja psühhotroopsete ainete sünteesil 1-(1,3-bensodioksool-5-üül)- propaan-2-oon (3,4-metüleendioksüfenüül- 2-propanoon) 3,4-methylenedioxyphenyl- 2-propanone 2932 92 00 00 2-atseetamidobensoehape (N-atsetüülantraniilhape) N-Acetylanthranilic acid 2924 22 00 00 Efedriin Ephedrine 2939 41 00 00 Ergometriin Ergometrine 2939 61 00 00 Ergotamiin Ergotamine 2939 62 00 00 Fenüülatsetoon (1-fenüül-2-propanoon) Phenylacetone (1-Phenyl-2-propanone) 2914 31 00 00 Isosafrool (cis+trans) Isosafrole (cis+trans) 2932 91 00 00 Lüsergiinhape Lysergic acid 2939 63 00 00 Norefedriin Norephedrine ex 2939 49 00 00 Piperonaal Piperonal 2932 93 00 00 Pseudoefedriin Pseudoephedrine 2939 42 00 00 Safrool Safrole 2932 94 00 00 II nimekiri Reaktiivid, mis võivad leida kasutust narkootiliste ja psühhotroopsete ainete valmistamisel Antraniilhape Anthranilic acid 2922 43 00 00 Atsetoon Acetone 2914 11 00 00 Etüüleeter (Dietüüleeter) Ethyl ether 2909 11 00 00 Fenüüläädikhape Phenylacetic acid 2916 34 00 00 Kaaliumpermanganaat Potassium permanganate 2841 61 00 00 Metüületüülketoon MEK (Butanoon) Methyl ethyl ketone MEK (Butanone) 2914 12 00 00 Piperidiin Piperidine 2933 32 00 00 Soolhape (Vesinikkloriidhape) Hydrochloric acid 2806 10 00 00 Tolueen Toluene 2902 30 00 00 Väävelhape Sulphuric acid 2807 00 10 00 Äädikhappe anhüdriid Acetic anhydride 2915 24 00 00 * Olemasolu korral ka käesolevas nimekirjas loetletud ainete, välja arvatud väävelhape ja soolhape, soolad». Minister Siiri OVIIR Kantsler Maarja MÄNDMAA