Sotsiaalminister — Ravimite arvestuse ja aruandluse kord apteekides — RTL, 79, 1222

Määrus kehtestatakse «Ravimiseaduse» (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554; 1999, 58, 608; 2001, 53, 308; 2002, 18, 97; 53, 336) § 5 lõigete 2 ja 3 alusel. 1. peatükk RAVIMITE ARVESTUS § 1. Retseptiravimite arvestus (1) Apteek peab pidama retseptiravimite arvestust. (2) Retseptiravimite väljastamine peab apteegis kajastuma retseptiarvestuses, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) retsepti number ja/või apteegis retseptile kirjutatud retsepti registreerimise number; 2) patsiendi nimi, veterinaarravimi puhul looma omaniku nimi; 3) väljastatud ravimi nimetus; 4) toimeaine sisaldus; 5) kogus pakendis ja pakendite arv; 6) ravimi jaehind; 7) väljastamise kuupäev. (3) Andmed ravimi väljastamise kohta kantakse retseptiarvestusse kohe ravimi väljastamisel ravimi väljastanud isiku poolt. (4) Retseptiravimite arvestust ei pea pidama haiglaapteek. § 2. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning neid sisaldavate ravimite arvestus Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning neid sisaldavate ravimite sissetuleku ja väljamineku arvestus apteegis peab toimuma vastavalt sotsiaalministri 4. novembri 1997. a määrusega nr 39 «Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning eriarvestusele kuuluvate ainete meditsiinilisel ja teaduslikul eesmärgil käitlemise, sellealase arvestuse ja aruandluse kord ning lähteainete nimekirjad» (RTL 1997, 192/193, 1010; 1998, 362/363, 1536; 1999, 66, 860) kehtestatud korrale. § 3. Aktsiisiga maksustamata piirituse arvestus Apteek peab aktsiisiga maksustamata piirituse kasutajana pidama arvestust piirituse lattu sissetuleku ja laost väljamineku kohta vastavalt «Alkoholiaktsiisi seadusega» (RT I 2000, 58, 375; 102, 676; 2001, 88, 531) kehtestatud korras. § 4. Apteegis seeriaviisiliselt valmistatud ravimite, ravimite jaendamise ja ekstemporaalselt valmistatud ravimite ning kvaliteedi kontrolli arvestus Apteek peab pidama seeriaviisiliselt valmistatud ravimite, ravimite jaendamise ja ekstemporaalselt valmistatud ravimite ning kvaliteedi kontrolli arvestust vastavalt sotsiaalministri 16. märtsi 1999. a määrusega nr 14 «Apteegis valmistatud ravimite märgistamise ja ravimite valmistamise dokumenteerimise eeskiri» (RTL 1999, 61, 806) kehtestatud korrale. § 5. Käibelt kõrvaldatud ravimite arvestus (1) Apteek peab pidama käibelt kõrvaldatud ravimite arvestust. (2) Arvestuses peavad olema järgmised andmed: 1) ravimi nimetus; 2) toimeaine sisaldus; 3) pakendi suurus; 4) pakendite arv; 5) tootja; 6) partii number; 7) käibelt kõrvaldamise põhjus. § 6. Humanitaarabi korras saabunud ravimite arvestus (1) Apteek peab pidama humanitaarabi korras saabunud ravimite arvestust. (2) Arvestuses peavad olema järgmised andmed: 1) ravimi nimetus; 2) toimeaine sisaldus; 3) pakendi suurus; 4) pakendite arv; 5) tootja; 6) partii number; 7) tarnija; 8) saabumise kuupäev. (3) Saatedokumente humanitaarabi korras saabunud ravimite saabumise ja väljastamise kohta tuleb säilitada eraldi. § 7. Dokumentide säilitamine (1) Arvestusdokumente ning nende aluseks olnud dokumente (arve-saateleht, nõudeleht, saateleht, retsept) tuleb säilitada apteegis kronoloogilises järjekorras. (2) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud dokumente tuleb säilitada vähemalt kaks aastat ravimi väljastamise kuupäevast arvates, kui õigusaktides ei ole kehtestatud teisiti. § 8. Apteegi inventuur Apteek on kohustatud kord aastas tegema ravimi nimetust, toimeaine sisaldust, kogust pakendis ning pakendite arvu sisaldava inventuuri ja esitama inventuuri tulemused Ravimiametile viimase nõudmisel. 2. peatükk APTEEKIDE ARUANDLUS § 9. Aruannete esitamine Jaemüügi-, haigla- ja veterinaarapteegid esitavad Ravimiametile neli korda aastas aruande. Aruanded tuleb esitada Ravimiametile järgnevalt: 1) I kvartali aruanne 1. maiks (aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. märts); 2) II kvartali aruanne 1. augustiks (aruandlusperiood 1. aprill – 30. juuni); 3) III kvartali aruanne 1. novembriks (aruandlusperiood 1. juuli – 30. september); 4) IV kvartali 1. veebruariks (aruandlusperiood 1. oktoober – 31. detsember). § 10. Aruandes esitatavad andmed (1) Jaemüügiapteegi aruanne peab sisaldama järgmisi andmeid: 1) ravimite käive kokku, sh eraldi välja tuua inimestel kasutamiseks mõeldud käsimüügiravimite käive, inimestel kasutamiseks väljastatud retseptiravimite käive ning veterinaarravimite käive; 2) muude kaupade käive, sh eraldi välja tuua 5% käibemaksuga muude kaupade käive, 18% käibemaksuga muude kaupade käive; 3) soodustusega väljastatud ravimite käive, sh eraldi välja tuua patsiendi ja haigekassa poolt tasutud osad; 4) nõudelehtede alusel asutustele müüdud ravimite käive, sh eraldi välja tuua tervishoiuasutustele ja teistele asutustele müüdud ravimite käive; 5) retseptide arv, sh eraldi välja tuua soodustusega retseptide arv, soodustuseta retseptide arv, ekstemporaalsete retseptide arv; 6) ravimite valmistamine ja jaendamine, sh eraldi välja tuua seeriaviisiliselt valmistatud ravimite valmistamistasu ja pakendite arv, ravimite jaendamistasu ja jaendatud pakendite arv; 7) personali andmed aruandeperioodi lõpu seisuga, sh eraldi välja tuua proviisorite, farmatseutide ja muude töötajate arv. (2) Haiglaapteegi aruanne peab sisaldama järgmisi andmeid: 1) apteegi käibe andmed, sh eraldi välja tuua ravimite käive kokku, muude kaupade käive; 2) teistele tervishoiuasutustele müüdud ravimite käive; 3) personali andmed aruandeperioodi lõpu seisuga, sh eraldi välja tuua proviisorite, farmatseutide ja muude töötajate arv. (3) Veterinaarapteegi aruanne peab sisaldama järgmisi andmeid: 1) ravimite käive kokku, sh eraldi välja tuua käsimüügiravimite ja retseptiravimite käive; 2) muude kaupade käive, sh eraldi välja tuua 5% käibemaksuga muude kaupade käive, 18% käibemaksuga muude kaupade käive; 3) nõudelehtede alusel asutustele müüdud ravimite käive, sh eraldi välja tuua tervishoiuasutustele ja teistele asutustele müüdud ravimite käive; 4) retseptide arv; 5) ravimite valmistamine ja jaendamine, sh eraldi välja tuua seeriaviisiliselt valmistatud ravimite valmistamistasu ja pakendite arv, ravimite jaendamistasu ja jaendatud pakendite arv; 6) personali andmed aruandeperioodi lõpu seisuga, sh eraldi välja tuua veterinaararstide, proviisorite, farmatseutide ja muude töötajate arv. § 11. Aruande vorm (1) Aruanne tuleb esitada Ravimiametile paberkandjal apteegi juhataja poolt allkirjastatuna. Võimalusel tuleb aruanne esitada Ravimiametile ka elektrooniliselt. (2) Aruannete vormid kehtestab Ravimiamet kooskõlastatult Sotsiaalministeeriumiga. § 12. Aruannete kasutamine (1) Apteekide aruannete põhjal koostatakse Ravimiametis ravimiturgu iseloomustavaid kokkuvõtteid, mis avaldatakse Ravimiameti ringkirjas ja Ravimiameti koduleheküljel. (2) Ravimiturgu iseloomustavad põhiandmed esitatakse Statistikaametile vastavalt Sotsiaalministeeriumi ja Statistikaameti andmevahetuse alasele koostöölepingule. § 13. Aruanne apteegi tegevuse lõpetamisel (1) Apteegi tegevuse lõpetamisel tuleb Ravimiametile esitada käesoleva määrusega kehtestatud korras aruanne. (2) Käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud aruanne tuleb Ravimiametile esitada tegevuse lõpetamise kuupäeva seisuga. Minister Siiri OVIIR Kantsler Hannes DANILOV