Legislator Case Law & Legislation
DE FR IT EN
Analyze in Legislator
13256166 EE

Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid

4 Articles / Provisions · Estonia
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (4 Articles)

Sotsiaalminister — Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid
§ 1 Reguleerimisala Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid Open official source

Määrusega kehtestatakse meditsiiniseadmega seotud ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid eesmärgiga vähendada samalaadsete ohujuhtumite kordumise tõenäosust.

Sotsiaalminister — Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid
§ 2 Haldusmenetluse seaduse kohaldamine Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid Open official source

Käesolevas määruses kehtestatud haldusmenetlusele kohaldatakse haldusmenetluse seaduse sätteid arvestades käesoleva määruse erisusi.

Sotsiaalminister — Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid
§ 3 Ohujuhtumi teatise esitamine Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid Open official source

(1) Tervishoiuteenuse osutaja peab esitama ohujuhtumi esinemisel viivitamatult Terviseametile määruse lisas 1 toodud vormi kohase kirjaliku teatise.

(2) Tootja või tema volitatud esindaja peab esitama ohujuhtumi esinemisel viivitamatult Terviseametile määruse lisas 2 toodud vormi kohase kirjaliku teatise. Teatis tuleb esitada ka kliinilise uuringu ajal ilmnenud ohujuhtumi kohta.

(3) Lõigetes 1 ja 2 nimetatud kirjalikud teatised võib esitada elektrooniliselt. Elektrooniliselt edastatud teatisele lisatakse digitaalallkiri.

Sotsiaalminister — Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid
§ 4 Ohujuhtumi teatise registreerimine Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid Open official source

Terviseamet registreerib ohujuhtumi teatise ning teavitab teatise esitajat teatise registreerimisest 10 tööpäeva jooksul alates teatise esitamisest.

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →