Sotsiaalminister — Sotsiaalministri 19. aprilli 2002. a määruse nr 63 „Surma tuvastamise akti vorm”, sotsiaalministri 19. aprilli 2002. a määruse nr 64 „Elundi või koe eemaldamise akti vorm” ja sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruse nr 31 „Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu” muutmine — RTL, 102, 1457

Määrus kehtestatakse «Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse» § 11 lõike 7 ja § 12 lõike 2 ning «Ravimiseaduse» § 17 lõike 1 ja § 19 lõike 5 alusel. § 1. Sotsiaalministri 19. aprilli 2002. a määruses nr 63 «Surma tuvastamise akti vorm» (RTL 2002, 54, 788) tehakse järgmised muudatused: 1) määruse preambul muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Määrus kehtestatakse «Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse» § 12 lõike 2 alusel.»; 2) määruse tekstis asendatakse läbivalt sõnad «elundid või koed» sõnadega «rakud, koed või elundid» vastavas käändes. § 2. Sotsiaalministri 19. aprilli 2002. a määruses nr 64 «Elundi või koe eemaldamise akti vorm» (RTL 2002, 54, 789) tehakse järgmised muudatused: 1) määruse pealkiri muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Raku, koe või elundi eemaldamise akti vorm»; 2) määruse preambul muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: «Määrus kehtestatakse «Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse» § 11 lõike 7 alusel.»; 3) paragrahvi 1 lõikes 3 ja § 3 lõike 3 punktis 2 asendatakse sõnad «Elundite ja kudede siirdamise seaduse» sõnadega «Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse»; 4) määruse tekstis asendatakse läbivalt sõnad «elundid või koed» sõnadega «rakud, koed või elundid» vastavas käändes. § 3. Sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruses nr 31 «Ravimiameti eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveo ning ravimite isiklikuks tarbimiseks kaasavõtmise või posti teel saatmise tingimused ja kord, erilubade vormid ning Ravimiameti eriluba nõudvate kaupade loetelu» (RTL 2005, 23, 316; 2007, 96, 1616) tehakse järgmised muudatused: 1) paragrahvi 1 punkt 2 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: « 2) Ravimiameti eriluba (edaspidi eriluba) nõudva kauba sisse- ja väljaveo tingimused ja kord, sh sisse- või väljaveoks eriloa taotlemise, eriloa väljastamise, sisse- või väljaveost teavitamise tingimused ja kord ning meditsiinilisel või teaduslikul eesmärgil kasutatava inim- või loomset päritolu rakkude, kudede ja elundite puhul tingimused, mille korral on nende sisse- või väljaveoks nõutav eriloa olemasolu või Ravimiameti teavitamine;»; 2) paragrahvi 2 täiendatakse punktiga 3 järgmises sõnastuses: « 3) inim- ja loomset päritolu rakud, koed ja elundid meditsiiniliseks kasutuseks inimesel haiguse vältimiseks, diagnoosimiseks, ravimiseks või haigusseisundi kergendamiseks.»; 3) paragrahvi 3 lõiget 1 täiendatakse punktiga 31 järgmises sõnastuses: « 31) imporditavad ja eksporditavad meditsiinilisel eesmärgil kasutatavad inim- või loomset päritolu rakud, koed ja elundid;»; 4) paragrahvi 3 lõiget 2 täiendatakse punktiga 11 järgmises sõnastuses: « 11) Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigist sisseveetavad ja liikmesriiki väljaveetavad meditsiinilisel eesmärgil kasutatavad inim- või loomset päritolu rakud, koed ja elundid, v.a kui neil on olemas sisse- või väljaveoluba;»; 5) paragrahvi 3 lõige 6 muudetakse ja sõnastatakse järgmiselt: « (6) Teaduslikel eesmärkidel inim- ja loomset päritolu rakkude, kudede ja elundite sisse- ja väljaveoks on vaja taotleda Ravimiameti eriluba juhul, kui rakkude, kudede ja elunditega tehtava uurimistöö eesmärgiks on nende raviotstarbeline kasutamine inimesel.»; 6) paragrahvi 4 lõiget 6 täiendatakse punktiga 5 järgmises sõnastuses: « 5) inim- või loomset päritolu rakkude, kudede ja elundite sertifikaat, mille on allkirjastanud rakkude, kudede ja elundite käitleja pädev isik.»; 7) paragrahvi 5 täiendatakse lõikega 11 järgmises sõnastuses: « (11) Inim- või loomset päritolu rakkude, kudede ja elundite sisse- või väljaveost teavitamisel esitab rakkude, kudede ja elundite käitleja Ravimiametile § 4 lõigetes 1, 6 ja 7 nõutavad andmed.». § 4. Määrus jõustub 1. jaanuaril 2009. a. Minister Maret MARIPUU Kantsler Riho TAPFER