Tervise- ja tööminister — Tervise- ja tööministri 18. märtsi 2015. a määruse nr 13 „Rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise aruannete koostamise nõuded, andmete koosseis ning esitamise kord” muutmine — RT I, 2017, 2

Määrus kehtestatakse rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise seaduse § 20 lõike 4 ja § 21 lõike 3 alusel. Tervise- ja tööministri 18. märtsi 2015. a määruses nr 13 „Rakkude, kudede ja elundite hankimise, käitlemise ja siirdamise aruannete koostamise nõuded, andmete koosseis ning esitamise kord” tehakse järgmised muudatused

1) paragrahvi 2 lõige 5 sõnastatakse järgmiselt: „(5) Elundite hankija ja käitleja koostab ja esitab aruande määruse lisa 4 „Elundite hankimine ja käitlemine” järgi.”; 2) paragrahvi 2 lõiget 6 täiendatakse teise lausega järgmises sõnastuses: „Asjaomased tervishoiuteenuse osutajad koostavad ja esitavad riikliku siirdamisasutuse nõudel aruande määruse lisa 5 „Elundite siirdamine” järgi oma vastutusvaldkonna ulatuses.”; 3) paragrahvi 2 lõige 9 sõnastatakse järgmiselt: „(9) Käesoleva paragrahvi lõigetes 2–4 nimetatud aruanded esitatakse Ravimiameti veebilehel avaldatud vormis. Käesoleva paragrahvi lõigetes 5 ja 6 nimetatud aruanded esitatakse riikliku siirdamisasutuse määratud vormis.”; 4) määruse lisad 2 ja 4 asendatakse käesoleva määruse lisadega 1 ja 2 (lisatud); 5) määrust täiendatakse normitehnilise märkusega järgmises sõnastuses: „1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/23/EÜ inimkudede ja -rakkude annetamise, hankimise, uurimise, töötlemise, säilitamise, ladustamise ja jaotamise kvaliteedi- ja ohutusstandardite kehtestamise kohta (ELT L 102, 07.04.2004, lk 48–58); Euroopa Komisjoni direktiiv 2006/17/EÜ, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/23/EÜ inimkudede ja -rakkude annetamise, hankimise ja uurimise teatavate tehniliste nõuete osas (ELT L 38, 09.02.2006, lk 40–52), muudetud Euroopa Komisjoni direktiiviga 2012/39/EL, millega muudetakse direktiivi 2006/17/EÜ inimkudede ja -rakkude uurimise teatavate tehniliste nõuete osas (ELT L 327, 27.11.2012, lk 24–25); Euroopa Komisjoni direktiiv 2006/86/EÜ, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/23/EÜ jälgitavusnõuete, rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamise ning inimkudede ja -rakkude kodeerimist, töötlemist, säilitamist, ladustamist ja jaotamist käsitlevate teatavate tehniliste nõuete osas (ELT L 294, 25.10.2006, lk 32–50), muudetud Euroopa Komisjoni direktiiviga (EL) 2015/565, millega muudetakse direktiivi 2006/86/EÜ seoses teatavate tehniliste nõuetega inimkudede ja -rakkude kodeerimisele (ELT L 93, 09.04.2015, lk 43–55); Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2010/53/EL siirdamiseks ettenähtud inimelundite kvaliteedi- ja ohutusstandardi kohta (ELT L 207, 06.08.2010, lk 14–29); Euroopa Komisjoni rakendusdirektiiv 2012/25/EL, millega kehtestatakse siirdamiseks ettenähtud inimelundite liikmesriikidevahelist vahetust käsitleva teavitamise kord (ELT L 275, 10.10.2012, lk 27–32); Euroopa Komisjoni direktiiv (EL) 2015/566, millega rakendatakse direktiivi 2004/23/EÜ seoses imporditud kudede ja rakkude kvaliteedi- ja ohutusstandardite samaväärsuse kontrollimise menetlustega (ELT L 93, 09.04.2015, lk 56–68).”.