Vabariigi Valitsus — Vabariigi Valitsuse 21. veebruari 2005. a määruse nr 35 „Ravimiregistri asutamine ja registri pidamise põhimäärus“ muutmine — RT I, 2014, 28

Määrus kehtestatakse ravimiseaduse § 79 lõike 1 alusel. Vabariigi Valitsuse 21. veebruari 2005. a määruses nr 35 „Ravimiregistri asutamine ja registri pidamise põhimäärus“ tehakse järgmised muudatused

1) paragrahvi 5 punkt 4 sõnastatakse järgmiselt: „4) Euroopa Komisjoni otsus ravimile Euroopa Majanduspiirkonnas müügiloa väljastamise, müügiloa tingimuste muutmise, müügiloa kehtivuse peatamise või müügiloa kehtetuks tunnistamise kohta.“; 2) paragrahvi 6 lõike 1 punktid 6 ja 9 tunnistatakse kehtetuks; 3) paragrahvi 6 lõiget 1 täiendatakse punktidega 23 ja 24 järgmises sõnastuses: „23) müügiloaprotseduuri liik; 24) teave, et ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, kui ravim on kantud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (ELT L 136, 30.04.2004, lk 1–33), artiklis 23 viidatud nimekirja.“; 4) paragrahvi 6 lõiget 5 täiendatakse punktiga 81 järgmises sõnastuses: „81) müügiloa lõppemise kuupäev (kuupäev, kuu, aasta) või teave, et tegemist on tähtajatu müügiloaga;“.