Vabariigi Valitsus — Nõuded referentlaboratooriumile, referentlaboratooriumina tegutsemiseks volituse taotlemise ja andmise kord ning volitamise kriteeriumid

Muudetud järgmiste määrustega (kuupäev, number, avaldamine Riigi Teatajas, jõustumise aeg): 22.06.2006 nr 146 (RT I 2006, 29, 229) 1.07.2006 Määrus kehtestatakse «Toiduseaduse» § 53 lõike 7 alusel. §1. Reguleerimisala Määruses sätestatakse nõuded referentlaboratooriumile, kes tegutseb toidutoorme ja toidu ning nende käitlemise nõuetekohasuse järelevalve käigus võetud proovide analüüsimise valdkonnas, volituse taotlemise ja volituse andmise kord ning volitamise kriteeriumid. [RT I 2006, 29, 229 – jõust. 1.07.2006] §2. Referentlaboratooriumi tegutsemisvaldkond (1) Referentlaboratooriumi tegutsemisvaldkonnana (edaspidi valdkond ) käsitatakse: 1) toidu koostise ja toiteväärtuse määramist; 2) lisaainete määramist; 3) saasteainete määramist; 4) farmakoloogiliselt aktiivsete ainete jääkide ja hormoonide määramist; 5) metallide ja toksiliste elementide määramist; 6) taimekaitsevahendite jääkide määramist; 7) radionukliidide määramist; 8) üldiste indikaatororganismide määramist; 9) tinglikult patogeensete mikroorganismide määramist; 10) patogeensete mikroorganismide määramist; 11) käitlemise nõuetekohasuse määramist; 12) geneetiliselt muundatud organismide määramist; 13) erimääramist. (2) Lõikes 1 loetletud valdkondi võib volituse andmisel täpsemalt määratleda toidugruppide, määratavate näitajate või toidugruppide ja määratavate näitajate kaupa. §3. Nõuded referentlaboratooriumile Referentlaboratoorium peab vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks (ELT L 165, 30.04.2004, lk 1–141), artiklis 33 sätestatud nõuetele. (2) Referentlaboratoorium peab vastama ülesannete täitmiseks vajalikele töökeskkonna tingimustele, mis on kooskõlas «Töötervishoiu ja tööohutuse seaduse» § 8 lõike 3 alusel kehtestatud nõuetega. [RT I 2006, 29, 229 – jõust. 1.07.2006] §4. Volitamise kriteeriumid (1) Referentlaboratooriumina volitatakse tegutsema igas valdkonnas üks nendeks analüüsideks akrediteeritud laboratoorium. (2) Referentlaboratooriumina tegutsemise volituse andmiseks korraldatakse avalik konkurss (edaspidi konkurss). (3) Referentlaboratooriumina tegutsema volitatud laboratoorium vastab §-s 3 sätestatud nõuetele ja on võimeline täitma referentlaboratooriumi ülesandeid. §5. Volituse taotlemise kord (1) Referentlaboratooriumina tegutsemiseks volituse taotleja esitab konkursi väljakuulutamise teates märgitud tähtpäevaks põllumajandusministrile kirjaliku taotluse, mis sisaldab järgmisi andmeid: 1) taotleja nimi; 2) taotleja asukoht ja aadress; 3) taotleja äriregistri või muu registri kood; 4) valdkond, milles tegutsemist taotletakse, ja nimekiri valdkonna piires kasutatavatest analüüsimeetoditest, mille kasutamiseks laboratoorium on akrediteeritud; 5) lühikirjeldus, mis tõendab, et laboratoorium ja tema tegevus vastab §-s 3 sätestatud nõuetele; [RT I 2006, 29, 229 – jõust. 1.07.2006] 6) referentlaboratooriumi ülesannete täitmise eest vastutava isiku nimi ja ametikoht. (2) Taotlusele lisatakse järgmised andmed ja dokumendid: 1) akrediteerimisorgani väljastatud laboratooriumi akrediteeritust tõendava tunnistuse ja selle lisa koopia; 2) andmed, mis tõendavad, et referentlaboratooriumi ülesannete täitmisega seotud laboratooriumi töötajad vastavad taotletavas valdkonnas §-s 3 sätestatud nõuetele; [RT I 2006, 29, 229 – jõust. 1.07.2006] 3) tegevuskava referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks; 4) referentlaboratooriumina tegutsemiseks esmakordse volituse taotlemise korral riigilõivu tasumist tõendav dokument. (3) Taotlusele võib lisada taotletava valdkonna piires kasutatavate rahvusvaheliselt tunnustatud viisil valideeritud analüüsimeetodite nimekirja. §6. Volituse andmise kord (1) Konkursi käigus hinnatakse esitatud taotluse alusel taotleja vastavust kehtestatud nõuetele ning tegevuskava referentlaboratooriumi ülesannete täitmiseks. (2) Konkursi tulemusena selgitatakse välja valdkonna referentlaboratooriumiks sobivaim nõuetekohane laboratoorium. (3) Referentlaboratooriumina tegutsemise volituse annab põllumajandusminister käskkirjaga, milles on kindlaks määratud volituse ulatus, vastavalt «Toiduseaduse» § 53 lõikele 3. (4) Volitus antakse või motiveeritud kirjalik otsus volituse andmisest keeldumise kohta tehakse ja sellest teatatakse taotlejale 30 tööpäeva jooksul, alates taotluse esitamisest. (5) Volitus antakse määramata ajaks. (6) Volituse ulatuse muutmiseks taotletakse uus volitus § 5 kohaselt. (7) Referentlaboratoorium teavitab volituse taotlemisel esitatud selliste andmete muutumisest, mis võivad mõjutada tema ülesannete täitmist, viivitamata kirjalikult põllumajandusministrit. (8) Põllumajandusministeerium säilitab volituse taotlemisel esitatud dokumente. §7. [Kehtetu - RT I 2006, 29, 229 – jõust. 1.07.2006] §8. Volituse kehtivus Enne määruse jõustumist tegutsevale volitatud referentlaboratooriumile põllumajandusministri käskkirjaga antud volitus kehtib kuni käskkirja kehtetuks tunnistamiseni. §9. [käesolevast tekstist välja jäetud] _______________ 1 EÜ Nõukogu direktiiv 96/23/EÜ (EÜT L 125, 23.05.1996, lk 10–32), millega nähakse ette teatavate ainete ja nende jääkide kontrollimise meetmed elusloomades ja loomsetes toodetes ning tunnistatakse kehtetuks direktiivid 85/358/EMÜ ja 86/469/EMÜ ning otsused 89/187/EMÜ ja 91/664/EMÜ