Kendelse fra Pressenævnet i sag nr. 12/1999

Kendelse fra Pressenævnet i sag nr. 12/1999

Pfizer A/S og Pfizer Inc. har ved advokat Thomas Federspiel klaget til Pressenævnet over to udsendelser bragt i henholdsvis den 11. og den 18. november 1998, idet selskaberne mener, at god presseskik er tilsidesat. Der er endvidere klaget over, at TV 2 har afvist at bringe et genmæle.

Programmerne havde titlen "Viagra det farlige begær", henholdsvis del 1 og del 2, og omhandlede lægemidlet Viagra, der anvendes i behandlingen af impotens.

I udsendelsen den 11. november 1998 hed det bl.a.

"Indledning

(Patient): eller også bliver du sur og gal, og så går det ud over nogen i begge tilfælde.

Speak: Viagra et mirakelmiddel mod impotens siger nogen.

Gorm Wagner: Det er et sted mellem 80 og 90% som kan få gavn af det.

Speak: Gorm Wagner er ansvarlig for undersøgelserne af Viagra i Danmark. Wagner er samtidig betalt af firmaet bag pillen. Wagner siger altså, at pillen virker på 80 til 90% af patienterne.

Thomas Gerstenberg er en af landets førende eksperter i behandling af impotens. Hans siger derimod, at Viagra kun virker på 25 til 40% af patienterne.

Der er altså stor uenighed om Viagra pillens virkning. Ikke desto mindre bliver den solgt som en mirakuløs behandling af impotens, uden alvorlige bivirkninger og med virkning for de fleste.

Speak: Viagra er også blevet kaldt Den Blå Diamant. Den har formen og sammenligningen er måske ikke tilfældig. Firmaet bag pillen ventes alene i år at omsætte for 4 milliarder kroner på opfindelsen. Allerede i dag, efter kun 8 måneder på markedet, er Viagra det bedst sælgende lægemiddel overhovedet i verdenshistorien. Medicinalfirmaet Pfizer og deres eksperter har sammen med medierne givet indtrykket af, at Viagra pillen er nærmest ufarlig. Den ubekymrede begejstring har fået alarmklokkerne til at ringe i Hjerteforeningen i Danmark.

Jørgen Videbæk, overlæge, Hjerteforeningen: Både den internationale og den nationale presse har kørt frem med nogle efter min mening fuldstændig urealistiske oplysninger om Viagra, og derved er der vel skabt en uberettiget glæde hos nogen. Det er o.k., men også forestillingen om, at det er et stof, som virker på helt andre måder end det rent faktisk gør. Det virker jo ikke som seksuelt stimulerende, det virker kun på mennesker, der har vanskeligheder ved at få rejsning, de mænd, der har vanskeligheder ved at få rejsning. Det er det eneste, det hjælper på.

Speak: Hjerteforeningen har derfor valgt for første gang at udsende en advarsel mod et konkret medicinprodukt nemlig Viagra. Forklaringen er

J.V.: Det er, at vi ved at følge med, har set at der er risiko for, at der kommer et gråt marked, et marked, hvor man måske via Internet eller via hvad ved jeg, via venner og bekendte, skaffer sig Viagra piller, og så skal alle, synes jeg, vide, at det er sådan, at hvis man tager Viagra og samtidig bruger et af de præparater, der hedder nitroglycerin-præparater, ja så kan man komme i betydelige vanskeligheder.

Speak: Flere amerikanere er allerede døde efter at have brugt Viagra. Det drejer sig bl.a. om ældre mænd, der i forvejen har haft hjerteproblemer, og som er døde under eller umiddelbart efter at have genvundet styrken på lagnerne. Blandt de rapporterede dødsfald har den Amerikanske sundhedsstyrelse registreret 69 dødsfald, som menes at være direkte forbundet med Viagra.

Thomas Gerstenberg, overlæge, urologisk afd. Amtssygehuset i Herlev: Jeg har kun læst positivt om den pille i alle aviserne. Selv det, at der er rapporteret alle de dødsfald, det har man negligeret på en eller anden vis, selvom det jo er meget alvorligt, hvis det nu viser sig, at der er sammenhæng mellem pillen og deres dødsfald.

Speak: Overlæge Jens Ersbøll fra Lægemiddelstyrelsen har deltaget i EU's formelle godkendelse af Viagra. Jens Ersbøll er således repræsentant for den myndighed i Danmark, der har ansvaret for de danske patienters sikkerhed i forbindelse med brugen af Viagra.

Men hvis man kan konstatere et dødsfald direkte forårsaget af Viagra ..

Jens Ersbøll, overlæge, Lægemiddelstyrelsen: Altså ½ time efter indtagelsen eller sådan noget?

Speak: F.eks, hvilke konsekvenser måtte det så have?

J.E.: Ja, det ville for det første have de konsekvenser, at det skulle undersøges grundigt ikke og så stadigvæk med henblik på årsagssammenhæng mellem indtagelsen af tabletten og den pågældende.

Speak: Hvis det så blev undersøgt grundigt og dokumenteret, at der var et problem?

J.E.: Ja, så måtte man tage stilling til, om om nu vil et tilfælde jo næppe nogen sinde være tilstrækkeligt, hvis vi taler om et lægemiddel, der måske skal gives til millioner af mænd.

Speak: Lægemiddelstyrelsen i Danmark mener altså, at dødsfald i forbindelse med Viagra kan accepteres under visse omstændigheder. Thomas Gerstenberg, der har det lægelige ansvar for sine patienter, har en ganske anden mening.

Hvor mange dødsfald, mener du, er acceptable som bivirkninger til Viagra pillen?

T.G.: Ingen.

Speak: Hvorfor ikke?

T.G.: Fordi man skal ikke give en behandling, der kan være livstruende for nogen som helst patienter.

Speak: Netop forholdet mellem risiko og sikkerhed omkring medicin er meget vigtigt. Derfor er der gennemført adskillige undersøgelser i USA for at afdække såvel pillens effekt som eventuelle bivirkninger. Den samme kontrol er foretaget i Danmark af denne mand. Gorm Wagner er, det man kalder, klinisk ansvarlig for de danske undersøgelser af Viagra, det vil sige, at Gorm Wagner skal sikre, at de danske undersøgelser af Viagra giver et rigtigt og dækkende billede af pillens bivirkninger og effekt. Samme Gorm Wagner har siden 1986 arbejdet for og været personligt aflønnet af det medicinalfirma, der står bag pillen.

Hvor meget har du tjent på Viagra?

Gorm Wagner: På Viagra? Du mener, hvor meget jeg har som person fået ud af mit forhold til Pfizer? Det skal jeg sige dig, det var i sidste, for det slog jeg lige op før, det var i sidste år 18.293, ifølge min selvangivelse.

Speak: Har det været sådan på det niveau?

G.W.: Det, jeg vil tro og håbe, at det bliver mere i år.

Speak: Og det synes du overhovedet ikke kan have nogen væsentlig betydning for, at du så samtidig kalder dig uafhængig?

G.W.: Nej, det kan det virkelig ikke.

Speak: Hvorfor? På grund af beløbets størrelse?

G.W.: Jo, men altså. Ja ja altså det er ligesom at spørge, nej, øhj, ja det fuldstændig uafhængig, fuldstændig uafhængig.

Speak: Gorm Wagner er altså central i forbindelse med Danmarks godkendelse af Viagra. Det er blandt andre Gorm Wagner, der har skrevet under på en del af papirerne til Lægemiddelstyrelsen.

G.W.: Jeg har ingen bekymringer overhovedet, næh, fordi jeg er en integreret person og som sagt, hvis det er konkurrenten om en uge, så er det der, så jeg har ikke nogen jeg er ikke forlovet med dem på den måde, men at der er et økonomisk mellemværende, det er da indlysende. Jeg gør det da ikke gratis.

Speak: Det interessante ved Gorm Wagners forskningsresultater er, at de er identiske med succestallene fra firmaet Pfizer. Pfizer hævder i sit materiale til offentligheden og de praktiserende læger, at Viagra pillen virker i 70 til 90% i alle tilfælde af impotens, det samme siger Gorm Wagner.

G.W.: Det er et sted mellem 80 og 90%, som kan få gavn af det, med mange forskellige typer baggrund for den lidelse.

Speak: Gorm Wagners %-tal for Viagras effekt er over dobbelt så høje som hos de forskere, der ikke aflønnes personligt af medicinalfirmaet Pfizer. En af den er overlæge Thomas Gerstenberg. Han har også medvirket i de danske undersøgelser af Viagra. Hans vurdering er, at pillen kun virker i 25-40% af alle tilfælde.

Er det et troværdigt løfte og give potentielle patienter i Danmark, at den virker på 70-80%?

T.G.: Det er overestimeret. Det er alt for optimistisk.

G.W.: Men det kan jeg jo ikke gøre rede for, fordi jeg kender ikke de tal, de der uafhængige taler om, men ..

Speak: Men dine tale er jo tilsvarende Pfizers!

G.W.: Nej, nå ja altså, men dem kender jeg jo direkte, for da kender jeg jo patienterne. Fordelen for mig er, at det er nogle mennesker, jeg kender, som har været på andre stoffer, og som har været på andre stoffer i andre afprøvninger, hvor de ikke virkede, og så har de været på en effektiv selvinjektions-behandling, og så kommer de over på denne her, hvor det nu virker, og det er i den størrelsesorden der.

Jeg anser det her for at forsøge at lave et eller andet et eller andet problemstilling som ikke er reel, fordi ..

Speak: Er det ikke meget reelt at vide, om pillen virker på 4 ud af 5, eller om den kun virker på ..

G.W.: Nej, det kommer an på, hvad det er for, hvilke type patient det er, ikke.

Speak: Det er den generelle information om Viagra pillen?

G.W.: Ja, og den falder tilfældigvis sammen med det, jeg har, helt klart.

Speak: Og det er er tilfælde, det er fuldstændigt et tilfælde?

G.W.: Ja, det ved jeg ikke, det må det vel være!

Rulletekst på skærmen til underlægningsmusik

"Vi har anmodet medicinalfirmaet bag Viagra om at medvirke i dette program. Pfizer skriver, at man har besluttet

"ikke at stille op til nogen form for interview efter den 5. oktober 1998, da dette kan og vil blive opfattet som en del af markedsføringen."

Pfizer har derimod tilbudt at besvare skriftlige spørgsmål med skriftlige svar.

Pfizer hævder, at Viagra virker i 70-90% af tilfældene.

Overlæge Thomas Gerstenberg hævder derimod, som anført i programmet, at Viagra kun virker på 25-40% af patienterne.

Vi har bedt Pfizer forklare denne forskel.

Adm. direktør Søren Celinder svarer

"med hensyn til effektrate henvises til Lægemiddelstyrelsens og FDA/EU's godkendte produktresume." og "Baseret på alle undersøgelser har følgende procentdel af patienterne rapporteret om forbedring efter sildenafil (Viagra, red.): psykogen erektil dysfunktion (84%), blandt erektil dysfunktion (77%), organisk erektil dysfunktion (68%), ældre (67%), diabetes mellitus (59%), iskæmisk hjertesygdom (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radikal prostatektomi (43%), rygmarvsskade (83%), depression (75%). Sikkerhed og effekt af sildenafil blev bevaret i langtidsundersøgelser".

Vi har desuden bedt Pfizer om en kommentar til Hjerteforeningens advarsel om Viagra til hjertepatienter. Søren Celinder svarer

"Det skal nævnes, at Hjerteforeningen har taget dette op og udsendt pressemeddelelse efter henvendelse fra Pfizer.

Vi har naturligvis set Hjerteforeningens pressemeddelelse, som vi finder helt i overensstemmelse med Pfizers information til presse og læger.

Denne pressemeddelelse ADVARER hjertepatienter, DER BRUGER NITROGLYCERIN-præparater, mod at bruge Viagra. Dette er helt i tråd med alt materiale fra Pfizer.

Derudover advarer Hjerteforeningen ikke mod Viagra. Et fåtal er dog så hjertesyge, at den fysiske anstrengelse ved almindelig seksuel aktivitet ikke er tilrådelig dette er igen direkte adresseret i Pfizers informationsmateriale og har i sig selv intet med Viagra at gøre.""

I udsendelsen den 18. november 1998 hed det bl.a.

"Speak: Salget af Viagra går forrygende. I løbet af kun 8 måneder på markedet er Viagra allerede blevet den bedst sælgende pille overhovedet i verdenshistorien.

Ronald Virag er internationalt anerkendt for sin forskning i impotens. Han har også medvirket i undersøgelserne af Viagra.

I dette program afslører han, at det amerikanske firma Pfizer, et af verdens største medicinalfirmaer skjuler alvorlige bivirkninger omkring pillen. Bivirkninger der i værste fald kan være livstruende.

Speak: På verdensplan har flere tusinde mænd nu medvirket i videnskabelige afprøvninger af Viagra. Det er dokumenteret, at Viagra pillen virker. Men det interessante ved den videnskabelige dokumentation er, at den i høj grad er lavet af læger og andre eksperter, som direkte er betalt af firmaet Pfizer.

T.G.: Efter min mening er det uprofessionelt at lade sig påvirke rent økonomisk, hvis man skal lave seriøs videnskab.

Speak: Hvorfor?

T.G.: Ja, fordi penge vil jo altid gøre Hvis der er penge imellem dig, så vil den altid gøre dig mere positivt indstillet.

Speak: Der er især 3 videnskabelige artikler om Viagra, som medicinalfirmaet Pfizer og deres eksperter henviser til igen og igen. Samtlige 3 artikler konkluderer, at pillen er uden væsentlige bivirkninger og virker på de fleste.

British Medical Journal, 28. februar 1998: Artiklen konkluderer, at Viagra virker på fleste og er uden væsentlige bivirkninger. Artiklens hovedforfatter har arbejdet for Pfizer siden 1986.

Kamma Bertelsen er overlæge på Odense Sygehus. Hun er samtidig formand for Den Centrale Videnskabsetiske Komité, det er den komité, der kontrollerer forskningen i Danmark. Kamma Bertelsen er således en rutineret læse af lægevidenskabelige tidsskrifter.

Nogle af de primære undersøgelser, der har været grundlag for godkendelsen af Viagra pillen, er blandt andet blevet offentliggjort i verdens førende tidsskrifter, hvor man offentliggør den slags undersøgelser.

K.B.: Ja.

Speak: Her er et eksemplar af The New England Journal of Medicine.

K.B.: Ja, det er et godt blad.

Speak: Det er et godt blad?

K.B.: New England Journal of Medicine er et blad, som jo virkelig har et godt ry.

Speak: The New England Journal of Medicine, 14. maj 1998: Artiklen konkluderer, at Viagra er effektiv og uden væsentlige bivirkninger. 5 af artiklens 6 forfattere arbejder som konsulenter for Pfizer, og 3 af dem optræder desuden i Pfizers salgsvideo om Viagra.

Hvad mener du om, at man præsenterer sådan noget materiale i sådan et tidsskrift?

T.G.: Ja, det mener jeg er videnskabelig uredelighed, og det er jo også ved at komme op i tiden blandt andet er der en komité herhjemme, der tager sig af det, der ser på forskningsresultater, der er alt for positive, hvor man så har lavet manipulation med data, og det betragter man med europæiske øjne som meget, meget alvorligt.

Speak: Hvordan kan nogle overhovedet stole på forskningen, hvis ovenikøbet et af verdens førende tidsskrifter bringer materiale, som er betalt af firmaet?

K.B.: Du kan heller ikke stole på .. Du kan ikke stole mere på forskningen som så, altså når vi sidder og læser den ene artikel efter den anden, så må man også bruge sin sunde fornuft og sin kritiske sans.

Speak: The Lancet, 30. maj 1998: Artiklen konkluderer, at Viagra virker på 70 til 80% og er en sikker behandling. Artiklens forfatter er konsulent for Pfizer og optræder desuden i Pfizers salgsvideo om Viagra.

Hvilken betydning tror du, det har for salget af sådan en pille, hvis begejstringen i forskningen og de dokumenter der er der, er helt i top?

K.B.: Selvfølgelig, jo bedre effekten er, jo flere køber det, det tror jeg. Jeg tror ikke de fleste forskere gør det for at snyde, men jeg tror altså at de får nogle lyserøde briller på, som gør, at de ser mere positivt på det.

Speak: Der kan altså stilles væsentlige spørgsmål ved troværdigheden omkring forskningen i Viagra. Viagra er tilsyneladende ikke det mirakelmiddel, som markedsføringen lover. I hvert fald er det en kendsgerning, at pillen langt fra virker på alle.

Speak: En dosis af 50 mg koster ca. 75 kroner.

Med andre ord én Viagra pille er godt 20 gange dyrere end den tilsvarende mængde i guld.

Pfizer har således skabt sig en særdeles indbringende forretning, da firmaet i marts i år kunne lancere pillen på det amerikanske marked. Det skønnes at mindst 30 millioner amerikanske mænd vil bruge Viagra. På verdensplan vurderer man, at over 100 millioner mænd har problemer med potensen.

Markedet for den kostbare potenspille er med andre ord enormt.

Her er en kurve over Pfizer aktiernes himmelflugt i 1997 og 98.

Børseksperter forudser, at firmaet Pfizer indenfor få år vil være verdens største medicinalfirma. Altså forudsat at væksten fortsætter, og Pfizer holder sig fri af alvorlige skandaler.

Denne mand har en viden, der kan blive katastrofal for milliardforretningen Viagra. Ronald Virag fra Frankrig er en internationalt anerkendt forsker i impotens, han er uddannet hjertekirurg og har en doktorgrad i medicin. Siden 1995 har Ronald Virag deltaget i de videnskabelige afprøvninger af Viagra. På den baggrund kan franskmanden i dag afsløre, at firmaet Pfizer skjuler alvorlige bivirkninger i forbindelse med Viagra pillen. Bivirkninger der i værste fald kan vise sig at være livstruende.

Ronald Virag, dr.med, specialist i impotens: Tekst fra oversættelse: Under forsøgsperioden oplevede jeg selv et uheld med en patient, som skyldtes, at virkningen af Viagra blev forstærket, fordi han samtidig brugte minoxidil mod hårtab. Han fik en meget alvorlig komplikation for så vidt angår hjerterytmen. Den mand var nær død. Det er vores vurdering. Men det uheld har jeg ikke set rapporteret nogen steder. Så jeg spørger. Hvorfor?

Speak: Offentligheden har altså ikke fået alle oplysninger? Nogle er blevet hemmeligholdt?

R.V.: Netop.

Speak: TV 2 kontaktede Ronald Virag telefonisk efter dette interview for at indhente yderligere dokumentation for franskmandens afsløring af Pfizers forsøg på at skjule bivirkninger. Vi modtog blandt andet dette brev. I brevet oplyser Ronald Virag, at Pfizer overfor ham har bekræftet den mulige sammenhæng mellem Viagra pillen og stoffet minoxidil. Han oplyser, at den alvorlige bivirkninger er bekræftet af såvel patienten som af den hjertelæge, der efterfølgende behandlede patienten. Og så understreger han igen, at Pfizer allerede i februar 1997 er orienteret om opdagelsen af den alvorlige bivirkning.

Det er en ret alvorlig anklage at sige, at Pfizer prøver at dække over nogle alvorlige bivirkninger.

R.V.: Ja, men jeg bygger den på, at dette uheld aldrig er blevet refereret, og at vi også måtte bede Pfizer fremlægge flere oplysninger om medikamentets sikkerhed, som er kendt, men ikke er offentliggjort.

Speak: Overlæge Thomas Gerstenberg fra Amtssygehuset i Herlev har kendt Roland Virag i en længere årrække, hvor de blandt andet har forsket sammen.

Hvad mener du om franskmanden Virags påstand om, at Pfizer dækker over bivirkninger?

T.G.: Jeg mener om Virag, at han er en seriøs forsker, og hvis han siger sådan, så må der være noget om det.

Speak: Er det normal procedure, at medicinalfirmaer forsøger at dække over bivirkninger?

T.G.: Det er unormalt, og det kan ikke lade sig gøre i Danmark. Proceduren i Danmark er således, at hvis der opstår en alvorlig livstruende bivirkning, så skal der rapporteres til medicinalfirmaet umiddelbart, og det skal indberettes til Sundhedsstyrelsen, og det skal noteres i den journal, som ikke er tilgængelig for medicinalfirmaet.

Speak: Her er en kopi af Ronald Virags notater omkring den bivirkning hans patient oplevede. Papiret er afleveret til firmaet Pfizer, men bivirkningen er ikke nævnt i noget af det materiale, der er blevet offentliggjort omkring Viagra. Ifølge de danske regler skal samtlige bivirkninger indberettes. I cirkulæret om Registering af bivirkninger i Danmark indskærpes det yderligere, at "ingen oplysninger bør derfor holdes tilbage, blot fordi man er i tvivl om, hvorvidt den har nogen interesse". Og så understreges det endnu engang "for lægemiddelsikkerheden er det af særlig betydning, at indberette bivirkninger af følgende karakter: " alle mistænkte bivirkninger på nye lægemidler ". Citat slut.

Hvordan vil du karakterisere, hvis det er tilfældet, at Pfizer har forsøgt at dække over alvorlige bivirkninger?

T.G.: Højst kritisabelt.

Speak: Hvorfor?

T.G.: Ja, for hvis man dækker over en bivirkninger som måske kan være livstruende kan det jo have utrolige konsekvenser for de kommende patienter, som skal bruge et eller andet form for præparat.

Speak: Kendsgerningerne er imidlertid, at man ikke kender Viagras bivirkninger på længere sigt, og at man tilsyneladende ikke har fortalt offentligheden om samtlige bivirkninger.

R.V., (telefoninterview): Fra tekst: Det væsentlige er efter min mening, at det aldrig er blevet rapporteret. Firmaet har aldrig advaret folk om at være forsigtige, når de bruger minoxidil-shampoo, som bruges meget over hele verden.

Speak: Især af ældre mænd, som kan have problemer med impotens?

R.V.: Netop. Men det er aldrig blevet nævnt.

Speak: Og det er vigtigt, fordi man kan dø af den kombination?

R.V.: Netop.

Speak: Den omtalte shampoo mod hårtab indeholder stoffet minoxidil. Minoxidil blev oprindeligt forsøgt anvendt som et middel mod højt blodtryk, men trukket tilbage fra markedet, fordi det ikke havde den ønskede effekt. Til gengæld viste det sig, kunne det bruges til at modvirke hårtab. Det hårmiddel, som patienten i Frankrig havde brugt, hedder Regaine. Regaine er et af de mest solgte midler mod hårtab. Regaine sælges over hele verden også i Danmark. Ronald Virag har altså konstateret, at kombinationen af stoffet minoxidil og potenspillen Viagra kan være katastrofal.

Pfizer har på intet tidspunkt ville kommentere franskmandens oplysninger.

TV 2 ville naturligvis gerne have spurgt firmaet Pfizer om denne sag.

Den administrerende direktør i Pfizers danske afdeling hedder Søren Celinder.

Søren Celinder har ikke ønsket at medvirke i dette program.

TV 2 har forsøgt gennem aktindsigt, at få svar på en lang række af de ubesvarede spørgsmål omkring eksperternes forbindelse til firmaet Pfizer, omkring baggrunden for Pfizers usædvanligt høje succestal for pillens virkning og ikke mindst franskmanden Ronald Virags dokumentation for, at firmaet Pfizer dækker over alvorlige bivirkninger.

Speak: TV 2 har efter optagelserne til programmerne modtaget et uddrag af myndighedernes dokumenter omkring Viagra.

Alle de dokumenter, der måske kunne give en forklaring på de ubesvarede spørgsmål, er ikke udleveret.

Medicinalfirmaet Pfizer har nægtet at udlevere disse dokumenter med henvisning til, at papirerne er en del af firmaets forretningshemmeligheder. Et væsentligt dokument er dog udleveret. I dette brev afsløres det, at der er registreret en hel liste over besvimelser i forbindelse med Viagra, og at alle sager er anmeldt som alvorlige bivirkninger. Advokatfirmaet Jonas Bruun skriver på vegne af medicinalfirmaet Pfizer "disse dokumenter bør i deres helhed undtages for aktindsigt:"

Medicinalfirmaet Pfizer nægter altså at udlevere de dokumenter, der beskriver alvorlige bivirkninger i forbindelse med Viagra."

Klagerne har krævet følgende genmæle bragt

"Pressenævnet har pålagt TV2 at offentliggøre følgende genmæle

Den 11. og 18. november 1998 sendte TV2 to programmer med titlen "Viagra det farlige begær" om lægemidlet Viagra, som bruges i behandlingen af impotens, og om medicinalfirmaet Pfizer, som fremstiller og markedsfører Viagra. Disse programmer indeholdt en række usande og vildledende udsagn vedrørende Viagra og Pfizer.

Det blev blandt andet anført

- at den amerikanske sundhedsstyrelse har registreret 69 dødsfald, som menes at være direkte forbundet med Viagra;

- at talmateriale fra en navngiven forsker, som har udført konsulentarbejde for Pfizer, viser mere end dobbelt så høj effekt som talmateriale fra forskere, som ikke har modtaget betaling fra Pfizer;

- at der kan stilles spørgsmål ved troværdigheden omkring forskningen i Viagra;

- at Pfizer har forsøgt at skjule alvorlige bivirkninger, dvs. bivirkninger som kan være livstruende, og

- at der er registeret en hel liste over besvimelser i forbindelse med Viagra, og at alle disse sager er anmeldt som alvorlige bivirkninger.

Overfor disse usande og vildledende udsagn oplyses

- at det er usandt, at den amerikanske sundhedsstyrelse har registreret 69 dødsfald, som menes at være direkte forbundet med Viagra;

- at det er usandt, at talmateriale fra en forsker, som har udført konsulentarbejde for Pfizer, viser mere end dobbelt så høj effekt som talmateriale fra forskere, som ikke har modtaget betaling fra Pfizer;

- at det er usandt, at der kan stilles væsentlige spørgsmål ved troværdigheden omkring forskningen i Viagra;

- at det er usandt, at Pfizer har forsøgt at skjule alvorlige bivirkninger, dvs. bivirkninger som kan være livstruende. TV2 har ikke dokumenteret, at Pfizer ikke har overholdt alle regler og forskrifter vedrørende bivirkninger konstateret i forbindelse med de kliniske undersøgelser af Viagra;

- at det er usandt, at der er registeret en hel liste over besvimelser i forbindelse med Viagra, og at alle disse sager er anmeldt som alvorlige bivirkninger."

TV 2 har afvist at bringe dette genmæle, men har ved skrivelse af 8. januar 1999 tilbudt klagerne at bringe følgende

"Den 11. og 18. november 1998 sendte TV 2 to programmer med titlen "Viagra det farlige begær" om lægemidlet Viagra, som bruges i behandlingen af impotens, og om firmaet Pfizer, som fremstiller og markedsfører Viagra. Disse programmer indeholdt en række oplysninger vedrørende Viagra og Pfizer.

Det blev blandt andet anført

at "69 dødsfald menes at være direkte forbundet med Viagra."

Dette er ikke et direkte citat fra den rapport fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, der blev omtalt. Det pågældende afsnit i rapporten lyder ordret

"69 amerikanske patienter er døde efter at have taget Viagra. Af disse er dødsårsagen uoplyst eller ukendt for 21, 2 patienter havde slagtilfælde, og 46 havde hjertetilfælde."

Det blev desuden anført

at "Pfizer skjuler alvorlige bivirkninger omkring pillen bivirkninger der kan være livstruende."

Oplysningen er baseret på franskmanden Ronald Virags udtalelser, men det har ikke indtil nu været muligt for TV 2 at få skriftlig dokumentation fra Ronald Virag."

Klagerne, der har opdaget og udviklet Viagra, har til støtte for påstanden om, at god presseskik er tilsidesat, anført, at programmerne generelt ikke er objektive og upartiske.

Klagerne har vedrørende udsendelsen den 18. november 1998 navnlig anført, at udsendelsens oplysninger fra dr. Virag, om at klagerne havde skjult alvorlige bivirkninger, burde have været forelagt for klagerne på forhånd, hvilket de imidlertid ikke blev.

Klagerne har videre anført, at der blev bragt en række forkerte oplysninger, og at nogle af de bemærkninger, der blev fremsat af overlæge Gerstenberg, var ærekrænkende, hvilket burde have fået journalisten til at sætte spørgsmålstegn ved overlægens udsagn og de bagved liggende motiver. Endvidere har klagerne anført, at journalisterne burde havde udvist særlig kritik over for dr. Virags udtalelser, idet dr. Virag har anlagt retssag i Frankrig på grund af sammenblanding af navnet Virag med navnet Viagra.

Klagerne har herudover anført, at udsendelsen den 11. november indebar en krænkelse af klagernes ophavsrettigheder og derfor i sig selv indebærer en krænkelse af god presseskik.

Klagerne har yderligere anført, at journalisten foretog ulovlig import af Viagra, før det blev lovligt i Danmark, og at denne overtrædelse i sig selv må anses for en krænkelse af god presseskik.

Klagerne har til støtte for kravet om genmæle anført, at der er bragt en række forkerte oplysninger, herunder at det er usandt, at den amerikanske sundhedsstyrelse har registreret 69 dødsfald, som menes at være direkte forbundet med Viagra, at det er usandt, at talmateriale fra lektor Wagner, som har udført konsulentarbejde for Pfizer, viser mere end dobbelt så høj effekt som talmateriale fra forskere, som ikke har modtaget betaling fra Pfizer.

Klagerne har i den forbindelse anført, at man ikke kan anse overlæge Gerstenberg som en forsker, som ikke er blevet aflønnet af Pfizer, idet han ligesom andre forskere har modtaget honorar for sine undersøgelser.

Klagerne har herudover anført, at det er usandt, at der kan stilles væsentlige spørgsmål ved troværdigheden omkring forskningen i Viagra, og at det er usandt, at Pfizer har forsøgt at skule alvorlige bivirkninger.

Klagerne har endelig anført, at det er usandt, at der er registreret en hel liste over besvimelser i forbindelse med Viagra, og at alle disse sager er anmeldt som alvorlige bivirkninger.

Klageren har tilkendegivet, at det måske kunne være hensigtsmæssigt forud for Pressenævnets afgørelse i sagen, at parterne ganske kort over for Pressenævnet gør rede for de relevante fakta i klagen.

Klageren har bl.a. fremlagt

Klageskrivelser af 8. og 11. december 1998 til TV 2

Viagras European Public Assessment Report (EPAR), udarbejdet af the European Agency for Evaluation of Medicinal Products med Produktresumé på dansk (46 sider + 20 sider bilag)

Notat om overlæge Gerstenbergs undersøgelser om produktets virkning (2 sider)

Undersøgelsesrapporter udfyldt og underskrevet af dr. Virag (53 sider)

Uddrag af website for US Food and Drug Administration vedrørende Viagra (2 sider)

Artikel fra The New England Journal of Medicine fra 14. maj 1998

Brev med bilag af 27. februar 1998 fra Covance Clinical Services til Lægemiddelstyrelsen (4 sider)

Kommentar af læge Erik Münster bragt i Ugeskrift for Læger den 11. januar 1999 (2 sider)

Uddrag af Davidson's Principles & Practice of Medicine (2 sider)

Sundhedsstyrelsens cirkulære af 1. maj 1968 om registrering af lægemiddelbivirkninger

Artikel af dr Leonard S. Marks m.fl. med titlen "Treatment of Erectile Disfunction with Sildenafil", offentliggjort i tidsskriftet "Urology" fra januar 1999 (6 sider)

Telefax af 24. februar 1999 fra Pfizer Frankrig med underbilag (22 sider)

"Note for Guidance on Good Clinical Practice" udarbejdet af The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (58 sider)

TV 2 har i en udtalelse indledningsvis gjort gældende, at klagen over tilsidesættelse af god presseskik er fremsat for sent, idet den ikke var fremsat i forbindelse med klagernes oprindelige henvendelse til TV 2.

TV 2 har videre anført, at sidste led i klagerens genmælekrav ikke blev fremsat over for TV 2 i forbindelse med den oprindelige henvendelse dertil, og at denne del af genmælekravet derfor skal afvises som for sent fremkommet.

TV 2 har vedrørende klagen over overtrædelse af god presseskik bestridt, at de opregnede udsagn skulle være usande og vildledende, og at programmerne generelt ikke er objektive og upartiske.

TV 2 har yderligere anført, at overlæge Gerstenberg ikke personligt har modtaget honorarer fra klagerne, men at honorarerne er betalt til overlæge Gerstensbergs afdeling på Amtssygehuset i Herlev.

TV 2 har videre anført, at klagerne ikke har villet medvirke i udsendelsen den 11. november 1998 i en form, der var egnet til tv, idet de alene ville svare på "skriftlige faktuelle spørgsmål om Viagra". Efter udsendelsen den 11. november 1998 men forud for 18. november 1998 meddelte klagernes advokat, at klagerne ikke ønskede at medvirke i udsendelsen den 18. november 1998. Dette har TV 2 alene kunnet forstå således, at klagerne slet ikke ville medvirke i udsendelsen i nogen form, herunder heller ikke ved besvarelse af skriftlige spørgsmål.

TV 2 har herudover anført, at journalisten forinden udsendelsen forsøgte at oplyse sagen så meget som muligt gennem ansøgninger om aktindsigt hos en lang række instanser.

TV 2 har desuden anført, at TV 2 foreholdt klagerne spørgsmålet om Hjerteforeningens advarsel, og at klagernes svar herpå blev bragt i slutningen af udsendelsen den 11. november 1998.

TV 2 har således opfyldt forpligtelsen i de vejledende presseetiske regler til at forelægge skadelige, krænkende eller agtelsesforringende oplysninger for de pågældende, inden oplysningerne bringes.

Vedrørende udsendelsen den 18. november 1998 har TV 2 navnlig anført, at der forud for denne udsendelse var bragt 16 trailers, hvoraf det fremgik, at dr. Virag beskyldte klagerne for at skjule alvorlige bivirkninger ved Viagra. TV 2 har bl.a. under henvisning hertil anført, at klagerne forud for udsendelsen den 18. november 1998 var bekendt med dr. Virags kritik, og at denne ville blive bragt i udsendelsen den 18. november.

Vedr. klagen over, at der ikke er udvist tilstrækkelig kildekritik, har TV 2 anført, at der er udvist sædvanlig kildekritik over for dr. Virag.

TV 2 har anført, at man på sædvanlig kritisk vis har vurderet troværdigheden af overlæge Gerstenberg som kilde.

Herudover har TV 2 anført, at det ikke er relevant for spørgsmålet om krænkelse af god presseskik, om der evt. er sket en krænkelse af ophavsrettigheder, og om der evt. er sket en overtrædelse af lægemiddellovgivningen.

Vedrørende klagen over, at TV 2 har afvist at bringe et genmæle, har TV 2 nærmere anført, at der ikke er bragt urigtige oplysninger, men at TV 2 efter omstændighederne har tilbudt klagerne at bringe de ovenfor anførte bemærkninger.

TV 2 har bl.a. fremlagt

Skrivelse af 13. november 1998 fra advokat Thomas Federspiel til adm. direktør Jørgen Flindt Pedersen, TV 2, hvori det bl.a. hedder: "Allerede på grund af den skete ophavsretskrænkelse og det skete løftebrud ønsker mine klienter ikke at medvirke i udsendelsen den 18. november 1998."

Bekendtgørelse nr. 164 af 13. marts 1995 om bivirkningsovervågning af lægemidler

Rådets andet direktiv af 20. maj 1975 om tilnærmelse af lovgivning om medicinske specialiteter

Rådets forordning af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering.

Curriculum Vitae for Ronald Virag

Telegram fra Ritzaus Bureau med overskriften "Første Viagra-dødsfald i Norge", dateret 25. februar 1999

Lægemiddelstyrelsens Vejledning om anmeldelse af kliniske forsøg med lægemidler på mennesker, januar 1997

I sagens behandling har følgende nævnsmedlemmer deltaget: Per Sørensen, Aage Lundgaard, Tage Clausen og Preben Sørensen.

Pressenævnet udtaler

Pressenævnet har ikke fundet grundlag for at indkalde sagens parter til en mundtlig forhandling.

Klagernes henvendelse til TV 2 indeholder efter nævnets opfattelse tilstrækkelig angivelse af, at der både klages over tilsidesættelse af god presseskik og kræves genmæle. Klagen er derfor rettidigt fremsat.

Under behandlingen af et krav om genmæle, er det muligt for den, der ønsker genmælet, at ændre formuleringen af de krævede genmæle, herunder gøre gældende, at der er yderligere elementer i det offentliggjorte, der kan berettige til et genmæle.

Pressenævnet har ikke kompetence til at tage stilling til, om lovregler som f.eks. ophavsretsloven og lægemiddelloven er overtrådt, og mulige overtrædelser af sådan lovgivning indebærer ikke i sig selv en tilsidesættelse af god presseskik.

Nævnet kan endvidere ikke foretage en bevisførelse, og det ligger derfor ikke inden for nævnets muligheder at tage stilling til, om TV 2 har haft grundlag for at fremkomme med en lang række af de konklusioner, der fremkom i udsendelserne.

Pressenævnet finder, at TV 2 på fornøden måde har forelagt de oplysninger, der blev bragt i udsendelsen den 11. november 1998, for klagerne og har bragt klagernes bemærkninger hertil.

Pressenævnet finder imidlertid, at TV 2 på eget initiativ burde have bragt den berigtigelse, som TV 2 har tilbudt klagerne vedrørende de 69 dødsfald efter at være blevet gjort opmærksom på fejlen. Da dette ikke skete, har TV 2 på dette punkt tilsidesat god presseskik.

Vedrørende udsendelsen den 18. november 1998 finder nævnet, at klagernes advokats skrivelse af 13. november 1998 hvoraf fremgik, at klagerne ikke ønskede at medvirke i udsendelsen har vanskeliggjort TV 2's muligheder for at afprøve rigtigheden af de oplysninger, der fremkom i denne udsendelse.

Uanset advokatens tilkendegivelse finder nævnet dog, at TV 2 burde have forelagt dr. Virags beskyldninger direkte for klagerne forud for udsendelsen. Det var i den forbindelse ikke tilstrækkeligt, at klagerne måtte forventes at være bekendt med disse oplysninger fra anden side. Pressenævnet finder derfor, at TV 2 også på dette punkt har tilsidesat god presseskik, og nævnet udtaler sin kritik af TV 2.

Da Pressenævnet ikke kan foretage bevisførelse med hensyn til, om de oplysninger, som klagerne i øvrigt ønsker genmæle over for, er rigtige, og da det ønskede genmæle tillige indeholder subjektive vurderinger, finder nævnet ikke grundlag for at pålægge TV 2 at bringe et genmæle.

I medfør af medieansvarslovens § 49 pålægges det herefter den ansvarshavende redaktør af TV 2 at offentliggøre følgende

"Kendelse fra Pressenævnet.

Pressenævnet har udtalt kritik af TV 2 i anledning af to udsendelser med titlen "Viagra det farlige begær" bragt den 11. og den 18. november 1998.

I udsendelsen den 11. november blev det bl.a. oplyst, at den amerikanske sundhedsstyrelse har registreret 69 dødsfald, som menes at være direkte forbundet med Viagra, og i udsendelsen den 18. november beskyldte en fransk ekspert i impotens firmaet bag Viagra for at skjule alvorlige bivirkninger omkring pillen.

Pfizer Inc. og Pfizer A/S, der producerer Viagra, har klaget til Pressenævnet, idet selskaberne anså god presseskik for tilsidesat i forbindelse med disse udsendelser.

Pressenævnet har udtalt, at nævnet ikke kan foretage en bevisførelse og derfor ikke kan tage stilling til en del af klagepunkterne.

Pressenævnet har endvidere udtalt, at TV 2 på fornøden måde har forelagt de oplysninger, der blev bragt i udsendelsen den 11. november 1998, for klagerne og bragt klagernes bemærkninger hertil. Imidlertid burde TV 2 på eget initiativ have bragt en berigtigelse vedrørende oplysningen om de 69 dødsfald, efter at TV 2 var blevet gjort opmærksom på, at oplysningen var citeret forkert. Da dette ikke skete, har TV 2 på dette punkt tilsidesat god presseskik.

Vedrørende udsendelsen den 18. november 1998 har nævnet konstateret, at klageren ved en skrivelse af 13. november 1998 fra deres advokat hvoraf fremgik, at klagerne ikke ønskede at medvirke i udsendelsen har vanskeliggjort TV 2's muligheder for at afprøve rigtigheden af de oplysninger, der fremkom i denne udsendelse.

Uanset advokatens tilkendegivelse finder nævnet dog, at TV 2 burde have forelagt dr. Virags beskyldninger direkte for klagerne forud for udsendelsen. Pressenævnet finder derfor, at TV 2 også på dette punkt har tilsidesat god presseskik, og nævnet udtaler sin kritik af TV 2.

København, den 5. maj 1999.

Per Sørensen, Aage Lundgaard, Tage Clausen og Preben Sørensen."

Afsagt den 5.maj 1999.

Tv-stationen havde bragt to udsendelser om Viagra. Producenten heraf klagede over udsendelserne og krævede et genmæle. Pressenævnet udtalte kritik, idet tv-stationen på eget initiativ burde have bragt en berigtigelse af nogle oplysninger, der var citeret forkert, og idet tv-stationen burde have foretaget yderligere med henblik på at forelægge en beskyldning mod klageren for denne forud for offentliggørelsen. Tv-stationen blev pålagt at offentliggøre et resumé af kendelsen.