Legislator Case Law & Legislation
W19981096625 DK

Medicinudlevering fra et apoteksudsalg

2 Articles / Provisions · Denmark
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (2 Articles)

Endelig adm. afgørelse 1998 10966 Valid

Medicinudlevering fra et apoteksudsalg

Patientklagenævnet fandt, at den apoteksassistent og farmaceut, der havde foretaget henholdsvis 1. og 2. kontrol af ekspeditionen, havde overtrådt § 25, stk. 1, nr. 2, henholdsvis nr. 3 i dagældende receptbekendtgørelse af 1995. Nævnet lagde vægt på, at begge i forbindelse med deres kontrol havde attesteret, at medikamentet var udpeget og mærket i overensstemmelse med recepten. Nævnet anmodede politiet om at overveje en tiltalerejsning. Apoteksassistenten og farmaceuten erkendte senere overtrædelsen og modtog en advarsel fra politiet.

Patientklagenævnet fandt ved sin afgørelse endvidere, at apoteksassistenten fra apoteksudsalget ikke havde overtrådt receptbekendtgørelsen. Nævnet lagde vægt på, at der på recepten og på medikamentets doseringsetiket var attesteret, at ekspeditionen var kontrolleret i henhold til lovgivningen, samt at tabletglasset var udpeget og mærket i overensstemmelse med recepten. Nævnet lagde endvidere vægt på, at medikamentets mærkning var i overensstemmelse med den medfølgende recept.

På baggrund af en henvendelse fra Lægemiddelstyrelsen genoptog Patientklagenævnet sagens behandling for så vidt angik apoteksassistenten fra apoteksudsalget. Ved en ny afgørelse fandt nævnet ikke grundlag for at ændre sin oprindelige afgørelse. Nævnet udtalte sig i denne forbindelse således

" Patientklagenævnet skal præcisere, at den af apoteksassistent ( ) udførte funktion efter nævnets opfattelse falder uden for de lovpligtige kontroller, der skal foretages og dokumenteres i medfør af receptbekendtgørelsens § 25, således at den foretagne ekspedition i en apoteksfilial kan sidestilles med lægemidlers udlevering fra hovedapoteket til forbrugerne. En sådan ekspedition er efter Patientklagenævnets opfattelse ikke forbundet med endnu en kontrolpligt.

Patientklagenævnet finder i den forbindelse, at ordlyden i receptbekendtgørelsens § 25, stk. 1, nr. 3, »Inden et lægemiddel udleveres, kontrolleres det endnu engang ( )« ikke kan fortolkes udvidende som et krav om, at denne kontrol skal foretages umiddelbar inden et lægemiddels udlevering til forbrugeren."

Endelig adm. afgørelse 1998 10966 Valid

En kunde indleverede en recept på hormentilskud Østradiol, 100 stk., der skulle indtages i doseringen én tablet, 2 mg, én gang daglig. Kunden fik herefter udleveret 100 stk. Prednisolon, 5 mg, mærket i overensstemmelse med receptens anvisninger for Østradiol. Medikamentet blev sammen med recepten sendt til et til apoteket hørende udsalgssted, hvorfra det af en apoteksassistent blev udleveret til kunden.

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →